Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ARICEPT 5 mg Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ARICEPT 10 mg Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Υδροχλωρική Δονεπεζίλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το ARICEPT και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ARICEPT

3. Πώς να πάρετε το ARICEPT

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το ARICEPT

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το ARICEPT και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το ARICEPT περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική δονεπεζίλη. Το ARICEPT (υδροχλωρική δονεπεζίλη) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Η δονεπεζίλη αυξάνει τα επίπεδα μιας ουσίας (ακετυλοχολίνης) στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στη λειτουργία της μνήμης, επιβραδύνοντας τη διάσπαση της ακετυλοχολίνης.

   
   

   Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με ήπια έως μετρίως σοβαρή νόσο Alzheimer. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αυξανόμενη απώλεια μνήμης, σύγχυση και αλλαγές στη συμπεριφορά. Ως αποτέλεσμα, οι πάσχοντες από τη νόσο Alzheimer, δυσκολεύονται όλο και περισσότερο να διεξάγουν τις φυσιολογικές καθημερινές τους δραστηριότητες.

   
   

   Το ARICEPT προορίζεται για χρήση μόνο από ενήλικες ασθενείς.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ARICEPT Μην πάρετε το ARICEPT

   • σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, ή σε παράγωγα πιπεριδίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το ARICEPT, εάν έχετε ή Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το ARICEPT εάν έχετε ή είχατε:

   • γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη

   • επιληπτικές κρίσεις (κρίσεις) ή σπασμούς

   • καρδιακή πάθηση (όπως ακανόνιστος ή πολύ αργός καρδιακός παλμός, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου)

   • καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT» ή ιστορικό ορισμένων μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών που ονομάζονται ταχυκαρδίες δίκην ριπιδίου ή εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας εμφανίζει «παράταση του διαστήματος QT»

   • χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας

   • άσθμα ή άλλη μακροχρόνια πνευμονοπάθεια

   • ηπατικά προβλήματα ή ηπατίτιδα

   • δυσκολία στην ούρηση ή ήπια νεφρική νόσο

     
     

     Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     Το ARICEPT δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).

     
     

     Άλλα φάρμακα και ARICEPT

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, αλλά τα οποία έχετε αγοράσει εσείς οι ίδιοι από κάποιο

     φαρμακείο. Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που μπορεί να πάρετε κάποια στιγμή στο μέλλον εάν συνεχίζετε να παίρνετε το ARICEPT. Αυτό συμβαίνει επειδή αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν ή να ενισχύσουν τις επιδράσεις του ARICEPT.

     
     

     Ειδικότερα, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα είδη φαρμάκων:

   • φάρμακα για προβλήματα καρδιακού ρυθμού π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη

   • φάρμακα για την κατάθλιψη π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, αμιτριπτυλίνη, φθοροξετίνη

   • φάρμακα για ψύχωση π.χ. πιμοζίδη, σερτινδόλη, ζιπρασιδόνη

   • φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ριφαμπικίνη

   • αντιμυκητιασικά φάρμακα π.χ. κετοκοναζόλη

   • άλλα φάρμακα για τη νόσο Alzheimer π.χ. γκαλανταμίνη

   • παυσίπονα ή θεραπεία για την αρθρίτιδα π.χ. ασπιρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη, ή νατριούχος δικλοφενάκη

   • αντιχολινεργικά φάρμακα π.χ. τολτεροδίνη

   • αντισπασμωδικά π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη

   • φαρμακευτική αγωγή για καρδιακή πάθηση π.χ. κινιδίνη, βήτα-αποκλειστές (προπανολόλη και ατενολόλη)

   • μυοχαλαρωτικά π.χ. διαζεπάμη, σουκινυλοχολίνη

   • γενικά αναισθητικά

   • φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή π.χ. φυτικά φάρμακα

     
     

     Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση που απαιτεί γενική αναισθησία, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας και τον αναισθησιολόγο ότι παίρνετε ARICEPT. Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακό σας μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του αναισθητικού που απαιτείται.

     
     

     Το ARICEPT μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο ή ήπια έως μέτρια ηπατική νόσο. Ενημερώστε πρώτα τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο. Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο δεν θα πρέπει να παίρνουν το ARICEPT.

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το όνομα του ανθρώπου που σας φροντίζει. Ο άνθρωπος που σας φροντίζει θα σας βοηθήσει να παίρνετε το φάρμακό σας όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.

     
     

     Το ARICEPT με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

     Η τροφή δεν θα επηρεάσει τη δράση του ARICEPT.

     Το ARICEPT δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οινοπνευματώδη επειδή τα οινοπνευματώδη μπορεί να μεταβάλλουν τη δράση του.

     
     

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     Το ARICEPT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Η νόσος Alzheimer μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα και δεν πρέπει να διεξάγετε αυτές τις δραστηριότητες εκτός και αν ο γιατρός σας σας είπε ότι είναι ασφαλές να το κάνετε.

     Επίσης, το φάρμακό σας μπορεί να προκαλέσει κούραση, ζάλη και μυϊκές κράμπες. Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις επιδράσεις, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

3. Πώς να πάρετε το ARICEPT Πόσο ARICEPT πρέπει να πάρετε

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αρχικά, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg (ένα λευκό δισκίο) κάθε βράδυ πριν πάτε για ύπνο. Μετά από ένα μήνα, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε 10 mg (ένα κίτρινο δισκίο) κάθε βράδυ πριν πάτε για ύπνο.

   Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα παίρνετε μπορεί να μεταβληθεί ανάλογα με το χρονικό διάστημα που λαμβάνετε το φάρμακο και με το τι συνιστά ο γιατρός σας. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg κάθε βράδυ.

   
   

   Να ακολουθείτε πάντα τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας σχετικά με το πώς και πότε πρέπει να παίρνετε το φάρμακό σας. Μην αλλάξετε τη δόση μόνοι σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

   
   

   Πώς να πάρετε το φάρμακό σας

   Το δισκίο πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα σας και να το αφήνετε να διαλυθεί πριν το καταπιείτε, με ή χωρίς νερό, ανάλογα με την προτίμησή σας.

   
   

   Χρήση σε παιδιά και εφήβους

   Το ARICEPT δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ARICEPT από την κανονική

   Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του κοντινότερού σας νοσοκομείου εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την κανονική. Να πάρετε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών και όσα δισκία σας έχουν απομείνει.

   
   

   Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετο (αδιαθεσία), έκκριση σιέλου από το στόμα, εφίδρωση, αργό καρδιακό ρυθμό,

   χαμηλή αρτηριακή πίεση (αίσθημα ζάλης ή ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι), προβλήματα στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης και επιληπτικές κρίσεις (κρίσεις) ή σπασμούς.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ARICEPT

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, πάρτε την επόμενη δόση στην συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας για περισσότερο από μία εβδομάδα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε επιπλέον φάρμακο.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το ARICEPT

   Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το ARICEPT, τα οφέλη από τη θεραπεία σας θα εξασθενήσουν σταδιακά.

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Για πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε το ARICEPT

   Ο γιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας θα σας συμβουλεύσει για πόσο καιρό θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας. Θα πρέπει να επισκέπτεσθε τον γιατρό σας σε τακτά χρονικά διαστήματα για να επανεξετάζει τη θεραπεία σας και να αξιολογεί τα συμπτώματά σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ανθρώπους που παίρνουν ARICEPT.

   Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε ARICEPT.

   
   

   Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται. Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.

   
   

   • ηπατική βλάβη π.χ. ηπατίτιδα. Τα συμπτώματα της ηπατίτιδας είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος (αδιαθεσία), απώλεια της όρεξης, αίσθημα γενικής αδιαθεσίας, πυρετός, φαγούρα, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, και σκουρόχρωμα ούρα (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)

   • γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη. Τα συμπτώματα των ελκών είναι πόνος στο στομάχι και δυσφορία (δυσπεψία) που εντοπίζεται ανάμεσα στον ομφαλό και στο στέρνο (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

   • αιμορραγία στο στομάχι ή στα έντερα. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει μαύρα σαν πίσσα κόπρανα ή ορατή αιμορραγία από το ορθό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

   • επιληπτικές κρίσεις (κρίσεις) ή σπασμοί (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

   • πυρετός με μυϊκή δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένο επίπεδο συνείδησης (μια διαταραχή που ονομάζεται «Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο») (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

   • μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνος και ιδίως, εάν ταυτόχρονα αισθάνεστε αδιαθεσία, έχετε υψηλή θερμοκρασία ή σκουρόχρωμα ούρα. Μπορεί να προκαλούνται από μη

     φυσιολογική μυϊκή διάσπαση, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα (πάθηση γνωστή ως ραβδομυόλυση) (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

   • γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός και λιποθυμία, τα οποία θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα απειλητικής για τη ζωή κατάστασης γνωστής ως ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

     
     

     

     Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

     Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

   • διάρροια

   • πονοκέφαλος

     
     

     Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

   • μυϊκή κράμπα

   • κούραση

   • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)

   • κοινό κρυολόγημα

   • ψευδαισθήσεις (το να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα)

   • ασυνήθιστα όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών

   • διέγερση

   • επιθετική συμπεριφορά

   • λιποθυμία

   • ζάλη

   • αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι

   • εξάνθημα

   • ανεξέλεγκτη διούρηση

   • πόνος

   • ατυχήματα (ασθενείς μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε πτώσεις και τυχαίο τραυματισμό)

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

   • αργός καρδιακός παλμός

   • υπερέκκριση σιέλου

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

   • δυσκαμψία, τρέμουλο ή ανεξέλεγκτη κίνηση, ιδιαίτερα του προσώπου και της γλώσσας, αλλά επίσης και των άκρων

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

   • Μεταβολές στην καρδιακή δραστηριότητα, οι οποίες μπορούν να φανούν στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και ονομάζονται «παράταση του διαστήματος QT»

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

     
     

     Ελλάδα

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     
     

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

5. Πώς να φυλάσσετε το ARICEPT

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη (ΛΗΞΗ). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχουν τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ARICEPT

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική δονεπεζίλη. Υπάρχουν διαθέσιμες δύο διαφορετικές περιεκτικότητες των δισκίων. Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 5 mg περιέχει 5 mg υδροχλωρική δονεπεζίλη και κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg υδροχλωρική δονεπεζίλη.

• Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κ-καρραγενάνη και πολυβινυλαλκοόλη.

• Επιπλέον, το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 10 mg περιέχει συνθετικό κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).

  
  

  Εμφάνιση του ARICEPT και περιεχόμενα της συσκευασίας

• Τα ARICEPT δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία, με ανάγλυφη ένδειξη «ARICEPT» στη μία πλευρά και τον αριθμό «5» στην άλλη πλευρά.

• Τα ARICEPT δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 10 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά δισκία, με ανάγλυφη ένδειξη «ARICEPT» στη μία πλευρά και τον αριθμό «10» στην άλλη πλευρά.

Το ARICEPT διατίθεται σε συσκευασίες των:

7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 και 120 δισκίων διασπειρομένων στο στόμα σε κυψέλες (blisters).

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Pfizer Ελλάς A.E.,

Λ. Μεσογείων 243,

154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ.: 210 6785800

Παρασκευαστής: Fareva Amboise Zone Industrielle,

29, route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Γαλλία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον