Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

NUROFEN Cold and Flu Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+30) mg

( Ιβουπροφαίνη + ψευδοεφεδρίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 3-5 ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Nurofen Cold and Flu και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nurofen Cold and Flu

3. Πώς να πάρετε το Nurofen Cold and Flu

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Nurofen Cold and Flu

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Nurofen Cold and Flu και ποια είναι η χρήση του

Τα Νurofen Cold and Flu επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (στο εξής για λόγους απλούστευσης καλούνται δισκία) περιέχουν δύο ενεργά συστατικά (τα οποία κάνουν το φάρμακο δραστικό). Αυτά είναι η Ιβουπροφαίνη και η Υδροχλωρική Ψευδοεφεδρίνη.

Η ιβουπροφαίνη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων γνωστά ως Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φαρμακα (ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ προσφέρουν ανακούφιση μειώνοντας τον πόνο, το οίδημα και την υψηλή θερμοκρασία. Η ψευδοεφεδρίνη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία ονομάζονται αγγειοσυσπαστικά τα οποία δρουν στα αιμοφόρα αγγεία στην μύτη για να ανακουφίσουν τη ρινική συμφόρηση.

Το Nurofen Cold and Flu:

• Καθαρίζει τη βουλωμένη μύτη και τα ιγμόρεια

• Ανακουφίζει από τον πονοκέφαλο και την υψηλή θερμοκρασία (πυρετό)

• Εξαφανίζει την ταλαιπωρία από τον πονόλαιμο

1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nurofen Cold and Flu Μην πάρετε το Nurofen Cold and Flu αν:

   • Έχετε (ή είχατε δύο ή περισσότερα επεισόδια) έλκος του στομάχου, διάτρηση ή αιμορραγία.

   • Έχετε υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη, την ψευδοεφεδρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

   • Έχετε ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ άσθμα, βρογχόσπασμο, ρινίτιδα, αγγειοίδημα, ή φαγούρα), από την ιβουπροφαίνη ή το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή άλλων παρόμοιων φάρμακων (ΜΣΑΦ)

   • Είχατε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζονται με προυγούμενη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέοςή άλλων ΜΣΑΦ

   • Λαμβάνετε άλλα ΜΣΑΦ παυσίπονα ή περισσότερο από 75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος την ημέρα

   • Λαμβάνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (για την κατάθλιψη γνωστά ως MAOIs), πρέπει να διακόψετε την θεραπεία με τους αναστολείς για τουλάχιστον 2 εβδομάδες.

   • Έχετε βαριά καρδιακή ανεπάρκεια, βαριά νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια.

   • Έχετε καρδιαγγειακά νοσήματα (αρρύθμιστη αρτηριακή πίεση, ισχαιμική καρδιοπάθεια, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αποφρακτική αγγειοπάθεια).

   • Έχετε υπερτροφία του προστάτη.

   • Έχετε υπερθυρεοειδισμό.

   • Έχετε διαβήτη ή γλαύκωμα.

   • Έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

   • Λαμβάνετε β-αναστολείς.

   • Είστε κάτω των 12 ετών.

   • Είστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στο γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Nurofen Cold and Flu αν:

     • Έχετε ιστορικό βρογχικού άσθματος (η ιβουπροφαίνη προκαλεί βρογχόσπασμο στους ασθενείς αυτούς).

     • Παίρνετε ταυτόχρονα άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2.

     • Έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς.

     • Είχατε υψηλή αρτηριακή πίεση ή /και καρδιακή ανεπάρκεια.

     • Έχετε υψηλά προβλήματα χοληστερόλης ή είχατε στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

     • Έχετε γαστρεντερική νόσο (όπως ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn).

     • Είστε καπνιστής

     • Πάσχετε από αγγειακή αποφρακτική νόσο

     • Έχετε λοίμωξη – ανατρέξτε στην ενότητα «Λοιμώξεις» παρακάτω.

       
       

       Λοιμώξεις

       Το Nurofen Cold and Flu μπορεί να αποκρύψει ενδείξεις λοιμώξεων, όπως πυρετό και πόνο. Είναι επομένως πιθανό το Nurofen Cold and Flu να καθυστερήσει την κατάλληλη αγωγή για τη λοίμωξη, γεγονός που μπορεί να επιφέρει αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Αυτό έχει παρατηρηθεί σε περιστατικά πνευμονίας προκαλούμενης από βακτήρια και βακτηριακών δερματικών λοιμώξεων που σχετίζονται με την ανεμοβλογιά. Εάν λαμβάνετε αυτό το

       φάρμακο ενώ έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα της λοίμωξης επιμένουν ή επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.

       
       

       Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά φάρμακα, όπως η ιβουπροφαίνη, ενδέχεται να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.

       Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν τη λήψη του Nurofen Cold and Flu σε περίπτωση που:

       • εμφανίζετε καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχης (θωρακικό άλγος), ή εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, περιφερική αρτηριοπάθεια (ανεπαρκής κυκλοφορία στα πόδια ή τα πέλματα λόγω στένωσης ή απόφραξης αρτηριών), ή οποιαδήποτε μορφή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του μικρογκεφαλικού ή του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου).

       • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας ή εγκεφαλικού, ή εάν είστε καπνιστής.

       
       

       Εάν εμφανίσετε γενικευμένο ερύθημα με πυρετό, το οποίο σχετίζεται με φλύκταινες, σταματήστε να παίρνετε το Nurofen Cold and Flu και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.

       Δερματικές αντιδράσεις

       Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με Nurofen Cold and Flu. Σε περίπτωση που εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, βλάβες στους βλεννογόνους, φλύκταινες ή άλλες αλλεργικές ενδείξεις, διακόψτε τη λήψη του Nurofen Cold and Flu και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, καθώς μπορεί να πρόκειται για τις πρώτες ενδείξεις πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης. Βλ. παράγραφο 4.

       
       

       Με το Nurofen Cold and Flu μπορεί να εμφανιστεί αιφνίδιο κοιλιακό άλγος ή αιμορραγία από το ορθό, λόγω φλεγμονής του παχέος εντέρου (ισχαιμική κολίτιδα). Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα από το γαστρεντερικό, σταματήστε τη λήψη του Nurofen Cold and Flu και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.

       
       

       Με τη λήψη του Nurofen Cold and Flu μπορεί να παρουσιαστεί μείωση της ροής του αίματος στο οπτικό σας νεύρο. Εάν εμφανίσετε ξαφνική απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε το Nurofen Cold and Flu και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Βλ. παράγραφο 4.

       
       

       Άλλα φάρμακα και Nurofen Cold and Flu

       Το Nurofen Cold & Flu ενδέχεται να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:

   • Αντιπηκτικά φάρμακα (δηλ. αντιθρομβωτικά φάρμακα π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη).

   • Φάρμακα κατά της υπέρτασης (αναστολείς ACE όπως καπτοπρίλη, βήτα- αποκλειστές όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές του υποδοχέα αγγειοτενσίνης-II όπως η λοσαρτάνη)

   • Μοκλοβεμίδη: κίνδυνος υπερτασικής κρίσης.

   • Φάρμακα που ελαττώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (συμπεριλαμβανομένων των αδρενεργικών υποδοχέων του νευρώνα και β-αναστολείς). Η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να σταματήσει την δράση.

   • Καρδιακές γλυκοσίδες: αυξημένος κίνδυνος αρρυθμιών.

   • Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (εργοταμίνη και μεθυσεργίδη): αυξημένος κίνδυνος δηλητηρίασης από αυτά (εργοτισμός).

   • Αναστολείς όρεξης και ψυχοδιεγερτικά αμφεταμίνης: κίνδυνος υπέρτασης.

   • Ωκυτοκίνη: κίνδυνος υπέρτασης.

   • Αντιχολινεργικά: αυξάνει την δράση των αντιχολινεργικών.

   • Δακτυλίτιδα, κινιδίνη ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αρρυθμιών.

   • Μεθυλντόπα, ρεσεπίνη και γουανεθίνη: η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να αναστρέψει την υποτασική τους δράση.

   • Αποσυμφορητικά: η ψευδοεφεδρίνη μπορεί να ενισχύσει την δράση τους.

     
     

     Το Nurofen Cold and Flu θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε συνδυασμό με:

     
     

   • Διουρητικά: τα διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας των ΜΣΑΦ. Χειροτέρευση νεφρικής λειτουργίας.

   • Κορτικοστεροειδή: μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών εξελκώσεων ή αιμορραγίας.

   • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): μπορεί να αυξήσουν τον κίδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

   • Καρδιακοί γλυκοσίδες.

   • Λίθιο: αύξηση των επιπέδων λιθίου με τα ΜΣΑΦ.

   • Μεθοτρεξάτη: αύξηση επιπέδων μεθοτρεξάτης.

   • Κυκλοσπορίνη: κίνδυνος νεφροτοξικής δράσης.

   • Μιφεπριστόνη: τα ΜΣΑΦ μειώνουν την δράση της.

   • Τακρόλιμους: κίνδυνος νεφροτοξικότητας.

   • Ζιδοβουδίνη: αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας.

   • Αντιβιοτικά κινολόνες: αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό, αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σπασμών.

   • Προσοχή χρειάζεται με βαρφαρίνη ή σουλφονυλουρίες.

     
     

     Ορισμένα άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδρούν από τη θεραπεία με Nurofen Cold & Flu. Θα πρέπει επομένως να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen Cold & Flu σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Για βραχυπρόθεσμη χρήση το Nurofen Cold and Flu δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

     
     

     Το Nurofen Cold and Flu περιέχει νάτριο

     Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά mL, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

     
     

     3. Πώς να πάρετε το Nurofen Cold and Flu

     Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση.

     Θα πρέπει να παίρνετε τη χαμηλότερη δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για να ανακουφίσει τα συμπτώματά σας.

     Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή χειροτερεύσουν, ή εάν το προϊόν χρειάζεται για πάνω από 3-5 ημέρες.

     
     

     Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά 12 ετών και άνω:

     Πάρτε 1-2 δισκία μέχρι 3 φορές την ημέρα. Να αφήνετε διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ των δόσεων. Μέγιστη δόση ανά 24ωρο: 6 δισκία.

     
     

     Χρήση σε παιδιά

     Δεν είναι κατάλληλα για παιδιά κάτω των 12 ετών.

     
     

     Ηλικιωμένα άτομα

     Δεν χρειάζεται τροποποίηση της δόσης. Παρόλα αυτά, συμβουλευτικά, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και εάν υπάρχει σοβαρή δυσλειτουργία πρέπει να δίδεται υπό προσεκτική παρακολούθηση.

     
     

     Τρόπος χορήγησης

     Λαμβάνεται από το στόμα.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nurofen Cold and Flu από την κανονική

     
     

     Εάν έχετε πάρει περισσότερο Nurofen απ’ ότι θα έπρεπε ή εάν τα παιδιά έχουν πάρει τo φάρμακο κατά λάθος, απευθυνθείτε πάντα σε γιατρό ή στο πλησιέστερο νοσοκομείο για να ενημερωθείτε για τον κίνδυνο και να λάβετε συμβουλές σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να ληφθούν. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: ναυτία, πόνο στο στομάχι, έμετο (μπορεί να είναι αιματέμεση), πονοκέφαλο, εμβοές στα αυτιά, σύγχυση και βλεφαρόσπασμο. Σε υψηλές δόσεις έχουν αναφερθεί υπνηλία, πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία, απώλεια συνείδησης, σπασμοί (κυρίως σε παιδιά), αδυναμία και ζαλάδα, αίμα στα ούρα, κρυάδες και δύσπνοια.

     Επίσης μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικη αιμορραγία, έξαρση του άσθματος στους ασθματικούς, ευερεθιστότητα, ανησυχία, τρόμος, αίσθημα παλμών, άγχος, κατακράτηση ούρων, υπέρταση, δυσκολία στην ούρηση, εφίδρωση αϋπνία, θόλωση της όρασης, παραλήρημα και ψευδαισθήσεις, μυική αδυναμία, καρδιακές αρρυθμίες, επιγαστραλγία, πυρετό ή σπανιότερα διάρροια. Μεγάλη υπερδοσολογία είναι γενικά καλά ανεκτή όταν δεν λαμβάνονται άλλα φάρμακα. Αν έχετε οποιαδήποτε επιπλέον απορία για τη χρήση του προϊόντος συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Nurofen Cold and Flu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων

     Αν και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθεις, πιθανό να υποστείτε μια από τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ. Αν αυτό συμβεί ή αν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία,σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

     Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στα ΜΣΑΦ, ειδικά αιμορραγία του γαστρεντερικού και διάτρηση, που μπορούν να αποβούν θανατηφόρες.

     
     

     ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ αυτού του φαρμάκου και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν παρουσιαστούν:

   • Σημάδια γαστρεντερικής αιμορραγίας όπως: σοβαρό πόνο στην κοιλιακή χώρα, μαύρα σαν την πίσσα κόπρανα, εμετό με αίμα ή σκούρα σωματίδια που να μοιάζουν σαν κόκκοι καφέ.

   • Σημάδια σπάνιας αλλά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως χειροτέρευση του άσθματος, ανεξήγητο συριγμό ή δύσπνοια, πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυπαλμία, πτώση στην αρτηριακή πίεση που οδηγεί σε καταπληξία. Τα παραπάνω μπορεί να συμβούν ακόμα και με την πρώτη χρήση του φαρμάκου.

   • Έντονες δερματικές αντιδράσεις όπως εξανθήματα σε όλο το σώμα, ξεφλούδισμα και φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος

Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρουσιαστεί κάποια από τις ακόλουθες πιθανές παρενέργειες.

Όχι Συνήθεις (Επηρεάζει 1 έως 100 χρήστες)

• Υπερευαισθησία με φαγούρα

• Κεφαλαλγία, τρόμος

• Κοιλιακό άλγος

• ναυτία και δυσπεψία

• Δερματικά εξανθήματα

  
  

  Σπάνιες (Επηρεάζει 1 έως 1000 χρήστες)

• Διάρροια, τυμπανισμός, δυσκοιλιότητα και έμετος

  
  

  Πολύ Σπάνιες (Επηρεάζει 1 σε 10.000 χρήστες)

• Αιμοποιητικές διαταραχές (αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία)

• Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν οίδημα του προσώπου, της γλώσσας και εσωτερικά του λάρυγγα, δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση (αναφυλαξία, αγγειοοίδημα ή βαρύ σoκ)

• Άσηπτη μηνιγγίτιδα (συμπτώματα: δυσκαμψία του αυχένα, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, πυρετός ή αποπροσανατολισμός)

• Πεπτικό έλκος, γαστρεντερική διάτρηση ή αιμορραγία, μέλαινα, αιματέμεση. Ελκώδη στοματίτιδα, γαστρίτιδα

• Ηπατικές διαταραχές

• Φυσαλιδώδης αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, πολύμορφου ερυθήματος και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

• Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

• Μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης

  
  

  Μη γνωστής συχνότητας: (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

  
  

• Νευρική ανορεξία, αϋπνία, υπερδιέγερση, παραισθήσεις, άγχος, ανησυχία.

• Ίλιγγος

• Καρδιακή ανεπάρκεια και οίδημα, ταχυκαρδία, αρρυθμία, αίσθημα παλμών

• Υπέρταση

• Aντιδραστικότητα αναπνευστικού σωλήνα, περιλαμβάνοντας

• άσθμα, βρογχόσπασμο ή δύσπνοια

• Ξηροστομία, έξαρση κολίτιδας και νόσου του Crohn.

• Φλεγμονή του παχέος εντέρου λόγω μη επαρκούς αιμάτωσης (ισχαιμική κολίτιδα).

• Υπερίδρωση.

• Μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή δερματική αντίδραση που είναι γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, οίδημα στους λεμφαδένες και αύξηση των ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκοκυττάρων).

• Ερυθρό, φολιδωτό γενικευμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φλύκταινες εντοπιζόμενες κυρίως στις δερματικές πτυχές, τον κορμό και τα άνω άκρα, συνοδευόμενο από πυρετό, κατά την έναρξη της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση). Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Nurofen Cold and Flu και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Βλ. επίσης παράγραφο 2.

• Το δέρμα γίνεται ευαίσθητο στο φως.

• Κατακράτηση ούρων

• Μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο (ισχαιμική οπτική νευροπάθεια)

• Ευερεθιστότητα, δίψα, πόνος

• Αυξημένη πίεση αίματος

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας:

α. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649 ενώ

β. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων https://www.eof.gr, Φαξ: + 30 21 06549585.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Nurofen Cold and Flu

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχουν τα δισκία Nurofen Cold and Flu

Κάθε δισκίο περιέχει τα δραστικά συστατικά Ιβουπροφαίνη 200 mg και Ψευδοεφεδρίνη Υδροχλωρική 30 mg.

Τα άλλα συστατικά είναι: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη, πολυβιδόνη, φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο. ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ (coating): Υπρομελλόζη, κεκαθαρμένος τάλκης, opaspray yellow M-1F-6168 ή mastercoat yellow FA 0156, Black Ink S-1-277001 που περιέχει shellac glaze-45%, μαύρο οξείδιο του σιδήρου, βουτυλική αλκοόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη και ισοπροπυλική αλκοόλη.

Εμφάνιση του Nurofen Cold and Flu και περιεχόμενα συσκευασίας

Το Nurofen Cold and Flu διατίθεται σε κουτιά των 12 και 24 δισκίων για την Ελλάδα και σε κουτιά των 24 δισκίων για την Κύπρο.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA

Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά 145 64, Ελλάδα, Τηλ.: 2108127276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser.com

Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985

Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρου: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Αγ.Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: +35722347440

Παρασκευαστής

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, NL

Ημερομηνία αναθεώρησης Κειμένου: