Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Logimax (5+47,5) mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

φελοδιπίνη και ηλεκτρική μετοπρολόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Logimax και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Logimax

  3. Πώς να πάρετε το Logimax

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Logimax

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Logimax και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Logimax ενδείκνυται για την θεραπεία της υπέρτασης, η οποία δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με μονοθεραπεία.

     
     

     Ο συμπληρωματικός τρόπος δράσης του αγγειοεκλεκτικού ανταγωνιστή του ασβεστίου, της φελοδιπίνης (ουσία που προκαλεί ελάττωση των περιφερικών αγγειακών αντιστάσεων) και του β1-εκλεκτικού ανδρενεργικού ανταγωνιστή, της μετοπρολόλης (που προκαλεί ελάττωση του

     καρδιακού έργου) οδηγεί σε εντονότερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα και βελτιωμένη ή παρόμοια ανεκτικότητα συγκριτικά με τις αντίστοιχες μονοθεραπείες. Έτσι επιτυγχάνεται καλύτερη ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας/ανεπιθύμητων ενεργειών.

     Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι ομαλή, ενώ το αποτέλεσμα διαρκεί για όλο το 24ωρο διάστημα που μεσολαβεί ανάμεσα σε δύο διαδοχικές δόσεις. Συνδυασμός φελοδιπίνης και μετοπρολόλης, μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε υπερτασικούς ασθενείς με συνυπάρχουσα στηθάγχη, λόγω της αντιισχαιμικής δράσης των μεμονωμένων συστατικών.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Logimax Μην πάρετε το Logimax

• σε περίπτωση αλλεργίας στη φελοδιπίνη, την μετοπρολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),

• σε περίπτωση ασταθούς μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας (πνευμονικό οίδημα, μειωμένη αιματική άρδευση ή υπόταση) και σε ασθενείς με συνεχή ή διακοπτόμενη ινότροπη θεραπεία που δρα μέσω του αγωνισμού των β-υποδοχέων,

• σε περίπτωση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου,

• σε περίπτωση αιμοδυναμικώς σημαντικής αποφρακτικής διαταραχής καρδιακής βαλβίδας

• σε περίπτωση υπερτροφικής αποφρακτικής μυοκαρδιοπάθειας,

• σε περίπτωση ασταθούς στηθάγχης,

• σε περίπτωση κολποκοιλιακού αποκλεισμού 2ου ή 3ου βαθμού,

• σε περίπτωση κλινικά σημαντικής φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας,

• σε περίπτωση συνδρόμου νοσούντος φλεβόκομβου (εκτός εάν έχει τοποθετηθεί ένας μόνιμος βηματοδότης),

• σε περίπτωση καρδιογενούς καταπληξίας,

• σε περίπτωση σοβαρής περιφερικής αρτηριοπάθειας. Επίσης δε χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Logimax.

  Το Logimax σας το έδωσε ο γιατρός σας, μόνο για την τωρινή σας πάθηση την υπέρταση. Δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε για άλλα προβλήματα υγείας.

  Ο σταθερός συνδυασμός φελοδιπίνης και μετοπρολόλης μπορεί, όπως και άλλα αντιυπερτασικά, να προκαλέσει υπόταση με επακόλουθη ταχυκαρδία. Αυτό μπορεί σε ευαίσθητα άτομα να οδηγήσει σε ισχαιμία του μυοκαρδίου.

  Κατά την αντιϋπερτασική θεραπεία ασθματικών ασθενών πρέπει συνήθως να χορηγείται ταυτόχρονα και ένας β2-αγωνιστής (σε μορφή δισκίου ή αεροζόλ). Η δόση του β2-αγωνιστή μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή (αύξηση) όταν αρχίζει η θεραπεία με Logimax. Ωστόσο ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης του Logimax με τους β2-αγωνιστές είναι μικρότερος από αυτόν που παρατηρείται με τους εκλεκτικούς β1-αποκλειστές που χορηγούνται με τις συνήθεις μορφές δισκίων.

  Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Logimax ο κίνδυνος επίδρασης στο μεταβολισμό των υδατανθράκων ή συγκάλυψης τυχόν υπογλυκαιμίας είναι πιθανό να είναι μικρότερος σε σύγκριση με αυτόν που μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνήθεις μορφές δισκίων εκλεκτικών β1-αποκλειστών και πολύ μικρότερος σε σχέση με τον κίνδυνο από τη θεραπεία με μη εκλεκτικούς αποκλειστές.

  Σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζεται η ανεπάρκεια αντιστάθμισης τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Logimax.

  Μια μετρίου βαθμού, προϋπάρχουσα διαταραχή της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας μπορεί να επιδεινωθεί (πιθανώς και να οδηγήσει σε κολποκοιλιακό αποκλεισμό).

  Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Logimax, δεν πρέπει να γίνεται ενδοφλέβια χορήγηση ανταγωνιστών ασβεστίου τύπου βεραπαμίλης.

  Αν ο ρυθμός της καρδιάς σας επιβραδύνεται όταν παίρνετε Logimax, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Η δόση του Logimax πρέπει να μειωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί σταδιακά. Το Logimax μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα περιφερικής αρτηριοπάθειας.

  Το Logimax δεν πρέπει να δίνεται σε συνδυασμό με αναστολείς/επαγωγείς του CYP 3A4.

  Όταν το Logimax συνταγογραφείται σε ασθενή που είναι γνωστό ότι πάσχει από φαιοχρωμοκύτωμα, πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα και ένας α-αποκλειστής. Η αγωγή με αδρεναλίνη σε φυσιολογικές δόσεις δεν επιφέρει πάντα το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

  Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ο αναισθησιολόγος πρέπει να πληροφορηθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία με Logimax. Δε συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με β-αποκλειστές σε ασθενείς που υπόκεινται σε χειρουργική επέμβαση.

  Η αναφυλακτική καταπληξία εκδηλώνεται υπό βαρύτερη μορφή σε ασθενείς που λαμβάνουν β- αποκλειστές.

  
  

  Σε ασθενείς με έντονη ουλίτιδα/περιοδοντίτιδα έχει αναφερθεί ελαφρά υπερπλασία των ούλων. Η υπερπλασία μπορεί να αποφευχθεί ή να αναστραφεί με προσεκτική οδοντιατρική υγιεινή.

  
  

  Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με στηθάγχη τύπου Prinzmetal.

  
  

  Παιδιά

  Δεν συνιστάται η χρήση του Logimax σε παιδιά λόγω έλλειψης εμπειρίας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Logimax

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Η θεραπεία με Logimax μπορεί να επηρεαστεί αν παίρνετε συγχρόνως ορισμένα φάρμακα όπως:

  • ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αναστολείς της αντι-HIV πρωτεάσης όπως η ριτοναβίρη, ορισμένα φλαβονοειδή που υπάρχουν στο χυμό grapefruit).

  • επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, Υπερικό το Διάτρητο / Βαλσαμόχορτο (Hypericum Perforatum - Saint John’s wort)

  • αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. αντιαρρυθμικοί παράγοντες όπως κινιδίνη και η προπαφαινόνη, αντισταμινικά όπως η διυδρική αμίνη, ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων της ισταμίνης, αντικαταθλιπτικά όπως η παροξετίνη, η φλουοξετίνη και σερτραλίνη, αντιψυχωτικά, αναστολείς της COX-2 όπως η σελεκοξίμπη, αντιμυκητιασικοί παράγοντες όπως η τερβιναφίνη

  • αλκοόλ

  • υδραλαζίνη

  • παράγοντες που αποκλείουν τα γάγγλια του συμπαθητικού,

  • άλλοι β-αναστολείς (π.χ. σε οφθαλμικές σταγόνες)

  • αναστολείς της ΜΑΟ

  • ανταγωνιστές ασβεστίου τύπου βεραπαμίλης (δεν πρέπει να γίνεται ενδοφλέβια χορήγηση ανταγωνιστών ασβεστίου τύπου βεραπαμίλης) και τύπου διλτιαζέμης

  • αντιαρρυθμικούς παράγοντες (τύπου κινιδίνης και αμιοδαρόνης)

  • γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας

  • εισπνεόμενα αναισθητικά

  • ινδομεθακίνη ή άλλους αναστολείς της συνθετάσης των προσταγλανδινών

  • από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά

  
  

  H θεραπεία µε Logimax µπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του τακρόλιµους στο αίμα (φάρμακο το οποίο δίνεται για να εμποδίσει το σώμα να αποβάλλει ένα µεταµοσχευµένο όργανο π.χ. νεφρό ή ήπαρ).

  
  

  Υπό συγκεκριμένες συνθήκες, όταν η αδρεναλίνη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με β- αποκλειστές, οι καρδιοεκλεκτικοί β-αποκλειστές παρεμβαίνουν πολύ λιγότερο στον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης απ’ ότι οι μη εκλεκτικοί β-αποκλειστές.

  
  

  Σε περίπτωση που η ταυτοχρόνως χορηγούμενη θεραπευτική αγωγή με κλονιδίνη πρόκειται να διακοπεί, η χορήγηση του φαρμάκου Logimax πρέπει να διακόπτεται αρκετές ημέρες πριν τη διακοπή της κλονιδίνης.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Το Logimax αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πώς αντιδρούν στο Logimax πριν την οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων γιατί μπορεί να παρουσιαστεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση.

  
  

  Το Logimax περιέχει λακτόζη

  Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  Το Logimax περιέχει πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο

  Μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.

  Το Logimax περιέχει νάτριο

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Logimax

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Ενήλικες

     Αρχικώς 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Logimax, άπαξ ημερησίως. Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

     
     

     Νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία.

     
     

     Ηπατική δυσλειτουργία: Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος λόγω της χαμηλής δέσμευσης της μετοπρολόλης με τις πρωτεΐνες (5-10%).

     Όταν υπάρχουν σημεία σοβαρής βλάβης της ηπατικής λειτουργίας (π.χ. ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εγχείρηση διαφυγής) δεν πρέπει να δίνονται δόσεις Logimax υψηλότερες από 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης άπαξ ημερησίως.

     
     

     Ηλικιωμένοι

     Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης άπαξ ημερησίως είναι συνήθως επαρκές. Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

     
     

     Tρόπος χορήγησης

     Τα δισκία Logimax πρέπει να λαμβάνονται το πρωί. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με τη βοήθεια νερού και δεν πρέπει να κόβονται, να θρυμματίζονται ή να μασώνται. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν χωρίς τροφή ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα πτωχό σε λίπη ή υδατάνθρακες.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Logimax από την κανονική

     
     

     Εάν πάρετε περισσότερες από τις συνιστώμενες δόσεις Logimax, μπορεί, με μεγάλη υπερδοσολογία, να σας παρουσιασθούν κάποια από τα ακόλουθα συμπτώματα: υπέρμετρη περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση και ορισμένες φορές βραδυκαρδία, σοβαρή υπόταση, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία, καρδιακή ανακοπή, βρογχόσπασμος, διαταραχές συνείδησης/κώμα, ναυτία, έμετος και κυάνωση.

     Ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ, αντιυπερτασικών, κινιδίνης ή βαρβιτουρικών μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Οι πρώτες εκδηλώσεις υπερδοσολογίας μπορεί να παρατηρηθούν από 20 λεπτά μέχρι 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

     Εάν τυχόν αισθανθείτε κάποιο από τα συμπτώματα που αναγράφονται ανωτέρω, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή το νοσοκομείο.

     Κέντρο Δηλητηριάσεων – Αθήνα, τηλ.: 210-77 93 777 Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Logimax

     Λόγω των ιδιοτήτων του Logimax, η παράλειψη μεμονωμένων δόσεων δεν έχει επιπτώσεις. Επειδή τα δισκία Logimax είναι παρατεταμένης αποδέσμευσης και καλύπτουν όλο το 24ωρο, εάν από λάθος παραλείψατε μια δόση πάρτε κανονικά την επόμενη δόση, την άλλη μέρα.

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Logimax

     Η απότομη διακοπή του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Όταν είναι δυνατό, πρέπει να γίνεται μείωση της δόσης και/ή πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης κάθε δεύτερη ημέρα για διάστημα 10-14 ημερών. Κατά το διάστημα αυτό, ειδικά ασθενείς με γνωστή ισχαιμική καρδιοπάθεια πρέπει να τίθενται υπό στενή παρακολούθηση. Ο κίνδυνος στεφανιαίων επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένου και του αιφνίδιου θανάτου, μπορεί να αυξηθεί κατά την περίοδο διακοπής της θεραπείας με Logimax ή άλλα φάρμακα που περιέχουν κάποιο β-αποκλειστή.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Το Logimax είναι καλά ανεκτό και oι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες και εξαφανίζονται όταν σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από την αύξηση της δοσολογίας.

     
     

     Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι ορισμοί συχνοτήτων:

     Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν πάνω 1 στα 10 άτομα): Αίσθημα κόπωσης, περιφερικό οίδημα

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): Κεφαλαλγία, ζάλη, βραδυκαρδία, ορθοστατικές διαταραχές (πολύ σπάνια με συγκοπή), ψυχρά άνω και κάτω άκρα, αίσθημα παλμών, έξαψη, ναυτία, κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, δύσπνοια μετά από προσπάθεια.

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): Παραισθησία, μυϊκές κράμπες, ταχυκαρδία, υπόταση, παροδική επιδείνωση των συμπτωμάτων της καρδιακής ανεπάρκειας, κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, οίδημα, περικάρδιο άλγος, κνησμός, εξάνθημα (με τη μορφή κνίδωσης, ψωριασικών και δυστροφικών δερματικών βλαβών), αυξημένη εφίδρωση, έμετος, κατάθλιψη, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, υπνηλία ή αϋπνία, εφιάλτες, βρογχόσπασμος, αύξηση του σωματικού βάρους.

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα): Συγκοπή, διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, καρδιακές αρρυθμίες, τριχόπτωση, νευρικότητα, ανησυχία, ανικανότητα ή σεξουαλικές διαταραχές, διαταραχές της όρασης, ξηροστομία, ξηροί και/ή ερεθισμένοι οφθαλμοί, επιπεφυκίτιδα, ρινίτιδα, διαταραχές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, αρθραλγία, μυαλγία.

     
     

     Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα): γάγγραινα σε ασθενείς με προυπάρχουσες διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας, υπερπλασία των ούλων, ουλίτιδα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πχ αγγειοοίδημα, πυρετός), αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, λευκοκυτοκλαστική αγγειίτιδα, πολλακιουρία, επιδείνωση ψωρίασης, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αμνησία ή διαταραχές μνήμης, σύγχυση, παραισθήσεις, διαταραχές γεύσης, εμβοές των ώτων, θρομβοπενία, ηπατίτιδα.

     
     

     Εάν ο κτύπος της καρδιάς σας, γίνεται όλο και πιο αργός (βραδυκαρδία), ενώ παίρνετε το Logimax, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μικρότερες δόσεις Logimax ή να αποσύρει το φάρμακό σας σταδιακά.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

     Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα,

     Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσετε το Logimax

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Logimax

• Οι δραστικές ουσίες είναι φελοδιπίνη και ηλεκτρική μετοπρολόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φελοδιπίνης και 47,5 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που αντιστοιχούν σε 50 mg τρυγικής μετοπρολόλης.

• Τα άλλα συστατικά είναι: πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, αιθυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, νάτριο-αργίλιο πυριτικό, λακτόζη άνυδρη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πολυοξυλο 40 κικέλαιο υδρογονωμένο, προπυλεστέρας γαλλικός, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τιτανίου διοξείδιο E171, υδρογόνου υπεροξείδιο, 30%, σιδήρου οξείδια E172 (κίτρινο, ερυθρό/καστανό), παραφίνης κόνις.

Εμφάνιση του Logimax και περιεχόμενα της συσκευασίας

Δισκία χρώματος βερικοκί, σφαιρικά με διάμετρο 10 χιλιοστών, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο τα οποία φέρουν τα στοιχεία A/FG στη μια πλευρά.

Κουτιά των 28 δισκίων σε κυψέλη.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA

Via M. Civitali, 1, 20148 Milano, Ιταλία

Τοπικός Aντιπρόσωπος

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ Zωοδόχου Πηγής 7

152 31 Χαλάνδρι

Τηλέφωνο: +30 210 6773822

Fax: +30 210 6773874

Παρασκευαστής:

AstraZeneca AB

Soedertaelje, Σουηδία

AstraZeneca GMBH Wedel,

Γερμανία

Savio Industrial S.r.l. Via Emilia, 21

27100 Pavia Ιταλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά