Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Nicorette® Quickspray Berry 1 mg/ψεκασμό, στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα Νικοτίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σάς.

• Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν δεν μπορέσατε να διακόψετε το κάπνισμα μετά από θεραπεία 6 μηνών με το Nicorette® Quickspray Berry.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Nicorette® Quickspray Barry και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry

3. Πώς να χρησιμοποιείτε το Nicorette® Quickspray Berry

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Nicorette® Quickspray Berry

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Nicorette Quickspray Berry και ποια είναι η χρήση του

   Το Nicorette® Quickspray Berry χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να διακόψετε το κάπνισμα όταν το αποφασίσετε ή να το μειώσετε πριν την οριστική διακοπή. Πρόκειται για έναν τύπο θεραπείας που ονομάζεται Θεραπεία Υποκατάστασης Νικοτίνης (ΘΥΝ).

   
   

   Το Nicorette® Quickspray Berry ανακουφίζει τα συμπτώματα στέρησης, συμπεριλαμβανομένης της επιθυμίας για νικοτίνη, τα οποία εμφανίζονται όταν σταματάτε το κάπνισμα. Όταν ξαφνικά διακόπτετε την παροχή νικοτίνης από τον καπνό στον οργανισμό σας, έχετε διάφορα δυσάρεστα συναισθήματα τα οποία ονομάζονται στερητικό σύνδρομο. Η χρήση του Nicorette® Quickspray

   Berry μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε ή να μειώσετε αυτά τα δυσάρεστα συναισθήματα και την έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Αυτό συμβαίνει διότι συνεχίζετε να παρέχετε μικρή ποσότητα νικοτίνης στον οργανισμό σας για μια σύντομη χρονική περίοδο. Το Nicorette® Quickspray Berry δεν περιέχει την πίσσα, το μονοξείδιο του άνθρακα ή άλλες τοξικές ουσίες που υπάρχουν στον καπνό του τσιγάρου.

   
   

   Για να αυξήσετε τις πιθανότητες να διακόψετε το κάπνισμα, ζητήστε επίσης συμβουλές και υποστήριξη, εάν μπορείτε.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry Μη χρησιμοποιείτε το Nicorette® Quickspray Berry:

   • Σε περίπτωση αλλεργίας στη νικοτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • Εάν είστε κάτω από 18 ετών.

   • Εάν δεν έχετε καπνίσει ποτέ.

   
   

   Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

   Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν πάσχετε από τα ακόλουθα.

   Ενδέχεται να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry, αλλά πρέπει πρώτα να συζητήσετε με το γιατρό σας εάν έχετε:

   
   

   • υποστεί πρόσφατα (τους τελευταίους 3 μήνες) καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο

   • πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη) ή στηθάγχη σε ηρεμία

   • καρδιοπάθεια που επηρεάζει τον καρδιακό σας ρυθμό ή παλμό

   • υψηλή αρτηριακή πίεση, η οποία δεν ελέγχεται με φάρμακα

   • αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν διόγκωση των χειλιών, προσώπου και λαιμού (αγγειοοίδημα) ή δερματικό εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση). Η χρήση των ΘΥΝ μπορεί ενίοτε να πυροδοτήσει αυτόν τον τύπο αντίδρασης.

   • σοβαρή ή μέτρια νόσο του ήπατος

   • σοβαρή νόσο των νεφρών

   • διαβήτη

   • υπερενεργό θυρεοειδή αδένα

   • όγκο στα επινεφρίδια (φαιοχρωμοκύτωμα)

   • έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου

   • οισοφαγίτιδα

   Το Nicorette® Quickspray Berry δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μη καπνιστές. Παιδιά και έφηβοι

   Μη χορηγείτε το παρόν φάρμακο σε παιδιά και εφήβους

   
   

   Άλλα φάρμακα και Nicorette® Quickspray Berry

   Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν χρησιμοποιείτε έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που λαμβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν:

   
   

   θεοφυλλίνη για την αντιμετώπιση του άσθματος

   τακρίνη για τη νόσο Alzheimer

   κλοζαπίνη για τη σχιζοφρένεια

   ροπινιρόλη για την αντιμετώπιση της νόσου Parkinson

   
   

   Το Nicorette® Quickspray Berry με τροφή και ποτό

   Μην τρώτε ή πίνετε όταν χρησιμοποιείτε το στοματικό εκνέφωμα.

   
   

   Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

   Είναι πολύ σημαντική η διακοπή του καπνίσματος κατά τη διάρκεια της κύησης, διότι μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή ανάπτυξη του μωρού σας. Μπορεί, επίσης, να οδηγήσει σε γεννήσεις πρόωρων ή θνησιγενών βρεφών. Το καλύτερο για εσάς είναι να διακόψετε το κάπνισμα χωρίς τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν νικοτίνη. Εάν δεν μπορείτε να το καταφέρετε αυτό, το Nicorette® Quickspray Berry πρέπει να χρησιμοποιείται αφού ζητήσετε τη γνώμη του επαγγελματία υγείας ο οποίος παρακολουθεί την εγκυμοσύνη σας, του οικογενειακού σας γιατρού, ή ενός γιατρού σε ένα κέντρο εξειδικευμένο στο να βοηθάει τους ανθρώπους να διακόψουν το κάπνισμα.

   
   

   Το Nicorette® Quickspray Berry πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς η νικοτίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το παιδί σας. Αν ο γιατρός σας, σας

   συνέστησε το Nicorette® Quickspray Berry, το σπρέι πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά από τον θηλασμό και όχι έως και δύο ώρες πριν τον θηλασμό.

   
   

   Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο υπογονιμότητας σε γυναίκες και άνδρες. Οι επιδράσεις της νικοτίνης στη γονιμότητα είναι άγνωστες.

   
   

   Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

   Δεν παρατηρήθηκε επίδραση του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

   
   

   Το Nicorette® Quickspray Berry περιέχει 12 mg προπυλενογλυκόλης ανά ψεκασμό. Αυτό το φάρμακο περιέχει περίπου 7 mg αλκοόλης (αιθανόλης) ανά ψεκασμό που είναι ισοδύναμα με 97 mg/ml. H ποσότητα ανά ψεκασμό αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 2 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ψεκασμό, είναι αυτό που ονομάζουμε ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου». Λόγω της παρουσίας βουτυλιωμένου υδροξυτολουολίου, το Nicorette® Quickspray Berry μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.

   
   

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry

   
   

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Αν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nicorette® Quickspray Berry.

   
   

   Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αν δεν έχετε καταφέρει μείωση στον αριθμό των ψεκασμών ή στην κατανάλωση των τσιγάρων μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας ή εάν χρειάζεται να χρησιμοποίησετε το Nicorette® Quickspray Berry για διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών.

   Κανονικά, πρέπει να λάβετε το Nicorette® Quickspray Berry για 3 μήνες. To Nicorette® Quickspray Berry δεν πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερο από 6 μήνες.

   
   

   Οι οδηγίες για το πως να χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry εξαρτώνται από το αν σταματάτε το κάπνισμα αμέσως ή αν μειώνετε τον αριθμό των τσιγάρων σταδιακά πριν την οριστική διακοπή.

   Σταματώντας το κάπνισμα αμέσως

   
   

   Ο στόχος είναι να σταματήσετε το κάπνισμα αμέσως και να χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα για την ανακούφιση της έντονης επιθυμίας να καπνίσετε.

   
   

   Μην κάνετε περισσότερους από 2 ψεκασμούς τη φορά ή 4 ψεκασμούς ανά ώρα για 16 ώρες. Η μέγιστη δόση είναι 64 ψεκασμοί εντός 16 ωρών, σε οποιαδήποτε χρονική περίοδο του 24ώρου.

   
   

   Βήμα 1: Εβδομάδες 1-6:

   Κάντε 1 ή 2 ψεκασμούς όταν υπό κανονικές συνθήκες θα καπνίζατε ένα τσιγάρο ή όταν αισθάνεστε έντονη επιθυμία να καπνίσετε. Ψεκάστε πρώτα μια φορά και εάν δεν υποχωρήσει η έντονη επιθυμία για κάπνισμα, εντός μερικών λεπτών, προχωρήστε σε δεύτερο ψεκασμό. Εάν απαιτούνται 2 ψεκασμοί, οι μελλοντικές δόσεις μπορούν να χορηγηθούν υπό μορφή 2 διαδοχικών ψεκασμών. Για

   
   

   τους περισσότερους καπνιστές, αυτό σημαίνει περίπου 1 με 2 ψεκασμούς ανά 30 λεπτά έως 1 ώρα.

   Παραδείγματος χάριν, εάν καπνίζετε κατά μέσο όρο 15 τσιγάρα ημερησίως, πρέπει να κάνετε 1 ή 2 ψεκασμούς τουλάχιστον 15 φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας.

   
   

   Βήμα 2: Εβδομάδες 7-9:

   Αρχίστε τη μείωση του αριθμού των ψεκασμών ανά ημέρα.

   Έως το τέλος της εβδομάδας 9, πρέπει να κάνετε ΤΟΝ ΜΙΣΟ αριθμό ψεκασμών κατά μέσο όρο ανά ημέρα σε σχέση με το Βήμα 1.

   
   

   Βήμα 3: Εβδομάδες 10-12:

   Συνεχίστε τη μείωση του αριθμού των ψεκασμών ανά ημέρα, έτσι ώστε να μην κάνετε περισσότερους από 4 ψεκασμούς κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 12. Όταν μειώσετε τους ψεκασμούς σε 2-4 ημερησίως, σταματήστε τη χρήση του Nicorette® Quickspray Berry.

   
   

   Σταματώντας το κάπνισμα σταδιακά

   
   

   Ο στόχος είναι να ξεκινήσετε αντικαθιστώντας σταδιακά μερικά από τα τσιγάρα σας με Nicorette® Quickspray Berry. Αφού το πετύχετε αυτό, σταματάτε το κάπνισμα εντελώς κατά τη χρήση του εκνεφώματος. Στο τέλος, σταματάτε να χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα.

   
   

   Όταν αισθάνεστε έντονη επιθυμία να καπνίσετε, κάντε 1-2 ψεκασμούς αντί για τσιγάρο για να σας βοηθήσουν να διαχειριστείτε την επιθυμία σας. Το εκνέφωμα προορίζεται να αντικαταστήσει ένα τσιγάρο, μην καπνίζετε αμέσως μετά τη χρήση του εκνεφώματος. Χρησιμοποιώντας το εκνέφωμα χωρίς να μειώσετε τον αριθμό των τσιγάρων, σας θα σας κάνει να αισθανθείτε άρρωστοι (βλ. παράγραφο “Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nicorette® Quickspray Berry από την κανονική”). Μειώστε τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζετε ημερησίως, όσο το δυνατόν περισσότερο, και αντικαταστήστε τα με ένα ψεκασμό. Aν δεν έχετε καταφέρει μείωση στην κατανάλωση των τσιγάρων μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μόλις νιώσετε έτοιμοι, θα πρέπει να σταματήσετε το κάπνισμα εντελώς αλλά όχι αργότερα από 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Αφού σταματήσετε το κάπνισμα, μειώστε σταδιακά τον αριθμό των ψεκασμών ανά ημέρα. Όταν θα έχετε μειώσει του ψεκασμούς σε 2-4 την ημέρα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Nicorette® Quickspray Berry.

   Μην κάνετε περισσότερους από 2 ψεκασμούς τη φορά ή 4 ψεκασμούς ανά ώρα για 16 ώρες. Η μέγιστη δόση είναι 64 ψεκασμοί εντός 16 ωρών, σε οποιαδήποτε χρονική περίοδο του 24ώρου.

   
   

   Μπορεί να μπείτε στον πειρασμό να καπνίσετε ξανά μετά το πέρας της θεραπείας. Φυλάξτε τυχόν δόσεις του σπρέι που υπολείπονται, καθώς μπορεί να αισθανθείτε και πάλι ξαφνικά έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Αν αισθανθείτε έντονη επιθυμία για κάπνισμα, κάνετε έναν ή δύο ψεκασμούς, αν ο ένας δεν έχει αποτέλεσμα σε μερικά λεπτά.

   
   

   Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και χρησιμοποιήστε τις εικόνες για να σας βοηθήσουν

   
   

   Για να απασφαλίσετε το στόμιο

   
   

   

   
   

   Πώς να ανοίξετε τη συσκευή

   1. Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά σας για να σύρετε προς τα κάτω το ασφάλεια (α), έως ότου να μπορεί να ωθηθεί ελαφρά προς τα μέσα (β). Μη σπρώχνετε πολύ δυνατά.

   2. Ενώ σπρώχνετε προς τα μέσα, σύρετε προς τα επάνω (γ) για να απασφαλίσετε το επάνω μέρος της συσκευής. Στη συνέχεια, ελευθερώστε την ασφάλεια.

      
      

      

      
      

      Πώς να γεμίσετε τη συσκευή

      Όταν χρησιμοποιείτε το στοματικό εκνέφωμα για πρώτη φορά, πρέπει πρώτα να γεμίσετε την αντλία ψεκασμού. Στρέψτε το στόμιο ψεκασμού προσεκτικά μακριά από εσάς, άλλους ενήλικες, παιδιά ή κατοικίδια που βρίσκονται κοντά σας. Πατήστε το επάνω μέρος της συσκευής με τον δείκτη σας 3 φορές έως ότου προκύψει ένας πλήρης ψεκασμός. Εάν δεν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή ψεκασμού για 2 ημέρες, πρέπει να επαναλάβετε τη διαδικασία γεμίσματος.

      
      

      Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή

      
      

      

   3. Στρέψτε το στόμιο ψεκασμού προς το ανοιχτό σας στόμα και κρατήστε το όσο το δυνατόν πιο κοντά στο στόμα σας.

   4. Πατήστε σταθερά το επάνω μέρος της συσκευής για να ψεκάσετε μια φορά μέσα στο στόμα σας, αποφεύγοντας τα χείλη. Για να αποφύγετε να ψεκάσετε την αναπνευστική σας οδό, μην εισπνέετε ενώ ψεκάζετε. Για βέλτιστα αποτελέσματα, μην καταπίνετε για μερικά δευτερόλεπτα μετά τον ψεκασμό.

      
      

      Για να ασφαλίσετε το στόμιο

      
      

      

      Πώς να κλείσετε τη συσκευή

   5. Σύρετε την ασφάλεια (δ) προς τα κάτω έως ότου μπορεί να ωθηθεί προς τα μέσα (ε).

   6. Ενώ σπρώχνετε προς τα μέσα, σύρετε το επάνω μέρος της συσκευής (στ) προς τα κάτω. Ελευθερώστε την ασφάλεια. Η συσκευή είναι τώρα κλειστή.

Για να λάβετε άλλη μια δόση, επαναλάβετε τα βήματα που αναφέρονται πιο πάνω.

Κλείνετε τη συσκευή κάθε φορά μετά τη χρήση για να αποτρέψετε τη χρήση της από παιδιά και από τυχόν μη ηθελημένο ψεκασμό.

Πρέπει να φροντίζετε να μην ψεκάζετε τα μάτια κατά τη χορήγηση του στοματικού εκνεφώματος, . Εάν ψεκαστούν τα μάτια σας, ξεπλύνετέ τα καλά με νερό.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nicorette® Quickspray Berry από την κανονική Μπορεί να συμβεί λήψη υπερβολικής δόσης νικοτίνης, εάν καπνίζετε ταυτόχρονα με τη λήψη του Nicorette® Quickspray Berry.

Αν ένα παιδί χρησιμοποιήσει το Nicorette® Quickspray Berry, ή αν λάβατε μεγαλύτερη ποσότητα Nicorette® Quickspray από αυτή που θα έπρεπε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο. Οι δόσεις της νικοτίνης οι οποίες γίνονται ανεκτές από ενήλικες καπνιστές κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης σε παιδιά και είναι πιθανό να αποβούν μοιραίες.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος, υπερβολική ποσότητα σάλιου, στομαχικός πόνος, διάρροια, ιδρώτας, πονοκέφαλος, ζάλη, μεταβολές στην ακοή

και αίσθημα αδυναμίας. Σε μεγάλες δόσεις, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συνοδεύονται από χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο και άτακτο καρδιακό ρυθμό, αναπνευστικές δυσκολίες, αίσθημα

εξαιρετικά μεγάλης καταβολής, κυκλοφορική κατάρριψη και γενικευμένους σπασμούς.

Εάν έχετε άλλες ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Το Nicorette® Quickspray Berry μπορεί να προκαλέσει τις ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως και οι άλλες μορφές νικοτίνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται, γενικά, από τη δόση που λαμβάνετε.

   
   

   Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη διακοπή του καπνίσματος (στερητικό σύνδρομο νικοτίνης)

   Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται όταν διακόπτετε το κάπνισμα μπορεί να είναι συμπτώματα στερητικού συνδρόμου που οφείλονται στη μείωση της λήψης νικοτίνης.

   
   

   Σε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται:

   • Ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, ανυπομονησία ή απογοήτευση

   • Αίσθημα ανησυχίας, νευρικότητα ή δυσκολία συγκέντρωσης

   • Νυχτερινή αφύπνιση ή διαταραχές ύπνου

   • Αύξηση όρεξης ή βάρους

   • Αίσθημα απογοήτευσης

   • Έντονη επιθυμία να καπνίσετε (λαχτάρα)

   • Πτώση του καρδιακού ρυθμού

   • Αιμορραγία ούλων ή στοματικά έλκη

   • Ζάλη ή σκοτοδίνη

   • Βήχας, πονόλαιμος, ρινική συμφόρηση ή καταρροή

   • Δυσκοιλιότητα

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη λήψη του Nicorette® Quickspray Berry και επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό (σημεία αγγειοοιδήματος):

   • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του φάρυγγα

   • Δυσκολία κατάποσης

   • Κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή

     
     

     Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:

   • Λόξυγκας (αυτό είναι ιδιαίτερα σύνηθες)

   • Πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)

   • Ενοχλήσεις στον φάρυγγα

     
     

     Συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα:

     • τοπικές επιδράσεις όπως αίσθημα καψίματος, φλεγμονή στο στόμα, αλλοίωση στην αίσθηση της γεύσης.

