Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Idacio
adalimumab

ΤΙΜΈς

IDACIO INJ.SOL 40MG/0.8ML 1 φιαλίδιο+ 1σύριγγα + 1 βελόνα + προσαρμογέα + 2 επιθέματα αλκοόλης

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 206,93 €
Λιανεμποριο: 245,68 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

IDACIO INJ.SOL 40MG/0.8ML 2 προγεμισμένες σύριγγες + 2 επιθέματα αλκοόλης

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 345,73 €
Λιανεμποριο: 403,13 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

IDACIO INJ.SOL 40MG/0.8ML 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 346,86 €
Λιανεμποριο: 404,45 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

adalimumab


imageΤο φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Idacio Αλλεργικήαντίδραση


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών


image

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικούσυστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Idacio

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

    επισήμανση/στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε σε ψυγείο (2C – 8C). Μην καταψύχετε.

    Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Εναλλακτικές Συνθήκες Φύλαξης:

    Όταν απαιτείται (για παράδειγμα, όταν ταξιδεύετε), η κάθε προγεμισμένη σύριγγαIdacio μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι 25°C) για μέγιστο χρονικό διάστημα έως 28 ημέρες - βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα είναι προστατευμένη από το φως.

    Αφού βγει από το ψυγείο με σκοπό να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, η προγεμισμένη σύριγγά σας

    πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών ή να απορριφθεί, έστω και αν αργότερα ξανατοποθετηθεί στο ψυγείο.


    Θα πρέπει να καταγράφετε την ημερομηνία κατά την οποία η σύριγγα βγήκε για πρώτη φορά από το ψυγείο, καθώς και την ημερομηνία μετά από την οποία η σύριγγα θα πρέπει να απορριφθεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Tι περιέχει το Idacio

    • H δραστική ουσία είναι το adalimumab. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 40 mg adalimumab σε διάλυμα των 0,8 ml.

    • Τα άλλα συστατικά είναι διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, φωσφορικό διυδρικό δινάτριο,

    μαννιτόλη, νάτριο χλωριούχο, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, νάτριο κιτρικό, πολυσορβικό 80, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.


    Εμφάνιση του Idacio και περιεχόμενα της συσκευασίας


    Το Idacio 40 mg ενέσιμο διάλυμα (για ένεση) σε προγεμισμένη σύριγγα διατίθεται ως στείρο διαυγές, άχρωμο διάλυμα των 0,8 ml του adalimumab 40 mg.


    Η προγεμισμένη σύριγγα Idacio διατίθεται ως μία γυάλινη σύριγγα με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας και κάλυμμα για να μην γλυστρούν τα δάκτυλα. Κάθε συσκευασία περιέχει 2 ή 6 προγεμισμένες σύριγγες και 2 ή 6 επιθέματα αλκοόλης, αντίστοιχα.


    Το Idacio διατίθεται σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα και σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.


    Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


    Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

    61352 Bad Homburg v.d.Höhe

    Γερμανία


    Παρασκευαστής


    Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36,

    8055 Graz

    Αυστρία



    a.eu


  3. Οδηγίες χρήσης


    Βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε, κατανοήσατε και ακολουθήστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν από την ένεση του Idacio. Ο επαγγελματίας υγείας σας πρέπει να σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να πραγματοποιήσετε την ένεση του Idacio κατάλληλα με τη χρήση της προγεμισμένης σύριγγας πριν την χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.


    Οδηγίες Χρήσης


    ®

    Idacio


    Προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης (adalimumab) για υποδόρια ένεση

    40mg


    image

    Σημείωση: οι εικόνες προορίζονται για επεξηγηματικούς λόγους μόνο


    Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρες τις παρούσες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το Idacio προγεμισμένη σύριγγα.


    Σημαντικές Πληροφορίες


    • Χρησιμοποιήστε το Idacio προγεμισμένη σύριγγα μόνο εάν ο επαγγελματίας υγείας σας σας έχει εκπαιδεύσει σχετικά με το πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά την προγεμισμένη σύριγγα.

    • Το Idacio είναι μία προγεμισμένη σύριγγα για μία μόνο χρήση.

    • Το Idacio προγεμισμένη σύριγγα έχει ένα διάφανο προστατευτικό βελόνας που καλύπτει τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση της ένεσης.

    • Δεν επιτρέπεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών να πραγματοποιούν μόνα τους την ένεση και η ένεση πρέπει να πραγματοποιείται από έναν εκπαιδευμένο ενήλικα.

