ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Pragiola
pregabalin
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Pragiola και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pragiola
Πώς να πάρετε το Pragiola
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Pragiola
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Pragiola ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου και της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
αλλαγές διάθεσης, διαταραχές ύπνου, κόπωση (κούραση), και μπορεί να επηρεάσει τη φυσική και κοινωνική λειτουργικότητα καθώς και τη συνολική ποιότητα ζωής.
ζωής.
σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pragiola.
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη, έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα, και στο λαιμό, καθώς και διάχυτο εξάνθημα στο δέρμα. Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις αντιδράσεις, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Η πρεγκαμπαλίνη έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την εμφάνιση τυχαίου τραυματισμού (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ως εκ τούτου, πρέπει να είστε προσεκτικοί μέχρι να συνηθίσετε οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το φάρμακο.
Το Pragiola μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης, ή άλλες μεταβολές στην όραση, πολλές από τις οποίες είναι προσωρινές. Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
Κάποιοι διαβητικοί ασθενείς που παίρνουν βάρος ενόσω λαμβάνουν το Pragiola, μπορεί να χρειαστούν αλλαγή στα αντιδιαβητικά τους φάρμακα.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία, μπορεί να είναι πιο συχνές, γιατί οι ασθενείς με κάκωση του νωτιαίου μυελού μπορεί να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία, παραδείγματος χάριν, του πόνου ή της σπαστικότητας, τα οποία έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Pragiola και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται μαζί.
Έχουν υπάρξει αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν πρεγκαμπαλίνη. Αυτοί οι ασθενείς ήταν κυρίως ηλικιωμένοι με καρδιαγγειακές παθήσεις. Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό καρδιακής πάθησης.
Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν την πρεγκαμπαλίνη. Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενόσω παίρνετε το Pragiola, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως η πρεγκαμπαλίνη, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης στον εαυτό τους ή αυτοκτονίας. Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε αυτές τις σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Όταν το Pragiola λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανιστούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ., δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει). Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα εάν είστε επιρρεπής σε αυτό το πρόβλημα.
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλκοολισμού ή οποιασδήποτε κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα. Μην πάρετε περισσότερο φάρμακο από αυτό που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη λήψη της πρεγκαμπαλίνης ή σύντομα μετά τη διακοπή του Pragiola. Εάν εμφανίσετε σπασμό, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως.
Έχουν υπάρξει αναφορές μείωσης της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια) σε μερικούς ασθενείς που παίρνουν πρεγκαμπαλίνη όταν έχουν και άλλες παθήσεις. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό οποιασδήποτε σοβαρής ιατρικής κατάστασης, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Έχουν υπάρξει αναφορές δυσκολιών στην αναπνοή. Εάν έχετε διαταραχές του νευρικού συστήματος, διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, νεφρική δυσλειτουργία, ή εάν είστε
άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα διαφορετικό δοσολογικό σχήμα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν παρουσιάζετε προβλήματα στην αναπνοή ή εάν έχετε ρηχές αναπνοές.
Σε σχέση με τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, έχουν αναφερθεί σοβαρά δερματικά εξανθήματα, συμπεριλαμβανομένων συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που σχετίζονται με αυτές τις σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που περιγράφονται στην παράγραφο 4, σταματήστε να χρησιμοποιείτε πρεγκαμπαλίνη και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) δεν έχουν τεκμηριωθεί και συνεπώς, η πρεγκαμπαλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Pragiola και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση). Όταν το Pragiola λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα, τα οποία έχουν ηρεμιστικές δράσεις (συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών), μπορεί να ενισχύσει τις δράσεις αυτές και θα μπορούσε να οδηγήσει σε αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα και θάνατο. Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης μπορεί να αυξηθεί αν το Pragiola λαμβάνεται μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν:
Οξυκωδόνη (χρησιμοποιείται ως παυσίπονο)
Λοραζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους)
Οινοπνευματώδη
Το Pragiola μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Τα καψάκια Pragiola μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Συνιστάται να μην καταναλώνετε οινοπνευματώδη ενόσω παίρνετε το Pragiola.
Το Pragiola δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει διαφορετικά ο γιατρός σας. Η χρήση της πρεγκαμπαλίνης κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 μηνών της κύησης ενδέχεται να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες στο αγέννητο παιδί που απαιτούν ιατρική περίθαλψη. Σε μια μελέτη που εξέτασε δεδομένα από γυναίκες στις σκανδιναβικές χώρες που πήραν πρεγκαμπαλίνη κατά τους πρώτους 3 μήνες της κύησης, 6 μωρά σε κάθε 100 είχαν τέτοιες συγγενείς ανωμαλίες. Αυτό συγκρίνεται με 4 μωρά σε κάθε 100 που γεννήθηκαν από γυναίκες που δεν έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη στη μελέτη. Αναφέρθηκαν ανωμαλίες του προσώπου (στοματοπροσωπικές σχιστίες), των οφθαλμών, του νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου), των νεφρών και των γεννητικών οργάνων.
Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Pragiola μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση. Δεν πρέπει να οδηγήσετε, να χειρισθείτε πολύπλοκα μηχανήματα ή να εμπλακείτε σε άλλες πιθανώς επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου διαπιστώσετε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις δραστηριότητες.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση είναι κατάλληλη για εσάς. Το Pragiola είναι για από του στόματος χρήση μόνο.
Πάρτε τον αριθμό των καψακίων σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Η δόση, η οποία έχει προσαρμοστεί σε εσάς και την κατάστασή σας, θα κυμαίνεται γενικά μεταξύ των 150 mg και των 600 mg την ημέρα.
Ο γιατρός σας θα σας πει να παίρνετε το Pragiola είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα. Για την λήψη δύο φορές την ημέρα, πάρτε το Pragiola μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Για την λήψη τρεις φορές την ημέρα, πάρτε το Pragiola μία φορά το πρωί, μία φορά το απόγευμα και μία φορά το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pragiola είναι υπερβολικά ισχυρή ή υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να παίρνετε κανονικά το Pragiola εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα διαφορετικό δοσολογικό πρόγραμμα και/ή δόση αν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Να συνεχίζετε να παίρνετε το Pragiola μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να το σταματήσετε.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας το κουτί των καψακίων Pragiola. Ως αποτέλεσμα της λήψης μεγαλύτερης δόσης Pragiola από την κανονική, μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, σύγχυση, διέγερση, ή ανησυχία. Έχουν επίσης αναφερθεί κρίσεις.
Είναι σημαντικό να παίρνετε τα καψάκια Pragiola κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση, απλά συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Pragiola εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας. Αν η θεραπεία σας σταματήσει, η διακοπή πρέπει να γίνει βαθμιαία σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 1 εβδομάδας.
Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας και βραχυχρόνιας θεραπείας με Pragiola, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλο, ναυτία, αίσθημα άγχους, διάρροια, συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης, σπασμούς, νευρικότητα, κατάθλιψη, πόνο, εφίδρωση, και ζάλη. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pragiola για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος.
Αυξημένη όρεξη.
Αίσθημα ευφορίας, σύγχυση, αποπροσανατολισμός, μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας, ευερεθιστότητα.
Διαταραχή στην προσοχή, αδεξιότητα, επηρεασμένη μνήμη, απώλεια μνήμης, τρόμος, δυσκολία στην ομιλία, αίσθημα μυρμηκίασης, μούδιασμα, καταστολή, λήθαργος, αϋπνία, κόπωση, μη φυσιολογική αίσθηση.
Θαμπή όραση, διπλωπία.
Ίλιγγος, προβλήματα με την ισορροπία, πτώση.
Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, ναυτία, πρήξιμο στην κοιλιά.
Δυσκολίες στην στύση.
Πρήξιμο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των άκρων.
Αίσθηση μέθης, μη φυσιολογικό βάδισμα.
Αύξηση σωματικού βάρους.
Mυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη μέση (οσφυαλγία), πόνος σε άκρο.
Πονόλαιμος.
Απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, χαμηλό σάκχαρο αίματος, υψηλό σάκχαρο αίματος.
Αλλαγή στην αντίληψη του εαυτού σας, ανησυχία, κατάθλιψη, διέγερση, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, δυσκολία ανάκλησης λέξεων, ψευδαισθήσεις, μη φυσιολογικά όνειρα, κρίση πανικού, απάθεια, επιθετικότητα, έξαρση συναισθηματικής διάθεσης, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, δυσκολία στη σκέψη, αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με τη σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ανικανότητας να επιτύχετε σεξουαλικό οργασμό, καθυστερημένη εκσπερμάτιση.
Mεταβολές στην όραση, ασυνήθεις κινήσεις των ματιών, μεταβολές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται σαν μέσα από σωλήνα, λάμψεις φωτός, σπασμωδικές κινήσεις (τινάγματα), ελάττωση αντανακλαστικών, αυξημένη δραστηριότητα, ζάλη σε όρθια θέση, ευαισθησία στο δέρμα, απώλεια γεύσης, αίσθηση καύσου, τρόμος κατά την κίνηση, μειωμένη συνείδηση, απώλεια συνείδησης, λιποθυμία, αυξημένη ευαισθησία στο θόρυβο, αίσθημα αδιαθεσίας.
Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού.
Διαταραχές καρδιακού ρυθμού, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, μεταβολές στον καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια.
Έξαψη, εξάψεις.
Δυσκολία στην αναπνοή, ξηρότητα στη μύτη, ρινική συμφόρηση.
Αυξημένη παραγωγή σιέλιου, καούρα, μούδιασμα γύρω από το στόμα.
Εφίδρωση, εξάνθημα, ρίγη, πυρετός.
Μυϊκές δεσμιδώσεις (τικ), πρήξιμο άρθρωσης, μυϊκή δυσκαμψία, πόνος, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού πόνου, πόνος στον αυχένα.
Πόνος του μαστού.
Δυσκολία στην ούρηση ή επώδυνη ούρηση, ακράτεια ούρων.
Αδυναμία, δίψα, αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα.
Μεταβολές στα αποτελέσματα αιματολογικών και ηπατικών εξετάσεων (αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, ουδετεροπενία, αύξηση στην κρεατίνη αίματος, μείωση στο κάλιο αίματος).
Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, εξάνθημα, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας, ροχαλητό.
Επώδυνες έμμηνες ρύσεις.
Ψυχρότητα των χεριών και ποδιών.
Μη φυσιολογική αίσθηση όσφρησης, όραση κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, αλλοιωμένη αντίληψη του βάθους, οπτική φωτεινότητα, απώλεια όρασης.
Διεσταλμένες κόρες, αλληθώρισμα.
Κρύος ιδρώτας, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, πρησμένη γλώσσα.
Φλεγμονή στο πάγκρεας.
Δυσκολία στην κατάποση.
Αργή ή μειωμένη κίνηση του σώματος.
Δυσκολία στην ορθή γραφή.
Αυξημένο υγρό στην κοιλιά.
Υγρό στους πνεύμονες.
Σπασμοί.
Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) που αντιστοιχούν σε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Μυϊκή βλάβη.
Έκκριση μαστού, μη φυσιολογική αύξηση μαστού, ανάπτυξη μαστών στους άνδρες.
Διακοπτόμενες έμμηνες ρύσεις.
Νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένος όγκος ούρων, κατακράτηση ούρων.
Μείωση στον αριθμό λευκοκυττάρων αίματος.
Ανάρμοστη συμπεριφορά.
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, φλεγμονή στα μάτια (κερατίτιδα) και μια σοβαρή δερματική αντίδραση που χαρακτηρίζεται από κοκκινωπές, επίπεδες στοχοειδείς ή κυκλικές πλάκες στον κορμό, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο, ξεφλούδισμα του δέρματος, έλκη στο στόμα, τον φάρυγγα, τη μύτη, τα γεννητικά όργανα και τα μάτια. Αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα μπορεί να εκδηλώνονται μετά από πυρετό και συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών).
Παρκινσονισμός, δηλαδή συμπτώματα που ομοιάζουν με την νόσο του Πάρκινσον, όπως τρόμος, βραδυκινησία (μειωμένη ικανότητα κίνησης), και ακαμψία (μυϊκή δυσκαμψία).
Ηπατική ανεπάρκεια.
Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος).
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία, μπορεί να είναι πιο συχνές, γιατί οι ασθενείς με κάκωση του νωτιαίου μυελού μπορεί να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα για την θεραπεία, παραδείγματος χάριν, του πόνου ή της σπαστικότητας, τα οποία έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Pragiola και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται μαζί.
Έχει αναφερθεί η παρακάτω ανεπιθύμητη ενέργεια από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά: Πρόβλημα στην αναπνοή, ρηχές αναπνοές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30
210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30οC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 75 mg, 150 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, τάλκης (Ε553b) ως περιεχόμενο των καψακίων.
Τα άλλα συστατικά των 25 mg σκληρών καψακίων είναι τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη, μελάνι εκτύπωσης μέλαν (κόμμεα λάκκας (E904), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520)) στο κέλυφος των καψακίων.
Τα άλλα συστατικά των 75 mg σκληρών καψακίων είναι τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), μελάνι εκτύπωσης μέλαν (κόμμεα λάκκας (E904), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520)) στο κέλυφος των καψακίων.
Τα άλλα συστατικά των 150 mg σκληρών καψακίων είναι τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη, οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172), οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), μελάνι εκτύπωσης μέλαν (κόμμεα λάκκας (E904), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520)) στο κέλυφος των καψακίων.
Τα άλλα συστατικά των 300 mg σκληρών καψακίων είναι τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη, οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172), οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), οξείδιο σιδήρου μέλαν (E172), μελάνι εκτύπωσης λευκό (κόμμεα λάκκας (E904), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), καλίου υδροξείδιο (Ε525), τιτανίου διοξείδιο (Ε171)) στο κέλυφος των καψακίων.
Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο)
25 mg σκληρά καψάκια (καψάκια): Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P25 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος καψακίου: 13,8
- 14,8 mm.
75 mg σκληρά καψάκια (καψάκια): Το σώμα του καψακίου είναι καφετί κίτρινου χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι καφετί κίτρινου χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο
με την ένδειξη P75 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος καψακίου: 13,8 - 14,8 mm.
150 mg σκληρά καψάκια (καψάκια): Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι κιτρινωπού καφέ χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P150 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Μήκος καψακίου: 17,2 - 18,3 mm.
300 mg σκληρά καψάκια (καψάκια): Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι σκούρου καφέ χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P300 με λευκό χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος καψακίου: 20,0 - 22,1 mm.
Το Pragiola με περιεκτικότητες 25 mg & 300 mg διατίθεται σε κουτιά των 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ή 100 σκληρών καψακίων σε συσκευασίες κυψέλης.
To Pragiola με περιεκτικότητες 75 mg & 150 mg διατίθεται σε κουτιά των 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ή 100 σκληρών καψακίων σε συσκευασίες κυψέλης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5
27472 Cuxhaven Γερμανία
