ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Colchicine/Farmasyn
COLCHICINE/FARMASYN TAB 1MG/TAB BTx40 tabs σε αδιαφανές PVC/ALU blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,58 € |
| Λιανεμποριο: | 6,32 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Colchicine/Farmasyn και ποια η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Colchicine/Farmasyn
Πώς να πάρετε το Colchicine/Farmasyn
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Colchicine/Farmasyn
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Colchicine/Farmasyn ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστά ως φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας.
Το Colchicine/Farmasyn χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας προσβολής ουρικής αρθρίτιδας και της χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας , για την προφύλαξη από οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας κατά την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη ή ουρικοζουρικούς παράγοντες καθώς και για τη θεραπεία της περιοδικής νόσου (οικογενούς Μεσογειακού πυρετού).
Σε περίπτωση αλλεργίας στην κολχικίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν έχετε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση
Εάν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Εάν έχετε σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές
Εάν έχετε έλκος στομάχου
Εάν έχετε καρδιοπάθεια
Εάν έχετε αιματολογικές διαταραχές
Σε εγκυμοσύνη
Εάν έχετε πρόσφατα πάρει ή παίρνετε άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα Φάρμακα και Colchicine/Farmasyn»).
Εάν έχετε διάρροια, ναυτία, έμετο ή κοιλιακό πόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας επειδή ενδεχομένως να πρέπει να διακοπεί η θεραπεία σας ή να μειωθεί η δόση.
Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται στους ηλικιωμένους, στα παιδιά και στους αδύναμους ασθενείς ή σε αυτούς που κάνουν κατάχρηση αλκοόλ.
Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Σοβαρές μυϊκές και νεφρικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν με χρόνια θεραπεία.
Εάν παίρνετε Colchicine/Farmasyn, θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών αυτού του φαρμάκου στο αίμα (μείωση των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων και των ερυθροκυττάρων). Πιθανόν ο γιατρός σας να σας συνταγογραφήσει τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγχει αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικά, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε την κολχικίνη εάν έχετε πρόσφατα πάρει ή εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες, καθώς η αποβολή του Colchicine/Farmasyn από το σώμα μπορεί να επηρεαστεί:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των λοιμώξεων, όπως κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολίδων.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως ιτρακοναζόλη και κετοκοναζόλη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την υπέρταση, όπως βεραπαμίλη και διλτιαζέμη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία HIV, όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Εάν παίρνετε το Colchicine/Farmasyn με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, όπως ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, γεμφιβροζίλη, φαινοφιβράτη, φαινοφιβρικό οξύ ή βεζαφιβράτη, με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για
καρδιόπαθειες όπως διγοξίνη, ή με ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη, μπορεί να προαχθεί η εμφάνιση μυϊκών προβλημάτων. Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε κολχικίνη.
Η απορρόφηση της βιταμίνης B12 μπορεί να επηρεαστεί από χρόνια χορήγηση ή υψηλές δόσεις κολχικίνης. Ενδεχομένως οι δόσεις της Βιταμίνης B12 να χρειαστεί να αυξηθούν.
Η κολχικίνη δεν θα πρέπει να συνδυαστεί με πρόσληψη χυμού γκρέιπφρουτ, καθώς η αποβολή κολχικίνης από το σώμα μπορεί να μειωθεί και συνεπώς να είναι επιβλαβής για τον ασθενή.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε ένα φάρμακο. Μη λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος.
Η χορήγηση της κολχικίνης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια θηλασμού, επειδή η κολχικίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Είναι εντελώς απίθανο το Colchicine/Farmasyn να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε τον πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει μεθυλενκαζεΐνη. Εάν είστε αλλεργικός ή εάν έχετε δυσανεξία στην πρωτεΐνη αγελαδινού γάλακτος, δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το Colchicine/Farmasyn αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Από στόματος χρήση:
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο στο πρώτο σημείο της οξείας προσβολής. Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση από τον πόνο, μπορεί να χορηγηθεί ένα δεύτερο δισκίο 1 ή 2 ώρες μετά την πρώτη δόση. Δεν θα πρέπει να χορηγούνται δόσεις υψηλότερες από 2 δισκία σε 24 ώρες. Δόσεις υψηλότερες από 2 δισκία την ημέρα δεν έχουν δείξει καλύτερη αποτελεσματικότητα, ενώ έχουν δείξει αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μην παίρνετε περισσότερα από 6 δισκία συνολικά σε διάστημα 4 συνεχόμενων ημερών θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, λόγω του επίμονου πόνου από προσβολή ουρικής αρθρίτιδας, το παραπάνω δοσολογικό σχήμα μπορεί να επαναληφθεί μετά από περίοδο “κάθαρσης” 3 ημερών χωρίς θεραπεία.
Η συνιστώμενη δόση ως προληπτική θεραπεία της προσβολής ουρικής αρθρίτιδας είναι 1 δισκίο την ημέρα. Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να παίρνετε το Colchicine/Farmasyn.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 έως 2 δισκία την ημέρα. Αυτό μπορεί να διαιρεθεί σε δυο ημερήσιες δόσεις ή να ληφθεί ως εφάπαξ δόση. Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε Colchicine/Farmasyn.
Η συνιστώμενη δόση για θεραπεία της χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας είναι 1 δισκίο την ημέρα. Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε Colchicine/Farmasyn.
Χρήση σε παιδιά και εφήβου ηλικίας κάτω των 18 ετών
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη διατύπωση συστάσεων σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Η συνιστώμενη δόση στα παιδιά άνω των 12 ετών είναι 1 έως 2 δισκία την ημέρα. Αυτό μπορεί να διαιρεθεί σε δυο ημερήσιες δόσεις ή να ληφθεί ως μια εφάπαξ δόση.
Ρωτήστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή τυχαίας μαζικής πρόσληψης.
Εάν λαμβάνετε δόσεις πάνω από τη δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας, μπορεί να πάσχετε από δηλητηρίαση. Οι δηλητηριάσεις από υπερβολική δόση κολχικίνης είναι πολύ σοβαρές.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την κολχικίνη.
Η θεραπεία της δηλητηρίασης από τη λήψη μεγάλου αριθμού δισκίων θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χρήση από του στόματος ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου και αντικατάσταση νερού και ηλεκτρολυτών ενδοφλεβίως.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας συνήθως εμφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου, αλλά ορισμένες φορές μπορεί να καθυστερήσουν μέχρι και 1 εβδομάδα. Συνεπώς, εάν έχετε υποψία υπερδοσολογίας, ακόμη και χωρίς εμφανή σημεία, θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη.
Τα πιο συχνά συμπτώματα της τοξικότητας είναι αίσθημα καύσου και δυσφορία στο στόμα και τον λαιμό, δυσκολίες κατάποσης και αναπνευστικές δυσκολίες, πεπτικές διαταραχές όπως ο διάχυτος κοιλιακός πόνος, η ναυτία, ο έμετος, η περιστασιακά αιματηρή σοβαρή διάρροια, η σύγχυση, η αλωπεκία (απώλεια μαλλιών) και η υπόταση (πτώση της αρτηριακής πίεσης).
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Όπως όλα τα φάρμακα, το Colchicine/Farmasyn μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και διάρροια.
Οι υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν δερματικό εξάνθημα, σοβαρή διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία, νεφρικές διαταραχές και ηπατική βλάβη.
Περιστασιακά έχουν ανιχνευτεί:
Σε παρατεταμένη θεραπεία, αιματολογικές διαταραχές όπως μείωση των λευκοκυττάρων(λευκοπενία), μείωση των ουδετερόφιλων(ουδετεροπενία), μείωση των αιμοπεταλίων(θρομβοπενία).
Αζωοσπερμία (απουσία σπερματοζωαρίων)
Αλωπεκία (απώλεια μαλλιών)
Διαταραχές στα νεύρα που ελέγχουν τους μύες, αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Μυϊκές διαταραχές όπως μυοπάθεια και ραβδομυόλυση (διάσπαση των μυϊκών ινών)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: +30 21 32040380/337
Φαξ: +30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η κολχικίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 1mg κολχικίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, μεθυλενκαζεΐνη, στεατικό μαγνήσιο και λάκα ερυθροζίνης.
Ροζ, στρογγυλά δισκία με εγκοπή. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου. Το κουτί περιέχει 2 συσκευασίες τύπου blister 20 δισκίων η καθεμία.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ ΑΕ
Μονής Δαμάστας 6,
121 33, Περιστέρι, Ελλάδα
Παρασκευαστής
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15. 08185 Lliçà de Vall, Barcelona, Spain
07/2019