    • Φυλάσσετε το Idacio προγεμισμένη σύριγγα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Μην ανακινείτε. Η ανακίνηση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην προγεμισμένη σύριγγα και στο φάρμακο.

    • Μην χρησιμοποιήσετε το Idacio προγεμισμένη σύριγγα εάν το υγρό φαίνεται θολό ή αποχρωματισμένο, ή εσωτερικά έχει σωματίδια ή νιφάδες. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.

    • Μην προσπαθήσετε να ενεργοποιήσετε το διάφανο προστατευτικό της βελόνας πριν την ένεση.

    • Μην τοποθετήσετε τα δάκτυλά σας στο άνοιγμα του διάφανου προστατευτικού της βελόνας.

    • Μην χρησιμοποιήσετε μία προγεμισμένη σύριγγα του Idacio που έχει καταψυχθεί ή αφεθεί σε άμεσο ηλιακό φως.

    • Μην χρησιμοποιήσετε το Idacio προγεμισμένη σύριγγα εάν έχει πέσει ή καταστραφεί, καθώς η προγεμισμένη σύριγγα ενδέχεται να είναι σπασμένη ακόμα και εάν δεν μπορείτε να δείτε το σπάσιμο.

      Αντ’ αυτού χρησιμοποιήστε μία νέα προγεμισμένη σύριγγα.

      Πληροφορίες Φύλαξης

    • Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί της για να προστατεύεται από το φως.

    • Φυλάσσετε την κάθε προγεμισμένη σύριγγα σε ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.

    • Εάν απαιτείται, για παράδειγμα όταν ταξιδεύετε, η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 28 ημέρες.


Εξοικειωθείτε με το Idacio Προγεμισμένη Σύριγγα


Πριν τη Χρήση Διάφανο Προστατευτικό

image

Βελόνας Έμβολο


Μπροστινή όψη


Κάλυμμα βελόνας

Σύριγγα γεμισμένη με υγρό Κύλινδρος (εσωτερικά)


Πίσω όψη


Μετά τη Χρήση


image


image

Διάφανο Προστατευτικό Βελόνας Έμβολο


Καλυμμένη βελόνα

Ελατήριο Προστατευτικού

Βελόνας


Βήμα 1 Προετοιμαστείτε για την ένεσή σας


image

Κάθε κουτί Idacio προγεμισμένη σύριγγα διατίθεται με δυο ή έξι σύριγγες.

    1. Ετοιμάστε μία καθαρή επίπεδη επιφάνεια, όπως ένα τραπέζι ή έναν πάγκο εργασίας, σε έναν καλά φωτισμένο χώρο.

    2. Θα χρειαστείτε επίσης (Εικόνα A):


      • ένα επίθεμα αλκοόλης (περιλαμβάνεται στο κουτί)

      • ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα, και

      • ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.

        Ανοίξτε το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων ώστε να είναι έτοιμο προς χρήση.


        image


        Εικόνα A


    3. Βγάλτε το κουτί από το ψυγείο (Εικόνα B).


    4. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο πλάι του κουτιού (Εικόνα B).


      image

      Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.


      ΛΗΞΗ: MM/YYYY


      Εικόνα B


    5. Προσοχή: Μην πιάνετε την σύριγγα από το έμβολο ή από το κάλυμμα της βελόνας. Εάν το κάνετε αυτό, μπορεί να προκληθεί ζημιά στην σύριγγα ή να ενεργοποιηθεί το διάφανο προστατευτικό της βελόνας.

      Βγάλτε μία σύριγγα από το εξωτερικό κουτί:

      • τοποθετήστε δυο δάκτυλα στο μέσο του διάφανου προστατευτικού της βελόνας

      • τραβήξτε την σύριγγα ευθεία προς τα πάνω και έξω από τη συσκευασία (Εικόνα C). Τοποθετήστε την σε μία καθαρή επίπεδη επιφάνεια.


        image


        Εικόνα C


    6. Τοποθετήστε την εναπομένουσα σύριγγα στο εξωτερικό κουτί της και πίσω στο ψυγείο (Εικόνα D). Ανατρέξτε στις Πληροφορίες Φύλαξης για το πώς να φυλάσσετε την αχρησιμοποίητη σύριγγά σας.


      image

      Εικόνα D


    7. Αφήστε την σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά ώστε το φάρμακο να ζεσταθεί. Η ένεση κρύου φαρμάκου μπορεί να είναι επώδυνη (Εικόνα E).


image


Εικόνα E


Προειδοποίηση: Μη θερμαίνετε την σύριγγα με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, όπως σε φούρνο μικροκυμάτων, σε ζεστό νερό, ή σε άμεσο ηλιακό φως.

Προειδοποίηση: Μην απομακρύνετε το κάλυμμα της βελόνας ενόσω η σύριγγα έχει αφεθεί να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.


Βήμα 2 Πλύντε τα χέρια σας


image

2.1 Πλύντε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό (Εικόνα F) και στεγνώστε τα.


Προειδοποίηση: Τα γάντια δεν θα αντικαταστήσουν την ανάγκη για πλύσιμο των χεριών.


image

Εικόνα F


Βήμα 3 Ελέγξτε την Προγεμισμένη Σύριγγα


image

    1. Ελέγξτε την σύριγγα ώστε να διασφαλίσετε ότι:

      • Η σύριγγα, το διάφανο προστατευτικό της βελόνας, και το κάλυμμα της βελόνας δεν είναι ραγισμένα ή έχουν υποστεί ζημιά (Εικόνα G).


        image


        Εικόνα G


      • Το κάλυμμα της βελόνας είναι προσαρτημένο με ασφάλεια (Εικόνα H).

        image


        Εικόνα H


      • Το ελατήριο του προστατευτικού της βελόνας δεν είναι επιμηκυμένο (Εικόνα I).

        image


        Εικόνα I

        Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιήσετε την σύριγγα εάν εμφανίζει οποιαδήποτε σημεία φθοράς. Εάν εμφανίζει, πετάξτε την σύριγγα σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων και

        επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας ή τον φαρμακοποιό σας.


    2. Ελέγξτε το υγρό ώστε να διασφαλίσετε ότι:

      • Το υγρό είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο σωματιδίων (Εικόνα J).

        Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιήσετε την σύριγγα εάν το υγρό περιέχει σωματίδια, ή είναι θολό ή εάν είναι χρωματισμένο ή έχει νιφάδες εσωτερικά.


        image


        Εικόνα J


    3. Ελέγξτε την ετικέτα ώστε να διασφαλίσετε ότι:

      • Η ονομασία πάνω στην σύριγγα γράφει Idacio (Εικόνα K).

      • Η ημερομηνία λήξης της σύριγγας δεν έχει παρέλθει (Εικόνα K).


        ΛΗΞΗ: MM/YYYY


        image

        Εικόνα K

        Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιήσετε την σύριγγα εάν:

        • Η ονομασία πάνω στην σύριγγα δεν είναι Idacio.

        • Η ημερομηνία λήξης της σύριγγας έχει παρέλθει.

image

Εάν αυτό συμβεί, πετάξτε την σύριγγα σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας ή τον φαρμακοποιό σας.


Βήμα 4 Επιλέξτε τη Θέση Ένεσης


    1. Επιλέξτε μία θέση ένεσης (Εικόνα L):

      • Στο άνω μέρος των μηρών.

      • Στην περιοχή της κοιλιάς (πραγματοποιήστε την ένεση τουλάχιστον 5 εκατοστά από τον αφαλό).


        image

        Εικόνα L


    2. Επιλέξτε μία διαφορετική θέση κάθε φορά (τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από την προηγούμενη θέση ένεσης) ώστε να μειωθεί η ερυθρότητα, ο ερεθισμός ή άλλα δερματικά προβλήματα.

Προειδοποίηση: Μην πραγματοποιήσετε την ένεση σε περιοχή με πληγές (ευαίσθητη), με μώλωπες, ερυθρότητα, σκληρή, με ουλές ή σε περιοχές που έχετε ραγάδες.

Προειδοποίηση: Εάν έχετε ψωρίαση, μην πραγματοποιήσετε την ένεση σε οποιεσδήποτε περιοχές με βλάβες ή ερυθρότητα, παχύνσεις, διόγκωση ή φολιδώδεις βλάβες.

Βήμα 5 Καθαρίστε τη Θέση Ένεσης


image

5.1 Σκουπίστε το δέρμα σας στη θέση ένεσης με ένα επίθεμα αλκοόλης για να το καθαρίσετε. (Εικόνα M)


Προειδοποίηση: Μην φυσάτε πάνω στη θέση ένεσης ή την αγγίζετε μετά τον καθαρισμό.


image


Εικόνα M


Βήμα 6 Πραγματοποιήστε την Ένεσή σας


image

    1. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας


      • Πάντοτε να κρατάτε την σύριγγα από το διάφανο προστατευτικό της βελόνας.

      • Κρατήστε την σύριγγα με φορά προς τα πάνω και τραβήξτε ευθεία προς τα έξω το κάλυμμα της βελόνας (Εικόνα N).


        image


        Εικόνα N


        Ενδέχεται να δείτε σταγόνες υγρού στο άκρο της βελόνας.

        • Πετάξτε το κάλυμμα της βελόνας.

          Προειδοποίηση: Μην αγγίζετε τη βελόνα.


    2. Ανυψώστε το δέρμα

      • Κρατήστε την σύριγγα όπως ένα μολύβι.

      • Με το άλλο σας χέρι ανυψώστε απαλά το δέρμα (χωρίς να το πιέζετε) για να αποφύγετε την ένεση σε μυ (Εικόνα O).


        image


        Εικόνα O


    3. Εισάγετε τη βελόνα

      • Με μία γρήγορη, κοφτή κίνηση, σπρώξτε ολόκληρη τη βελόνα στο δέρμα σε μία γωνία μεταξύ 45° και 90° (Εικόνα P).

        image


        Εικόνα P


      • Μετά την είσοδο της βελόνας, ελευθερώστε το δέρμα που ανυψώσατε.


    4. Πραγματοποιήστε την ένεση


      • Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά σας για να πιέσετε απαλά το έμβολο μέχρι κάτω (Εικόνα Q).

        image


        Εικόνα Q

        • Δώστε στο έμβολο ένα τελικό σπρώξιμο για να διασφαλίσετε ότι ολόκληρη η δόση έχει ενεθεί (Εικόνα R).

        • Κρατήστε σταθερά την σύριγγα χωρίς να την κινείτε, στην ίδια γωνία (Εικόνα R).

          image


          Εικόνα R


          Μην απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα όταν το έμβολο φτάσει στο τέρμα. Απελευθερώστε αργά προς τα πάνω τον αντίχειρά σας.

          Αυτό θα επιτρέψει στη βελόνα να κινηθεί προς τα πάνω εντός του διάφανου προστατευτικού της βελόνας και να καλύψει ολόκληρη τη βελόνα (Εικόνα S).

          image


          Εικόνα S


          Προειδοποίηση: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν:


          • Δεν ενέσατε ολόκληρη τη δόση ή

          • Το διάφανο προστατευτικό της βελόνας δεν ενεργοποιήθηκε μετά την ένεση.

          Προειδοποίηση: Μην επαναχρησιμοποιήσετε τη σύριγγα σε περίπτωση μερικής ένεσης.


          Μην προσπαθήσετε να καλύψετε πάλι τη βελόνα καθώς μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τη βελόνα.


    5. Εάν υπάρχει αίμα ή υγρό στη θέση ένεσης, πιέστε απαλά το δέρμα με ένα κομμάτι βαμβάκι ή με μία γάζα (Εικόνα T).

image


Εικόνα T


Βήμα 7 Πετάξτε την Σύριγγά σας


image

    1. Πετάξτε την χρησιμοποιημένη σας σύριγγα σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά την χρήση (Εικόνα U).


      image


      Εικόνα U


      Προειδοποίηση: Φυλάσσετε το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων σε μέρη που δεν το φθάνουν τα παιδιά.


      Προειδοποίηση: Μην πετάτε την σύριγγα στα οικιακά σας απορρίμματα.


      Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, θα μπορούσατε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο οικιακής χρήσης που:

      • Είναι φτιαγμένο από πλαστικό βαρέως τύπου,

      • Μπορεί να κλείνει με ένα στεγανό, ανθεκτικό σε διάτρηση καπάκι, το οποίο θα εμποδίζει τα αιχμηρά αντικείμενα να εξέρχονται,

      • Είναι σε όρθια θέση και σταθερό κατά τη χρήση,

      • Δεν στάζει και

      • Έχει κατάλληλη σήμανση ώστε να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα εντός του δοχείου.

    2. Όταν το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων είναι σχεδόν γεμάτο, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις τοπικές ισχύουσες σχετικές διατάξεις για τον σωστό τρόπο απόρριψης του δοχείου απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.


image

Μην ανακυκλώνετε το χρησιμοποιημένο δοχείο σας απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.


Βήμα 8 Καταγράψτε την Ένεσή σας


8.1 Για να σας βοηθήσει να θυμάστε πότε και πού πρέπει να πραγματοποιηθεί η επόμενή σας ένεση, πρέπει να κρατάτε ένα αρχείο με τις ημερομηνίες και τις θέσεις ένεσης που χρησιμοποιήθηκαν για τις ενέσεις σας (Εικόνα V).


image


Εικόνα V