ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Mirtamor
mirtazapine
MIRTAMOR F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLISTERS3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,68 € |
| Λιανεμποριο: | 7,83 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
μιρταζαπίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Mirtamor και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mirtamor
Πως να πάρετε το Mirtamor
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πως να φυλάσσετε το Mirtamor
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Mirtamor ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά. Το Mirtamor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καταθλιπτικής νόσου στους ενήλικες.
Το Mirtamor θα αρχίσει να δρα μετά από 1 έως 2 εβδομάδες. Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες μπορεί να αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν δεν νιώθετε καλύτερα ή εάν νιώθετε χειρότερα μετά από 2 έως 4 εβδομάδες. Περισσότερες πληροφορίες υπάρχουν στην παράγραφο 3 με τίτλο «Πότε μπορείτε να περιμένετε ότι θα αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα».
σε περίπτωση αλλεργίας στη μιρταζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6
εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει (μέσα στις τελευταίες δύο εβδομάδες) φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (MAO-Ιs).
Εάν εμφανίσατε στο παρελθόν σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή αποφολίδωση του δέρματος, φλύκταινες και/ή στοματικά έλκη μετά τη λήψη μιρταζαπίνης ή άλλων ιατρικών προϊόντων.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Mirtamor.
Το Mirtamor κανονικά δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών γιατί η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Επίσης πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρική συμπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συμπεριφορά και θυμό) όταν λαμβάνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας. Παρόλα αυτά ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Mirtamor για ασθενείς κάτω των 18 επειδή θεωρεί ότι αυτό είναι προς το καλύτερο συμφέρον τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Mirtamor για ασθενή κάτω των 18 και θέλετε αυτό να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε πάλι στο γιατρό σας. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω αναφερθέντα συμπτώματα εμφανιστεί ή επιδεινωθεί όταν ασθενείς κάτω των 18 λαμβάνουν Mirtamor. Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις όσο αφορά την ασφάλεια του Mirtamor στη σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση, τη γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ηλικιακή
ομάδα δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί. Επιπλέον, σημαντική αύξηση του σωματικού βάρους πιο συχνά σε σύγκριση με τους ενήλικες έχει παρατηρηθεί σε αυτή την κατηγορία ηλικίας όταν έλαβαν θεραπεία με μιρταζαπίνη.
Εάν έχετε κατάθλιψη, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.
Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρόνων με ψυχιατρικές καταστάσεις που λαμβάνουν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
Εάν οποιαδήποτε στιγμή σας παρουσιαστούν σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, ή σκέψεις αυτοκτονίας επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.
Επίσης προσέξτε ιδιαίτερα με το Mirtamor
εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
→Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις ισχύει για εσάς, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Mirtamor, εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.
δυσκολία στην ούρηση που μπορεί να προκαλείται από υπερτροφία του προστάτη.
εάν εμφανίσετε συμπτώματα λοίμωξης όπως ανεξήγητα υψηλό πυρετό, πονόλαιμο και έλκη στο στόμα.
→Σταματήστε να παίρνετε το Mirtamor και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για αιματολογικό έλεγχο. Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σημεία διαταραχών στην παραγωγή κυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών. Αν και σπάνια τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται πιο συχνά μετά από 4-6 εβδομάδες θεραπείας.
εάν είστε ηλικιωμένο άτομο. Μπορεί να είστε περισσότερο ευαίσθητος στις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντικαταθλιπτικών.
Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SCAR) με τη χρήση της μιρταζαπίνης,
μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS). Σταματήστε τη χρήση και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 σε σχέση με αυτές τις σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.
Εάν έχετε εμφανίσει στο παρελθόν οποιαδήποτε σοβαρή δερματική αντίδραση, η θεραπεία με μιρταζαπίνη δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Παραδείγματα αναστολέων της ΜΑΟ είναι η μοκλοβεμίδη, η τρανυλκυπρομίνη (και οι δύο είναι αντικαταθλιπτικά) και η σελεγιλίνη (που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον).
Σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα το Mirtamor μπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλούν, αυτά τα σκευάσματα.
Σε συνδυασμό με το Mirtamor αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν την ποσότητα του Mirtamor στο αίμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα. Μπορεί να χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του Mirtamor ή όταν η λήψη αυτών των φαρμάκων σταματήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι τη δόση του Mirtamor.
Σε συνδυασμό με το Mirtamor αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του Mirtamor στο αίμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα. Μπορεί να χρειάζεται να αυξήσετε τη δόση του Mirtamor ή όταν η λήψη αυτών των φαρμάκων σταματήσει, να χρειαστεί να ελαττώσετε, πάλι τη δόση του Mirtamor.
Το Mirtamor μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της βαρφαρίνης στο αίμα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σε περίπτωση συνδυασμένης χορήγησης συνιστάται επιμελής αιματολογική παρακολούθηση από γιατρό.
Μπορεί να νυστάξετε εάν καταναλώσετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Mirtamor. Συνιστάται να μην καταναλώσετε καθόλου αλκοόλ.
Μπορείτε να πάρετε το Mirtamor με ή χωρίς τροφή.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Περιορισμένα στοιχεία για τη χορήγηση Mirtamor σε έγκυες γυναίκες δεν αποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο. Παρόλο αυτά, απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Εάν χρησιμοποιείτε Mirtamor μέχρι ή λίγο πριν τον τοκετό, πρέπει να επιβλέπεται το μωρό σας για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Βεβαιωθείτε ότι η μαία ή / και ο γιατρός σας γνωρίζει ότι λαμβάνετε Mirtamor. Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρόμοια φάρμακα (SSRIs) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που ονομάζεται εμμένουσα πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN), η οποία κάνει το μωρό να αναπνέει γρηγορότερα και να φαίνεται μελανό. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως ξεκινούν κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του μωρού.
Εάν αυτό συμβεί στο μωρό σας θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία και / ή το γιατρό σας αμέσως.
Το Mirtamor μπορεί να μειώσει την ικανότητα προσοχής ή τον βαθμό εγρήγορσης. Σιγουρευτείτε ότι οι ικανότητες σας δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Mirtamor σε κάποιον ασθενή κάτω των 18 ετών, βεβαιωθείτε ότι δεν έχει επηρεαστεί η συγκέντρωση και η εγρήγορσή του πριν κυκλοφορήσει στον δρόμο (π.χ. με ένα ποδήλατο).
Τα δισκία Mirtamor περιέχουν λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το Mirtamor σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Mirtamor δεν είναι διχοτομούμενο (δεν μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις) και δεν κυκλοφορεί στη φαρμακοτεχνική μορφή των 45mg/tab, ως εκ τούτου εφόσον απαιτείται να λάβετε δοσολογία 15 ή 45 mg, θα πρέπει να απευθυνθείτε σε άλλο προϊόν μιρταζαπίνης το οποίο είτε διχοτομείται, είτε κυκλοφορεί στη μορφή των 45 mg, αναλόγως των απαιτήσεων.
Να παίρνετε το Mirtamor την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Είναι καλύτερα να παίρνετε το Mirtamor σαν εφάπαξ δόση πριν πέσετε για ύπνο. Ωστόσο ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να μοιράσετε τη δόση του Mirtamor - μια το πρωί και μια το βράδυ πριν πέσετε για ύπνο. Η υψηλότερη, δόση πρέπει να λαμβάνεται πριν πέσετε για ύπνο. Πάρετε τα δισκία από το στόμα. Καταπιείτε χωρίς να μασήσετε την δόση του Mirtamor που σας έχει συνταγογραφηθεί, με λίγο νερό ή χυμό.
Συνήθως το Mirtamor χρειάζεται μία με δύο εβδομάδες για να δράσει αλλά μετά από δύο με τέσσερις εβδομάδες θα αρχίσετε να παρατηρείτε τα πρώτα σημάδια βελτίωσης.
Είναι σημαντικό τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας να μιλάτε με το γιατρό σας για τα αποτελέσματα που έχει η θεραπεία με Mirtamor.
Μετά από δύο με τέσσερις εβδομάδες που ξεκινήσατε το Mirtamor μιλήστε στο γιατρό σας για το αποτέλεσμα που έχει η θεραπεία σε εσάς. Εάν ακόμη δεν αισθάνεστε καλύτερα ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερη δόση. Σε αυτή την περίπτωση μιλήστε με το γιατρό σας μετά από άλλες δύο με τέσσερις εβδομάδες.
Συνήθως θα χρειαστεί να πάρετε το Mirtamor μέχρι τα συμπτώματα της κατάθλιψης να έχουν εξαφανισθεί για 4-6 μήνες.
Εάν εσείς η κάποιος άλλος πάρει πολύ μεγάλη δόση Mirtamor καλέστε το γιατρό αμέσως. Τα πιο πιθανά σημάδια σε υπερδοσολογία του Mirtamor (χωρίς λήψη άλλων φαρμάκων ή αλκοόλ) είναι νύστα, αποπροσανατολισμός και αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Τα συμπτώματα πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό (γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός) και/ή λιποθυμία, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα απειλητικής κατάστασης για τη ζωή, γνωστή ως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Εάν πρέπει να παίρνετε την δόση μία φορά την ημέρα:
εάν ξεχάσατε να πάρετε τη δόση σας του Mirtamor μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση. Απλά παραλείψτε την. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα.
Εάν πρέπει να παίρνετε την δόση δύο φορές την ήμερα:
εάν ξεχάσατε την πρωινή δόση σας απλά πάρτε τη μαζί με τη βραδινή δόση σας
εάν ξεχάσατε την βραδινή δόση σας, μην την πάρετε μαζί με την επόμενη πρωινή δόση. Απλά παραλείψτε την και συνεχίστε με την κανονική πρωινή και βραδινή δόση σας
εάν ξεχάσατε και τις δύο δόσεις, δεν πρέπει να προσπαθήσετε να καλύψετε τις ξεχασμένες δόσεις. Παραλείψτε τις και συνεχίστε την επόμενη μέρα με την κανονική πρωινή και βραδινή δόση σας.
→ Σταματήστε να παίρνετε το Mirtamor μόνο κατόπιν συμβουλής του γιατρού σας.
Εάν σταματήσετε πρόωρα, η κατάθλιψή σας μπορεί να εμφανιστεί πάλι. Όταν αισθανθείτε καλύτερα μιλήστε στο γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε μπορεί να σταματήσει η θεραπεία.
Μην σταματάτε απότομα τη λήψη του Mirtamor, ακόμη και όταν η κατάθλιψη έχει υποχωρήσει. Εάν σταματήσετε απότομα τη λήψη του Mirtamor μπορεί να αισθανθείτε άρρωστος/η, ζαλισμένος/η, ταραγμένος/η ή ανήσυχος/η και να έχετε πονοκέφαλους. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποφευχθούν με τη σταδιακή διακοπή. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να ελαττώσετε σταδιακά τη δόση.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
αίσθηση ευθυμίας ή συναισθηματικό «ανέβασμα» (μανία)
κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος. Αυτό μπορεί να υποδηλώνει διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (ίκτερος)
σημεία λοίμωξης, όπως ξαφνικός ανεξήγητος υψηλός πυρετός, πονόλαιμος και στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην παραγωγή αιμοσφαιρίων (καταστολή του μυελού των οστών). Κάποιοι άνθρωποι γίνονται λιγότερο ανθεκτικοί σε λοιμώξεις, επειδή η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή έλλειψη λευκοκυττάρων (κοκκιοκυτταροπενία). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η μιρταζαπίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει έλλειψη ερυθροκυττάρων και λευκοκυττάρων, καθώς και αιμοπεταλίων (απλαστική αναιμία), έλλειψη αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία).
επιληπτική κρίση (σπασμοί).
συνδυασμός συμπτωμάτων, όπως ανεξήγητος πυρετός, εφίδρωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, διάρροια, (ανεξέλεγκτες) μυϊκές συσπάσεις, ρίγη, υπερδραστήρια αντανακλαστικά, ανησυχία,
µεταβολές της διάθεσης, έλλειψη συνείδησης και αυξημένη παραγωγή σάλιου. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αυτά μπορεί να είναι σημεία του συνδρόμου σεροτονίνης.
σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας.
