Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Cafergot
ergotamine, combinations excl. psycholeptics

ΤΙΜΈς

CAFERGOT SUPP (2+100)MG/SUP BTx5(ΣΕ BLISTER)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1,03 €
Λιανεμποριο: 1,43 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Cafergot (2+100) mg υπόθετα


Τρυγική εργοταμίνη /Καφεΐνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Cafergot και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cafergot

  3. Πώς να πάρετε το Cafergot

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Cafergot

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Cafergot και ποια είναι η χρήση του


    Το φάρμακό σας ονομάζεται υπόθετα Cafergot. Τα υπόθετα Cafergot περιέχουν τη δραστική ουσία εργοταμίνη. Αυτή ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αλκαλοειδή. Επιδρά στην κρίση ημικρανίας μειώνοντας τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο. Η καφεΐνη, πέρα από τις δικές της επιδράσεις, ενισχύει επίσης τη δράση της εργοταμίνης.


    Τα υπόθετα Cafergot προορίζονται για εισαγωγή από τον πρωκτό (ορθό).


    Τα υπόθετα Cafergot χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ημικρανιών που δεν ανταποκρίνονται στα απλά αναλγητικά. Χρησιμοποιούνται όταν εμφανίζεται η πρώτη ένδειξη κρίσης ημικρανίας για να ανακουφίσουν τα συμπτώματα και να αποτρέψουν τη χειροτέρευση της κρίσης.


    Μην χρησιμοποιείτε τα υπόθετα Cafergot για την πρόληψη των κρίσεων ημικρανίας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cafergot


    Μην πάρετε το Cafergot εάν:

    • έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην τρυγική εργοταμίνη (ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Cafergot που αναφέρονται στην παράγραφο 6)

    • πάσχετε από μια ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων, όπως στένωση των αιμοφόρων αγγείων

    • έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή (υπερθυρεοειδισμός)

    • έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

    • πάσχετε από καρδιακά προβλήματα

    • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση

    • πάσχετε από σοβαρή λοίμωξη (σηπτικό σοκ)

    • είστε έγκυος ή θηλάζετε

    • πάσχετε από μια πάθηση που ονομάζεται κροταφική αρτηρίτιδα (τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό πονοκέφαλο, ευαισθησία του τριχωτού της κεφαλής και προβλήματα όρασης)

    • πάσχετε από έναν ειδικό τύπο ημικρανίας που ονομάζεται βασική ημικρανία (τα συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν ζαλάδα, διπλή όραση, αστάθεια, τάση λιποθυμίας ή απώλεια αισθήσεων) ή ημιπληγική ημικρανία (τα συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν προσωρινή παράλυση στη μία πλευρά του σώματος, διαταραχές ακοής, μούδιασμα γύρω από το στόμα που προκαλεί δυσκολία στην ομιλία ή την κατάποση)

    • παίρνετε έναν συγκεκριμένο τύπο αντιβιοτικών (ονομάζονται μακρολίδες), για παράδειγμα ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη

    • παίρνετε φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV ή AIDS (ονομάζονται αναστολείς HIV- πρωτεάσης ή ανάστροφης μεταγραφάσης) για παράδειγμα αμπρεναβίρη, ινδιναβίρη

    • παίρνετε συγκεκριμένους τύπους αντιμυκητιασικών (ονομάζονται αντιμυκητιασικά αζόλης), για παράδειγμα κετοκοναζόλη, μικοναζόλη

    • παίρνετε άλλα φάρμακα για την ημικρανία (συμπεριλαμβανομένων των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας ή φαρμάκων που τελειώνουν σε «τριπτάνη», όπως σουματριπτάνη, αλμοτριπτάνη, ριζατριπτάνη).


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Cafergot

    • για να βεβαιωθείτε ότι σας έχει συνταγογραφηθεί η σωστή δόση, ούτως ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών

    • εάν πάσχετε από μια πάθηση που ονομάζεται αναιμία (μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή της αιμοσφαιρίνης στο αίμα).

    • Η μακροχρόνια χρήση του Cafergot μπορεί να έχει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως διαταραχές καρδιακών και αιμοφόρων αγγείων, οι οποίες μπορεί να αποβούν θανατηφόρες.


      Χρήση σε παιδιά και εφήβους

      Μην χορηγείτε τα υπόθετα Cafergot σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.


      Άλλα φάρμακα και Cafergot

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα:

    • Αντιβιοτικά φάρμακα όπως τετρακυκλίνη, ερυθρομυκίνη, τρολεανδρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ιοσαμυκίνη

    • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV όπως αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζιναβίρη, ινδιναβίρη

    • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη

    • Άλλα φάρμακα για την ημικρανία που ονομάζονται αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας ή φάρμακα που τελειώνουν σε «τριπτάνη», όπως σουματριπτάνη, αλμοτριπτάνη, φοβατριπτάνη, ναρατριπτάνη, ζολμιτριπτάνη, αλμοτριπτάνη και ελετριπτάνη

    • Ουσίες που περιέχουν νικοτίνη

    • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υπερβολικής παραγωγής προλακτίνης από τον οργανισμό, π.χ. καβεργολίνη και βρωμοκρυπτίνη

    • Από στόματος αντισυλληπτικά.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Μην πάρετε τα δισκία Cafergot εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Τα δισκία Cafergot μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα και να προκαλέσουν έμετο, διάρροια, μεταβολές στην αρτηριακή πίεση και αδύναμο καρδιακό παλμό στο μωρό σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Cafergot, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Cafergot μπορεί να σας προκαλέσει ζαλάδα ή άγχος. Εάν σας έχει επηρεάσει το φάρμακο, μην οδηγήσετε και μην χειριστείτε μηχανές μέχρι να υποχωρήσει αυτή η επίδραση.


      Το Cafergot περιέχει λακτόζη

      Οι ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι το Cafergot περιέχει λακτόζη.


  3. Πώς να πάρετε το Cafergot


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ενήλικες και ηλικιωμένοι

    Τα υπόθετα Cafergot εισάγονται από τον πρωκτό (ορθό). Η συνήθης δόση είναι ένα υπόθετο μόλις εμφανίζεται η πρώτη ένδειξη κρίσης ημικρανίας. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας στα τρία υπόθετα σε διάστημα 24 ωρών.


    Να σημειώνετε τον αριθμό των υπόθετων που χρησιμοποιείτε. Είναι σημαντικό:

    Να μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 3 υπόθετα Cafergot σε 24 ώρες.


    Να μην χρησιμοποιείτε καθημερινά τα υπόθετα Cafergot για την πρόληψη των ημικρανιών.


    Να μην χρησιμοποιείτε τα υπόθετα Cafergot εάν έχετε χρησιμοποιήσει ήδη μια άλλη αγωγή εντός των τελευταίων 4 ημερών.


    Να μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 5 υπόθετα Cafergot σε μία εβδομάδα.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Μην χορηγείτε τα υπόθετα Cafergot σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cafergot από την κανονική

    Εάν πάρετε κατά λάθος μεγάλο αριθμό υπόθετων Cafergot ή κάποιο άλλο άτομο χρησιμοποιήσει οποιαδήποτε ποσότητα από το φάρμακό σας, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας ή να απευθυνθείτε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών. Δείξτε στον γιατρό την υπολειπόμενη ποσότητα του φαρμάκου, εάν υπάρχει, ή την άδεια συσκευασία.


    Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, υπνηλία, ξηροστομία, σύγχυση, κρίσεις, ζαλάδα, αργό ή γρήγορο καρδιακό παλμό, σπασμό, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάχτυλα των χεριών ή των ποδιών, δυσκολία στην αναπνοή, τα δάχτυλά σας γίνονται μπλε.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cafergot

    Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την όσο το δυνατόν συντομότερα, εκτός αν έχει έρθει σχεδόν η ώρα για να πάρετε την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

    • Ναυτία ή έμετος

    • Στομαχικός πόνος

    • Ζαλάδα


      Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

    • Κακή κυκλοφορία στα χέρια ή τα πόδια, κάτι που μπορεί να σας κάνει να τα αισθάνεστε κρύα ή επώδυνα και μπορεί να κάνει τα άκρα σας να φαίνονται χλωμά ή μπλε

    • Πόνος ή αδυναμία στους βραχίονες, τα χέρια, τα πόδια ή το κάτω μέρος των ποδιών

    • Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια ή τα πόδια

    • Διάρροια


      Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

    • Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα με κνησμό, διόγκωση του προσώπου, κνιδωτικό εξάνθημα

    • Ίλιγγος

    • Απότομη αδυναμία ή μούδιασμα,

    • Αργός ή γρήγορος καρδιακός παλμός

    • Υψηλή αρτηριακή πίεση

    • Δυσκολία στην αναπνοή, λαχάνιασμα

    • Μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός

    • Απουσία σφυγμού

    • Ενδείξεις «εργοτισμού» (υπερβολική συστολή και σπασμός των αιμοφόρων αγγείων), όπως αισθήσεις τσιμπήματος ή μουδιάσματος στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, πόνος στο στήθος, μειωμένη παροχή αίματος στην καρδιά, πόνος στην περιοχή της καρδιάς, πόνος και αδυναμία στα χέρια και στα πόδια, κρύα χέρια και πόδια (που δε σχετίζονται με χαμηλές θερμοκρασίες) λόγω μειωμένης παροχής αίματος


      Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):

    • Στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή (προκαλεί πόνο στο στήθος)

    • Γάγγραινα (όταν αποκόπτεται η ροή αίματος προς τα άκρα, όπως τα δάχτυλα των χεριών ή των ποδιών).


      Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

    • Πονοκέφαλος που προκαλείται από το φάρμακο

    • Καρδιακή ανεπάρκεια

    • Πνευμονική νόσος

    • Έλκος του ορθού

    • Πρωκτικό έλκος

    • Oπισθοπεριτοναϊκή ίνωση


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

      αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Cafergot


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cafergot


Εμφάνιση του Cafergot και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε κουτί περιέχει 5 υπόθετα Cafergot (2+100) mg.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Amdipharm Limited

Temple Chambers 3 Burlington Road

Dublin 4 Ιρλανδία


Παραγωγός Cenexi SAS

Fontenay-sous-Bois Γαλλία

ή

Amdipharm PLC Essex

Ηνωμένο Βασίλειο

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ.