ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
SchollMed Fungal Nail
amorolfine
Αμορολφίνη (ως Υδροχλωρική Αμορολφίνη)
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Το φάρμακο αυτό διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Παρόλα αυτά θα χρειαστεί να το χρησιμοποιείτε προσεκτικά προκειμένου να λάβετε τα βέλτιστα αποτελέσματα από τη χρήση του.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 μήνες.
Τι είναι το SchollMed Fungal Nail και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το SchollMed Fungal Nail
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το SchollMed Fungal Nail χρησιμοποιείται για την θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων που επηρεάζουν έως 2 νύχια και επηρεάζουν το άνω ήμισυ ή τις πλευρές του νυχιού (όπως φαίνεται στην πρώτη εικόνα παρακάτω). Εάν η λοίμωξη φαίνεται να μοιάζει περισσότερο με τις εικόνες 2 ή 3, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Η δραστική ουσία του SchollMed Fungal Nail είναι η αμορολφίνη (ως υδροχλωρική), η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αντιμυκητιασικά.
Το SchollMed Fungal Nail έχει μυκητοκτόνο δράση έναντι μιας μεγάλης ποικιλίας μυκήτων που μπορούν να προκαλέσουν λοιμώξεις των νυχιών. Μια μυκητιασική λοίμωξη των νυχιών είναι πιθανό να οδηγήσει σε δυσχρωματισμένα (λευκά, κίτρινα ή καφέ), παχιά ή εύθραυστα νύχια, αν και η εμφάνισή τους μπορεί να ποικίλει σημαντικά όπως δείχνουν οι παρακάτω εικόνες:
Μην χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail
Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην δραστική ουσία (αμορολφίνη) ή οποιοδήποτε άλλο
από τα συστατικά του SchollMed Fungal Nail (δείτε παράγραφο 6 για τα άλλα συστατικά).
Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, μερικές από τις οποίες μπορεί να είναι σοβαρές. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, σταματήστε να εφαρμόζετε το προϊόν, αφαιρέστε το αμέσως με ένα αφαιρετικό βερνικιού νυχιών ή με εμποτισμένα μαντηλάκια καθαρισμού και αναζητήστε ιατρική συμβουλή. Το προϊόν δεν πρέπει να εφαρμοστεί ξανά.
Πρέπει να λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα:
Έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
Το πρόσωπο, τα χείλη, η γλώσσα ή ο λαιμός σας διογκώνονται.
Το δέρμα σας αναπτύσσει σοβαρό εξάνθημα.
Συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αμορολφίνη,
εάν πάσχετε από διαβήτη
εάν λαμβάνετε θεραπεία επειδή έχετε ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα
εάν έχετε ανεπαρκή κυκλοφορία στα χέρια και στα πόδια σας
εάν το νύχι σας έχει υποστεί σοβαρή βλάβη ή έχει μολυνθεί.
Εάν το SchollMed Fungal Nail έρθει σε επαφή με τα μάτια ή τα αυτιά σας, ξεπλύνετε αμέσως με νερό και επικοινωνήστε κατευθείαν με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Αποφύγετε την επαφή του βερνικιού με τις μεμβράνες των βλεννογόνων (π.χ. στόμα και ρουθούνια). Μην το εισπνέετε.
Να φοράτε μη διαπερατά γάντια όταν χρησιμοποιείτε οργανικούς διαλύτες, προκειμένου να αποτρέψετε την απομάκρυνση του βερνικιού νυχιών.
Μην χρησιμοποιείτε καλλυντικά βερνίκια νυχιών ή τεχνητά νύχια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμορολφίνη.
Άλλα φάρμακα και SchollMed Fungal Nail
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το βερνίκι νυχιών ενώ λαμβάνετε άλλα φάρμακα.
Χρησιμοποιώντας άλλα προϊόντα για τα νύχια
Καλλυντικό βερνίκι νυχιών ή τεχνητά νύχια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την χρήση του SchollMed Fungal Nail.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Κύηση και θηλασμός
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail και ενημερώστε τον γιατρό σας αν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το SchollMed Fungal Nail ακριβώς όπως σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Πριν την έναρξη της θεραπείας
Στο παρακάτω διάγραμμα, σκιάστε την προσβεβλημένη από τη μυκητιασική λοίμωξη περιοχή των
νυχιών. Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε πώς φαινόταν το νύχι αρχικά, όταν επανεξετάζεται η θεραπεία σας. Κάθε τρεις μήνες, σκιάζετε την περιοχή που είναι εκείνη την στιγμή προσβεβλημένη μέχρι να απομακρυνθεί πλήρως το μολυσμένο νύχι. Εάν έχουν προσβληθεί περισσότερα από ένα νύχια, επιλέξτε το χειρότερα προσβεβλημένο νύχι για αυτή την άσκηση. Πάρτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης στον φαρμακοποιό ή τον ποδίατρό σας κατά την ανασκόπηση της θεραπείας, προκειμένου να τους ενημερώσετε για την πρόοδο της θεραπείας μέχρι σήμερα.
Προ θεραπείας 3 μήνες 6 μήνες 9 μήνες
Εφαρμόστε την θεραπεία στα μολυσμένα νύχια σας όπως περιγράφεται παρακάτω. Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΑ ΝΥΧΙΑ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ.
Μια εβδομαδιαία εφαρμογή πρέπει να συνεχίζεται για 6 μήνες για τα νύχια των χεριών και για 9 έως
12 μήνες για τα νύχια των ποδιών. Μια ανασκόπηση της θεραπείας συνιστάται σε διαστήματα περίπου τριών μηνών.
Τα νύχια αναπτύσσονται αργά, επομένως μπορεί να χρειαστούν 2 ή 3 μήνες πριν αρχίσετε να βλέπετε βελτίωση.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το βερνίκι νυχιών μέχρι να εξαλειφθεί η λοίμωξη και τα υγιή νύχια να έχουν μεγαλώσει.
Τα ακόλουθα βήματα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά για κάθε προσβεβλημένο νύχι:
Βήμα 1: Λιμάρετε το νύχι Πριν από την πρώτη εφαρμογή, λιμάρετε τις μολυσμένες περιοχές του νυχιού, συμπεριλαμβανομένης της επιφάνειας του νυχιού, όσο το δυνατόν περισσότερο, χρησιμοποιώντας τη λίμα νυχιών που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην χρησιμοποιείτε λίμες νυχιών που έχουν χρησιμοποιηθεί σε μολυσμένα νύχια πάνω σε υγιή νύχια, διαφορετικά μπορεί να εξαπλωθεί η λοίμωξη. Για να αποφύγετε την εξάπλωση της λοίμωξης, εξασφαλίστε ότι κανένας άλλος δεν χρησιμοποιεί τις λίμες που παρέχονται για χρήση με το προϊόν. |
Βήμα 2: Καθαρίστε το νύχι Χρησιμοποιήστε ένα από τα παρεχόμενα εμποτισμένα μαντηλάκια καθαρισμού (ή αφαιρετικό βερνικιού νυχιών) για να καθαρίσετε την επιφάνεια του νυχιού. Επαναλάβετε τα βήματα 1 και 2 για κάθε προσβεβλημένο νύχι. |
Βήμα 3: Εφαρμόστε το βερνίκι Βυθίστε μία από τις επαναχρησιμοποιούμενες σπάτουλες στο φιαλίδιο του βερνικιού νυχιών. Το βερνίκι νυχιών δεν πρέπει να αποστραγγιστεί στην άκρη του φιαλιδίου πριν εφαρμοστεί. Εφαρμόστε το βερνίκι νυχιών ομοιόμορφα σε ολόκληρη την επιφάνεια του νυχιού. Επαναλάβετε αυτό το βήμα για κάθε προσβεβλημένο νύχι. Αφήστε τα νύχια στα οποία εφαρμόστηκε η θεραπεία να στεγνώσουν για περίπου 3 λεπτά. |
Οι παρεχόμενες σπάτουλες είναι επαναχρησιμοποιούμενες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να τις καθαρίζετε διεξοδικά αφού ολοκληρώσετε κάθε διαδικασία θεραπείας, χρησιμοποιώντας το ίδιο εμποτισμένο μαντηλάκι που χρησιμοποιήσατε για τον
καθαρισμό του νυχιού. Αποφύγετε να αγγίζετε με τα μαντηλάκια τα νύχια που έχουν μόλις υποστεί θεραπεία. Σφραγίστε καλά το φιαλίδιο του βερνικιού νυχιών. Απορρίψτε προσεκτικά το εμποτισμένο μαντηλάκι, καθώς είναι εύφλεκτο.
Πριν χρησιμοποιήσετε ξανά το βερνίκι νυχιών, αφαιρέστε πρώτα το παλιό βερνίκι νυχιών από τα νύχια σας χρησιμοποιώντας ένα εμποτισμένο μαντηλάκι και στη συνέχεια λιμάρετε ξανά τα νύχια σας, αν είναι απαραίτητο.
Εφαρμόστε ξανά το βερνίκι νυχιών όπως περιγράφεται παραπάνω.
Όταν στεγνώσει το βερνίκι νυχιών, δεν επηρεάζεται από σαπούνι και νερό, επομένως μπορείτε να πλύνετε τα χέρια και τα πόδια σας κανονικά. Αν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε χημικές ουσίες όπως αραιωτικά χρώματος (διαλυτικά) ή νέφτι, πρέπει να φοράτε λαστιχένια ή άλλα μη διαπερατά (αδιάβροχα) γάντια για να προστατεύσετε το βερνίκι νυχιών στα νύχια σας.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το βερνίκι νυχιών μέχρι να εξαλειφθεί εντελώς η λοίμωξη και τα υγιή νύχια να μεγαλώσουν. Αυτό συνήθως διαρκεί 6 μήνες για τα νύχια των χεριών και 9 έως 12 μήνες για τα νύχια των ποδιών. Θα δείτε ένα υγιές νύχι να μεγαλώνει καθώς το νύχι που νοσεί απομακρύνεται.
Πριν τη θεραπεία Μετά τη θεραπεία
Εάν κατά λάθος καταπιείτε το SchollMed Fungal Nail
Εάν εσείς ή οποιοσδήποτε άλλος κατά λάθος καταπιεί το βερνίκι, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το SchollMed Fungal Nail
Μην ανησυχείτε αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το βερνίκι την κατάλληλη στιγμή. Όταν το θυμηθείτε, ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε ξανά το προϊόν, όπως και πριν.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το SchollMed Fungal Nail
Μην σταματήσετε τη χρήση του SchollMed Fungal Nail πριν σας το πει ο γιατρός σας, διαφορετικά μπορεί η λοίμωξη να επανέλθει.
Αν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SchollMed Fungal Nail μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Το νύχι σας μπορεί να αλλάξει χρώμα, να σπάσει ή να γίνει εύθραυστο.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)
Αίσθηση καύσου μπορεί να εμφανιστεί στην περιοχή γύρω από το νύχι.
Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Ερυθρότητα, κνησμός, κνίδωση, φλύκταινες και αλλεργική δερματική αντίδραση (δερματίτιδα εξ επαφής).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω των Εθνικών Συστημάτων Αναφοράς:
α. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).
β. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας (CY-1475, Λευκωσία, Fax: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το SchollMed Fungal Nail μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Προστατεύστε από τη θερμότητα. Κρατήστε το φιαλίδιο καλά σφραγισμένο και σε όρθια θέση.
Το προϊόν αυτό είναι εύφλεκτο! Κρατήστε το μακριά από πυρκαγιά και φλόγες!
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά παορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
1 mL SchollMed Fungal Nail περιέχει 55,74 mg υδροχλωρικής αμορολφίνης (ισοδύναμη με 50 mg αμορολφίνης).
Τα άλλα συστατικά είναι Eudragit RL 100 (μεθακρυλικό αμμώνιο συμπολυμερές τύπου Α), τριακετίνη, οξικός βουτυλεστέρας, οξικός αιθυλεστέρας και άνυδρη αιθανόλη.
Το φιαλίδιο είναι συσκευασμένο με εμποτισμένα μαντηλάκια καθαρισμού, σπάτουλες και λίμες νυχιών.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Τάκη Καβαλιεράτου 7, 145 64 - Κηφισιά
Τηλ: 2108127276
Φαξ: 2108056186
e-mail: RBHealthcare.gr@ReckittBenckiser.com
Dublin Road, Loughrea, Co Galway H62FH90 Ireland
T: +353(0)91841788