έντονες δερματικές αντιδράσεις (Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Κοκκινωπές πλάκες στον κορμό, που είναι κηλίδες με βαθμιαία αλλαγή στο χρώμα του δέρματος ή κυκλικές, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο, αποφολίδωση του δέρματος, έλκη στο στόμα, τον φάρυγγα, τη μύτη, τα γεννητικά όργανα και τα μάτια. Αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα μπορεί να εκδηλώνονται μετά από πυρετό και γριπώδη συμπτώματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Γενικευμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος και διογκωμένοι λεμφαδένες (σύνδρομο DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο).
αύξηση της όρεξης και σωματικού βάρους,
νυσταγμός ή υπνηλία,
πονοκέφαλος,
ξηροστομία.
λήθαργος,
ζάλη,
τρεμούλιασμα ή τρόμο,
ναυτία,
διάρροια,
έμετος,
εξάνθημα,
πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή στους μύες (μυαλγία),
οσφυαλγία,
αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας όταν σηκώνεστε απότομα (ορθοστατική υπόταση),
πρήξιμο (συνήθως στους αστραγάλους ή στα πόδια) που προκαλείται από την κατακράτηση υγρών (οίδημα),
κόπωση,
«ζωντανά» όνειρα,
σύγχυση,
αίσθηση ανησυχίας,
προβλήματα ύπνου,
δυσκοιλιότητα
Προβλήματα μνήμης, τα οποία στις περισσότερες περιπτώσεις επιλύθηκαν με τη διακοπή της θεραπείας.
ασυνήθιστο αίσθημα στο δέρμα π.χ. κάψιμο, τσίμπημα, φαγούρα ή γαργάλημα ή μυρμήγκιασμα(παραισθησία),
σύνδρομο ανήσυχων ποδιών,
λιποθυμία (συγκοπή),
αίσθημα μουδιάσματος στο στόμα (στοματική υπαισθησία),
χαμηλή αρτηριακή πίεση,
εφιάλτες,
αίσθηση διέγερσης,
ψευδαισθήσεις,
ανάγκη για κίνηση.
σπασμωδικές μυϊκές κινήσεις ή συσπάσεις (μυοκλονία),
επιθετικότητα,
κοιλιακός πόνος και ναυτία, αυτό μπορεί να υποδηλώνει φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα (στοματική παραισθησία),
πρήξιμο στο στόμα (στοματικό οίδημα),
πρήξιμο σε ολόκληρο το σώμα (γενικευμένο οίδημα),
εντοπισμένο πρήξιμο,
υπονατριαιμία,
απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης,
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πομφολυγώδης δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα),
περπάτημα κατά τον ύπνο (υπνοβασία),
διαταραχή ομιλίας,
αυξημένα επίπεδα κινάσης κρεατίνης στο αίμα,
δυσκολία στην ούρηση (κατακράτηση ούρων),
μυϊκός πόνος, δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπέρχρωση ή αποχρωματισμός των ούρων (ραβδομυόλυση),
αυξημένα επίπεδα της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων διογκωμένων στηθών ή/και γαλακτώδους εκκρίματος θηλής).
Σε παιδιά κάτω των 18 ετών, οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν συχνά σε κλινικές δοκιμές: σημαντική αύξηση σωματικού βάρους, κνίδωση και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ.: +30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία, στην κυψελωτή πλακέτα ή στη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ºC.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μιρταζαπίνη.
Τα Mirtamor 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχουν 30 mg μιρταζαπίνης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, προζελατινοποιηµένο άµυλο, μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη δισκίου: Opadry 02F24260 Pink, Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο CI 77891 E171, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, κίτρινο οξείδιο σιδήρου CI 77492 E172
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Mirtamor 30 mg είναι πορτοκαλόχροα, επίμηκη, αμφίκυρτα, συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/Aluminium των 30 δισκίων.
INNOVIS PHARMA A.E.B.E.
Λεωφ. Μαραθώνος 144,
15351 Παλλήνη Αττικής
Τηλ. 216 200 5600
Fax: 210 666 4804
E-mail: info@innovispharma.gr
Παρασκευαστής
Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas SA Rua da Tapada Grande, no 2, Abrunheira
2710-089 Sintra Portugal
Specifar ABEE 28ης Οκτωβρίου 1,
Αγία Βαρβάρα 12351 Ελλάδα