Πληροφορίες για το χρήστη

Nurofen για Παιδιά 4 % Πόσιμο Εναιώρημα (Φράουλα)

Ibuprofen

Για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους 20 κιλών (ηλικίας 6 ετών ) μέχρι 40 κιλών (ηλικίας 12 ετών)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1 Τι είναι το Nurofen για παιδιά και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε Nurofen για Παιδιά

3 Πώς να πάρετε Nurofen για Παιδιά 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

1. Πώς να φυλάσσετε το Nurofen για Παιδιά

2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

   
   

   1. Τι είναι το Nurofen για Παιδιά και ποια είναι η χρήση του

   
   

   H ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτά τα φάρμακα δρουν αλλάζοντας την αντίδραση του σώματος στον πόνοκαι την υψηλή θερμοκρασία σώματος. Αυτό το προϊόν έχει δημιουργηθεί ειδικά για παιδιά και χορηγείται από το στόμα για να:

   
   

   • Μειώσει τον πυρετό

   • Ανακουφίσει από τα συμπτώματα του ήπιου έως μέτριας έντασης πόνου

     
     

     Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από 3 ημέρες.

     
     

     2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nurofen για Παιδιά

     
     

     Μην δώσετε το Nurofen για Παιδιά σε παιδιά που:

   • Έχουν αλλεργία στην ιβουπροφαίνη ή σε πανομοιότυπα αναλγητικά (ΜΣΑΦ) ή σε οποιαδήποτε από τα άλλα συστατικά του Nurofen για Παιδιά (που αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • Υπέφεραν από δύσπνοια, άσθμα, καταρροή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή / και στα χέρια ή εξάνθημα μετά από λήψη ασπιρίνης (ακετυλοσαλικυλικού οξέος) ή άλλου παρόμοιου αναλγητικού ( ΜΣΑΦ).

   • Είχαν υποστεί γαστρεντερική αιμορραγία, ή διάτρηση που σχετιζόταν με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

   • Πάσχουν ή έχουν ιστορικό επαναλαμβανόμενων γαστρικών/ δωδεκαδακτυλικών ελκών (πεπτικών ελκών) ή αιμορραγίας (δύο ή περισσοτέρων αποδεδειγμένων επεισοδίων έλκους ή αιμορραγίας).

   • Έχουν σοβαρή ηπατικήή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

   • Έχουν σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

   • Έχουν κληρονομικά προβλήματα σχετικά με φρουκτόζη/ σάκχαρα φρούτων (δείτε σημαντικές πληροφορίες για τα συστατικά).

   • Υποφέρουν από εγκεφαλική αιμορραγία( αγγειακή εγκεφαλική) ή άλλη ενεργό αιμορραγία

   • Υποφέρουν από διαταραχές της πήξεως του αίματος καθώς η ιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει το χρόνο αιμορραγίας.

   • Πάσχουν από αδιευκρίνιστες αιματολογικές διαταραχές.

   • Έχουν σοβαρή αφυδάτωση (που προκληθηκε από εμετό, διάρροια ή από ανεπαρκή λήψη υγρών)

     
     

     Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κατά τη διάρκεια του τελευταίου τρίμηνου της κύησης.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν δώσετε το Nurofen για Παιδιά,εάν το παιδί σας:

     • Εχει λοίμωξη – ανατρέξτε στην ενότητα «Λοιμώξεις» παρακάτω.

   • Έχει συγκεκριμένη κληρονομική αιματολογική διαταραχή (π.χ οξεία διαλλείπουσα πορφυρία)

   • Πάσχει από διαταραχές πήξης του αίματος

• Έχει επιβεβαιωμένες δερματικές παθήσεις (συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού).

• Πάσχει ή έπασχε από νόσημα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn) καθώς αυτές οι ασθένειες μπορεί να επιδεινωθούν

• Έχει ή είχε υψηλή αρτηριακή πίεση, ή/και καρδιακή ανεπάρκεια.

• Έχει μειωμένη νεφρική λειτουργία.

• Έχει ηπατικά προβλήματα. Σε παρατεταμένη χορήγηση του Nurofen , απαιτείται τακτικός έλεγχος για τις τιμές του ήπατος , τη λειτουργία των νεφρών, καθώς και γενική αίματος.

• Θα πρέπει να δοθεί προσοχή εάν λαμβάνονται άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας, όπως τα δια του στόματος κορτικοστεροειδή (πρεδνιζολόνη), φάρμακα για την αραίωση του αίματος

  (όπως η βαρφαρίνη), εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης(ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) ή αντι-αιμοπεταλιακοί παράγοντες (όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ).

• Χρησιμοποιεί σε συνδυασμό και άλλο ΜΣΑΦ (περιλαμβανομένων των COX-2 αναστολέων όπως η σελεκοξίμπη ή η ετερικοξίμπη) καθώς η συγχορήγηση τους πρέπει να αποφεύγεται.

• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ελαχιστοποιούνται χρησιμοποιώντας την μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό διάστημα.

• Γενικά, η κατά συνήθεια χρήση (διαφόρων τύπων) αναλγητικών, μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια σοβαρά νεφρικά προβλήματα. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να αυξηθεί μετά από φυσική κόπωση που σχετίζεται με απώλεια αλάτων και αφυδάτωση. Για αυτό και πρέπει να αποφεύγεται.

  • H παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για πονοκεφάλους μπορεί να τους καταστήσει χειρότερους. Εάν υπάρχουν υπόνοιες για το παραπάνω, απαιτείται ιατρική συμβουλή και η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας από κατάχρηση φαρμάκων (ΜΟΗ) θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν συχνή ή καθημερινή κεφαλαλγία, παρά (ή εξαιτίας της) την τακτική χρήση των φαρμάκων για πονοκέφαλο.

  • Έχει ή είχε άσθμα ή αλλεργικές αντιδράσεις, καθώς μπορεί να προκληθεί δύσπνοια.

  • Πάσχει από εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα (hay fever), ρινικό πολύποδα ή χρόνιες αποφρακτικές αναπνευστικές παθήσεις, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων. Οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν ως κρίσεις άσθματος (το αποκαλούμενο αναλγητικό άσθμα), ως οίδημα του Quincke ή κνίδωση

  • Κατά τη διάρκεια ανεμοβλογιάς συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση Nurofen για Παιδιά.

  • Αμέσως μετά από σοβαρή χειρουργική επέμβαση, καθώς απαιτείται ιατρική παρακολούθηση

  • Πάσχει από αφυδάτωση καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να δημιουργηθούν νεφρικά προβλήματα στα αφυδατωμένα παιδιά.

Λοιμώξεις

Το Nurofen για Παιδιά μπορεί να αποκρύψει ενδείξεις λοιμώξεων, όπως πυρετό και πόνο. Είναι επομένως πιθανό το Nurofen για Παιδιά να καθυστερήσει την κατάλληλη αγωγή για τη λοίμωξη, γεγονός που μπορεί να επιφέρει αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Αυτό έχει παρατηρηθεί σε περιστατικά πνευμονίας προκαλούμενης από βακτήρια και βακτηριακών δερματικών λοιμώξεων που σχετίζονται με την ανεμοβλογιά. Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ενώ έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα της λοίμωξης επιμένουν ή επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.

Δερματικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με Nurofen για Παιδιά. Σε περίπτωση που εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, βλάβες στους βλεννογόνους, φλύκταινες ή άλλες αλλεργικές ενδείξεις, διακόψτε τη λήψη του Nurofen για Παιδιά και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, καθώς μπορεί να

πρόκειται για τις πρώτες ενδείξεις πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης. Βλ. παράγραφο 4.

Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και διάτρηση, που μπορεί να είναι μοιραίες, έχουν αναφερθεί με όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας , με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβάντων. Όταν παρουσιαστεί γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος η θεραπεία πρέπει να σταματήσει άμεσα. Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης είναι υψηλότερος σε μεγαλύτερες δόσεις ΜΣΑΦ και σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα αν είχαν επιπλοκές αιμορραγίας ή διάτρησης (βλέπε παράγραφο 2 Μην παίρνετε το Nurofen για Παιδιά) και σε ηλικιωμένους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Συνδυασμός θεραπείας με προστατευτικούς παράγοντες (όπως π.χ. misoprostol ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξεταστεί για αυτούς τους ασθενείς, και επίσης για τους ασθενείς που απαιτείται να λαμβάνουν συγχρόνως χαμηλή δόση ασπιρίνης, ή άλλα σκευάσματα που μπορεί να αυξήσουν το γαστρεντερικό κίνδυνο.

Αντιφλεγμονώδη /παυσίπονα φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη ίσως συσχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας .

Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Nurofen για παιδιά, εάν:

• εμφανίζετε καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχης (θωρακικό άλγος), ή εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, περιφερική αρτηριοπάθεια (ανεπαρκής κυκλοφορία στα πόδια ή τα πέλματα λόγω στένωσης ή απόφραξης αρτηριών), ή οποιαδήποτε μορφή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του μικρογκεφαλικού ή του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου).

• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας ή εγκεφαλικού, ή εάν είστε καπνιστής.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen για Παιδιά εάν το παιδί σας έχει κάποιες από τις παραπάνω παθήσεις.

Ηλικιωμένοι:

Οι ηλικιωμένοι εμφανίζουν αυξημένοκίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όταν λαμβάνουν ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα αυτών που συσχετίζονται με το στομάχι και το έντερο. Ασθενείς με ιστορικό εμφάνισης γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα όταν είναι ηλικιωμένοι, συνιστάται να αναφέρουν την εμφάνιση οποιουδήποτε ασυνήθιστου κοιλιακού συμπτώματος (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία) ιδίως στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Άλλα φάρμακα και Νurofen για παιδιά

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί, έχει πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα.

Το Nurofen για παιδιά μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από ορισμένα άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:

• Φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (π.χ. αραίωση του αίματος / εμποδίζουν την πήξη π.χ. ασπιρίνη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη)

• Φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη, βήτα-αναστολείς, όπως ατενολόλη, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, όπως η λοσαρτάνη)

  
  

  Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία με Nurofen για παιδιά. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιδιώκεται πάντα η συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nurofen για Παιδιά με άλλα φάρμακα.

  
  

  Πιο συγκεκριμένα ενημερώστε τους εάν λαμβάνετε:

  
  

  Αλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της 2- κυκλοοξυγενάσης (COX-2)	Καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών
  Διγοξίνη(για την καρδιακή ανεπάρκεια)	Καθώς η δράση της Διγοξίνης μπορεί να ενισχυθεί
  Γλυκοκορτικοειδή (φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν κορτιζόνη ή άλλες ουσίες όμοιες της κορτιζόνης)	Καθώς αυτό δυνατό να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας
  Αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες	Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας
  Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (χαμηλή δ όση)	Καθώς μπορεί να επηρεαστεί η αντιπηκτική του δράση
  Αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη)	Καθώς η ιβουπροφαίνη μπορεί να εντείνει τη δράση των αντιπηκτικών
  Φαυνυτοΐνη (για την επιληψία)	Καθώς η δραση της Φαυνυτοΐνης μπορεί να ενισχυθεί
  Εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την κατάθλιψη)	Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας
  Λίθιο (φάρμακο για μανιοκαταθλιπτική νόσο και κατάθλιψη)	Καθώς η δράση του λίθιου μπορεί να ενισχυθεί
  Προβενεσίδη και Σουλφοπυραζόνες (φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα)	Καθώς μπορεί να καθυστερήσουν την απέκκριση της ιβουπροφαίνης
  Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση και τα δισκία νερού (διουρητικά)	Καθώς η ιβουπροφαίνη μπορεί να ελαττώσει τη δράση αυτών των φαρμάκων και είναι πιθανό να αυξηθεί ο κίνδυνος για τα νεφρά
  Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. αμιλορίδη, κάλιο, canreoate, σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη)	Καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία
  Μεθοτρεξάτη ( Φάρμακο για τον καρκίνο ή	Καθώς η δραση της Μεθοτρεξάτης μπορεί

  
  

  το ρευματισμό)	να ενισχυθεί
  Τακρόλιμους και Κυκλοσπορίνη (ανοσοκατασταλτικά φάρμακα)	Καθώς δύναται να εμφανιστεί νεφρική βλάβη
  Ζιδοβουδίνη ( ένα φάρμακο για θεραπεία του HIV/ AIDS)	Καθώς η χρήση Nurofen μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο για αιμορραγία σε άρθρωση ή σε αιμορραγία που οδηγεί σε οίδημα σε HIV (+) αιμορροφιλικούς ασθενείς
  Σουλφονυλουρίες (αντιδιαβητικά φάρμακα)	Καθώς τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορει να επηρεαστούν
  Αντιβιοτικά κινολόνης	Καθώς ο κίνδυνος για σπασμούς (κρίσεις) μπορεί να αυξηθεί
  Βορικοναζόλη και φλουκοναζόλη (CYP2C9 Αναστολείς) για μυκητιασικές λοιμώξεις	Μπορεί να ενισχυθεί η επίδραση της ιβουπροφαίνης. Θα πρέπει να μελετηθεί μείωση της δόσης ιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα όταν υψηλής δόσης ιβουπροφαίνη χορηγείται με βορικοναζόλη ή φλουκοναζόλη
  Βακλοφαίνη	Καθώς η τοξικότητα της βακλοφαίνης μπορεί να αναπτυχθεί μετά την έναρξη της ιβουπροφαίνης.
  Ριτοναβίρη	Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των ΜΣΑΦ στο πλάσμα
  Αμινογλυκοσίδες	Τα ΜΣΑΦ ενδέχεται να μειώσουν την απέκκριση των αμινογλυκοσιδών.

  
  

  Nurofen για Παιδιά και αλκοόλ

  Δεν πρέπει να καταναλώνετε αλκοόλ παράλληλα με τη χρήση του Nurofen για Παιδιά. Κάποιες παρενέργειες, όπως εκείνες που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σύστημα ή το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να είναι πιο πιθανές όταν το Nurofen για παιδιά λαμβάνεται ταυτόχρονα με αλκοόλ .

  
  

  Κύηση , θηλασμός και γονιμότητα

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε ένα παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Κύηση

  Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν βρίσκεστε στους τελευταίους 3 μήνες της κύησης. Αποφύγετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου στους πρώτους 6 μήνες της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας συμβούλεψε διαφορετικά.

  
  

  Θηλασμός

  Μόνο μικρές ποσότητες της ιβουπροφαίνης και των μεταβολιτών της περνούν στο μητρικό γάλα. Το Nurofen για Παιδιά μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια

  του θηλασμού, αν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

  
  

  Γονιμότητα

  
  

  Το Nurofen για Παιδιά ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων (ΜΣΑΦ) τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την γονιμότητα στις γυναίκες. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με την λήξη της κατανάλωσης του φαρμάκου.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  
  

  Για βραχυχρόνια λήψη αυτό το φάρμακό έχει ελάχιστη ή καμιά επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

  
  

  • Το Nurofen για Παιδιά περιέχει υγρή Μαλτιτόλη. Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  • Μπορεί να έχει ήπια υπακτική ενέργεια.

  • Θερμιδική αξία 2.3 kcal/g μαλτιτόλη.

  • Το Nurofen για Παιδιά περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  • Αυτό το φάρμακο περιέχει 16.45 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε 5 ml.

3 Πώς να πάρετε το Nurofen για Παιδιά

Λαμβάνετε πάντα αυτό το φάρμακο όπως ακριβώς σας έχει συστήσει ο γιατρός σας. Ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουρος.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτερη ενεργός δόση για τη μικρότερη διάρκεια που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση από τα συμπτώματα. Εάν έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα (όπως πυρετός ή πόνος) επιμένουν ή επιδεινώνονται (βλ. ενότητα 2), συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.

Η τυπική δόση για πόνο και πυρετό είναι:

* Οι δόσεις θα πρέπει να δίνονται περίπου κάθε 6 έως 8 ώρες.

Ανακινήστε καλά πριν την χρήση

Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε την προκαθορισμένη δόση.

Τρόπος χορήγησης χρησιμοποιώντας το κουτάλι Από του στόματος χρήση

1. Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά.

2. Χρησιμοποιείστε το άκρο του κουταλιού που αντιστοιχεί στην απαιτούμενη δόση.

3. Αδειάστε το διάλυμα στο κουτάλι.

4. Τοποθετήστε το κουτάλι στο στόμα του παιδιού και χορηγήστε την απαιτούμενη δόση.

5. Μετά την χρήση επανατοποθετήστε το καπάκι. Πλύνετε το κουτάλι με ζεστό νερό και αφήστε το να στεγνώσει. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Διάρκεια θεραπείας

Αυτό το φάρμακο είναι για βραχυχρόνια λήψη μόνο.

Εάν αυτό το φάρμακο απαιτείται για περισσότερες από 3 ημέρες, ή αν τα συμπτώματα επιδεινώνονται, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.

Εαν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nurofen για Παιδιά από την κανονική:

Εάν έχετε λάβει μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου από εκείνη που έπρεπε, ή εάν τα παιδιά έχουν λάβει εξ’ απροσεξίας αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε πάντα με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο για να ενημερωθείτε για τον κίνδυνο και συμβουλές σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να ληφθούν.

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: ναυτία, πόνο στο στομάχι, έμετο, (μπορεί να είναι αιματέμεση), γαστρεντερική αιμορραγία, πονοκέφαλο, εμβοές ώτων, σύγχυση, νυσταγμός (βλεφαρόσπασμος) ή πιο σπάνια διάρροια. Επιπλέον, σε υψηλές δόσεις, , ίλιγγος, θολή όραση, χαμηλή αρτηριακή πίεση ,διέγερση, αποπροσανατολισμός, κώμα, υπερκαλιαιμία (αυξημένες τιμές καλίου στο αίμα), αυξημένος χρόνος προθρομβίνης / INR, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική βλάβη, αναπνευστική καταστολή, κυάνωση και επιδείνωση του άσθματος σε ασθματικούς, υπνηλία, πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία, απώλλεια συνείδησης, σπασμοί (κυρίως σε παιδιά), αδυναμία και ζαλάδα, αίμα στα ούρα, κρυάδες και δύσπνοια έχουν αναφερθεί.

Αν εσείς ή το παιδί σας ξεχάσετε να πάρετε το Nurofen για Παιδιά:

Μην δώσετε ή πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να δώσετε μία δόση, πάρετε ή δώστε την μόλις το θυμηθείτε και μετά πάρετε ή δώστε την επόμενη δόση ανάλογα με το δοσολογικό σχήμα που επεξηγείται παραπάνω.

Αν έχετε οποιαδήποτε επιπλέον απορία για τη χρήση του φαρμάκου συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το Nurofen για Παιδιά μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι παρενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν λαμβάνοντας τη χαμηλότερη δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.Παρόλο που οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συχνές, το παιδί σας είναι πιθανό να υποστεί μια από τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ. Αν αυτό συμβεί ή αν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία, σταματήστε να δίνεται αυτό το φάρμακο στο παιδί σας και ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Οι ηλικιωμένοι που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να παρουσιάσουν προβλήματα που συνδέονται με παρενέργειες

ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ αυτού του φαρμάκου και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας παρουσιάσει:

• Σημάδια γαστρεντερικής αιμορραγίας όπως: σοβαρό πόνο στην κοιλιακή χώρα, μαύρα σαν την πίσσα κόπρανα, εμετό με αίμα ή σκούρα σωματίδια που μοιάζουν με κόκκους καφέ.

• Σημάδια σπάνιας αλλά σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως χειροτέρευση του άσθματος, ανεξήγητο συριγμό ή δύσπνοια, πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυπαλμία, πτώση στην αρτηριακή πίεση που οδηγεί σε καταπληξία. Τα παραπάνω μπορεί να συμβούν ακόμα και με την πρώτη χρήση του φαρμάκου. Εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα συμβούν, καλέστε τον γιατρό σας αμέσως.

• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως εξανθήματα σε όλο το σώμα, απολέπιση του δέρματος, ξεφλούδισμα και φουσκάλες.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό σας αν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια από τις ακόλουθες παρενέργειες, εάν γίνουν χειρότερες ή εάν παρουσιαστεί κάποια που δεν υπάρχει στον παρακάτω κατάλογο.

  
  

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως1 στους 10 χρήστες)

• Στομαχικές και εντερικές διαταραχές όπως καύσος/καούρα , στομαχικός πόνος και ναυτία, δυσπεψία,διάρροια, έμετος, μετεωρισμός (αέρια) και δυσκοιλιότητα καθώς και ελαφριά απώλεια αίματος στο στομάχι ή/και στο έντερο που μπορεί να προκαλέσει αναιμία, σε εξαιρετικές περιπτώσεις.

Μη συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες)

• Γαστρεντερικά έλκη, διάτρηση ή αιμορραγία, φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος με εξελκώσεις, επιδείνωση των υπαρχόντων νόσων του εντέρου (κολίτιδα ή νόσο του Crohn), γαστρίτιδα.

• Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, ανησυχία, ευερεθιστότητα και κούραση.

• Διαταραχές στην όραση.

• Διάφορα δερματικά εξανθήματα.

• Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με κνίδωση και κνησμό.

  Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 χρήστες)

• Εμβοές ( κουδούνισμα στα αυτιά).

• Αυξημένες συγκεντρώσεις ουρίας στο αίμα, πόνο στα πλευρά και / ή στην κοιλιά, αίμα στα ούρα και πυρετός μπορεί να είναι σημάδια βλάβης στα νεφρά (νέκρωση θηλώδους).

• Αυξημένες συγκεντρώσεις ουρικού οξέως στο αίμα.

• Μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.

  
  

  Πολύ Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 χρήστες )

• Οισοφαγίτιδα, παγκρεατίτιδα και σχηματισμός εντερικών στενωμάτων σαν μεμβράνες.

• Καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή και πρήξιμο στο πρόσωπο ή τα χέρια (οίδημα)

• Λιγότερα ούρα από το κανονικό και πρήξιμο (ιδιαίτερα σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία), πρήξιμο (οίδημα) και θολά ούρα (νεφρωσικό σύνδρομο), φλεγμονώδης νόσος των νεφρών (διάμεση νεφρίτιδα) που μπορεί να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Αν ένα από τα παραπάνω συμπτώματα εμφανιστεί ή αν αισθανθείτε μια γενική αδιαθεσία, σταματήστε να παίρνετε Nurofen και συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς αυτά θα μπορούσαν να είναι τα πρώτα σημάδια μιας νεφρικής βλάβης ή νεφρικής ανεπάρκειας.

• Ψυχωτικές αντιδράσεις, κατάθλιψη

• Υψηλή πίεση του αίματος, αγγειίτιδα

• Αίσθημα παλμών

• Δυσλειτουργία του ήπατος, βλάβη στο ήπαρ (πρώτα σημάδια θα μπορούσαν να είναι αποχρωματισμός του δέρματος), ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, ηπατική ανεπάρκεια, οξεία φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)

• Προβλήματα στην παραγωγή των κυττάρων του αίματος. Τα πρώτα σημεία είναι: πυρετός, πονόλαιμος, επιφανειακά στοματικά έλκη, γριπώδη συμπτώματα, έντονη εξάντληση, ρινορραγία, δερματικές αιμορραγίες και ανεξήγητοι μώλωπες. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Δεν πρέπει να παίρνετε θεραπεία για τα συμπτώματα σας με παυσίπονα ή φάρμακα που μειώνουν τον πυρετό (αντιπυρετικά σκευάσματα). Σοβαρές δερματικές λοιμώξεις και επιπλοκές των μαλακών μορίων έχουν σημειωθεί κατά τη διάρκεια ανεμοβλογιάς.

• Έχει περιγραφεί έξαρση φλεγμονών που σχετίζονται με λοιμώξεις (π.χ. νεκρωτική περιτονίτιδα) που συνδέονται με τη χρήση ορισμένων αναλγητικών (ΜΣΑΦ). Αν εμφανιστούν ή επιδεινωθούν σημάδια μιας μόλυνσης κατά τη χρήση του φαρμάκου , θα πρέπει να πάτε σε ένα γιατρό χωρίς καθυστέρηση. Πρέπει να διερευνηθεί κατά πόσον υπάρχει ένδειξη για αντιμολυσματική / αντιβιοτική θεραπεία.

• Συμπτώματα άσηπτης μηνιγγίτιδας με δυσκαμψία του αυχένα, πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, πυρετό ή διαταραχές συνείδησης έχουν παρατηρηθεί με ιβουπροφαίνη. Οι ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα (Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο, μικτή νόσο του συνδετικού ιστού) φαίνεται να είναι

  πιθανότερο να προσβληθούν. Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας εάν παρουσιαστούν τα παραπάνω.

  • Σοβαρές μορφές δερματικών αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος με ερυθρότητα και φλύκταινες (π.χ.σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση / σύνδρομο Lyell), η απώλεια των μαλλιών (αλωπεκία)

    
    

    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα στοιχεία)

  • Αναπνευστικά προβλήματα που περιλαμβάνουν άσθμα, βρογχόσπασμο ή δύσπνοια.

  • Μπορεί να εμφανιστεί μια σοβαρή δερματική αντίδραση που είναι γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, οίδημα στους λεμφαδένες και αύξηση των ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκοκυττάρων).

  • Ερυθρό, φολιδωτό γενικευμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φλύκταινες εντοπιζόμενες κυρίως στις δερματικές πτυχές, τον κορμό και τα άνω άκρα, συνοδευόμενο από πυρετό, κατά την έναρξη της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση). Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Nurofen για Παιδιά και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Βλ. επίσης παράγραφο 2.

  • Το δέρμα γίνεται ευαίσθητο στο φως.

Φάρμακα όπως το Nurofen για Παιδιά μπορεί να σχετίζονται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου καρδιακής προσβολής ( «έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων https://www.eof.gr,Φαξ: + 30 21 06549585.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5 Πώς να φυλάσσετε το Nurofen για Παιδιά

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Μη χρησιμοποιείτε το Nurofen για Παιδιά μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το φιαλίδιο. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C .

Διάρκεια ζωής από την στιγμή ανοίγματος του φιαλιδίου: 6 μήνες

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Nurofen για Παιδιά

Κάθε 1 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 40 mg ιβουπροφαίνης

Κάθε κουταλιά 5 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνης. Κάθε κουταλιά 2,5 ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 100 mg ιβουπροφαίνης. Η περιεκτικότητα σε ιβουπροφαίνη ειναι 4.0% w / v Τα άλλα συστατικά είναι:

Κιτρικό Οξύ μονοϋδρικό Κιτρικό Νάτριο Χλωριούχο Νάτριο Σακχαρίνη Νατριούχος Πολυσορβικό 80 Δομιφαίνιο Βρωμιούχο Υγρή Μαλτιτόλη Γλυκερίνη

Κόμμι Ξανθάνης

Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Πως είναι το Nurofen για Παιδιά και πως συσκευάζεται

Το Nurofen για Παιδιά είναι ένα υπόλευκο παχύρρευστο πόσιμο εναιώρημα με χαρακτηριστική γεύση φράουλα.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30ml, 50 ml, 100 ml ,150 ή 200 ml.

Το πακέτο περιέχει δοσολογικό κουτάλι με δύο άκρα (χωρητικότητας 2.5 ml και ένδειξη για τα 1.25 ml στο ένα άκρο και 5 ml στο άλλο άκρο του) για τη μέτρηση της δόσης σωστά.

Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA

Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά 145 64, Ελλάδα, Τηλ.: 2108127276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser.com

Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985

Παρασκευαστής

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, NL

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα πιο κάτω Κράτη μέλη της ΕΕ με τα ακόλουθα ονόματα

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: