Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

IMPLANDEX
goserelin


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ΙΜPLANDEX 3,6 mg Εμφύτευμα σε προγεμισμένη σύριγγα Γοσερελίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Εμφάνιση του ΙΜPLANDEX και περιεχόμενα της συσκευασίας

Λευκές έως υπόλευκες κυλινδρικές ράβδοι (κατά προσέγγιση διαστάσεις: διάμετρος 1,2 mm, μήκος 13 mm, μάζα 18 mg), ενσωματωμένες σε βιοδιασπώμενη πολυμερή μήτρα.

Συσκευή σύριγγας χορήγησης μίας δόσης που αποτελείται από τρία κύρια μέρη: το σώμα με τη μονάδα συγκράτησης εμφυτεύματος, τον άξονα και την βελόνα. Η συσκευή χορήγησης συσκευάζεται μαζί με μια αποξηραντική κάψουλα σε έναν επιθύλακα αποτελούμενο από τρία στρώματα ελασματοποίησης (από το εξωτερικό): PETP-film, στρώμα αλουμινίου, PE-film. Οι επιθύλακες στη συνέχεια συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί.


Το IMPLANDEX διατίθεται σε χάρτινα κουτιά των 1 ή 3 επιθυλάκων με εμφύτευμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

21ο χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα

Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587


Παρασκευαστής:

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

21ο χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα

Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587


AMW GmbH

Birkerfeld 11

DE-83627 Warngau Γερμανία


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Πορτογαλία Goserrelina DEMO

Ελλάδα ΙΜPLANDEX 3,6 mg Εμφύτευμα σε προγεμισμένη σύριγγα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


image

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:


Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες, καθώς η συσκευή χορήγησης που παρέχεται με αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι διαφορετική από τις άλλες που έχετε χρησιμοποιήσει.


Οδηγίες χρήσης


Εικόνα 1


image


Αφαιρέστε τη συσκευή χορήγησης από την αποστειρωμένη συσκευασία. Ελέγξτε εάν το εμφύτευμα βρίσκεται στην προβλεπόμενη θέση μέσα στη συσκευή χορήγησης. Αφαιρέστε το δακτύλιο ασφαλείας.


Εικόνα 2


image


Πιάστε την συσκευή χορήγησης από το κυρίως σώμα της σύριγγας και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.


Εικόνα 3



image

Πιέστε το δέρμα του ασθενούς σε πτυχή ενώ παράλληλα κρατάτε το κυρίως σώμα της σύριγγας και εισάγετε τη βελόνα λοξά (σχεδόν παράλληλα με το δέρμα) με το άνοιγμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω. Εισάγετε τη βελόνα στον υποδόριο ιστό (όχι στον μυ ή στην κοιλιακή κοιλότητα) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος κάτω από την ομφαλική γραμμή, μέχρι το κυρίως σώμα της σύριγγας να αγγίξει το δέρμα του ασθενούς.

Το κυρίως σώμα της σύριγγας πρέπει να παραμένει σε επαφή με το δέρμα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας εφαρμογής!

Εικόνα 4


image


Πιέστε το έμβολο της σύριγγας προς τα κάτω. Το εμφύτευμα μεταφέρεται στην άκρη της βελόνας.

Μην τραβάτε τη σύριγγα πίσω για οποιοδήποτε λόγο. Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής, το κυρίως σώμα της σύριγγας πρέπει να αγγίζει το δέρμα του ασθενούς.


Εικόνα 5


image


Όταν το έμβολο τερματίζει, η απόσυρση της βελόνας ξεκλειδώνει αυτόματα.


Εικόνα 6


image


Η βελόνα αποσύρεται από τον ιστό μέσα στο κυρίως σώμα της σύριγγας. Το κυρίως σώμα της σύριγγας πρέπει να παραμένει σε επαφή με το δέρμα του ασθενούς. Κανονικά η κίνηση του εμβόλου προς τα εμπρός και η απόσυρση της βελόνας εκτελούνται με μία ομαλή κίνηση.


Εικόνα 7


image

Η διαδικασία χορήγησης έχει ολοκληρωθεί. Η βελόνα έχει αποσυρθεί πλήρως στο κυρίως σώμα της σύριγγας. Ο υπερκείμενος άξονας προστατεύει από τον τραυματισμό στην άκρη της βελόνας.


Εικόνα 8


image


Επανατοποθετείστε το προστατευτικό κάλυμμα. Απορρίψτε τη σύριγγα στο καθορισμένο δοχείο.