ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Sitagavia
sitagliptin
SITAGAVIA® F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 tabs (σε blister (OPA/ALU/PVC-Alu)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,62 € |
Λιανεμποριο: | 16,03 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SITAGAVIA® F.C.TAB 100MG/TAB BTx28 tabs (σε blister (OPA/ALU/PVC-Alu)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 14,23 € |
Λιανεμποριο: | 19,62 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Sitagavia και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sitagavia
Πώς να πάρετε το Sitagavia
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Sitagavia
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Sitagavia περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη η οποία είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4) και μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Αυτό το φάρμακο βοηθά στην αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης που παράγεται μετά από γεύμα και μειώνει την ποσότητα σακχάρου που δημιουργείται από τον ίδιο τον οργανισμό.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο για να σας βοηθήσει να μειώσετε το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας, το οποίο είναι πολύ υψηλό επειδή έχετε διαβήτη τύπου 2. Το φάρμακο αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (ινσουλίνη, μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, ή γλιταζόνες) που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα, τα οποία μπορεί ήδη να παίρνετε για τον διαβήτη σας μαζί με ένα πρόγραμμα διατροφής και άσκησης.
Τι είναι ο διαβήτης τύπου 2;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, και η ινσουλίνη που ο οργανισμός σας παράγει, δεν δρα τόσο καλά όσο θα έπρεπε. Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει υπερβολική ποσότητα σακχάρου.
Όταν συμβαίνουν αυτά, το σάκχαρο (γλυκόζη) συσσωρεύεται στο αίμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα όπως καρδιακή νόσο, νεφρική νόσο, τύφλωση και ακρωτηριασμό.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν Sitagavia (βλ. παράγραφο 4).
Εάν παρουσιάσετε φουσκάλες στο δέρμα, αυτό ενδέχεται να αποτελεί σύμπτωμα μιας κατάστασης που ονομάζεται πομφολυγώδες πεμφιγοειδές. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Sitagavia.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε:
μια νόσο του παγκρέατος (όπως παγκρεατίτιδα)
πέτρες στη χολή, εξάρτηση από οινοπνευματώδη ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μια μορφή λίπους) στο αίμα σας. Αυτές οι ιατρικές καταστάσεις μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε παγκρεατίτιδα (βλ. παράγραφο 4).
διαβήτη τύπου 1
διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με υψηλό σάκχαρο αίματος, ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο)
οποιαδήποτε προβλήματα με τους νεφρούς, τώρα ή στο παρελθόν.
μια αλλεργική αντίδραση στο Sitagavia (βλ. παράγραφο 4).
Το φάρμακο αυτό είναι απίθανο να προκαλέσει χαμηλές τιμές σακχάρου στο αίμα σας επειδή δεν δρα όταν οι τιμές σακχάρου στο αίμα σας είναι χαμηλές. Ωστόσο, όταν το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο τύπου σουλφονυλουρίας ή μαζί με ινσουλίνη, μπορεί να παρουσιαστεί χαμηλή τιμή σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του φαρμάκου της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Δεν είναι αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 10 έως 17 ετών. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε διγοξίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού και άλλων καρδιακών προβλημάτων). Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Sitagavia.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα. Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Η λήψη αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με φάρμακα που ονομάζονται σουλφονυλουρίες ή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα ή να εργάζεστε σε συνθήκες μη ασφαλούς στήριξης.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι:
ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 100 mg
μία φορά την ημέρα
από το στόμα.
Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις (όπως 25 mg ή 50 mg).
Μπορείτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία Sitagavia 50 mg και 100 mg μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες δόσεις.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο ως μονοθεραπεία ή μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο αίματος.
Η δίαιτα και η άσκηση μπορούν να βοηθήσουν τον οργανισμό σας να χρησιμοποιεί καλύτερα το σάκχαρο του αίματός του. Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας ενόσω παίρνετε το Sitagavia.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν δεν το θυμηθείτε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε πάλι με το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθείτε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. Δεν πρέπει να σταματήσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Sitagavia και επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σοβαρό και επίμονο πόνο στην κοιλιά (στην περιοχή του στομάχου) ο οποίος μπορεί να επεκταθεί μέχρι την πλάτη σας με ή χωρίς ναυτία και έμετο, καθώς αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Εάν παρουσιάσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (μη γνωστή συχνότητα – δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα), που περιλαμβάνει εξάνθημα, κνίδωση, φουσκάλες στο δέρμα/ξεφλούδισμα του δέρματος και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, και του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και καλέστε το γιατρό σας αμέσως. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής σας αντίδρασης και ένα διαφορετικό φάρμακο για τον διαβήτη σας.
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την προσθήκη σιταγλιπτίνης στη μετφορμίνη:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, ναυτία, μετεωρισμός, έμετος.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα): πόνος στομάχου, διάρροια, δυσκοιλιότητα, υπνηλία.
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει διαφορετικούς τύπους δυσφορίας στομάχου όταν άρχισαν τη θεραπεία συνδυασμού σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης (η συχνότητα είναι συχνή).
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία και μετφορμίνη:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος
Συχνές: δυσκοιλιότητα
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη με πιογλιταζόνη:
Συχνές: μετεωρισμός, πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη και μετφορμίνη:
Συχνές: πρήξιμο των χεριών ή ποδιών.
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη):
Συχνές: γρίπη
Όχι συχνές: ξηροστομία
Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη ως μονοθεραπεία σε κλινικές μελέτες, ή κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία ως μονοθεραπεία και/ή μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη:
Συχνές: χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, πονοκέφαλος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βουλωμένη ή μύτη που τρέχει και πονόλαιμος, οστεοαρθρίτιδα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια
Όχι συχνές: ζάλη, δυσκοιλιότητα, φαγούρα Σπάνιες: μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Μη γνωστή συχνότητα: προβλήματα με τους νεφρούς (όπου μερικές φορές απαιτείται αιμοκάθαρση), έμετος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, διάμεση πνευμονοπάθεια, πομφολυγώδες πεμφιγοειδές (ένας τύπος φουσκάλας του δέρματος).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη.
Sitagavia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg σιταγλιπτίνης.
Sitagavia 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνης.
Sitagavia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg σιταγλιπτίνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, νάτριο στεατυλοφουμαρικό και μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη λεπτού υμενίου:
Opadry 85F280010 II HP λευκό που περιέχει πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκη, σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172) και σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172).
Βλ. παράγραφο 2 «Το Sitagavia περιέχει νάτριο».
Sitagavia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία): χρώματος ροζ, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με την ένδειξη Κ25 στη μια όψη του δισκίου (διάμετρος περίπου 7 mm, πάχος 2,0 – 3,2 mm).
Sitagavia 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία): χρώματος ανοικτού πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μια όψη του δισκίου. Το δισκίο είναι χαραγμένο με την ένδειξη Κ στη μια πλευρά της εγκοπής και με την ένδειξη 50 στην άλλη πλευρά της εγκοπής (διάμετρος περίπου 9 mm, πάχος 2,8 – 3,8 mm). Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Sitagavia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία): χρώματος καστανοπορτοκαλί,
στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μια όψη του δισκίου. Το δισκίο είναι χαραγμένο με την ένδειξη Κ στη μια πλευρά της εγκοπής και με την ένδειξη 100 στην άλλη πλευρά της εγκοπής (διάμετρος περίπου 11 mm, πάχος 3,3 – 4,5 mm). Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Το Sitagavia διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν: 14, 28, 30, 56, 60, 90 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven Γερμανία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Όνομα του Κράτους Μέλους | Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος |
Σλοβακία, Γερμανία, Ελλάδα | Sitagavia |