ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
EXEMESTANE/TEVA
exemestane
EXEMESTANE/TEVA F.C.TAB 25MG/TAB BT x 30 (Blisters των 10) (Blisters των 10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 17,31 € |
| Λιανεμποριο: | 23,86 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
εξεμεστάνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πώς να πάρετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το φάρμακό σας ονομάζεται Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων, γνωστών ως αναστολείς της αρωματάσης. Αυτά τα φάρμακα αλληλεπιδρούν με μία ουσία που ονομάζεται αρωματάση, η οποία είναι απαραίτητη για τη δημιουργία των ορμονών του γυναικείου φύλου, τα οιστρογόνα, ειδικά στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η μείωση των επιπέδων των οιστρογόνων στο σώμα είναι ένας τρόπος για τη θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του μαστού.
Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου πρώιμου καρκίνου του μαστού, σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, οι οποίες έχουν συμπληρώσει 2-3 χρόνια θεραπείας με το φάρμακο ταμοξιφαίνη.
Χρησιμοποιείται επίσης και για τη θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου προχωρημένου καρκίνου του μαστού, σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, όταν η ορμονοθεραπεία με διαφορετικό φάρμακο δεν έχει δράσει επαρκώς.
σε περίπτωση αλλεργίας στην εξεμεστάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που δεν έχετε ήδη περάσει στην εμμηνόπαυση, δηλ. εάν έχετε ακόμη έμμηνο ρύση.
εάν είστε έγκυος, μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πριν τη θεραπεία με το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ο γιατρός σας ίσως θελήσει να πάρει δείγματα του αίματός σας, ώστε να βεβαιώσει ότι βρίσκεστε σε εμμηνόπαυση
Τα επίπεδα της Βιταμίνης D θα ελέγχονται τακτικά πριν από τη θεραπεία, καθώς τα επίπεδά σας μπορεί να είναι πολύ χαμηλά κατά τα αρχικά στάδια του καρκίνου του μαστού. Εάν τα επίπεδα σας είναι κάτω του φυσιολογικού, θα σας δοθεί συμπλήρωμα βιταμίνης D.
Προτού πάρετε Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, πείτε στο γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ή εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε πάθηση που επηρεάζει την αντοχή των οστών σας. Ο γιατρός σας ίσως θελήσει να μετρήσει την οστική σας πυκνότητα πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τούτο οφείλεται στο ότι τα φάρμακα της κατηγορίας αυτής ελαττώνουν τα επίπεδα των γυναικείων ορμονών, γεγονός που πιθανόν να οδηγήσει σε απώλεια του περιεχομένου των οστών σε ανόργανα στοιχεία, κάτι που ίσως μειώσει την αντοχή τους.
Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να χορηγείται παράλληλα με θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT).
Tα ακόλουθα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή κατά τη λήψη του Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα όπως:
ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό),
καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (αντισπασμωδικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας),
το φάρμακο φυτικής προέλευσης St Johns Wort (Hypericum perforatum ή Υπερικό το διάτρητο ή βαλσαμόχορτο) ή παρασκευάσματα που το περιέχουν.
Μην παίρνετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Συζητήστε το θέμα της αντισύλληψης με το γιατρό σας, εάν υπάρχει το ενδεχόμενο να μείνετε έγκυος.
Εάν αισθάνεστε υπνηλία, ζάλη ή αδυναμία κατά τη λήψη του Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, δεν πρέπει να επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Τα δισκία Exemestane Teva 25 mg πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα μετά από κάποιο γεύμα, περίπου την ίδια ώρα.
O γιατρός σας θα σας πει πώς να παίρνετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και για πόσο διάστημα.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 25 mg ημερησίως.
Εάν χρειαστεί να πάτε στο νοσοκομείο, όσο λαμβάνετε το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ενημερώστε το νοσηλευτικό προσωπικό τι θεραπευτική αγωγή παίρνετε.
Εάν κατά λάθος ληφθούν περισσότερα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Δείξτε τους τη συσκευασία του Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Αν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, πάρτε το τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μπορεί να εμφανιστούν υπερευαισθησία, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και φλεγμονή των χοληφόρων του ήπατος που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος (χολοστατική ηπατίτιδα). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ναυτία, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών), φαγούρα, πόνος δεξιάς κοιλιακής χώρας και απώλεια όρεξης. Εάν πιστεύετε ότι έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε εγκαίρως με τον γιατρό σας προκειμένου να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική συμβουλή.
Γενικά, το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι καλώς ανεκτό και οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς υπό θεραπεία με το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, είναι κυρίως ήπιες ή μέτριες στη φύση τους. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τα χαμηλά επίπεδα οιστρογόνων (π.χ. εξάψεις).
Κατάθλιψη
Δυσκολία στον ύπνο
Πονοκέφαλος
Εξάψεις
Ζάλη
Αίσθημα αδιαθεσίας
Αυξημένη εφίδρωση
Μυαλγία και αρθραλγία (συμπεριλαμβάνων οστεοαρθρίτιδας, οσφυαλγίας, αρθρίτιδας και δυσκαμψίας των αρθρώσεων)
Κόπωση
Μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων
Κοιλιακός πόνος
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
Αυξημένα επίπεδα διάσπασης μίας αιμοσφαιρίνης στο αίμα
Αυξημένα επίπεδα στο αίμα ενός ενζύμου αίματος λόγω ηπατικής βλάβης
Πόνος
Απώλεια όρεξης
Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα (ένας συνδυασμός αισθήματος μουδιάσματος, αιμωδίας και πόνου που επηρεάζει όλο το χέρι εκτός από το μικρό δάχτυλο) ή μυρμηκίαση/κνησμός του δέρματος
Έμετος (αδιαθεσία), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, διάρροια
Απώλεια μαλλιών
Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και φαγούρα
Λέπτυνση των οστών, η οποία μπορεί να μειώσει την αντοχή τους (οστεοπόρωση) και να οδηγήσει σε κατάγματα (σπασίματα ή ραγίσματα) σε κάποιες περιπτώσεις,
Πρησμένα χέρια και πόδια
Μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων στο αίμα
Αίσθημα αδυναμίας
Υπερευαισθησία
Εμφάνιση μικρών φλυκταινών σε μία περιοχή του δέρματος σε μορφή εξανθήματος
Υπνηλία
Φλεγμονή του ήπατος
Φλεγμονή των χοληφόρων του ήπατος που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος
Χαμηλό επίπεδο ορισμένων λευκοκυττάρων στο αίμα
Μεταβολές του αριθμού κάποιων κυττάρων του αίματος (λεμφοκυττάρων) και των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος που προκαλούν την πήξη του) που κυκλοφορούν στο αίμα σας, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα λεμφοπενία (μειωμένα λεμφοκύτταρα στο αίμα) μπορούν επίσης να εμφανιστούν.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το exemestane. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg exemestane.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου
Μαννιτόλη, Κοποβιδόνη, Κροσποβιδόνη, Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (που περιέχει Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου), Άμυλο γλυκολικό νάτριο (Τύπου A), Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη λεπτού υμενίου
Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, διοξείδιο τιτανίου
Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ένα λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, διπλής καμπυλότητας, διαμέτρου 6 mm δισκίο, με “25” στη μια πλευρά και απλό στην άλλη.
Το Exemestane Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών των 10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 (Κυψέλες των 10 ή 14 ή 30) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford Ιρλανδία
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ουγγαρία
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο
Βέλγιο: Exemestane Teva 25 mg filmomhulde tabletten
Γαλλία: Exemestane Teva 25 mg, comprimé pelliculé
Eλλάδα: Exemestane Teva 25mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ισπανία: Exesmestano Teva 25mg comprimidos recubiertos con película EFG Ιταλία: Exemestane Teva 25mg compresse rivestite con film
Λουξεμβούργο: Exemestane Teva 25 mg comprimés pelliculés Ολλανδία: Exemestaan 25 mg Teva, filmomhulde tabletten