Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

PULMOCLASE SUGAR FREE
carbocisteine


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι

καρβοκυστεΐνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι

  3. Πώς να πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι και ποια είναι η χρήση του


    Αυτό το φάρμακο αραιώνει τις βρογχικές εκκρίσεις (φλέγμα) και διευκολύνει την απομάκρυνσή τους μέσω του βήχα (απόχρεμψη). Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών μόνο. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πρόσφατο παραγωγικό βήχα που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην απόχρεμψη.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι Μην πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι:

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη καρβοκυστεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (ειδικότερα στο μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο) που αναφέρονται στην παράγραφο 6.


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φάρμακα που καταστέλλουν τον βήχα (αντιβηχικά) ή που αποξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις όσο λαμβάνετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι. Αυτό ισχύει διότι το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι αραιώνει τις εκκρίσεις, διευκολύνοντας έτσι την απομάκρυνσή τους μέσω του βήχα. Ο βήχας είναι ένας χρήσιμος μηχανισμός για την απόχρεμψη.


    Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι:

    • Εάν έχετε πυρετό ή εάν εκκρίνετε με τον βήχα “πρασινωπό” φλέγμα.

    • Εάν έχετε χρόνια βρογχική ή πνευμονική νόσο.

    • Εάν έχετε γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος (που επηρεάζει το στομάχι ή το έντερο).

    • Εάν είστε ηλικιωμένος.

    • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα φάρμακα που είναι πιθανό να προκαλέσουν αιμορραγία στο στομάχι ή το έντερο.

    Εάν εμφανιστεί αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.


    Παιδιά και έφηβοι

    Μη δίνετε το σιρόπι Pulmoclase «sugar free» σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.


    Άλλα φάρμακα και Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι

    Αυτό το φάρμακο περιέχει καρβοκυστεΐνη. Άλλα φάρμακα περιέχουν επίσης αυτήν την ουσία. Μην τα συνδυάζετε, ώστε να μην υπερβείτε την μέγιστη συνιστώμενη δόση.


    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.


    Το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι με τροφή και ποτό

    Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε τροφή και/ή ποτό.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Κύηση

    Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το συστήσει ο γιατρό σας.

    Εάν ανακαλύψετε πως είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό σας. Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει κατά πόσον είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη θεραπεία. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

    Θηλασμός

    Μπορείτε να θηλάσετε το παιδί σας όσο παίρνετε αυτό το φάρμακο.

    Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


    Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια συστατικά του σιροπιού Pulmoclase «sugar free». Το φάρμακο αυτό περιέχει:

    • νάτριο: 288,4 mg (12,53 mmol) νατρίου ανά δόση των 15 ml. Αυτό ισοδυναμεί με το 14,4% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.

    • μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο: μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).

    • γλυκερίνη (Ε 422): 750 mg ανά δόση των 15 ml. Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχική διαταραχή και διάρροια.

    • προπυλενογλυκόλη (Ε 1250): 12,15 mg ανά δόση των 15 ml.


  3. Πώς να πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι


    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας


    • Για από στόματος χρήση μόνο. Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.

    • Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κύπελλο που παρέχεται.

    • Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση.

    Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και παιδιά ηλικίας από 15 ετών και άνω

    Η δόση έναρξης είναι 5 ml τρεις φορές την ημέρα. Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας σε 5 ml, 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15 ml.


    Παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών

    Δεν συνιστάται.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι από την κανονική

    • Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι από αυτή που αναγράφεται στην επισήμανση ή από αυτή που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, ή εάν πιστεύετε πως κάποιο παιδί έχει καταπιεί κατά λάθος μια ποσότητα αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε άμεσα με το τμήμα πρώτων βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

    • Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι, μπορεί να έχετε ενοχλήσεις στο στομάχι (γαστρεντερικές διαταραχές).

    • Πάρτε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση.


    Ελέγξτε προσεκτικά τη δόση

    Η ποσότητα του σιροπιού που απαιτείται για να δοθεί η απαιτούμενη δόση είναι μικρότερη από εκείνη που απαιτείται για άλλα προϊόντα καρβοκυστεΐνης.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    • Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, όπως πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος και διάρροια. Εάν συμβούν αυτά, η δόση πρέπει να μειωθεί.

    • Αιμορραγία στο στομάχι ή το έντερο. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

    • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, όπως κνίδωση, φαγούρα, εμφάνιση πλακών ή κηλίδων στο δέρμα και πρήξιμο του προσώπου και/ή του λαιμού που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή και να είναι απειλητική για τη ζωή (αγγειοοίδημα). Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει

      να διακόψετε τη θεραπεία και να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας.

    • Καφέ ή μωβ πλάκες που μπορούν να προκαλέσουν αποχρωματισμό του δέρματος (υποτροπιάζον τοπικό φαρμακευτικό εξάνθημα). Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας.

    • Εμφάνιση κηλίδων στο δέρμα, μερικές φορές με φουσκάλες, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν επίσης το στόμα (πολύμορφο ερύθημα), εμφάνιση φουσκάλων με αποκόλληση του δέρματος που μπορεί να εξαπλωθεί σε ολόκληρο το σώμα και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (σύνδρομο Stevens Johnson).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: 213 2040380/337

    Φαξ: 210 6549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Κύπρο ς

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία

    Τηλ: +357 22608607

    Φαξ: + 357 22608669

    image

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC.


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά. Πλύνετε και στεγνώστε το δοσιμετρικό κύπελλο μετά τη χρήση.

    Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός ενός μηνός.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι


Εμφάνιση του Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι είναι ένα διαυγές υγρό, φαιοκίτρινου χρώματος, με άρωμα σμέουρου.

Το Pulmoclase «sugar free» 750 mg/5 ml σιρόπι συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες των 100 ml ή 200 ml και συνοδεύεται από δοσιμετρικό κύπελο με διαβαθμίσεις των 2,5 και 5 ml.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΟLVOS SCIENCE A.E.

Ελευθερίας 4,

145 64 Κηφισιά, Αθήνα,

Ελλάδα


Παρασκευαστής

LABOSERVE PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.

Ιωάννου Μεταξά 84

19441, Κορωπί Αθήνα,

Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 09/06/2021

{συμπληρώνεται από την εταιρεία}