ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Fyronexe Plus
candesartan and diuretics
FYRONEXE PLUS TAB (16+12,5)MG/TAB BTx30 σε (BLISTER) από Al/Al με αφυγραντικό σε (BLISTER) από Al/Al με αφυγραντικό
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,12 € |
| Λιανεμποριο: | 5,69 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
1
candesartan cilexetil/ hydrochlorothiazide
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Fyronexe Plus® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fyronexe Plus®
Πώς να πάρετε το Fyronexe Plus®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Fyronexe Plus®
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το φάρμακό σας ονομάζεται Fyronexe Plus®. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση) σε ενήλικους ασθενείς. Περιέχει δύο δραστικές ουσίες: το candesartan cilexetil και την υδροχλωροθειαζίδη. Αυτά λειτουργούν μαζί προκειμένου να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Το Candesartan cilexetil ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Κάνει τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώνουν και να διευρύνονται. Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διουρητικά. Αυτό βοηθάει τον οργανισμό να αποβάλλει το νερό και τα άλατα όπως το νάτριο στα ούρα σας. Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Fyronexe Plus®, εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν έχει ελεγχθεί σωστά μόνο από το candesartan cilexetil ή την υδροχλωροθειαζίδη σε μονοθεραπεία.
είστε αλλεργικός στο candesartan cilexetil ή στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
είστε αλλεργικός σε φάρμακα σουλφοναμίδης. Εάν δεν είστε σίγουρος ότι αυτό ισχύει για εσάς, παρακαλείστε να ρωτήσετε το γιατρό σας.
έχετε σοβαρού βαθμού ηπατική νόσο ή απόφραξη των χοληφόρων (πρόβλημα με την εκροή της χολής από τη χοληδόχο κύστη)
έχετε σοβαρού βαθμού νεφρικά προβλήματα.
είστε περισσότερο από τριών μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφύγετε τη λήψη του Fyronexe Plus® κατά τα πρώιμα στάδια της κύησης – βλέπε παράγραφο κύησης)
είχατε ποτέ ουρική αρθρίτιδα
έχετε επίμονα μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα.
έχετε επίμονα αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης που περιέχει αλισκιρένη.
Αν δεν είστε βέβαιος ότι οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για σας, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Fyronexe Plus®.
έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
κάνατε πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού.
έχετε μία νόσο των αδένων των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός).
έχετε διαβήτη.
είχατε ποτέ μία νόσο που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE).
έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο.
είχατε ποτέ αλλεργία ή άσθμα.
Λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
αν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Fyronexe Plus®.
εάν παρατηρήσετε μείωση της όρασης ή οφθαλμικό πόνο. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό και μπορεί να συμβεί μέσα σε ώρες έως βδομάδες από τη λήψη του Fyronexe Plus®. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης, εάν δε θεραπευτεί. Εάν είχατε εμφανίσει παλαιότερα αλλεργία στην πενικιλλίνη ή στη σουλφοναμίδη, ενδέχεται να έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να το παρουσιάσετε.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας, την αρτηριακή σας πίεση, αλλά και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Βλέπε, επίσης, πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Fyronexe Plus®».
Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να σας κάνει κάποιες εξετάσεις αν έχετε κάποια από αυτές τις παθήσεις.
Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Fyronexe Plus®. Αυτό γίνεται επειδή το Fyronexe Plus® όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Το Fyronexe Plus® μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως.
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Fyronexe Plus® σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών). Ως εκ τούτου το Fyronexe Plus® δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν είστε αθλητής που υποβάλλεται σε έλεγχο anti-doping, επειδή το Fyronexe Plus® περιέχει μία δραστική ουσία η οποία μπορεί να δώσει θετικό αποτέλεσμα στον έλεγχο anti-doping.
Το Fyronexe Plus® μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν κάποια άλλα φάρμακα και κάποια
φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Fyronexe Plus®. Εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας υποβάλλει από καιρό σε καιρό σε εξετάσεις αίματος.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα καθώς ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις εάν παίρνετε:
Έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε, επίσης, πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Fyronexe Plus®» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Άλλα φάρμακα για να βοηθήσουν στη μείωση της πίεσης του αίματός σας, συμπεριλαμβανομένων των β-απoκλειστών, των φαρμάκων που περιέχουν αλισκιρένη, της διαζοξίδης και αναστολέων του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αΜΕΑ) όπως εναλαπρίλη, καπτοπρίλη, λισινοπρίλη ή ραμιπρίλη.
Φάρμακα για τον έλεγχο του ρυθμού της καρδιάς σας (αντιαρρυθμικοί παράγοντες), όπως η διγοξίνη και οι β-αποκλειστές.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως είναι η ιβουπροφαίνη, η ναπροξένη, η δικλοφενάκη, η σελεκοξίμπη, ή η ετορικοξίμπη (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερα από 3 g ημερησίως) (φάρμακο που ανακουφίζει από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας).
Ηπαρίνη (ένα φάρμακο για την αραίωση του αίματος)
Διουρητικά σε μορφή δισκίου.
Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγείας).
Φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από τα επίπεδα καλίου στο αίμα, όπως ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης σας, όπως είναι η χολεστιπόλη ή η χολεστυραμίνη (υπολιπιδαιμικά φάρμακα τύπου ρητίνης)
Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Αντιχολινεργικά φάρμακα όπως είναι η ατροπίνη και η βιπεριδίνη.
Αμανταδίνη (για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον ή για σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς).
Βαρβιτουρικά (ένας τύπος κατασταλτικών που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της επιληψίας).
Φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου.
Στεροειδή όπως είναι η πρεδνιζολόνη.
Ορμόνη της υπόφυσης (ACTH)
Φάρμακα για το διαβήτη (δισκία ή ινσουλίνη).
Καθαρτικά
Αμφοτερικίνη (για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων)
Καρβενοξολόνη (για τη θεραπεία της οισοφαγικής νόσου ή των στοματικών ελκών).
Πενικιλλίνη ή κοτριμοξαζόλη επίσης γνωστή ως τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη (αντιβιοτικά φάρμακα)
Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση οργάνων για να αποφευχθεί η απόρριψη του οργάνου.
Άλλα φάρμακα που μπορεί να οδηγήσουν στην ενίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης, όπως η βακλοφαίνη (ένα φάρμακο για την ανακούφιση της σπαστικότητας), αμιφοστίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου) και μερικά αντιψυχωσικά φάρμακα.
Μπορείτε να παίρνετε το Fyronexe Plus® με ή χωρίς τροφή.
Όταν σας συνταγογραφείται το Fyronexe Plus®, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν καταναλώσετε οινοπνευματώδη. Τα οινοπνευματώδη ενδέχεται να σας κάνουν να αισθανθείτε τάση προς λιποθυμία ή ζάλη.
Κύηση
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είσαστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να διακόψετε τη λήψη του Fyronexe Plus® πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις μάθετε πως είσαστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε ένα άλλο φάρμακο αντί του Fyronexe Plus®. Το Fyronexe Plus® δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται σε περίπτωση που είστε περισσότερο από τριών μηνών έγκυος, επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της κύησης.
Θηλασμός
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Το Fyronexe Plus® δεν συνιστάται σε μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει κάποια άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα στην περίπτωση που το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή έχει γεννηθεί πρόωρα.
Μερικοί άνθρωποι είναι δυνατόν να αισθανθούν κόπωση ή ζάλη όταν πάρουν το Fyronexe Plus®. Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανήματα.
Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν δεν είστε βέβαιοι.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Fyronexe Plus® κάθε ημέρα.
Η συνιστώμενη δόση του Fyronexe Plus® είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Καταπιείτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fyronexe Plus® από εκείνη που αναγράφεται στη συνταγή από τον γιατρό σας, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή ενός γιατρού ή φαρμακοποιού.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fyronexe Plus®, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί πάλι. Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Fyronexe Plus® χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Fyronexe Plus® προκαλούνται από το candesartan cilexetil και μερικές από την υδροχλωροθειαζίδη.
δυσκολίες στην αναπνοή, με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.
οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ ή του λάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην κατάποση.
σοβαρή φαγούρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
Το Fyronexe Plus® μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος. Η αντίσταση σας σε λοίμωξη μπορεί να μειωθεί και μπορεί να παρουσιάσετε κούραση, λοίμωξη ή πυρετό. Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Fyronexe Plus® έχει κάποια επίδραση στο αίμα σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων:
Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας. Εάν αυτή είναι σοβαρή, είναι δυνατόν να παρατηρήσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας, ή μυϊκές κράμπες.
Αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν έχετε ήδη προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν αυτό είναι σοβαρό, μπορεί να παρατηρήσετε κόπωση, αδυναμία, καρδιακή αρρυθμία ή αίσθημα τρυπήματος από καρφίτσες ή βελόνες.
Αυξημένη ποσότητα χοληστερόλης, σακχάρου ή ουρικού οξέος στο αίμα σας.
Σάκχαρο στα ούρα σας
Αίσθημα ζάλης/περιστροφής ή αδυναμίας
Κεφαλαλγία
Λοίμωξη του αναπνευστικού.
Χαμηλή αρτηριακή πίεση. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε τάση λιποθυμίας ή ζάλη.
Απώλεια όρεξης, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ερεθισμός του στομάχου.
Δερματικό εξάνθημα, ψηλαφητό εξάνθημα (κνίδωση), εξάνθημα που προκλήθηκε από ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας). Αν σας συμβεί κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
Επίδραση στον τρόπο που λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια
Δυσκολία στον ύπνο, κατάθλιψη, αίσθημα ανησυχίας.
Αίσθημα μυρμηγκιάσματος ή μουδιάσματος στα χέρια ή τα πόδια σας.
Θολή όραση για σύντομο χρονικό διάστημα.
Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
Δυσκολίες στην αναπνοή (συμπεριλαμβάνοντας την πνευμονική φλεγμονή και το υγρό στους πνεύμονες).
Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Φλεγμονή στο πάγκρεας. Αυτή προκαλεί μέτριο έως σοβαρό πόνο στο στομάχι.
Μυϊκές κράμπες.
Βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία η οποία προκαλεί ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες στο δέρμα.
Μείωση των ερυθρών ή λευκών αιμοσφαιρίων σας ή των αιμοπεταλίων. Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, λοίμωξη, πυρετό ή εύκολη εμφάνιση μώλωπα.
Σοβαρό εξάνθημα που αναπτύσσεται γρήγορα, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος και, ενδεχομένως, φλύκταινες στο στόμα.
Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λαιμό.
Κνησμός.
Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
Αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του ήπατός σας, συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδα). Μπορεί να παρατηρήσετε κούραση, κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών σας καθώς και συμπτώματα όπως της γρίπης.
Βήχας.
Ναυτία.
Ξαφνική μυωπία.
Μείωση της όρασης ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας).
Συστηματικός και δερματικός ερυθηματώδης λύκος (μια αλλεργική κατάσταση που προκαλεί πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν ερυθρότητα, φουσκάλες, απολέπιση και εξογκώματα)
Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30
21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στo κουτί και
στη φιάλη/κυψέλη (blister) μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ºC. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι το candesartan cilexetil και η υδροχλωροθειαζίδη.
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg candesartan cilexetil και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Tα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο (αραβοσίτου), ποβιδόνη K30, καρραγενάνη (E407), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, μαγνήσιο στεατικό, οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172).
Pοδακινί χρώματος, στικτό, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, το οποίο φέρει και στις δύο όψεις τους διαχωριστική γραμμή.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Κυψέλη (blister) από Al/Al με αφυγραντικό: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 δισκία.
Διάτρητη κυψέλη μονάδας δόσης (unit dose blister) από Al/Al με αφυγραντικό: 50x1 δισκία.
Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) η οποία φέρει πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) και αφυγραντικό: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 ή 250 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Αυστρία
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Σλοβενία
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Γερμανία
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D
9220 Lendava Σλοβενία
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Πολωνία
Αυστρία Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg - Tabletten
Βέλγιο Co-Candesartan Sandoz 16 mg/12,5 mg tabletten
Βουλγαρία Candecard H 16 mg/12,5 mg tablets
Τσεχία Xaleec Combi
Γερμανία Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten
Δανία Candemox Comp
Εσθονία Prescanden HCT 16 mg/12,5 mg
Ισπανία Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Φινλανδία Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletit
Γαλλία CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 16 mg/12,5
mg, comprimé
Ελλάδα Fyronexe Plus (16+12,5) mg δισκία
Ιταλία CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ
Ολλανδία Candesartancilexetil/ Hydrochloorthiazide Sandoz 16/12,5 mg, tabletten
Νορβηγία Candemox Comp 16 mg / 12,5 mg tabletter
Πολωνία CANDEPRES HCT
Πορτογαλία Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Σουηδία Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletter
Σλοβενία Candea HCT 16 mg/12,5 mg tablete
Σλοβακία Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 16 mg/12,5 mg
Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712