Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY(50+12,5) mg LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY (100+25) mg

Losartan potassium&Hydrochlorothiazide

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

3. Πώς να πάρετε τοLORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη). Η αγγειοτασίνη II, είναι ουσία, που παράγεται στον οργανισμό και προσδένεται στους υποδοχείς των αιμοφόρων αγγείων, δημιουργώντας σύσπαση. Αυτό καταλήγει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση. Η λοσαρτάνη αποκλείει την αγγειοτασίνη II από του να προσδένεται σε αυτούς τους υποδοχείς, αναγκάζοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώσουν το οποίο εν συνέχεια μειώνει την αρτηριακή πίεση. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την αποβολή νερού και άλατος από τα νεφρά. Αυτό βοηθά επίσης στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης.

   
   

   Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   
   

   Μην πάρετε τοLORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   
   

   Μην παίρνετε τοLORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY εάν:

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6),

   • εάν είστε αλλεργικοί σε άλλες ουσίες σουλφοναμιδικών παραγώγων (π. χ. άλλες θειαζίδες, ορισμένα αντιβακτηριακά φάρμακα, όπως η κοτριμοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι),

     
     

   • εάν έχετε σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος,

   • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, χαμηλά επίπεδα νατρίου, ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου, τα οποία δεν αποκαθίστανται με τη θεραπεία,

   • εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα,

   • εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (Είναι επίσης καλύτερα να αποφύγετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY στα πρώιμα στάδια της κύησης- βλέπε παράγραφο για Κύηση),

   • εάν έχετε σοβαρή δυσλειτουργία των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα,

   • εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     
     

     Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

     
     

     Πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να είστε) έγκυος. Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY δεν συνιστάται στα πρώϊμα στάδια της κύησης και δεν πρέπει να ληφθεί εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σ΄αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο για την κύηση).

     
     

     Είναι σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY:

     
     

     • εάν είχατε υποφέρει στο παρελθόν από οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού ή της γλώσσας,

     • εάν λαμβάνετε διουρητικά (φάρμακα διούρησης),

     • εάν είστε σε δίαιτα με περιορισμό στο αλάτι,

     • εάν έχετε ή είχατε σοβαρό έμετο και/ή διάρροια,

     • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια,

     • εάν έχετε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 2 ‘Μην πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY),

     • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί μόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού,

     • εάν έχετε στένωση αρτηριών (αρτηριοσκλήρωση), στηθάγχη (πόνος στο στήθος εξαιτίας ελλιπούς λειτουργίας της καρδιάς),

     • εάν έχετε στένωση 'αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας' (στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή 'υπερτροφική καρδιομυοπάθεια' (μία νόσος που προκαλεί πάχυνση των μυών της καρδιάς),

     • εάν είστε διαβητικοί,

     • εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα,

     • εάν έχετε ή είχατε μια αλλεργική αντίδραση, άσθμα ή μια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερματικά εξανθήματα και πυρετό (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος),

     • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα με χαμηλές ποσότητες καλίου,

     • εάν απαιτείται να λάβετε οποιοδήποτε αναισθητικό (ακόμα και στον οδοντίατρο) ή πριν από κάποια χειρουργική επέμβαση, ή εάν υποβληθείτε σε εξετάσεις ελέγχου της παραθυρεοειδικής λειτουργίας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό, ότι λαμβάνετε δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης,

       
       

     • εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό (ένα σύνδρομο σχετιζόμενο με αυξημένη έκκριση της ορμόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από μία ανωμαλία εντός του επινεφριδίου),

     • εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

       • έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη,

       • Αλισκιρένη.

         Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.

         Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY».

     • εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο του ορού (βλέπε παράγραφο 2 ‘Άλλα φάρμακα και LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY).

   • αν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY.

   • Εάν παρατηρήσετε μείωση της όρασης ή οφθαλμικό πόνο. Θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό και μπορεί να συμβεί εντός ωρών από τη λήψη του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY.

   
   

   Παιδιά

   Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY σε παιδιά. Γι’ αυτό το λόγο το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.

   
   

   Άλλα φάρμακα και LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.

   
   

   Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά φάρμακα ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο του ορού (π.χ. φάρμακα που περιέχουν τριμεθοπρίμη), επειδή ο συνδυασμός με το LORTAMEDPLUS®/MEDICALPHARMAQUALITY δεν συνιστάται.

   
   

   Διουρητικά φάρμακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο LORTAMEDPLUS®/MEDICALPHARMAQUALITY μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.

   
   

   Παρασκευάσματα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαμβάνονται με το LORTAMEDPLUS®/MEDICALPHARMAQUALITY χωρίς στενή παρακολούθηση από το γιατρό.

   
   

   Ειδικές προληπτικές μετρήσεις (π.χ. εξετάσεις αίματος), μπορεί να είναι αναγκαίες, εάν λαμβάνετε άλλα διουρητικά (φάρμακα διούρησης),ορισμένα καθαρτικά, φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα, φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή για τον διαβήτη (παράγοντες που λαμβάνονται από το στόμα ή ινσουλίνες).

   
   

   Είναι επίσης σημαντικό για τον γιατρό σας να γνωρίζει, εάν λαμβάνετε:

   • άλλα φάρμακα για να μειώσετε την αρτηριακή πίεση,

   • στεροειδή φάρμακα,

   • φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου,

   • φάρμακα για τον πόνο,

   • φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από μύκητες,

   • φάρμακα για την αρθρίτιδα,

   • ρητίνες που χρησιμοποιούνται για την υψηλή χοληστερόλη, όπως η χολεστυραμίνη,

   • φάρμακα που χαλαρώνουν τους μυς σας,

   • φάρμακα για ύπνο,

   • οποιοειδή φάρμακα όπως η μορφίνη,

   • 'αγγειοσυσπαστικές αμίνες' όπως η αδρεναλίνη ή άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας,

   • παράγοντες που λαμβάνονται από το στόμα για το διαβήτη ή ινσουλίνες,

     
     

     Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις:

     
     

     Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο

     «Μην πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY» και

     «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)».

     
     

     Παρακαλείσθε επίσης να ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε διαδικασία ακτινογραφίας και να λάβετε ιωδιούχο σκιαγραφικό .

     
     

     LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY με τροφές και ποτά

     Σας δίδεται η συμβουλή να μην πίνετε αλκοόλ, όταν λαμβάνετε αυτά τα δισκία, διότι το αλκοόλ μαζί με δισκία LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY, μπορεί να αυξήσουν τη δράση του καθενός.

     
     

     Διαιτητικό αλάτι σε υπερβολικές ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τη δράση των δισκίων LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY.

     
     

     Τα δισκία LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

     
     

     Ηλικιωμένοι

     Γενικά το LORTAMEDPLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY είναι εξίσου αποτελεσματικό και εξίσου καλά ανεκτό στους περισσότερους ηλικιωμένους όπως στους νεότερους σε ηλικία ασθενείς (βλ. Δοσολογία).

     
     

     Κύηση και Γαλουχία

     Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά, θα σας συστήσει να σταματήσετε την λήψη LORTAMEDPLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY. Το LORTAMEDPLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY δεν συνιστάται

     κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χορηγηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.

     
     

     Γαλουχία

     Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή προετοιμάζεσθε για θηλασμό. Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Όταν αρχίζετε την θεραπεία με αυτό το φάρμακο, δεν θα πρέπει να έχετε δραστηριότητες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή (για παράδειγμα, να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεσθε επικίνδυνα μηχανήματα), μέχρι να γνωρίζετε την ανοχή σας στο φάρμακο.

     
     

     Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY περιέχει λακτόζη και νάτριο:

     
     

     Λακτόζη: Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

     
     

     Νάτριο: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

     
     

3. Πώς να πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δόση του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY ανάλογα με την κατάστασή σας και τη λήψη άλλων φαρμάκων. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY για όσο χρονικό διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο ομαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.

   
   

   Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του LORTAMED PLUS®/ MEDICAL PHARMAQUALITY είναι ένα δισκίο LORTAMED PLUS®/ MEDICAL PHARMAQUALITY

   (50+12.5) mg μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο LORTAMED PLUS (50+12.5)mg, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε δύο δισκία LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY (50+12.5) mgμία φορά την ημέρα ή ένα δισκίο LORTAMED PLUS(100+25)mg μία φορά την ημέρα.

   
   

   Η μέγιστη δόση είναι δύο δισκία LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY (50+12.5)mg, μία φορά την ημέρα ή ένα δισκίο LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY (100+25)mg μία φορά την ημέρα.

   
   

   Το LORTAMED PLUS®/ MEDICAL PHARMAQUALITY (100+12.5)mg (losartan 100mg/

   υδροχλωροθειαζίδη 12.5mg) χορηγείται σε εκείνους τους ασθενείς που τιτλοποιήθηκαν στα 100mg losartan αλλά απαιτείται επιπλέον έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.

   
   

   Η μέγιστη αντιϋπερτασική επίδραση επιτυγχάνεται εντός διαστήματος 3-4 εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY από την κανονική

   Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρός σας ώστε να σας δοθεί ιατρική βοήθεια αμέσως. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, αργό καρδιακό σφυγμό, αλλαγές στην σύνθεση του αίματος, και αφυδάτωση.

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   
   

   Προσπαθήστε να παίρνετε το LORTAMEDPLUS®/MEDICALPHARMAQUALITYκαθημερινά όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Όμως εάν παραλείψετε μία δόση, μην πάρετε άλλη πρόσθετη δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα σταματήστε να παίρνετε δισκία LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY και να επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες του πιο κοντινού σας νοσοκομείου:

   
   

   Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, οίδημα του προσώπου, των χειλειών, του στόματος ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή).

   
   

   Αυτή είναι μία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1.000 ασθενείς. Μπορεί να χρειασθείτε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.

   
   

   Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:

   
   

   Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1στους 10 ανθρώπους):

   • βήχας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, συμφόρηση στη μύτη, παραρρινοκολπίτιδα, παραρρινοκολπική διαταραχή,

   • διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία,

   • μυϊκός πόνος ή κράμπες, πόνος στα κάτω άκρα, οσφυαλγία,

   • αϋπνία, κεφαλαλγία, ζάλη,

   • αδυναμία, κόπωση, θωρακικό άλγος,

   • αυξημένα επίπεδα καλίου ( που μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό), μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης,

   • αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας,

   • πολύ μικρή ποσότητα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):

   • αναιμία, ερυθρά ή καφετί στίγματα στο δέρμα (μερικές φορές ιδιαίτερα στα πόδια, τις κνήμες, στους βραχίονες και στους γλουτούς, με πόνο στις αρθρώσεις, οίδημα των χεριών και ποδιών και στομαχικό άλγος), μώλωπες, μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, προβλήματα πήξης του αίματος, μειωμένος αριθμός των αιμοπεταλίων,

   • απώλεια όρεξης, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος ή εμφανής ουρική αρθρίτιδα, αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα,

   • ανησυχία, νευρικότητα, διαταραχές πανικού (επανεμφανιζόμενα επεισόδια πανικού), σύγχυση, κατάθλιψη, μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές ύπνου, υπνηλία, επηρεασμένη μνήμη,

   • αίσθηση καρφίδος και βελόνης ή παρόμοιες αισθήσεις, πόνος στα άκρα, τρέμουλο, ημικρανία, λιποθυμία,

   • θολή όραση, αίσθημα καύσου και νυγμού των οφθαλμών, επιπεφυκίτιδα, χειροτέρευση της όρασης, να βλέπει κάποιος γύρω του τα πράγματα κίτρινα,

   • κουδούνισμα, βουητό, θόρυβος ή κρότος στα αυτιά, ίλιγγος,

     
     

   • χαμηλή αρτηριακή πίεση, που μπορεί να σχετίζεται με τη στάση(αίσθηση αδυναμίας, εξασθένισης κατά την ανόρθωση, στηθάγχη(θωρακικό άλγος), μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (ΤΙΑ, 'μικρό εγκεφαλικό'),καρδιακό επεισόδιο, αίσθημα παλμών,

   • φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, που συχνά σχετίζεται με εξάνθημα προσώπου ή μώλωπες,

   • πονόλαιμος, δύσπνοια, βρογχίτιδα, πνευμονία, υγρό στους πνεύμονες (που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή), αιμορραγία μύτης, ρινική καταρροή, συμφόρηση,

   • δυσκοιλιότητα, επίμονη δυσκοιλιότητα, αέρια, στομαχικές διαταραχές, στομαχικοί σπασμοί, έμετος, ξηροστομία, φλεγμονή του σιαλογόνου αδένος, πόνος οδόντων,

   • ίκτερος, (κιτρίνισμα των οφθαλμών και του δέρματος), φλεγμονή στο πάγκρεας,

   • κνίδωση, κνησμός, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, ευαισθησία στο φως, ξηροδερμία, έξαψη, εφίδρωση, απώλεια μαλλιών,

   • πόνος στους βραχίονες, στους ώμους, στο ισχίο, στα γόνατα ή άλλες αρθρώσεις , οίδημα των αρθρώσεων, δυσκαμψία, μυϊκή εξασθένιση,

   • συχνή ούρηση και κατά την νύχτα, μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής των νεφρών, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, σάκχαρο στα ούρα,

   • μειωμένη σεξουαλική διάθεση, ανικανότητα,

   • οίδημα του προσώπου, εντοπισμένο οίδημα, πυρετός.

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους):

   • ηπατίτιδα ( φλεγμονή του ήπατος), μη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας.

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

   • συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης,

   • ανεξήγητος μυϊκός πόνος με σκούρα ούρα (στο χρώμα του τσαγιού) (ραβδομυόλυση),

   • χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία),

   • γενική αδιαθεσία (αίσθημα κακουχίας),

   • διαταραγμένη γεύση (δυσγευσία),

   • καρκίνος του δέρματος και των χειλέων (μη-μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).

   • μείωση της όρασης ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στη αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας)

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειεςαπευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσετε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C.

   Να μην χρησιμοποιείτε το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY μετά την

   ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   
   

   Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Μην ανοίγετε τη συσκευασία με το αλουμινόχαρτο παρά μόνον εάν είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρμακο.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει τοLORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY

Οι δραστικές ουσίες είναι το Losartan potassium και η υδροχλωροθειαζίδη.

Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY(50+12,5) mg, περιέχει 50 mg Losartan potassium και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.

Το LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY (100+25) mg, περιέχει 100 mg Losartan potassium και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.

Τα άλλα συστατικά είναι:Microcrystalline Cellulose, Lactose Monohydrate, Pregelatinized Starch Maize, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate και OPADRY WHITE 20A18334 που αποτελείται από: Hyprolose (E463), Hypromellose 6 Cp (E464), TitaniumDioxideE171 CI 77891.

Εμφάνιση του LORTAMED PLUS®/MEDICAL PHARMAQUALITY και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: