Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση

Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο ή επαγγελματία υγείας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο ή επαγγελματία υγείας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Ciprofloxacin Kabi και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ciprofloxacin Kabi

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Ciprofloxacin Kabi

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Ciprofloxacin Kabi και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Ciprofloxacin Kabi περιέχει τη δραστική ουσία ciprofloxacin. Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολονών. Η σιπροφλοξασίνη δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Δρα μόνο σε ειδικά στελέχη βακτηρίων.

     
     

     Ενήλικες

     
     

     Το Ciprofloxacin Kabi χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:

• λοιμώξεις του αναπνευστικού

• μακροχρόνιες ή επανεμφανιζόμενες λοιμώξεις των αυτιών ή των παραρινικών κοιλοτήτων

• λοιμώξεις των ουροφόρων οδών

• λοιμώξεις των όρχεων

• λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες

• λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

• λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων

• για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς με πολύ χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)

• για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς με πολύ χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)

• έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα

  Αν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που οφείλεται σε περισσότερο από έναν τύπους βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί και άλλη αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στο Ciprofloxacin Kabi.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  
  

  Το Ciprofloxacin Kabi χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους υπό εξειδικευμένη ιατρική επίβλεψη για την θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:

  
  

  1 of 8

• λοιμώξεις των πνευμόνων και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση.

• επιπεπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα)

• έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα

  Το Ciprofolaxacin Kabi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία άλλων συγκεκριμένων σοβαρών λοιμώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ciprofloxacin/Kabi MHN πάρετε το Ciprofloxacin Kabi

• σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρμακα κινολόνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν παίρνετε τιναζιδίνη (βλ. παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Ciprofloxacin Kabi)

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  
  

  Πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου

  Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβακτηριδιακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin Kabi, εάν έχετε παρουσιάσει οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια στο παρελθόν από τη λήψη κινολόνης ή φθοριοκινολόνης. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.

  
  

  Πριν πάρετε το Ciprofloxacin Kabi απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο σας ή το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης:

• εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς σας διότι η θεραπεία σας μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή

• εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές καταστάσεις

• εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων με τους τένοντες κατά την διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με αντιβιοτικά όπως το Ciprofloxacin Kabi

• εάν είστε διαβητικός, διότι ενδέχεται να εμφανίσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας με τη σιπροφλοξασίνη.

• εάν έχετε βαριά μυασθένεια (τύπος μυϊκής αδυναμίας) διότι τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν

• εάν έχετε διαγνωσμένη διόγκωση ή "φούσκωμα" ενός μεγάλου αιμοφόρου αγγείου (αορτικό ανεύρυσμα ή περιφερικό ανεύρυσμα μεγάλων αγγείων).

• εάν έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).

• εάν έχετε διαγνωστεί με διαρροή καρδιακής βαλβίδας (παλινδρόμηση καρδιακής βαλβίδας).

• εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό αορτικού ανευρύσματος ή διαχωρισμού αορτής ή συγγενούς βαλβιδοπάθειας, ή άλλων παραγόντων κινδύνου ή παθήσεων προδιάθεσης (π.χ. διαταραχές του συνδετικού ιστού όπως σύνδρομο Marfan ή σύνδρομο Ehlers-Danlos, σύνδρομο Turner, σύνδρομο Sjӧgren [φλεγμονώδες αυτοάνοσο νόσημα], ή αγγειακές διαταραχές όπως αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behcet, υπέρταση, ή γνωστή αθηροσκλήρωση, ρευματοειδή αρθρίτιδα [πάθηση αρθρώσεων] ή ενδοκαρδίτιδα [λοίμωξη της καρδιάς]).

• εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. Θα πρέπει να λαμβάνεται προσοχή όταν γίνεται χρήση αυτού του είδους φαρμάκου εάν έχετε γεννηθεί με ή έχετε οικογενειακό ιστορικό επιμήκυνσης του διαστήματος QT (φαίνεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχετε διαταραχή των ηλεκτρολυτών στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου και μαγνησίου στο αίμα), έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (ονομάζεται ‘βραδυκαρδία’), έχετε

  αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχετε ιστορικό καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή λαμβάνετε άλλα φάρμακα που προκαλούν παθολογικές μεταβολές στο ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και το Ciprofloxacin Kabi).

• εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχει έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD), διότι μπορεί να εμφανίσετε κίνδυνο αναιμίας με τη σιπροφλοξασίνη.

  
  

  Για τη θεραπεία κάποιων λοιμώξεων των γεννητικών οδών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει κάποιο άλλο αντιβιοτικό επιπρόσθετα της σιπροφλοξασίνης. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στα συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

  
  

  Κατά την διάρκεια χρήσης του Ciprofloxacin Kabi

  Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση εμφάνισης οποιονδήποτε από τα παρακάτω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ciprofloxacin Kabi. O γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία με Ciprofloxacin Kabi θα πρέπει να διακοπεί.

• Σοβαρή αιφνίδια αλλεργική αντίδραση (μια αναφυλακτική αντίδραση/σοκ αγγειοοίδημα). Ακόμα και με την πρώτη δόση υπάρχει το σπάνιο ενδεχόμενο να εμφανίσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα συμπτώματα: σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, ναυτία ή λιποθυμία ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση. Σε περίπτωση που συμβεί αυτό ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας διότι η χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi θα πρέπει να διακοπεί.

• Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια. Ο κίνδυνός σας είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Φλεγμονή και ρήξεις τενόντων μπορεί να συμβούν από τις πρώτες 48 ώρες θεραπείας και ακόμα και έως αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Ciprofloxacin Kabi. Με το πρώτο σημείο πόνου ή φλεγμονής ενός τένοντα (για παράδειγμα στον αστράγαλο, στον καρπό, στον αγκώνα, στον ώμο ή στο γόνατό σας), σταματήστε να παίρνετε το Ciprofloxacin Kabi, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή. Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα..

• Σε περίπτωση που αισθανθείτε αιφνίδιο, έντονο πόνο στην κοιλιά, στον θώρακα ή στη ράχη, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα αορτικού ανευρύσματος και διαχωρισμού αορτής, επισκεφθείτε άμεσα τη μονάδα επειγόντων περιστατικών. Ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος αν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία με συστημικά κορτικοστεροειδή.

• Αν αρχίσετε να νιώθετε δυσκολία στην αναπνοή, ιδίως όταν ξαπλώνετε ανάσκελα στο κρεβάτι, ή αν παρατηρήσετε οίδημα στους αστραγάλους, στα πόδια ή στην κοιλιά, ή πρωτοεμφανιζόμενο αίσθημα καρδιακών παλμών (αίσθηση γρήγορου ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού), πρέπει αμέσως να ενημερώσετε τον γιατρό σας.

• Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές καταστάσεις όπως εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα. Εάν αυτό συμβεί, σταματήστε να παίρνετε Ciprofloxacin Kabi και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.

• Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και/ή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciprofloxacin Kabi και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να αποφύγετε την ανάπτυξη μιας δυνητικά μη αναστρέψιμης κατάστασης.

• Μπορεί να παρουσιάσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις μετά την πρώτη χορήγηση της ciprofloxacin. Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ciprofloxacin Kabi. Εάν αυτό συμβεί, σταματήστε να παίρνετε Ciprofloxacin Kabi και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.

• Τα αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στο σάκχαρο του αίματος πάνω από τα φυσιολογικά επίπεδα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση στο σάκχαρο του αίματος κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα, δυνητικά οδηγώντας σε απώλεια συνείδησης (υπογλυκαιμικό κώμα) σε οξείες περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4). Αυτό είναι σημαντικό για τα άτομα που έχουν διαβήτη. Εάν πάσχετε από διαβήτη, το σάκχαρο του αίματός σας θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

• Διάρροια είναι πιθανό να εμφανιστεί ενόσω παίρνετε αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin Kabi ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες αφού σταματήσετε τη χρήση τους. Εάν γίνει σοβαρή ή επίμονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίμα ή βλέννα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Η θεραπεία με Ciprofloxacin Kabi θα πρέπει να διακοπεί αμέσως διότι η κατάσταση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μην πάρετε φάρμακα που διακόπτουν ή καθυστερούν τις κινήσεις του εντέρου.

• Εάν επηρεαστεί η όρασή σας ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να επηρεάζονται διαφορετικά, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.

• Το δέρμα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στην υπεριώδη (UV) ακτινοβολία όταν βρίσκεστε υπό θεραπεία με το Ciprofloxacin Kabi. Αποφύγετε την έκθεση σε έντονο ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία, όπως τεχνητό μαύρισμα. Γνωστοποιήστε στο γιατρό ή στο εργαστηριακό προσωπικό αν παίρνετε Ciprofloxacin Kabi εάν πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων.

• Εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς η δόση σας μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή.

• Το Ciprofloxacin Kabi μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία του στομάχου, η λήψη του Ciprofloxacin Kabi πρέπει να διακοπεί αμέσως.

• Το Ciprofloxacin Κabi μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και η αντίσταση σας στις λοιμώξεις μπορεί να είναι μειωμένη. Αν εμφανίσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης όπως πόνος στο λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή ουρολογικά προβλήματα πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας. Θα κάνετε μια εξέταση αίματος για να ελεγχθεί ενδεχόμενη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση). Είναι σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας σχετικά με το φάρμακο σας.

  
  

  Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

  Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Ciprofloxacin Kabi, έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες. Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.

  
  

  Εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες αφού πάρετε το Ciprofloxacin Kabi, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε τη θεραπεία. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Ciprofloxacin Kabi

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Μην χρησιμοποιείτε το Ciprofloxacin Kabi μαζί με τιναζιδίνη γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπόταση και υπνηλία (βλ. Παράγραφο 2: «Μην πάρετε το Ciprofloxacin Kabi»).

  
  

  Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciprofloxacin Kabi στο σώμα σας. Η χρήση του Ciprofloxacin Kabi μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρμάκων. Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

  
  

  Ενημερώστε το γιατρό σε περίπτωση που παίρνετε:

• Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή φλουινδιόνη) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίματος)

• προμπενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)

• μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση και ρευματοειδή αρθρίτιδα)

• θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)

• τιναζιδίνη (για την σπαστικότητα των μυών στην σκλήρυνση κατά πλάκας)

• ολανζαπίνη (ένα αντιψυχωσικό)

• κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)

• ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson)

• φαινυτοΐνη (για επιληψία)

• κυκλοσπορίνη (για δερματικές καταστάσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε μεταμόσχευση οργάνου)

• άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να μεταβάλλουν τον καρδιακό ρυθμό σας: φάρμακα τα οποία ανήκουν στην ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιoδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κάποια αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων), μερικά αντιψυχωσικά

• ζολπιδέμη (για διαταραχές του ύπνου)

• μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)

• ομεπραζόλη (για στομαχικά έλκη)

  
  

  Το Ciprofloxacin Kabi μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:

• Πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος)

• Καφεΐνη

• Δουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)

• Λιδοκαΐνη (για καρδιακές καταστάσεις ή αναισθητική χρήση)

• Σιλντεναφίλη (π.χ. για στυτικές δυσλειτουργίες)

• Αγομελατίνη.

• Γλιβενκλαμίδη (για διαβήτη)

  
  

  Το Ciprofloxacin Kabi με τροφή και ποτό

  Η τροφή και το ποτό δεν επηρεάζουν τη θεραπεία με Ciprofloxacin Kabi.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε ένα παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση του Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  Μην παίρνετε το Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια του θηλασμού γιατί η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να είναι επιβλαβής για το παιδί σας.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το Ciprofloxacin Kabi μπορεί να μειώσει την εγρήγορσή σας. Είναι δυνατόν να εμφανιστούν ορισμένες νευρολογικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συνεπώς βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πως επιδρά σε σας το Ciprofloxacin Kabi πριν οδηγήσετε ένα όχημα ή χειριστείτε μηχανήματα. Εάν έχετε

  αμφιβολίες συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

  
  

  Το Ciprofloxacin Kabi περιέχει νάτριο

  Το φάρμακο αυτό περιέχει 347 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε 100 ml όγκου. Αυτό ισοδυναμεί με τo 17% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin Kabi θα σας χορηγηθεί, πόσο συχνά καθώς και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε και από την σοβαρότητά της.

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, διότι μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σας.

     
     

     Η θεραπεία συνήθως διαρκεί μεταξύ 5 και 21 ημέρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιμώξεις.

     
     

     Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει κάθε δόση με βραδεία έγχυση μέσω μιας φλέβας στην κυκλοφορία του αίματος. Για παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά. Σε ενήλικους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για 400mg Ciprofloxacin Κabi και 30 λεπτά για 200mg Ciprofloxacin Kabi. Η χορήγηση της έγχυσης με βραδύ ρυθμό βοηθά στο να αποτραπεί η εμφάνιση άμεσων ανεπιθύμητων ενεργειών.

     
     

     Να θυμάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε Ciprofloxacin Kabi.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ciprofloxacin Κabi από την κανονική

     
     

     Σε περίπτωση που έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Ciprofloxacin Κabi από την κανονική μπορεί να αισθανθείτε π.χ. ζάλη, τρέμουλο, πονοκέφαλο, κόπωση, δυσφορία στην κοιλιά ή σύγχυση.

     Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ciprofloxacin Κabi

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε την θεραπεία σας με το Ciprofloxacin Kabi

     • Είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή σας ακόμα και αν αρχίσετε να αισθάνεσθε καλύτερα μετά από μερικές μέρες. Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο πολύ σύντομα, η λοίμωξή σας μπορεί να μην έχει αντιμετωπιστεί πλήρως και τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Μπορεί επίσης να αναπτύξετε αντίσταση στο αντιβιοτικό.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο σας ή το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Η παράγραφος που ακολουθεί περιέχει τις πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορείτε να αναγνωρίσετε μόνοι σας:

     Σταματήστε να παίρνετε το Ciprofloxacin Kabi και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να εξετάσει το ενδεχόμενο άλλης αντιβιοτικής θεραπείας, αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

     • Σπασμοί (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

       
       

       Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):

     • Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, ναυτία ή λιποθυμία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση (αναφυλακτικό σοκ) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • Ρήξη τενόντων, ειδικά του μεγάλου τένοντα στο πίσω μέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

       
       

       Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):

     • Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, ναυτία ή λιποθυμία, ή ζάλη όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση (αναφυλακτικό σοκ) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • Μυϊκή αδυναμία, φλεγμονή των τενόντων που θα μπορούσε να οδηγήσει σε ρήξη του τένοντα, επηρεάζοντας ιδιαίτερα τον μεγάλο τένοντα στο πίσω μέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • Σοβαρό εν δυνάμει θανατηφόρο δερματικό εξάνθημα, συνήθως με τη μορφή φλυκταινών ή ελκών στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια και άλλες βλεννογόνους όπως τα γεννητικά όργανα, οι οποίες μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος (σύνδρομο Stevens - Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)

       
       

       Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

     • Ασυνήθιστη αίσθηση πόνου, καύσου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία στα άκρα (νευροπάθεια) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • Αντίδραση στο φάρμακο που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή των εσωτερικών οργάνων, αιματολογικές ανωμαλίες και συστημική ασθένεια (DRESS Φαρμακευτική αντίδραση με εωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, AGEP Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση)

     • Σύνδρομο συσχετιζόμενο με διαταραγμένη έκκριση νερού και χαμηλά επίπεδα νατρίου (SIADH)

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ciprofloxacin Kabi παρατίθενται παρακάτω με βάση την πιθανότητα εμφάνισης:

       
       

       Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

     • ναυτία, διάρροια, έμετος

     • πόνος των αρθρώσεων και φλεγμονή των αρθρώσεων στα παιδιά

     • τοπική αντίδραση στο σημείο της ένεσης, εξάνθημα

     • προσωρινά αυξημένες συγκεντρώσεις ουσιών στο αίμα (τρανσαμινάσες)

       
       

       Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

     • πόνος των αρθρώσεων στους ενήλικες

     • μυκητιασικές επιλοιμώξεις

     • μία υψηλή συγκέντρωση ηωσινόφιλων ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων, αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα ενός παράγοντα πήξης αίματος (θρομβοκύτταρα)

     • μειωμένη όρεξη, απώλεια όρεξης (ανορεξία)

     • υπερκινητικότητα, ταραχή, σύγχυση, αποπροσανατολισμό, ψευδαισθήσεις

     • πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήματα με τον ύπνο, διαταραχές γεύσης, μυρμηγκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσματα των αισθήσεων (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), ίλιγγος

     • προβλήματα με την όραση συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας

     • απώλεια ακοής

     • γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)

     • διαστολή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαμηλή αρτηριακή πίεση

     • κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήματα όπως δυσφορία στο στομάχι (δυσπεψία/ αίσθημα καύσου), τυμπανισμός

     • ηπατικές διαταραχές, αυξημένες ποσότητες μιας ουσίας στο αίμα (χολερυθρίνη), ίκτερος

       (χολοστατικός ίκτερος)

     • κνησμός, κνίδωση

     • κακή νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια

     • πόνοι στους μύες και τα οστά, αίσθημα αδιαθεσίας (αδυναμία), πυρετός, κατακράτηση υγρών

     • αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίματος (μια ουσία στο αίμα)

       
       

       Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):

     • μυϊκός πόνος, φλεγμονή των αρθρώσεων, αυξημένος μυϊκός τόνος, κράμπες

     • φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόμενη με τη χρήση αντιβιοτικών (μπορεί να είναι θανατηφόρα σε σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).

     • μεταβολές στις μετρήσεις αίματος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιμία), μείωση στον αριθμό των ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, καταστολή του μυελού των οστών, η οποία μπορεί επίσης να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • αλλεργική αντίδραση, αλλεργικό πρήξιμο (οίδημα), ταχύ οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)

     • αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)

     • μειωμένο σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • αντίδραση ανησυχίας, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη (που πιθανώς να οδηγούν σε αυτοκτονικές σκέψεις, απόπειρα αυτοκτονίας ή αυτοκτονία), διανοητικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις που πιθανώς να οδηγούν σε αυτοκτονικές σκέψεις, απόπειρα αυτοκτονίας ή αυτοκτονία) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • μειωμένη ευαισθησία του δέρματος, μυϊκός τρόμος, ημικρανία, διαταραχές της αίσθησης της όσφρησης (διαταραχές του οσφρητικού)

     • εμβοές, μειωμένη ακοή

     • λιποθυμία, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειΐτιδα)

     • δύσπνοια συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων άσθματος

     • παγκρεατίτιδα

     • ηπατίτιδα, απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια

     • ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), μικροσκοπική αιμορραγική κηλίδα κάτω από το δέρμα (πετέχεια)

     • αίμα ή κρύσταλλοι στα ούρα (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), φλεγμονή των ουροφόρων οδών

     • υπερβολική εφίδρωση

     • αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αμυλάση

       
       

       Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):

     • ένας ειδικός τύπος μειωμένου αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία), μία επικίνδυνη μείωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση) η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • αλλεργική αντίδραση, που ονομάζεται αντίδραση τύπου ορονοσίας (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

     • διαταραγμένος συντονισμός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση και ψευδοόγκος εγκεφάλου)

     • οπτική χρωματική στρέβλωση

     • διάφορες δερματικές εξανθήσεις ή εξανθήματα

     • επιδείνωση των συμπτωμάτων της βαριάς μυασθένειας (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)

       
       

       Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

     • Αίσθημα εξαιρετικού ενθουσιασμού (μανία) ή αίσθημα μεγάλης αισιοδοξίας και υπερδραστηριότητας (υπομανία)

     • Μη φυσιολογικός γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό (καλείται «παράταση του διαστήματος QT»,

       παρατηρείται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)

     • Επίδραση στην πήξη του αίματος (σε ασθενείς υπό θεραπεία με ανταγωνιστές Βιταμίνης Κ)

     • Απώλεια συνείδησης λόγω οξείας μείωσης στο σάκχαρο του αίματος (υπογλυκαιμικό κώμα), Βλέπε παράγραφο 2

     
     

     Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.

     
     

     Σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά διόγκωσης και εξασθένησης του αορτικού τοιχώματος ή διαχωρισμού του αορτικού τοιχώματος (ανευρύσματα και διαχωρισμοί), με κίνδυνο ρήξης η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, καθώς και περιστατικά διαρροής καρδιακών βαλβίδων. Βλ. επίσης παράγραφο 2.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, τον νοσοκόμο σας ή άλλο επαγγελματία υγείας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

     
     

     Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας για την Ελλάδα μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr και για την Κύπρο μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Ciprofloxacin Kabi

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία μετά την «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

• Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

• Κρατείστε το σάκο έγχυσης μέσα στον εξωτερικό σάκο μέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.

• Κρατείστε τη φιάλη έγχυσης μέσα στο εξωτερικό κουτί μέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi

   • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate).

   • Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο, θειικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την

προσαρμογή του pH, ενέσιμο ύδωρ.

Εμφάνιση του Ciprofloxacin Kabi και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Η σιπροφλοξασίνη περιέχεται σε έναν διαυγή ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη με επικάλυμμα από αλουμίνιο (σάκος Freeflex) ή σε φιάλη από πολυαιθυλένιο (Kabipac).

100ml διαλύματος περιέχει 200mg σιπροφλοξασίνης 200ml διαλύματος περιέχει 400mg σιπροφλοξασίνης

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 354

15143 Αγ. Παρασκευή

Τηλ.: +30 210 6542909

Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο

Innopro Healthcare Ltd

Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά 2234, Λευκωσία

Κύπρος

Τηλ.: 00357 22483000

Παρασκευαστές

Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430

N-1753 Halden Νορβηγία

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Płynów Infuzyjnych 99-300 Kutno

Sienkiewicza 25 Πολωνία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες:

AT: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml Infusionslösung BE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution pour

perfusion/Infusionslösung/ oplossing voor intraveneuze infusie

CY: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100ml, -400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση CZ: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml, infuzní roztok

DE: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml Infusionslösung DK: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvæske

EL: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση ES: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml solución para perfusión EFG

FI: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos

HU: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml oldatos infúzió IT: Ciprofloxacin Kabi

NL: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml oplossing voor infusie PL: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml roztwór do infuzji

PT: Ciprofloxacina Kabi

SE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning

SK: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infúzny roztok

UK: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution for infusion

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Τρόπος διάθεσης

Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται εκτός νοσοκομείου, υπό την παρακολούθηση ιατρού. Αιτιολογημένη συνταγή φυλασσόμενη επί διετία.

Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση

Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων. Δεν είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία των ιογενών λοιμώξεων.

Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε αποκλειστικά για την τρέχουσα ασθένειά σας.

Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται αντίσταση: ορισμένες θεραπείες με αντιβιοτικά γίνονται αναποτελεσματικές. Η κακή χρήση αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση. Μπορεί ακόμα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερήσουν την ίασή σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών εάν δεν εκτιμήσετε κατάλληλα:

• τις δοσολογίες

• τον προγραμματισμό λήψης

• την διάρκεια της θεραπείας.

Συνεπώς, για να διατηρήσετε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου:

1. Χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά μόνο όταν σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.

2. Ακολουθήστε αυστηρά την συνταγή.

3. Μην χρησιμοποιείτε ξανά ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμα και αν θέλετε να θεραπεύσετε μια παρόμοια ασθένεια.

4. Ποτέ μη δίνετε το αντιβιοτικό σας σε άλλο πρόσωπο, διότι μπορεί να μην είναι κατάλληλο για την ασθένειά του.

5. Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας επιστρέψτε όλα τη μη χρησιμοποιημένα φάρμακα στο φαρμακείο για να διασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται σε επαγγελματίες υγείας μόνον:

Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. Σε παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά. Σε ενήλικους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400mg Ciprofloxacin Kabi και 30 λεπτά για το 200mg Ciprofloxacin Kabi. Η βραδεία έγχυση σε μεγάλη φλέβα θα ελαχιστοποιήσει την δυσφορία του ασθενούς και θα μειώσει τον κίνδυνο του φλεβικού ερεθισμού. Το διάλυμα για έγχυση μπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε μετά από ανάμιξη με άλλα συμβατά διαλύματα για έγχυση.

Εκτός εάν η συμβατότητα με άλλα διαλύματα/φάρμακα έγχυσης είναι επιβεβαιωμένη, το διάλυμα για έγχυση πρέπει πάντοτε να χορηγείται ξεχωριστά. Τα ορατά σημεία ασυμβατότητας είναι π.χ. καθίζηση, θολερότητα και αποχρωματισμός.

Ασυμβατότητα εμφανίζεται με όλα τα άλλα διαλύματα/ φάρμακα έγχυσης που είναι φυσικά και χημικά ασταθή στο pH του διαλύματος (π.χ. πενικιλίνη, διαλύματα ηπαρίνης) ειδικά σε συνδυασμό με διαλύματα ρυθμισμένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυμάτων για ciprofloxacin: 4,0-4,9).

Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επίσης από του στόματος.