ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Broncho-Vaxom
Lyophilized bacterial lysate
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το BRONCHO-VAXOM και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το BRONCHO-VAXOM
Πώς να πάρετε το BRONCHO-VAXOM
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς φυλάσσεται το BRONCHO-VAXOM
Λοιπές πληροφορίες
Το BRONCHO-VAXOM είναι ανοσολογικό παρασκεύασμα (ανοσοενισχυτικό του αναπνευστικού συστήματος). Δρα διεγείροντας τη φυσική άμυνα του οργανισμού και αυξάνει την δυναμική του αντίσταση σε μολύνσεις του αναπνευστικού σωλήνα.
Αγωγή πρόληψης έναντι υποτροπιάζουσας λοίμωξης του αναπνευστικού συστήματος (RTI), σε ενήλικες και σε παιδιά άνω του 1 έτους.
σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο BRONCHO-VAXOM ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου - βλέπε Παράγραφο 6 για λεπτομέρειες..
Εάν πάσχετε από αυτοάνοσο νόσημα.
Εάν πάσχετε από οξεία λοίμωξη του γαστρεντερικού.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το BRONCHO-VAXOM.
Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων στο BRONCHO-VAXOM 40mg (Ενηλίκων), σταματήστε αμέσως την θεραπεία και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Δεν συνιστάται η χρήση του BRONCHO-VAXOM για την πρόληψη κατά της πνευμονίας, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες που να δείχνουν τέτοια δράση.
Δεν συνίσταται η χορήγηση του BRONCHO-VAXOM σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Συνιστάται διάστημα 4 εβδομάδων μεταξύ της διακοπής του Broncho-Vaxom και της έναρξης χορήγησης εμβολίου. Η ανοσολογική απόκριση μπορεί να ανασταλεί στα άτομα με συγγενή ή επίκτητη ανοσολογική ανεπάρκεια, καθώς και σε ασθενείς σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή με κορτικοστεροειδή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση: Ανύπαρκτα έως ανεπαρκή τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Broncho-Vaxom κατά τη διάρκεια της κύησης. Ως εκ τούτου συνιστάται η αποφυγή του κατά τη διάρκεια της κύησης.
Θηλασμός: Δεν έχουν διεξαχθεί εώς σήμερα μελέτες και δεν υφίστανται δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Broncho-Vaxom κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ως εκ τούτου συνιστάται η αποφυγή του κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα: Υπάρχουν μόνο προκλινικά δεδομένα από μελέτες σε ζώα, που δείχνουν ότι το Broncho- Vaxom δεν επιδρά στο δείκτη γονιμότητας.
Η λήψη του BRONCHO-VAXOM δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Πάντοτε να παίρνετε το BRONCHO-VAXOM αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η θεραπεία με BRONCHO-VAXOM Ενήλικες μπορεί να ξεκινήσει κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.
Η θεραπεία με BRONCHO-VAXOM Παιδιά μπορεί να ξεκινήσει κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες.
Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά καψάκια BRONCHO-VAXOM (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το BRONCHO-VAXOM μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) Βήχας, διάρροια, κοιλιακός πόνος, εξάνθημα.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων, κνησμός, ξαφνική δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Ναυτία, έμετος, κνίδωση, οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων, πυρετός, πονοκέφαλος, κόπωση.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Κρίσεις άσθματος, κνίδωση, αγγειοοίδημα, δερματικές αντιδράσεις όπως έκζεμα και πορφύρα.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, ναυτία, έμετος, δυσφορία στο επιγάστριο, οζώδες ερύθημα.
Σε περίπτωση επίμονων γαστρεντερικών διαταραχών, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί. Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων από το δέρμα για μεγάλο χρονικό διάστημα και αναπνευστικών προβλημάτων, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται επειδή τα συμπτώματα αυτά είναι πιθανό να αποτελούν αλλεργικές αντιδράσεις.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C, στην αρχική συσκευασία.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη και στην
εξωτερική συσκευασία μετά το {EXP}. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι λυοφιλοποιημένο bacterial lysate από Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Pregelatinised maize starch, magnesium stearate, propyl gallate (E 310), glutamate, mannitol.
Σύνθεση περιβλήματος κάψουλας: gelatine, indigo-carmine (Ε132), titanium dioxide (E 171).
BRONCHO-VAXOM 20 mg Παιδιών: καψάκιο σκληρό, καψάκια με λευκό σώμα και μπλε καπάκι . BRONCHO-VAXOM 40 mg Ενηλίκων: καψάκιο σκληρό, καψάκιαμε μπλε σώμα και μπλε καπάκι .
Τα καψάκια BRONCHO-VAXOM 20 mg & 40 mg είναι διαθέσιμα σε κουτία των 30 καψακίων, συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVdC/Alu.
GAP A.E.
Αγησιλάου 46, 17341 Άγιος Δημήτριος Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ.: 2109310980-4
Φαξ: 2109338759
OM Pharma S.A.
22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin Switzerland