     • Ξηρότητα του στόματος ή αυξημένη ποσότητα σάλιου

     • Αίσθημα δυσπεψίας (δυσκολίες στην πέψη)

   • Πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά (στομάχι)

   • Έμετος, μετεωρισμός ή διάρροια

   • Αίσθημα κούρασης (καταβολή)

   • Υπερευαισθησία (αλλεργία)

   • Μυρμήγκιασμα

   • Βήχας

     
     

     Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως 1στα 100 άτομα:

   • Επιδράσεις στη μύτη όπως ρινική συμφόρηση, φτέρνισμα

   • Ρινική καταρροή

   • Συριγμός, (βρογχόσπασμος) ή αίσθημα ότι η αναπνοή χρειάζεται περισσότερη προσπάθεια από ότι συνήθως (δύσπνοια), σφίξιμο στο λαιμό

   • Δερματικές εξάψεις (ερύθημα) ή αυξημένη εφίδρωση

   • Στοματικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως μούδιασμα στο στόμα, φλεγμονή στη γλώσσα, στοματικά έλκη, βλάβες του βλεννογόνου του στόματος ή αλλαγές στον ήχο της φωνής σας, πόνος στο στόμα και στο λαιμό, ερυγές, αιμορραγίες ούλων

   • Ταχυπαλμία (ασυνήθιστη αίσθηση του καρδιακού παλμού) , αύξηση του καρδιακού ρυθμού,

     υπέρταση

   • Εξάνθημα και/ή φαγούρα (κνησμός, κνίδωση) του δέρματος

   • Μη φυσιολογικά όνειρα

   • Δυσφορία στο στήθος και πόνος

   • Αδυναμία, αίσθημα αδιαθεσίας

     
     

     Σπάνιες : μπορεί να επηρεάσει έως 1στα 1000 άτομα:

     • Δυσκολία κατάποσης, μειωμένες αισθήσεις στόματος

     • Ακούσια προσπάθεια για έμετο

       
       

       Μη γνωστές : Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:

   • Θολή όραση , αυξημένη παραγωγή δακρύων (δακρύρροια)

   • Ξηρότητα του φάρυγγα, δυσφορία του στομάχου, πόνος στα χείλια

   • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός

   • Ερυθρότητα δέρματος

   • Αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου οιδήματος του προσώπου και του στόματος (αγγειοοίδημα ή αναφυλαξία)

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

     Ελλάδα

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337

     Φαξ: + 30 210 6549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     
     

     Κύπρος

     Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

     CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

     Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

     
     

2. Πώς να φυλάσσετε το Nicorette® Quickspray Berry

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ ) που αναφέρεται στη συσκευή και την καρτέλα συσκευασίας κυψελίδων. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος, ειδικά των υδάτων στην περίπτωση της νικοτίνης.

   
   

3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Nicorette® Quickspray Berry

• Η δραστική ουσία είναι η νικοτίνη. Ένας ψεκασμός παρέχει 1 mg νικοτίνης.

• Τα άλλα έκδοχα είναι τα εξής: Προπυλενογλυκόλη (E1520), άνυδρη αιθανόλη, τρομεταμόλη, πολοξαμέρη 407, γλυκερόλη (E422), όξινο ανθρακικό νάτριο, λεβομενθόλη, άρωμα κόκκινων φρούτων, άρωμα μίνθης, σουκραλόζη, ακεσουλφαμικό κάλιο, βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E 321), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) και κεκαθαρμένο ύδωρ.

Εμφάνιση του Nicorette® Quickspray Berry και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Nicorette® Quickspray Berry αποτελείται από ένα πλαστικό φιαλίδιο με διάλυμα, το οποίο βρίσκεται στο εσωτερικό μιας συσκευής με ενσωματωμένη μηχανική αντλία ψεκασμού. Η συσκευή διαθέτει μηχανισμό ασφαλείας για παιδιά.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 13,2 ml διαλύματος, ποσότητα που παρέχει 150 ψεκασμούς. Το Nicorette® Quickspray Berry κυκλοφορεί σε συσκευασίες 1 ή 2 συσκευών.

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι.

Τηλ. 210 6875528

Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd

Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά, Κύπρος Τηλ. 22715000

Παρασκευαστής:

McNeil AB, P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Σουηδία ή

Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beese, Βέλγιο ή

Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470, Neuss, Γερμανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις:

Ελλάδα: Κύπρος: