ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Memaben
memantine
Υδροχλωρική μεμαντίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Μemaben και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Μemaben
Πώς να πάρετε το Μemaben
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Μemaben
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Μemaben περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
H απώλεια μνήμης στην περίπτωση της νόσου του Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο. Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείς-NMDA (Ν-μέθυλο-D-ασπαρτικό) οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και τη μνήμη. Το Μemaben ανήκει σε μία ομάδα φαρμακευτικών σκευασμάτων που ονομάζονται
ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA. Το Μemaben ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς- NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Το Μemaben χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
σε περίπτωση αλλεργίας στη μεμαντίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Μemaben
εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
εάν έχετε πρόσφατα υποφέρει από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση)
Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Μemaben να αξιολογείται σε συχνή βάση από το γιατρό σας.
Στην περίπτωση που υποφέρετε από νεφρική βλάβη (προβλήματα στα νεφρά), ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία σας και εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόζει κατάλληλα τις δόσεις της μεμαντίνης.
Eάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής ανεπάρκειας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών)) ή σοβαρές μολύνσεις της ουριτικής οδού (για την αποβολή των ούρων), ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία την αμανταδίνη (για την θεραπεία της νόσου του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), dextromethorphan (γενικής χρήση για την αντιμετώπιση του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA.
Το Μemaben δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα, το Μemaben μπορεί να μεταβάλει τις δράσεις των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους μπορεί να χρειαστεί να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
αμανταδίνη, κεταμίνη, δεξτρομεθορφάνη
δαντρολένιο, βακλοφαίνη
σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη
υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη)
αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων)
αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και την θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων).
βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου)
ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη)
νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών)
από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του Μemaben.
Θα πρέπει να ενημερώνετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) καθώς ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δε συνιστάται η χρήση της μεμαντίνης σε έγκυες γυναίκες.
Οι γυναίκες που παίρνουν Μemaben δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένειά σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια. Επίσης, το Μemaben ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η προτεινόμενη δόση Μemaben για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μια φορά την ημέρα. Για τη μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
εβδομάδα 1 | 5 mg μία φορά την ημέρα |
εβδομάδα 2 | 10 mg μία φορά την ημέρα |
εβδομάδα 3 | 15 mg μία φορά την ημέρα |
εβδομάδα 4 και έπειτα | 20 mg μία φορά την ημέρα |
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα. Αυτή αυξάνεται σε 10 mg μία φορά την ημέρα τη δεύτερη εβδομάδα και σε 15 mg μία φορά την ημέρα την τρίτη εβδομάδα. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωσή σας. Σε αυτήν την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Το Μemaben θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα. Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνετε τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Τα διαλυτά δισκία είναι καλύτερα να λαμβάνονται διαλυμένα σε ένα ποτήρι νερό.. Διαλύστε το δισκίο που σας πρότεινε ο γιατρός, σε ένα ποτήρι νερό και πιείτε το αμέσως. Μην αφήνετε το ρόφημα σας σε σημείο που κάποιος άλλος μπορεί να το πιει, καθώς ενδέχεται το φάρμακο σας να τον βλάψει.
Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή και χωρίς τροφή.
Συνεχίστε να παίρνετε το Μemaben για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε και δεν παρουσιάζονται ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο γιατρός σας θα πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική αγωγή σε συχνή βάση.
Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Μemaben δεν προκαλεί βλάβη. Ενδέχεται να παρατηρήσετε αυξημένα συμπτώματα όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4. ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’.
Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Μemaben επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
-Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Μemaben περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
-Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις εκδηλώνουν όλοι.
Γενικά, οι παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
Πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δύσπνοια, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία σε φάρμακα
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1000)
Κόπωση, μολύνσεις από μύκητες, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ναυτία, διαταραχές βάδισης, καρδιακή ανεπάρκεια και φλεβοθρομβώσεις (θρόμβωση/θρομβοεμβολή).
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομα στα 10.000)
Επιληπτικές κρίσεις
Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Παγκρεατίτιδα, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία. Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με υδροχλωρική μεμαντίνη.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι: υδροχλωρική μεμαντίνη.
Kάθε διαλυτό δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης ισοδύναμο με 8,31 mg μεμαντίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: Disodium Hydrogen Citrate, Citric Acid Anhydrous, Mannitol, Sodium Bicarbonate, Sodium Benzoate, Macrogol 6000 (PEG 6000), Quinoline Yellow (E104).
Τα διαλυτά δισκία Μemaben 10 mg είναι μπλε, οβάλ και αμφίκυρτα.
Τα διαλυτά δισκία Μemaben είναι διαθέσιμα σε συσκευασία κυψέλης των 28 δισκίων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας Κυριακής 20
145 61, Κηφισιά, Αθήνα
Τηλέφωνο: 210 6254630
Φαξ: 210 6202305
Παρασκευαστής:
RAFARM SA
Αγίου Λουκά, 19002 Παιανία, Αττική