ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
VURDON
diclofenac
Νατριούχος δικλοφαινάκη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τοv γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ο
Τι είναι τ VURD και ποια είναι η χρήση του
ο
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τ VURDON
ο
Πώς να χρησιμοποιήσετε τ VURDON
ο
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε τ VURDON
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το VURDON είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) που χρησιμοποιείται
συχνά για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολής αρθρώσεις (π.χ. γόνατο ή αγκώνας).
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δικλοφαινάκη, στο διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Εάν είχατε ποτέ μια αλλεργική αντίδραση στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) ή σε οποιοδήποτε άλλο ΜΣΑΦ όπως η ιβουπροφαίνη με δυσκολία στην αναπνοή, δερματικό εξάνθημα και καταρροή.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε το VURDON.
Εάν έχετε ή είχατε έλκη στομάχου ή μια τάση για αιμορραγία ή εάν είστε ηλικιωμένος, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το διάλυμα.
Μην χρησιμοποιείτε το VURDON σε αρθρώσεις όπου υπάρχει προηγούμενη δερματική νόσος (π.χ. ψωρίαση) εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
Παρακαλούμε πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του VURDON για να αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τις βλεννογόνιες μεμβράνες και το δέρμα που δεν προορίζεται για θεραπεία.
Μην εφαρμόζετε το VURDON εάν πάσχετε από ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Μην καλύπτετε την περιοχή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με καλύμματα (αδιάβροχα ή μη διαπερατά) επιδέσμους ή επιθέματα.
Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην πληγείσα περιοχή ταυτόχρονα με το VURDON.
Το VURDON προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Εάν το VURDON κατά λάθος καταποθεί, μην προκαλέσετε εμετό. Ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Το VURDON δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ειδικά εάν χρησιμοποιείτε/παίρνετε ήδη
− Δισκία δικλοφαινάκης ή άλλα αναλγητικά/αντιφλεγμονώδη δισκία ΜΣΑΦ (π.χ. ασπιρίνη)
− Καρδιακούς γλυκοσίδες (για παράδειγμα διγοξίνη), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
− Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών προβλημάτων)
− Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
− Αντιπηκτικά (δισκία αραίωσης αίματος, όπως βαρφαρίνη, ηπαρίνη)
− Διουρητικά
− Στεροειδή από του στόματος (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο)
− Μεθοτρεξάτη (για ορισμένες φλεγμονώδεις ασθένειες και ορισμένους τύπους καρκίνου)
− Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών ασθενειών και μετά από μεταμοσχεύσεις)
− Αντιβιοτικά κινολόνης (για λοιμώξεις)
− Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για παράδειγμα β-αποκλειστές ή αναστολείς ΜΕΑ
Εάν είχατε ποτέ κάποια αντίδραση (κνίδωση, κνησμό ή δύσπνοια) στο διμεθυλοσουλφοξείδιο
(DMSO).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο Κύηση
Μην χρησιμοποιείτε το VURDON εάν είστε έγκυος (βλέπε παράγραφο 2 «Μην χρησιμοποιήσετε το VURDON»).
Μην χρησιμοποιείτε το VURDON εάν θηλάζετε (βλέπε παράγραφο 2 «Μην χρησιμοποιήσετε το VURDON»).
ου
Στην απίθανη περίπτωση που αισθανθείτε πονοκέφαλο, ζάλη, καρηβαρία, ή σύγχυση μετά από τη χρήση τ VURDON, μην οδηγήσετε ή μην χειριστείτε μηχανήματα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία πρέπει να πλυθεί με νερό και σαπούνι και να αφεθεί να στεγνώσει πριν την εφαρμογή του VURDON. Η δόση εξαρτάται από το μέγεθος της υπό θεραπεία άρθρωσης. Εφαρμόστε 20 με 40 σταγόνες τέσσερις φορές την ημέρα ή όπως σας σύστησε ο γιατρός σας. Μην υπερβαίνετε το μέγιστο των 40 σταγόνων, τέσσερις φορές την ημέρα, ανά άρθρωση.
Εφαρμόστε λίγες σταγόνες διαλύματος τη φορά και απλώστε ομοιόμορφα πάνω στην περιοχή θεραπείας με το χέρι σας ή τα δάχτυλα σας. Δεν είναι απαραίτητο να τρίψετε το διάλυμα. Μετά την εφαρμογή, πλύνετε τα χέρια σας.
Οδός χορήγησης
Το VURDON προορίζεται για δερματική χρήση μόνο.
Το VURDON δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά.
Όπως όλα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μπορεί να εμφανισθούν ήσσονος σημασίας δερματικές αντιδράσεις όπως ξηρότητα του δέρματος, μυρμήγκιασμα, κνησμός ή εξάνθημα. Η κακή αναπνοή μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ορισμένες περιπτώσεις.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, δυσπεψία και μετεωρισμό.
Η φωτοαλλεργική αντίδραση και η δερματίτιδα εξ επαφής έχουν αναφερθεί μετά την τοπική εφαρμογή της δικλοφαινάκης.
Εάν εμφανίσετε δερματική αντίδραση ή οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Στην σπάνια περίπτωση που παρουσιάσετε δύσπνοια, διακόψτε τη θεραπεία και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Το VURDON εφαρμόζεται σε μια σχετικά μεγάλη περιοχή του δέρματος για παρατεταμένο χρονικό διάστημα και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών παρόμοιων με τις συστημικές ενέργειες με την από του στόματος χορήγηση δικλοφαινάκης.
Οι πιθανές συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ως ακολούθως:
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
− επιγαστρικό, γαστρικό ή κοιλιακό άλγος, κοιλιακές κράμπες, ναυτία, δυσπεψία, ανορεξία, διάρροια, έμετος και μετεωρισμός
− ζάλη, κεφαλαλγία και ίλιγγος
− αυξήσεις (≥ 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο) των AST, ALT
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
− γαστρεντερική αιμορραγία (διάρροια με αίμα, μέλαινα, αιματέμεση) γαστρικά και εντερικά έλκη με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση
− υπνηλία, αίσθημα κακουχίας, μειωμένη συγκέντρωση και κόπωση
− αίσθημα παλμών, στηθάγχη και αρρυθμίες
− κνίδωση
− διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας με ή χωρίς ίκτερο
− αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως άσθμα σε ασθενείς ευαίσθητους στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ π.χ., βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς συστημικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της υπότασης
Μη γνωστής συχνότητας: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
− διαταραχές του κατώτερου εντερικού σωλήνα (π.χ. μη-ειδική αιμορραγική κολίτιδα και παρόξυνση ελκώδους κολίτιδας ή νόσου του Crohn), εντερική στένωση προσομοιάζουσα με διάφραγμα, υπεροξύτητα, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, επίχριστη γλώσσα, οισοφαγικές βλάβες, δυσκοιλιότητα και παγκρεατίτιδα, διαταραχές αλλοίωσης της γεύσης
− διαταραχές των αισθήσεων συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας, διαταραχές της μνήμης,
αποπροσανατολισμός, αϋπνία, ευερεθιστότητα, σπασμοί, κατάθλιψη, ανησυχία, εφιάλτες, τρόμος, ψυχωτικές αντιδράσεις και άσηπτη μηνιγγίτιδα
− διαταραχές της όρασης (θολή όραση, διπλωπία)
− διαταραχές της ακοής, εμβοές
− επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας και της υπέρτασης
− αγγειίτιδα
− φυσαλιδώδες εξάνθημα, ερύθημα, έκζεμα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), ερυθροδερμία (αποφολιδωτική δερματίτιδα), αλωπεκία, το δέρμα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητο στον ήλιο. Πορφύρα περιλαμβανομένης της αλλεργικής πορφύρας
− αίσθημα καύσου της θέσης εφαρμογής
− ξηρoδερμία
− οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρωσικό σύνδρομο, ανωμαλίες στην ούρηση (π.χ. αιματουρία και πρωτεϊνουρία), διάμεση νεφρίτιδα και νέκρωση των θηλών
− θρομβοκυτοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία και δευτεροπαθής αναιμία από γαστρεντερική αιμορραγία
− πνευμονίτιδα
To VURDON προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Εάν καταπιείτε κατά λάθος το VURDON, μην προκαλέσετε εμετό. Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το VURDON μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην
εξωτερική ή την εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
κη
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος δικλοφαινά . Τα άλλα συστατικά είναι:
Διμεθυλοσουλφοξείδιο, αιθανόλη, διάλυμα γλυκερίνης 85%, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο
ύδωρ
To VURDON είναι διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί διάλυμα.
Διατίθεται σε μαλακή, αδιαφανή, λευκή πλαστική φιάλη σφραγισμένη με ένα λευκό πλαστικό στόμιο σταγονόμετρου.
Το προϊόν είναι διαθέσιμο στα μεγέθη των 15 ml, 30 ml ή 60 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
HELP Α.Β.Ε.Ε.
Βαλαωρίτου 10, ΤΚ 14452, Μεταμόρφωση Αττικής Ελλάδα
Tηλ. +30-210.2815353
HELP ΑΒΕΕ, 455 00 Πεδινή Ιωαννίνων, Ιωάννινα