Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη

MIGRALIN 2,5mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Frovatriptan

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς,.

• Φυλάξ(ε)τε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι αν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια, που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το MIGRALIN και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MIGRALIN

  3. Πώς να πάρετε το MIGRALIN

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το MIGRALIN

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το MIGRALIN και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το MIGRALIN 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που περιέχει φροβατρυπτάνη. Ενδείκνυται για την θεραπεία της ημικρανίας και ανήκει στην κατηγορία των τριπτάνων (5-hydroxytryptamine (5HT1), εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων)

     To MIGRALIN είναι ένα φάρμακο για την θεραπευτική αντιμετώπιση των κρίσεων της ημικρανίας, στη φάση της κεφαλαλγίας, με ή χωρίς αύρα, (ένα προσωρινό παράξενο συναίσθημα πριν την ημικρανία, το οποίο ποικίλλει από άνθρωπο σε άνθρωπο, αλλά μπορεί να επηρεάσει, για παράδειγμα, την όραση, οσμή, ακοή).

     Το MIGRALIN 2,5mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη πρόληψη μίας κρίσης ημικρανίας.

     
     

     Το MIGRALIN χρησιμοποιείται για την θεραπεία κρίσεων ημικρανίας σε ενήλικες.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MIGRALIN

     
     

     Η διάγνωση ότι πάσχετε από ημικρανία πρέπει να έχει εξακριβωθεί από τον γιατρό σας.

     Μην πάρετε το MIGRALIN

     • Εάν έχετε αλλεργία στη φροβατριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6.1).

     • Εάν έχετε ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή πάσχετε από καρδιαγγειακές νόσους, όπως στηθάγχη, (χαρακτηρίζεται από οξύ πόνο στο στήθος ο οποίος μπορεί να επεκταθεί στο αριστερό μπράτσο), ή κυκλοφορικές διαταραχές στα πόδια ή στα χέρια (ειδικά στα δάκτυλα χεριών και ποδιών).

     • Εάν είχατε καρδιακή προσβολή ή ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο.

     • Εάν έχετε σοβαρή ή μέτρια υψηλή υπέρταση, ή μη ελεγχόμενη ήπια υπέρταση.

     • Εάν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

     • Σε συνδυασζμό με άλλα φάρμακα,, τα οποία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της ημικρανίας, (εργοταμίνη, ή με παράγωγα της εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης), ή με άλλους αγωνιστές των υποδοχέων της 5- υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ1).

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

       Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το MIGRALIN

       Εάν είστε ασθενής με παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο, συμπεριλαμβανομένου αν :

       » είστε βαρύς καπνιστής ή χρησιμοποιείται θεραπεία υποκατάστασης της νικοτίνης

       » είστε γυναίκα και βρίσκεστε στην εμμηνόπαυση ή άνδρας άνω των 40 ετών.

       
       

       Σταματήστε να λαμβάνετε το MIGRALIN και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, εάν:

       • βιώσετε ένα αίσθημα σφιξίματος ή πόνου στο στήθος, δύσπνοια και/ή πόνο ή δυσφορία σε ένα ή και στα δυο χέρια, στην πλάτη, στους ώμους, στο λαιμό, στο σαγόνι ή στο άνω μέρος του στομάχου; αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακής προσβολής, η οποία μπορεί να συμβεί όταν λαμβάνεται τριπτάνες, ακόμη και σε ασθενείς που δεν έχουν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (βλέπε επίσης παράγραφο 4).

         
         

       • έχετε γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και φαγούρα, ταχεία εξέλιξη- οιδήματος (ιδιαίτερα γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή τη γλώσσα), με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία και ταχυπαλμία. Αυτά είναι όλα σημεία και συμπτώματα αλλεργίας και αντίδραση υπερευαισθησίας όλου του σώματος (βλέπε επίσης παράγραφο 4).

       
       

       Παιδιά και έφηβοι

       Μην δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών), γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MIGRALIN δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

       
       

       Άλλα φάρμακα και το MIGRALIN

       Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε, αν έχετε λάβει πρόσφατα, ή μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

       Δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο, ταυτόχρονα, με άλλα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της ημικρανίας:

     • εργοταμίνη ή παράγωγα εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης). Πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 24 ώρες από τη διακοπή των φαρμάκων αυτών, πριν από την λήψη του MIGRALIN. Παρομοίως, πρέπει να περάσουν 24 ώρες από την διακοπή του MIGRALIN, πριν την χορήγηση των ανωτέρω φαρμάκων.

     • άλλες τριπτάνες (αγωνιστές των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ1), όπως sumatriptan, almotriptan, eletriptan, naratriptan, rizatriptan ή zolmitriptan). Εκτός εάν σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας, δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με αναστολείς της μονοαμινοξιδάσης (MAOIs), φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (phenelzine, isocarboxazid, tranylcypromine, moclobemide).

     • επίσης, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά ή εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (σιταλοπράμη, φλουξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη).

     
     

     Συνιστάται ότι δεν πρέπει να παίρνετε δισκία MIGRALIN 2,5mg ταυτόχρονα με το φυτό St John´s wort (υπερικό βαλσαμόχορτο ).

     
     

     Ταυτόχρονη χορήγηση MIGRALIN με τα παραπάνω αναφερόμενα φάρμακα (ειδικά, με αναστολείς της μονοαμινοξιδάσης, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και hypericum perforatum-υπερικό βαλσαμόχορτο) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του συνδρόμου σεροτονίνης, (τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης συμπεριλαμβάνουν: ρίγος, εφίδρωση, ταραχή, τρόμο και απότομη συστολή των μυών, ναυτία, πυρετό, σύγχυση).

     
     

     Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία για την ταυτόχρονη χορήγηση MIGRALIN με άλλα φάρμακα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Το MIGRALIN με τροφή και ποτό

     Το MIGRALIN μπορεί να ληφθεί είτε μαζί με φαγητό είτε με άδειο στομάχι. Ωστόσο, καλό θα είναι το δισκίο να λαμβάνεται μαζί με λίγο νερό.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.

     Το MIGRALIN δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.

     Σε κάθε περίπτωση, δεν θα πρέπει να θηλάζετε για 24 ώρες μετά την λήψη MIGRALIN και, κατά το χρονικό αυτό διάστημα, θα πρέπει να απορρίπτετε κάθε γεύμα γάλακτος.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Το MIGRALIN καθώς και η καθαυτού ημικρανία μπορεί να προκαλέσουν νύστα. Αν σας επηρεάζει, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

     Το MIGRALIN περιέχει λακτόζη

     Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν..

     
     

     Το MIGRALIN περιέχει νάτριο

     Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

     
     

  3. Πως να πάρετε το MIGRALIN

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

     
     

     Το MIGRALIN πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα από την έναρξη της κρίσης της ημικρανίας. Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο με λίγο νερό.

     Εάν δεν νιώσετε ανακούφιση με την πρώτη δόση, μην πάρετε δεύτερη δόση για την ίδια κρίση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το MIGRALIN για επόμενες κρίσεις ημικρανίας.

     
     

     Εάν νιώσετε ανακούφιση με την πρώτη δόση, αλλά, αργότερα, η ημικρανία υποτροπιάσει μετά την αρχική υποχώρηση μέσα σε 24 ώρες, μπορείτε να λάβετε μία δεύτερη δόση, με την προϋπόθεση ότι μεταξύ των δύο δόσεων μεσολαβούν τουλάχιστον 2 ώρες.

     Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5mg (2 δισκία).

     
     

     Υπερβολική χρήση (επαναλαμβανόμενη χρήση για συνεχείς ημέρες) του MIGRALIN αποτελεί λανθασμένη χρήση του και μπορεί να προκαλέσει αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και να οδηγήσει σε χρόνιες καθημερινές ημικρανίες, οι οποίεςαπαιτούν την προσωρινή διακοπή της θεραπείας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν έχετε συχνές ή καθημερινές ημικρανίες, επειδή μπορεί να υποφέρετε από κατάχρηση του φαρμάκου.

     
     

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     Το MIGRALIN δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών

     
     

     Ηλικιωμένοι

     Τα δεδομένα χορήγησης σε ασθενείς πάνω από 65 ετών είναι περιορισμένα, γι’αυτό δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

     
     

     Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση MIGRALIN από την κανονική

     Αν λάβετε κατά λάθος υπερβολική δόση του φαρμάκου, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας τα εναπομείναντα δισκία ή το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

     
     

     Αν σταματήσετε να παίρνετε το MIGRALIN

     Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις όταν σταματήσετε το φάρμακο.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Σταματήστε να παίρνετε το MIGRALIN και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως μόλις αισθανθείτε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα:

     
     

     • ένα αίσθημα σφιξίματος ή πόνου στο στήθος, δύσπνοια και/ή πόνο ή δυσφορία σε ένα ή και στα δυο χέρια, στην πλάτη, στους ώμους, στο λαιμό, στο σαγόνι ή στο άνω μέρος του στομάχου. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), η οποία μπορεί να συμβεί, εάν λαμβάνετε τριπτάνες, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου.

       
       

     • έχετε γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και φαγούρα, ταχεία εξέλιξη οιδήματος (ιδιαίτερα γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή από τη γλώσσα και τον βλεννογόνο), με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία και ταχυπαλμία. Αυτά είναι όλα σημεία και συμπτώματα αλλεργίας και αντίδρασης υπερευαισθησίας όλου του σώματος (αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα, αναφυλαξία).

       
       

       Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το MIGRALIN ήταν προσωρινές, γενικά ήπιες έως μέτριες και υποχώρησαν αυτόματα. Μερικά από τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν μπορεί να είναι συνοδά συμπτώματα ημικρανίας.

       
       

       Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν συχνά (η εκτιμώμενη συχνότητα είναι σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα, και σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα):

• ναυτία (αίσθημα εξάντλησης), ξηροστομία, δυσπεψία, πόνος στο στομάχι

• κόπωση, δυσφορία στο στήθος (αίσθηση βάρους, πίεση ή σφίξιμο στο στήθος)

• πονοκέφαλος, ζάλη, αίσθηση μουδιάσματος, συχνότερα στα χέρια και στα πόδια, μείωση ή διαταραχή στην αίσθηση της αφής, υπερβολική υπνηλία,

• εξάψεις, κοκκίνισμα στο πρόσωπο και/ή το λαιμό

• Σφίξιμο στο λάρυγγα,

• διαταραχές όρασης,

• αυξημένη εφίδρωση

  
  

  Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν όχι συχνά (η εκτιμώμενη συχνότητα είναι σε περισσότερα από 1 στα 1000 άτομα και σε λιγότερο από 1 στα 100):

• γευστικές αλλοιώσεις, τρόμος, διαταραχή στην προσοχή, λήθαργος, αυξημένη ευαισθησία στην αφή, ζάλη, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις

• διάρροια, δυσκολία στη κατάποση, μετεωρισμός, δυσφορία του στομάχου, τυμπανισμός,

• ταχυπαλμία, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, θωρακικό άλγος (έντονο σφίξιμο ή πίεση στο στήθος)

• αίσθηση καύσου, δυσανεξία θερμοκρασίας, πόνος, εξασθένηση, δίψα, αίσθηση μη φυσιολογική, νωθρότητα, αυξημένη ενεργητικότητα, γενικότερη αίσθηση αδιαθεσίας, αίσθηση ιλίγγου.

• ανησυχία, αϋπνία, σύγχυση, νευρικότητα, ταραχή, αποπροσανατολισμός, διέγερση, κατάθλιψη,

• ψυχρότητα των άκρων,

• ρινική δυσφορία, ρινική συμφόρηση, φαρυγγολαρυγγικό άλγος,

• μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνοι στα οστά και μυϊκοί πόνοι, άλγος άκρων, ραχιαλγία, μυϊκές δεσμιδώσεις.

• άλγος οφθαλμού, ερεθισμός οφθαλμού, φωτοφοβία

• κνησμός,

• εμβοές, πόνος στα αυτιά

• αφυδάτωση,

• συχνοουρία, πολυουρία

  
  

  Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σπάνιες (η εκτιμώμενη συχνότητα είναι σε περισσότερα από 1 στα 10.000 άτομα και σε λιγότερο από 1 στα 1.000):

• μυϊκός σπασμός, υποτονία, μειωμένη αντανακλαστικά, διαταραχή κίνησης,

• δυσκοιλιότητα, ρέψιμο, καούρα, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, οισοφαγόσπασμος, φλύκταινες των χειλέων, άλγος των χειλέων, πόνος σιελογόνων, φλεγμονή στο στόμα, πονόδοντος.

• πυρετός,

• αμνησία, ασυνήθιστα όνειρα, διαταραχές προσωπικότητας,

• ρινορραγία, λόξυγκας, υπεραερισμός, αναπνευστική διαταραχή, ενόχληση στο λαιμό,

• νυκταλωπία,

• ερύθημα, ανόρθωση τριχών, πορφύρα, αίσθηση καύσου δέρματος, κνίδωση,

• βραδυκαρδία,

• δυσφορία ωτός, διαταραχή ωτός, κνησμός ωτός, υπερακουσία,

• αυξημένη χολερυθρίνη αίματος (μία ουσία που παράγεται από το συκώτι), μειωμένο ασβέστιο αίματος, παθολογικά αποτελέσματα ανάλυσης ούρων),

• υπογλυκαιμία,

• συχνή νυχτερινή ενούρηση, πόνος στα νεφρά,

• Αυτοτραυματισμός (π.χ. δήγμα ή κάκωση)

• λεμφαδενοπάθεια,

• ευαισθησία μαστού ή δυσφορία

  
  

  Παρόλο που η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, τα παρακάτω περιστατικά έχουν επίσης αναφερθεί:

• αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), συμπεριλαμβανομένων γενικευμένου δερματικού εξανθήματος και φαγούρας, οιδήματος ταχείας εξέλιξης (ειδικότερα γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή τη γλώσσα), με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή, η οποία μπορεί να σχετιστεί με ταχυκαρδία και ταχυπαλμία (αναφυλαξία).

• καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)

• δυσφορία στο στήθος ή πόνος, ο οποίος προκαλείται από προσωρινό σπασμό (σύσφιξη) στις στεφανιαίες αρτηρίες σου (τα αιμοφόρα αγγεία που φέρουν οξυγόνο και θρεπτικά συστατικά στην καρδιά σου, δηλαδή σπασμός στεφανιαίας αρτηρίας).

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος που αναφέρεται παρακάτω.

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πως να φυλάσσετε το MIGRALIN

   
   

   .

   
   

   Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

   Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από την υγρασία.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενα τη συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το MIGRALIN

Η δραστική ουσία είναι φροβατριπτάνη ως succinate monohydrate. Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg φροβατριπάνης

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, sodium starch glycollate (τύπου Α), silica colloidal anhydrous.

Επικάλυψη δισκίου: OPADRY white: titanium dioxide (E171), anhydrous lactose, hypromellose (E464), macrogol 3000, triacetin.

Εμφάνιση του MIGRALIN και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα MIGRALIN 2,5mg, διατίθενται σε στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο στη μία πλευρά το «m» και στην άλλη το «2,5».

Το MIGRALIN βρίσκεται μέσα σε :

PVC/PE/PVDC//Αλουμίνιο blister: με 1,2,3,4,6 ή 12 δισκία ανά blister Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Menarini International Operations Luxembourg SA 1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg, Λουξεμβούργο

Τοπικός Αντιπρόσωπος:

Menarini Hellas AE Πάτμου 16-18,

151 23 Μαρούσι, Αττική

Τηλ: 210 8316111-13

Email: info@menarini.gr

Παρασκευαστές:

• Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125 –

  D-12489 Berlin, Γερμανία, ή

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl, Via Campo di Pile, L´Aquila (AQ), Ιταλία

  Ή

• Laboratorios Menarini SA

Alfonsο XII , 587 E-08918, Barcelona, Ισπανία

Γαλλία (RMS): Tigreat

Βέλγιο, Λουξεμβούργο: Frovatex Γερμανία: Allegro

Ελλάδα: Migralin Ιρλανδία: Frovex Ιταλία: Auradol Πορτογαλία: Dorlise Σλοβακία: Frovamen Σλοβενία: Frotan Ολλανδία: Fromirex

Τελευταία έγκριση του παρόντος φυλλαδίου στις

Η φροβατριπτάνη παράγεται με την άδεια της Vernalis Ltd