Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Caprilon OD 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Caprilon OD 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Caprilon OD 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Caprilon OD 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τοv γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Caprilon OD και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Caprilon OD

  3. Πώς να πάρετε το Caprilon OD

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Caprilon OD

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Caprilon OD και ποια είναι η χρήση του

     Το Caprilon OD ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:

     
     

     • Σχιζοφρένεια, μια νόσος με συμπτώματα όπως το να

       ακούει, να βλέπει ή να αισθάνεται κάποιος πράγματα που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση. Οι ασθενείς με τη συγκεκριμένη νόσο μπορεί επίσης να εμφανίζουν κατάθλιψη, άγχος ή ψυχική ένταση.

     • Μέτρια έως σοβαρά επεισόδια μανίας, μια κατάσταση με συμπτώματα συναισθηματικής διέγερσης ή ευφορίας.

  
  

  Το Caprilon OD έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει την υποτροπή των συμπτωμάτων αυτών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταπόκριθηκε στη θεραπεία με olanzapine.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Caprilon OD

     
     

     Μην πάρετε το Caprilon OD

     
     

• Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην olanzapine, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να εκδηλωθεί υπό μορφή εξανθήματος, κνησμού (φαγούρα), οιδήματος (πρήξιμο) στο πρόσωπο ή τα χείλη ή δύσπνοιας. Εάν εμφανίσετε τα συμπτώματα αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας.

• Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό προτού πάρετε το Caprilon OD

  • Η χρήση του Caprilon OD σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δεν συνιστάται καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

  • Τα φάρμακα αυτού του τύπου ενδέχεται να προκαλέσουν ασυνήθιστες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας. Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, μετά τη λήψη του Caprilon OD, ενημερώστε τον γιατρό σας.

  • Πολύ σπάνια, τα φάρμακα αυτού του τύπου προκαλούν ένα συνδυασμό συμπτωμάτων που περιλαμβάνουν πυρετό, γρηγορότερη αναπνοή, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, νωθρότητα ή υπνηλία. Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

  • Αύξηση του βάρους έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Caprilon OD. Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχετε τακτικά το βάρος σας.

  • Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων (τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) σε ασθενείς που λαμβάνουν Caprilon OD. Ο γιατρός σας θα πρέπει να διενεργεί αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και ορισμένων λιπιδίων προτού ξεκινήσετε να λαμβάνετε το Caprilon OD και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος συγγενής έχει ιστορικό θρόμβωσης, καθώς τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν συσχετισθεί με το σχηματισμό θρόμβων.

    
    

    Εάν έχετε κάποια από τις παρακάτω ασθένειες, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό:

    
    

    • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ) (παροδικά συμπτώματα ΑΕΕ)

    • Νόσο Parkinson

    • Προβλήματα με τον προστάτη

    • Απόφραξη του εντέρου (παραλυτικός ειλεός)

    • Ηπατική ή νεφρική νόσο

    • Αιματολογικές διαταραχές

    • Καρδιακή νόσο

    • Διαβήτη

    • Επιληψία

      
      

      Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής/συγγενής σας θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό

      σας, εάν είχατε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (‘μίνι’ εγκεφαλικό επεισόδιο).

      
      

      Εάν είσθε μεγαλύτερος(η) των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να παρακολουθείται προληπτικά από το γιατρό σας.

      
      

      Παιδιά και έφηβοι

      Το Caprilon OD δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

      
      

      Άλλα φάρμακα και Caprilon OD

      Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Caprilon OD μπορείτε να λαμβάνετε άλλα φάρμακα, μόνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει. Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία εάν λαμβάνετε Caprilon OD σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα ή φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).

      
      

      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

      Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:

      
      

      • φάρμακα για τηνόσο Parkinson

      • Καρβαμαζεπίνη (αντιεπιληπτικό και σταθεροποιητής της διάθεσης), φλουβοξαμίνη ( αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας του Caprilon OD.

    
    

    To Caprilon OD με οινόπνευμα

    Μην καταναλώνετε αλκοόλ εάν λαμβάνετε Caprilon OD διότι η ταυτόχρονη λήψη με αλκοόλ είναι δυνατό να σας προκαλέσει υπνηλία

    
    

    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού προτού πάρετε αυτό το φάρμακο

    Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Caprilon OD μπορεί να διέρχονται στο μητρικό γάλα.

    
    

    Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι πιθανό να εμφανισθούν σε νεογέννητα μωρά οι μητέρες των οποίων έχουν χρησιμοποιήσει Caprilon OD κατά το τελευταίο τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία ή/και αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα και δυσκολία στην πρόσληψη τροφής. Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

    Υπάρχει κίνδυνος υπνηλίας όταν λαμβάνετε Caprilon OD. Σε περίπτωση

    υπνηλίας, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές. Ενημερώστε τον γιατρό σας.

    
    

    Το Caprilon OD περιέχει ασπαρτάμη

    Ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν φαινυλαλανίνη θα πρέπει να γνωρίζουν ότι το Caprilon OD περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Mπορεί να καταστεί επιζήμια σε ασθενείς με φαινυλοκετονουρία.

    
    

    1. Πως να πάρετε το Caprilon OD

    
    

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    
    

    Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πόσα δισκία Caprilon OD πρέπει να λαμβάνετε και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Η ημερήσια δόση του Caprilon OD

    είναι από 5 έως 20 mg. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν, αλλά μην σταματήσετε να παίρνετε το Caprilon OD, εκτός εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.

    
    

    Θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία σας του Caprilon OD μία φορά ημερησίως, σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού σας. Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς φαγητό. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Caprilon OD προορίζονται για χορήγηση από το στόμα.

    
    

    Τα δισκία Caprilon OD είναι εύθραυστα,για τον λόγο αυτό πρέπει να χειρίζεστε τα δισκία με προσοχή. Μην ακουμπάτε τα δισκία με υγρά χέρια καθώς μπορεί να διαλυθούν.

    
    

    Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας. Το δισκίο θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας έτσι ώστε να είναι εύκολη η κατάποσή του.

    Μπορείτε επίσης να προσθέσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι ή φλιτζάνι με νερό, χυμό πορτοκάλι, χυμό μήλο, γάλα ή καφέ και να ανακατέψετε. Με ορισμένα υγρά, το μίγμα μπορεί να αλλάξει χρώμα και ίσως γίνει θολό. Πιείτε το αμέσως μετά τη διάλυση.

    
    

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Caprilon OD από την κανονική

    Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Caprilon OD από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό, διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στο λόγο, ασυνήθιστες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Άλλα συμπτώματα ενδέχεται να είναι: οξεία σύγχυση, σπασμοί (επιληψία), κώμα, συνδυασμός πυρετού, γρηγορότερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας και παθολογικής νωθρότητας ή υπνηλίας, αργού ρυθμού αναπνοής, εισρόφησης, υψηλής ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης, μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού.

    Εάν εμφανίσετε κάποια από τα προαναφερόμενα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο. Δείξτε στο γιατρό σας το κουτί με τα δισκία.

    
    

    Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Caprilon OD

    Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Mην πάρετε διπλή δόση την ίδια ημέρα.

    
    

    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Caprilon OD

    Μη σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε την αγωγή με το Caprilon OD για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο

    γιατρός σας.

    
    

    Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Caprilon OD μπορεί να σας παρουσιαστούν

    συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν διακόψετε τη θεραπεία.

    
    

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    
    

    1. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

       Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:

       • ασυνήθιστες κινήσεις (συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να παρουσιαστεί σε έως και 1

         στα 10 άτομα) κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.

       • θρόμβους στις φλέβες (όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να παρουσιαστεί σε έως και 1 στα 100 άτομα) ειδικά στα κάτω άκρα (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πρήξιμο, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια) οι οποίοι μπορεί να μετακινηθούν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας πόνο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

       • ένα συνδυασμό συμπτωμάτων όπως πυρετό, γρήγορη αναπνοή, εφίδρωση, μυϊκή δυσκαμψία και παθολογική νωθρότητα ή υπνηλία (η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    
    

    Οι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να παρουσιαστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν αύξηση του βάρους, υπνηλία, και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα.

    
    

    Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να παρουσιαστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων του αίματος και κυκλοφορούντων λιπιδίων, αυξήσεις στα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα και τα ούρα, αυξημένη όρεξη, ζάλη, ανησυχία, τρόμο, μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμούς (περιλαμβανομένων των οφθαλμικών κινήσεων), διαταραχές του λόγου, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, εξάνθημα, καταβολή δυνάμεων (αδυναμία), υπερβολική κούραση, κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή

    των κάτω άκρων και σεξουαλική δυσλειτουργία όπως μείωση της γενετήσιας ορμής σε άνδρες και γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες. Στα αρχικά στάδια της θεραπείας, ορισμένα άτομα μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή τάση λιποθυμίας (με αργό καρδιακό ρυθμό), ιδιαίτερα κατά την έγερση από θέση κατάκλισης ή καθιστή θέση. Το σύμπτωμα αυτό υποχωρεί συνήθως αυτόματα, αλλά εάν επιμείνει, ενημερώστε το γιατρό σας.

    
    

    Οι μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να παρουσιαστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) περιλαμβάνουν βραδύ καρδιακό ρυθμό, φωτοευαισθησία, ακράτεια ούρων, πλήρης αδυναμία ούρησης (επίσχεση), τριχόπτωση, ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, απουσία εμμηνορρυσίας ή μη συχνή εμμηνορρυσία, και μεταβολές στους μαστούς σε άνδρες και γυναίκες όπως μη φυσιολογική έκκριση γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των μαστών, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών.

    
    

    Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα των οποίων δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα (μη γνωστές), περιλαμβάνουν αλλεργική αντίδραση (π.χ. πρήξιμο στο στόμα και το λαιμό, κνησμό (φαγούρα), εξάνθημα), εμφάνιση ή επιδείνωση του διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση (παρουσία κετονών στο αίμα και στα ούρα) ή κώμα, μείωση της φυσιολογικής θερμοκρασίας του σώματος, επιληπτικές κρίσεις που συνήθως συσχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία), σπασμοί των μυών του ματιού που προκαλούν περιστροφική κίνηση του ματιού, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, ανεξήγητος αιφνίδιος θάνατος, φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί έντονο στομαχικό πόνο, πυρετός και αδιαθεσία,

    ηπατική νόσος η οποία εκδηλώνεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού τμήματος των ματιών), μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως ανεξήγητοι πόνοι, και παρατεταμένη και/ή επώδυνη στύση.

    
    

    Στις πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS). Το σύνδρομο DRESS εμφανίζεται αρχικά με συμπτώματα όπως της γρίπης, με εξάνθημα στο πρόσωπο το οποίο στη συνέχεια επεκτείνεται, υψηλό πυρετό, διογκωμένους λεμφαδένες, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων παρατηρούνται στις αιματολογικές εξετάσεις , καθώς και αύξηση των λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία).

    
    

    Oι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια, που λαμβάνουν olanzapine, ενδέχεται να εμφανίσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, υπερβολική κόπωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, ερυθρότητα του δέρματος, και προβλήματα βάδισης. Ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.

    
    

    Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το Caprilon OD ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματά τους.

    
    

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

    
    

    1. Πώς να φυλάσσεται το το Caprilon OD

       
       

       Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

       
       

       Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.

       Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

       
       

       Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

       
       

    2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

    
    

    Τι περιέχει το Caprilon OD

• Η δραστική ουσία είναι η olanzapine. Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg, 10 mg, 15 mg ή 20 mg δραστικής ουσίας.

• Τα άλλα συστατικά είναι: mannitol (Ε421), crospovidone (type B), aspartame (E951), orange flavour (αρωματικά παρασκευάσματα, αρωματικές ουσίες πανομοιότυπες με τις φυσικές, maize maltodextrin, alpha-tocopherol (E 307)), silica colloidal anhydrous, sodium stearyl fumarate.

Εμφάνιση του Caprilon OD και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Caprilon OD είναι δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι η τεχνική ονομασία για ένα δισκίο που διαλύεται άμεσα στο στόμα σας, έτσι ώστε να μπορεί εύκολα να καταποθεί.

Το Caprilon OD 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι κίτρινο, στρογγυλό, επίπεδο με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 6 mm, το οποίο φέρει την εγχάραξη "5" στη μία πλευρά.

Το Caprilon OD 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι κίτρινο, στρογγυλό, επίπεδο με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 8 mm, το οποίο φέρει την εγχάραξη "10" στη μία πλευρά.

Το Caprilon OD 15 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι κίτρινο, στρογγυλό, επίπεδο με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 9 mm, το οποίο φέρει την εγχάραξη "15" στη μία πλευρά

To Caprilon OD 20 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι κίτρινο, στρογγυλό, επίπεδο με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 10 mm, το οποίο φέρει την εγχάραξη "20" στη μία πλευρά.

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες από OPA-Al-PVC/Al.

Μέγεθος συσκευασίας: 28 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Δισκία 5 mg: 2 κυψέλες των 14 δισκίων σε χάρτινο κουτί Δισκία 10 mg: 4 κυψέλες των 7 δισκίων σε χάρτινο κουτί Δισκία 15 mg: 4 κυψέλες των 7 δισκίων σε χάρτινο κουτί Δισκία 20 mg: 4 κυψέλες των 7 δισκίων σε χάρτινο κουτί

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες και οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Ανεξαρτησίας 3

Τ.Κ.: 3036 Λεμεσός Κύπρος

Τηλ.: +357 25350356

Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:

S.J.A PHARM LTD, Αρκολέων 11, 10445 Αθήνα

Τηλ:+30 210 8327447

Παραγωγός:

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego Street 5

95-200 Pabianice Poland

Adamed Sp. z o.o.

Pieńków 149,

05-152 Czosnów Poland

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ελλάδα: Caprilon OD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Τσεχία: Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tableta dispergovatelná v ústech Εσθονία: Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 28/09/2017