Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Dupixent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

dupilumab

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλέπε τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

  ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Dupixent και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dupixent

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Dupixent

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Dupixent και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Dupixent

   Το Dupixent περιέχει τη δραστική ουσία dupilumab.

   
   

   Το dupilumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (ένας τύπος εξειδικευμένης πρωτεΐνης) που αναστέλλει τη δράση των πρωτεϊνών που ονομάζονται IL-4 και IL-13. Και οι δύο αυτές πρωτεΐνες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πρόκληση των σημείων και των συμπτωμάτων της ατοπικής δερματίτιδας, του άσθματος και της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες (CRSwNP).

   
   

   Ποια είναι η χρήση του Dupixent

   Το Dupixent χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, η οποία είναι γνωστή και ως ατοπικό έκζεμα. Το Dupixent

   χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία παιδιών ηλικίας 6 έως 11 ετών με σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.

   Το Dupixent μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε σε συνδυασμό με φάρμακα για το έκζεμα που εφαρμόζετε στο δέρμα, είτε μόνο του.

   
   

   Το Dupixent χρησιμοποιείται επίσης με άλλα φάρμακα για το άσθμα, για τη θεραπεία συντήρησης του σοβαρού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) των οποίων το άσθμα δεν ελέγχεται με τα τρέχοντα φάρμακα για το άσθμα.

   
   

   Το Dupixent χρησιμοποιείται επίσης μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία συντήρησης της CRSwNP σε ενήλικες των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται με τα τρέχοντα φάρμακα για τη CRSwNP. Το Dupixent μπορεί επίσης να μειώσει την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση και την ανάγκη για χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών.

   
   

   Πώς δρα το Dupixent

   Η χρήση του Dupixent για την ατοπική δερματίτιδα (ατοπικό έκζεμα) μπορεί να βελτιώσει τη δερματική σας πάθηση και να μειώσει τον κνησμό. Το Dupixent έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα του πόνου, του άγχους και της κατάθλιψης που σχετίζονται με την ατοπική δερματίτιδα. Επιπλέον, το Dupixent συμβάλλει στη βελτίωση της διαταραχής του ύπνου και της συνολικής ποιότητας ζωής.

   
   

   Το Dupixent βοηθά στην πρόληψη σοβαρών κρίσεων άσθματος (παροξυσμών) και μπορεί να βελτιώσει την αναπνοή σας. Το Dupixent μπορεί επίσης να σας βοηθήσει να μειώσετε την ποσότητα μιας άλλης ομάδας φαρμάκων που χρειάζεστε για να ελέγξετε το άσθμα σας, που ονομάζονται από του στόματος κορτικοστεροειδή, αποτρέποντας ταυτόχρονα σοβαρές κρίσεις άσθματος και βελτιώνοντας την αναπνοή σας.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent Μην χρησιμοποιήσετε το Dupixent

   • σε περίπτωση αλλεργίας στο dupilumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργία ή εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent.

     
     

     Dupixent δεν είναι φάρμακο διάσωσης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μια ξαφνικής κρίσης άσθματος.

     
     

     Αλλεργικέςαντιδράσεις

     • Σπάνια, το Dupixent μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας) και αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν από λεπτά μέχρι επτά ημέρες μετά την χορήγηση του Dupixent. Θα πρέπει να επαγρυπνείτε για σημεία αυτών των παθήσεων (π.χ., αναπνευστικά προβλήματα, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, του λαιμού ή της γλώσσας, λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζαλάδας (χαμηλή πίεση αίματος), πυρετός, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, πρησμένοι λεμφαδένες, κνίδωση, κνησμός, αρθραλγία, δερματικό εξάνθημα) ενόσω λαμβάνετε το Dupixent. Αυτά τα σημεία παρατίθενται στην ενότητα "Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες" της παραγράφου 4.

     • Σταματήστε τη χρήση του Dupixent και ενημερώστε το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλεργικής αντίδρασης.

       
       

       Ηωσινοφιλικέςσυνθήκες

     • Σπάνια οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακο για το άσθμα μπορεί να αναπτύξουν φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων ή των πνευμόνων εξαιτίας της αύξησης ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία).

     • Δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από το Dupixent. Αυτό συνήθως, αλλά όχι πάντα, συμβαίνει σε άτομα που λαμβάνουν, επίσης, ένα στεροειδές φάρμακο που το διακόπτουν ή για το οποίο η δόση μειώνεται.

     • Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν αναπτύξετε ένα συνδυασμό συμπτωμάτων όπως μια ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, καρφίτσες και βελόνες ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών, επιδείνωση των πνευμονικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.

       
       

       Παρασιτική(εντερικάπαράσιτα)λοίμωξη

     • Το Dupixent μπορεί να εξασθενίσει την ανθεκτικότητά σας στις λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα. Εάν ήδη έχετε παρασιτική λοίμωξη, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πριν ξεκινήσετε θεραπεία με το Dupixent.

     • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια, αέρια, στομαχική διαταραχή, λιπαρές κενώσεις και αφυδάτωση, τα οποία μπορεί να αποτελούν σημεία παρασιτικής λοίμωξης.

     • Αν ζείτε σε μία περιοχή στην οποία αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές ή αν ταξιδεύετε σε τέτοιες περιοχές, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

       
       

       Άσθμα

       Εάν έχετε άσθμα και λαμβάνετε φάρμακα για την αντιμετώπισή του, μην αλλάξετε ή διακόψετε τα φάρμακα για το άσθμα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ενημερώστε το γιατρό σας πριν

       διακόψετε τη θεραπεία με το Dupixent ή εάν το άσθμα σας παραμένει ανεξέλεγκτο ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

       
       

       Οφθαλμολογικάπροβλήματα

       Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε νέα ή επιδεινούμενα οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως πόνο στους οφθαλμούς ή μεταβολές της όρασης.

       
       

       Παιδιά και έφηβοι

       
       

       Η ασφάλεια και τα οφέλη του Dupixent δεν είναι ακόμη γνωστά σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα ηλικίας κάτω των 6 ετών.Η ασφάλεια και τα οφέλη του Dupixent δεν είναι ακόμη γνωστά σε παιδιά με άσθμα ηλικίας κάτω των 12 ετών.

     • Η CRSwNP συνήθως δεν εμφανίζεται συνήθως σε παιδιά. Η ασφάλεια και τα οφέλη του Dupixent δεν είναι ακόμη γνωστά σε παιδιά με CRSwNP ηλικίας κάτω των 18 ετών.

       
       

       Άλλα φάρμακα και Dupixent

       Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

   • εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

   • εάν υποβληθήκατε πρόσφατα σε εμβολιασμό ή πρόκειται να υποβληθείτε σε εμβολιασμό.

     
     

     Άλλα φάρμακα για το άσθμα

     Μην σταματήσετε ή μειώσετε τα φάρμακα για το άσθμα σας, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.

     • Αυτά τα φάρμακα (ειδικά αυτά που ονομάζονται κορτικοστεροειδή) πρέπει να σταματήσουν σταδιακά.

     • Αυτό θα πρέπει να γίνει υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Dupixent.

       
       

       Κύηση και θηλασμός

       
       

       Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές. Ως εκ τούτου, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Dupixent κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν ο γιατρός σάς συμβουλεύσει να το χρησιμοποιήσετε.

     • Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Θα πρέπει να αποφασίσετε από κοινού με το γιατρό σας εάν θα θηλάσετε ή θα χρησιμοποιήσετε το Dupixent. Δεν θα πρέπει να κάνετε και τα δύο.

       
       

       Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

       
       

       Το Dupixent δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

       
       

       Το Dupixent περιέχει νάτριο

       Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου σε κάθε δόση των 300 mg, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».

       
       

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dupixent

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πως χορηγείται το Dupixent

   
   

   Το Dupixent χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).

   
   

   Πόσο Dupixent θα λάβετε

   Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση του Dupixent είναι κατάλληλη για εσάς.

   
   

   Συνιστώμενηδόσησεενήλικεςμεατοπικήδερματίτιδα

   Για ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα, η συνιστώμενη δόση του Dupixent είναι:

   • Μία αρχική δόση των 600 mg (δύο ενέσεις των 300 mg).

   • Ακολουθούμενη από 300 mg χορηγούμενα κάθε δεύτερη εβδομάδα με υποδόρια ένεση.

     
     

     Συνιστώμενηδόσησεεφήβουςμεατοπικήδερματίτιδα

     Η συνιστώμενη δόση του Dupixent για εφήβους (ηλικίας 12 έως 17 ετών) με ατοπική δερματίτιδα βασίζεται στο σωματικό βάρος:

     
     

     Σωματικό Βάρος Ασθενούς	Αρχική Δόση	Επόμενες Δόσεις (κάθε δεύτερη εβδομάδα)
     μικρότερο από 60 kg	400 mg (δύο ενέσεις των 200 mg)	200 mg
     60 kg και άνω	600 mg (δύο ενέσεις των 300 mg)	300 mg

     
     

     Συνιστώμενηδόσησεπαιδιάμεατοπικήδερματίτιδα

     Η συνιστώμενη δόση του Dupixent για παιδιά (ηλικίας 6 έως 11 ετών) με ατοπική δερματίτιδα βασίζεται στο σωματικό βάρος:

     
     

     Σωματικό Βάρος Ασθενούς	Αρχική Δόση	Επόμενες Δόσεις
     15 kg έως κάτω των 60 kg	300 mg (μία ένεση των 300 mg) την Ημέρα 1, ακολουθούμενη από 300 mg την Ημέρα 15	300 mg κάθε 4 εβδομάδες* ξεκινώντας 4 εβδομάδες μετά τη δόση της 15ης ημέρας
     60 kg και άνω	600 mg (δύο ενέσεις των 300 mg)	300 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα

     * Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα με βάση την εκτίμηση του ιατρού.

     
     

     Συνιστώμενηδόσησεενήλικεςκαιεφήβουςασθενείςμεάσθμα(ηλικίας12ετώνκαιάνω)

     Σε ασθενείς με σοβαρό άσθμα και οι οποίοι είναι σε αγωγή με από του στόματος κορτικοστεροειδή ή σε ασθενείς με σοβαρό άσθμα και συν-νοσηρότητα από μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα ή σε

     ενήλικες με συνυπάρχουσα σοβαρή χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες, η συνιστώμενη δόση του Dupixent είναι:

     • Μία αρχική δόση των 600 mg (δύο ενέσεις 300 mg).

     • Ακολουθούμενη από 300 mg που δίνεται κάθε δεύτερη εβδομάδα χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση.

     
     

     Σε όλους τους άλλους ασθενείς με σοβαρό άσθμα η συνιστώμενη δόση του Dupixent είναι:

     • Μία αρχική δόση των 400 mg (δύο ενέσεις των 200 mg).

     • Ακολουθούμενη από 200 mg που δίνεται κάθε δεύτερη εβδομάδα χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση.

     
     

     Συνιστώμενηδόσησεενήλικεςμεχρόνιαρινοκολπίτιδαμερινικούςπολύποδες(CRSwNP)

     Στη CRSwNP, η συνιστώμενη πρώτη δόση είναι 300 mg, ακολουθούμενη από 300 mg χορηγούμενα κάθε δύο εβδομάδες μέσω υποδόριας ένεσης.

     
     

     Ενίοντας το Dupixent

     Το Dupixent χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Θα πρέπει να αποφασίσετε από κοινού με το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν θα πρέπει να χορηγείτε την ένεση του Dupixent μόνοι σας.

     
     

     Πριν χορηγήσετε την ένεση του Dupixent μόνοι σας θα πρέπει να έχετε εκπαιδευτεί καταλλήλως από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Η ένεση του Dupixent μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί και από έναν φροντιστή μετά από κατάλληλη εκπαίδευση από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.

     
     

     Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει μία δόση Dupixent (300 mg). Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

     
     

     Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» για την προγεμισμένη σύριγγα πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent.

     
     

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Dupixent από την κανονική

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Dupixent από την κανονική ή εάν η δόση χορηγήθηκε πολύ νωρίς, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Dupixent

     Εάν ξεχάσατε να χορηγήσετε μία δόση της ένεσης Dupixent, απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

     
     

     Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dupixent

     Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dupixent χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

     
     

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Το Dupixent μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων αλλεργικών αντιδράσεων (αντιδράσεων υπερευαισθησίας), συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης. Τα σημεία της αλλεργικής αντίδρασης ή της αναφυλακτικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

   • αναπνευστικά προβλήματα

   • πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος του λαιμού ή της γλώσσας (αγγειοοίδημα)

   • λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζαλάδας (χαμηλή πίεση αίματος)

   • πυρετό

   • γενικό αίσθημα αδιαθεσίας

   • πρησμένους λεμφαδένες

   • κνίδωση

   • κνησμό

   • αρθραλγία

   • δερματικό εξάνθημα

     
     

     Εάν αναπτύξετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε τη χρήση του Dupixent και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

     
     

     Άλλεςανεπιθύμητεςενέργειες

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

   • αντιδράσεις της θέσης ένεσης (π.χ., ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμός, πόνος)

   • ξηροφθαλμία, ερυθρότητα και κνησμός του οφθαλμού

   • λοίμωξη του οφθαλμού

   • έρπης (στα χείλη και στο δέρμα)

   • πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

   • οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, του φάρυγγα ή της γλώσσας (αγγειοοίδημα)

   • κνησμός, ερυθρότητα και πρήξιμο του βλεφάρου

   • φλεγμονή της επιφάνειας των ματιών, μερικές φορές με θολή όραση (κερατίτιδα)

   • εξάνθημα στο πρόσωπο ή ερυθρότητα

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

   • έλκη στην εξωτερική διαυγή στιβάδα των ματιών, μερικές φορές με θολή όραση (ελκώδης κερατίτιδα)

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

     

     φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

5. Πώς να φυλάσσετε το Dupixent

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

επισήμανση και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Εάν είναι απαραίτητο, οι προγεμισμένες σύριγγες μπορούν να φυλαχθούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C για μια μέγιστη περίοδο 14 ημερών. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Εάν χρειάζεται να βγάλετε οριστικά το κουτί από το ψυγείο, σημειώστε την ημερομηνία εξόδου στον προβλεπόμενο για αυτό χώρο στο εξωτερικό κουτί και χρησιμοποιήστε το Dupixent εντός 14 ημερών.

Φυλάσσετε στο αρχικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι θολό, αποχρωματισμένο ή ότι περιέχει σωματίδια.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Dupixent

• Η δραστική ουσία είναι το dupilumab.

• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 300 mg dupilumab σε 2 ml ενέσιμου διαλύματος (ένεση).

• Τα άλλα συστατικά είναι αργινίνη υδροχλωρική, ιστιδίνη, πολυσορβικό 80 (E433), οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ (E260), σακχαρόζη, ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Dupixent και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Dupixent είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα που παρέχεται σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας.

Το Dupixent διατίθεται ως 300 mg προγεμισμένες σύριγγες σε συσκευασία που περιέχει 1 ή

2 προγεμισμένες σύριγγες ή σε συσκευασία που περιέχει 3 (3 συσκευασίες της 1) ή 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες σύριγγες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Παρίσι

Γαλλία

Παρασκευαστής

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT,

Γαλλία

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50

Industriepark Hoechst

65926 FRANKFURT AM MAIN

Γερμανία

Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ιρλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Tel: +370 5 2755224

България

SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l

Tel: +39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000

Eesti

sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος

sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51

United Kingdom

Sanofi

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Dupixent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας

dupilumab

Οδηγίες χρήσης

Σε αυτή την εικόνα απεικονίζονται τα μέρη της προγεμισμένης σύριγγας του Dupixent με προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας.

Πριν τη χρήση Μετά τη χρήση

Ραβδίο εμβόλου

Ραβδίο εμβόλου

Επισήμανση

Λαβή δακτύλων

Παράθυρο παρατήρησης

Σώμα σύριγγας

Βελόνα

Καπάκι Βελόνας

Βελόνα

Προστατευτικό κάλυμμα βελόνας

Σημαντικές πληροφορίες

Αυτή η συσκευή είναι μια προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης. Περιέχει 300 mg Dupixent για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).

Δεν πρέπει εσείς ή κάποιο άλλο άτομο να προσπαθήσετε να χορηγήσετε μόνοι σας την ένεση, εκτός εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει. Σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, συνιστάται η χορήγηση του Dupixent να γίνεται από ενήλικα ή υπό την επίβλεψη του ενήλικα. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Dupixent θα πρέπει να χορηγείται από έναν φροντιστή.

• Διαβάστε όλες τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα.

• Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει σχετικά με το πόσο συχνά χρειάζεται να χορηγείτε την ένεση του φαρμάκου.

• Ζητήστε από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει να σας δείξει το σωστό τρόπο χρήσης της σύριγγας πριν χορηγήσετε την ένεση για πρώτη φορά.

• Να εναλλάσσετε τη θέση χορήγησης με κάθε ένεση.

• Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν έχει πέσει πάνω σε μια σκληρή επιφάνεια ή έχει υποστεί ζημιά.

• Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το καπάκι της βελόνας λείπει ή δεν είναι σταθερά προσαρμοσμένο.

• Μην αγγίζετε το ραβδίο του εμβόλου μέχρι τη στιγμή που είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.

• Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα.

• Μην απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα που ενδέχεται να υπάρχουν στη σύριγγα.

• Για την αποφυγή ακούσιου τραυματισμού από τη βελόνα, κάθε προγεμισμένη σύριγγα διαθέτει ένα προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας που ενεργοποιείται αυτόματα προκειμένου να καλυφθεί η βελόνα αφότου κάνετε την ένεση.

• Ποτέ μην τραβάτε πίσω το ραβδίο του εμβόλου.

• Μην επαναχρησιμοποιείτε τη σύριγγα.

  
  

  Πώς να φυλάσσετε το Dupixent

  
  

• Φυλάσσετε τη σύριγγα σε μέρη που δεν την φθάνουν τα παιδιά.

• Να διατηρείτε τις μη χρησιμοποιημένες σύριγγες στο αρχικό κουτί και να τις φυλάσσετε στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2ºC και 8ºC.

• Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου (<25ºC) για περισσότερες από 14 ημέρες. Εάν χρειάζεται να βγάλετε οριστικά το κουτί από το ψυγείο, σημειώστε την ημερομηνία εξόδου στον προβλεπόμενο για αυτό χώρο στο εξωτερικό κουτί και χρησιμοποιήστε το Dupixent εντός 14 ημερών.

• Ποτέ μην ανακινείτε τη σύριγγα.

• Μη θερμαίνετε τη σύριγγα.

• Μην καταψύχετε τη σύριγγα.

• Μην τοποθετείτε τη σύριγγα σε σημείο όπου εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως.

  
  

  Βήμα 1: Αφαίρεση από το κουτί

  
  

  

  Βγάλτε τη σύριγγα από το κουτί κρατώντας την από το μέσο του σώματος της σύριγγας.

  
  

  Μη βγάλετε το καπάκι της βελόνας μέχρι τη στιγμή που είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια ή έχει υποστεί ζημιά.

  
  

  Βήμα 2: Προετοιμασία

  
  

  Βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα:

• την προγεμισμένη σύριγγα του Dupixent

• 1 μαντήλι με οινόπνευμα*

• 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα*

• έναν περιέκτη ανθεκτικό στα τρυπήματα* (Βλ. Βήμα 12)

  
  

  *Υλικά που δεν περιλαμβάνονται στο κουτί

  Ελέγξτε την επισήμανση:

• Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.

  

• Ελέγξτε ότι έχετε το σωστό προϊόν και τη σωστή δόση.

  
  

  Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.

  
  

  Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 14 ημέρες.

  
  

  

  
  

  Βήμα 3: Επιθεώρηση

  
  

  Ελέγξτε το φάρμακο μέσω του παραθύρου παρατήρησης της σύριγγας: Ελέγξτε εάν το υγρό είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο. Σημείωση: Μπορεί να δείτε μια φυσαλίδα αέρα. Αυτό είναι φυσιολογικό.

  Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το υγρό είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν περιέχει νιφάδες ή σωματίδια.

  

  
  

  Βήμα 4: Περιμένετε για 45 λεπτά

  
  

  

  Ακουμπήστε τη σύριγγα σε μια επίπεδη επιφάνεια για τουλάχιστον 45 λεπτά και αφήστε τη να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου με φυσικό τρόπο.

  
  

  Μη θερμαίνετε τη σύριγγα σε φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή απευθείας ηλιακό φως. Μην τοποθετείτε τη σύριγγα σε σημείο όπου εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως.

  Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 14 ημέρες.

  

  
  

  Βήμα 5: Επιλογή της θέσης ένεσης

  
  

  Επιλέξτε τη θέση της ένεσης.

• Μπορείτε να κάνετε την ένεση στο μηρό ή στην κοιλιά σας (στόμαχος), εκτός της περιοχής που βρίσκεται έως 5 εκατοστά γύρω από τον ομφαλό σας.

• Εάν σας χορηγεί την ένεση κάποιο άλλο άτομο, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει το άνω μέρος του βραχίονα.

• Να εναλλάσσετε τη θέση χορήγησης με κάθε ένεση.

  
  

  Μη χορηγείτε την ένεση σε ευαίσθητο, κατεστραμμένο δέρμα ή σε δέρμα με μώλωπες ή ουλές.

  
  

  

  
  

  Βήμα 6: Καθαρισμός

  
  

  Πλύνετε τα χέρια σας.

  
  

  Καθαρίστε τη θέση της ένεσης με ένα μαντήλι με οινόπνευμα. Αφήστε το δέρμα σας να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση.

  
  

  

  Μην αγγίξετε ξανά τη θέση της ένεσης ή μη φυσάτε τη θέση της ένεσης πριν τη χορήγηση.

  
  

  

  
  

  Βήμα 7: Αφαίρεση του καπακιού

  
  

  

  Κρατήστε τη σύριγγα από το μέσο του σώματος της σύριγγας, με τη βελόνα στραμμένη μακριά από εσάς και αφαιρέστε το καπάκι της βελόνας.

  
  

  Μην τοποθετείτε ξανά το καπάκι της βελόνας. Μην αγγίζετε τη βελόνα.

  Χορηγήστε την ένεση του φαρμάκου αμέσως μόλις βγάλετε το καπάκι της βελόνας.

  
  

  

  
  

  Βήμα 8: Τσιμπήστε και ανασηκώστε

  
  

  Τσιμπήστε και ανασηκώστε το δέρμα στη θέση της ένεσης, όπως φαίνεται στην εικόνα.

  

  
  

  Βήμα 9: Εισαγωγή της βελόνας

  
  

  Εισάγετε ολόκληρη τη βελόνα στο ανασηκωμένο δέρμα σε γωνία 45º περίπου.

  

  
  

  Βήμα 10: Πιέστε

  
  

  Χαλαρώστε την πτυχή του ανασηκωμένου δέρματος.

  
  

  Πιέστε αργά και σταθερά το ραβδίο του εμβόλου προς τα κάτω έως το τέρμα της διαδρομής του, μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.

  
  

  Σημείωση: Θα αισθανθείτε κάποια αντίσταση. Αυτό είναι φυσιολογικό.

  

  Βήμα 11: Απελευθέρωση και αφαίρεση της βελόνας

  
  

  Ανασηκώστε τον αντίχειρα για να απελευθερώσετε το ραβδίο εμβόλου έως ότου η βελόνα καλύπτεται από το προστατευτικό κάλυμμα βελόνας και, στη συνέχεια, αφαιρέστε τη σύριγγα από το σημείο της ένεσης.

  

  Πιέστε ελαφρά ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα στο σημείο της ένεσης, αν δείτε αίμα.

  
  

  Μην τοποθετήσετε ξανά το καπάκι της βελόνας. Μην τρίβετε το δέρμα σας μετά την ένεση

  
  

  

  
  

  Βήμα 12: Απόρριψη

  
  

  Απορρίψτε τη σύριγγα και το καπάκι της βελόνας σε έναν περιέκτη ανθεκτικό στα τρυπήματα.

  
  

  Μην τοποθετήσετε ξανά το καπάκι της βελόνας.

  
  

  Να φυλάσσετε πάντα τον περιέκτη σε μέρη που δεν τον φθάνουν τα παιδιά.

  

  Dupixent 300 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

  dupilumab

  
  

  

  Οδηγίεςχρήσης

  
  

  ΣεαυτήτηνεικόνααπεικονίζονταιταμέρητηςπρογεμισμένηςσύριγγαςτουDupixent.

  
  

  Πριν τη χρήση Μετά τη χρήση

  
  

  Ραβδίο εμβόλου

  
  

  
  

  Λαβή δακτύλων

  
  

  Επισήμανση

  
  

  Σώμα σύριγγας

  
  

  Βελόνα

  
  

  Καπάκι βελόνας*

  Ραβδίο εμβόλου

  
  

  Βελόνα

  
  

  

  

  Σημαντικέςπληροφορίες

  
  

  Αυτή η συσκευή είναι μια προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης. Περιέχει 300 mg Dupixent για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).

  Δεν πρέπει εσείς ή κάποιο άλλο άτομο να προσπαθήσετε να χορηγήσετε μόνοι σας την ένεση, εκτός εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει. Σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, συνιστάται η χορήγηση του Dupixent να γίνεται από ενήλικα ή υπό την επίβλεψη του

  ενήλικα. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Dupixent θα πρέπει να χορηγείται από έναν φροντιστή.

• Διαβάστε όλες τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα.

• Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει σχετικά με το πόσο συχνά χρειάζεται να χορηγείτε την ένεση του φαρμάκου.

• Ζητήστε από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει να σας δείξει το σωστό τρόπο χρήσης της σύριγγας πριν χορηγήσετε την ένεση για πρώτη φορά.

• Να εναλλάσσετε τη θέση χορήγησης με κάθε ένεση.

• Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν έχει υποστεί ζημιά.

• Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το καπάκι της βελόνας λείπει ή δεν είναι σταθερά προσαρτημένο.

• Μην αγγίζετε το ραβδίο του εμβόλου μέχρι τη στιγμή που είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.

• Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα.

• Μην απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα που ενδέχεται να υπάρχουν στη σύριγγα.

• Ποτέ μην τραβάτε πίσω το ραβδίο του εμβόλου.

• Μην επαναχρησιμοποιείτε τη σύριγγα.

  
  

  

  ΠώςναφυλάσσετετοDupixent

  
  

• Φυλάσσετε τη σύριγγα σε μέρη που δεν την φθάνουν τα παιδιά.

• Να διατηρείτε τις μη χρησιμοποιημένες σύριγγες στο αρχικό κουτί και να τις φυλάσσετε στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2ºC και 8ºC.

• Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου (<25ºC) για περισσότερες από 14 ημέρες. Εάν χρειάζεται να βγάλετε οριστικά το κουτί από το ψυγείο, σημειώστε την ημερομηνία απομάκρυνσης στον προβλεπόμενο για αυτό χώρο στο εξωτερικό κουτί και χρησιμοποιήστε το Dupixent εντός 14 ημερών.

• Ποτέ μην ανακινείτε τη σύριγγα.

• Μη θερμαίνετε τη σύριγγα.

• Μην καταψύχετε τη σύριγγα.

• Μην τοποθετείτε τη σύριγγα σε σημείο όπου εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως.

  
  

  

  

  Βήμα1:Αφαίρεσηαπότοκουτί

  
  

  Βγάλτε τη σύριγγα από το κουτί κρατώντας την από το μέσο του σώματος της σύριγγας.

  
  

  Μη βγάλετε το καπάκι της βελόνας μέχρι τη στιγμή που είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.

  
  

  Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν έχει υποστεί ζημιά.

  
  

  

  Βήμα2:Προετοιμασία

  
  

  Βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα:

• την προγεμισμένη σύριγγα του Dupixent

• 1 μαντήλι με οινόπνευμα*

• 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα*

• έναν περιέκτη ανθεκτικό στα τρυπήματα* (Βλ. Βήμα 12)

  
  

  

  

  *Υλικά που δεν περιλαμβάνονται στο κουτί

  
  

  Ελέγξτε την επισήμανση:

• Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.

• Ελέγξτε ότι έχετε το σωστό προϊόν και τη σωστή δόση.

  Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.

  
  

  Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 14 ημέρες.

  
  

  

  
  

  Βήμα3:Επιθεώρηση

  
  

  

  Ελέγξτετοφάρμακοστησύριγγα:

  
  

  

  Ελέγξτεεάντουγρόείναιδιαυγέςκαιάχρωμοέωςανοικτόκίτρινο.

  
  

  Σημείωση: Μπορεί να δείτε μια φυσαλίδα αέρα. Αυτό είναι φυσιολογικό.

  
  

  Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν το υγρό είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν περιέχει νιφάδες ή σωματίδια.

  
  

  

  Βήμα4:Περιμένετεγια45λεπτά

  
  

  Ακουμπήστε τη σύριγγα σε μια επίπεδη επιφάνεια για τουλάχιστον 45 λεπτά και αφήστε τη να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου με φυσικό τρόπο.

  
  

  Μη θερμαίνετε τη σύριγγα σε φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή απευθείας ηλιακό φως.

  
  

  Μην τοποθετείτε τη σύριγγα σε σημείο όπου εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως.

  
  

  Μη φυλάσσετε το Dupixent σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 14 ημέρες.

  
  

  

  
  

  Βήμα5:Επιλογήτηςθέσηςένεσης

  Επιλέξτε τη θέση της ένεσης.

• Μπορείτε να κάνετε την ένεση στο μηρό ή στην κοιλιά σας (στόμαχος), εκτός της περιοχής που βρίσκεται έως 5 εκατοστά γύρω από τον ομφαλό σας.

• Εάν σας χορηγεί την ένεση κάποιο άλλο άτομο, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει το άνω μέρος του βραχίονα.

• Να εναλλάσσετε τη θέση χορήγησης με κάθε ένεση.

Μη χορηγείτε την ένεση σε ευαίσθητο, κατεστραμμένο δέρμα ή σε δέρμα με μώλωπες ή ουλές.

Βήμα6:Καθαρισμός

Πλύνετεταχέριασας.

Καθαρίστετηθέσητηςένεσηςμεέναμαντήλιμεοινόπνευμα.

Αφήστε το δέρμα σας να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση.

Μην αγγίξετε ξανά τη θέση της ένεσης ή μη φυσάτε τη θέση της ένεσης πριν τη χορήγηση.

Βήμα7:Αφαίρεσητουκαπακιού

Κρατήστε τη σύριγγα από το μέσο του σώματος της σύριγγας, με τη βελόνα στραμμένη μακριά από εσάς και αφαιρέστε το καπάκι της βελόνας.

Μην τοποθετείτε ξανά το καπάκι της βελόνας.

Μην αγγίζετε τη βελόνα.

Χορηγήστετηνένεσητουφαρμάκουαμέσωςμόλιςβγάλετετοκαπάκιτηςβελόνας.

Βήμα8:Τσιμπήστεκαιανασηκώστε

Τσιμπήστεκαιανασηκώστετοδέρμαστηθέσητηςένεσης,όπωςφαίνεταιστηνεικόνα.

Βήμα9:Εισαγωγήτηςβελόνας

Εισάγετετηβελόναστοανασηκωμένοδέρμασεγωνία45ºπερίπου.

Βήμα10:Πιέστε

Χαλαρώστετηνπτυχήτουανασηκωμένουδέρματος.

Πιέστε αργά και σταθερά το ραβδίο του εμβόλου προς τα κάτω έως το τέρμα της διαδρομής του, μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.

Σημείωση: Θα αισθανθείτε κάποια αντίσταση. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Βήμα11:Αφαίρεσητηςβελόνας

Τραβήξτε τη βελόνα έξω από το δέρμα με την ίδια γωνία με την οποία εισήχθη.

Μην τοποθετήσετε ξανά το καπάκι της βελόνας.

Εάν δείτε αίμα, πιέστε απαλά τη θέση της ένεσης με ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα.

Μην τρίβετε το δέρμα σας μετά την ένεση.

Βήμα12:Απόρριψη

Απορρίψτε τη σύριγγα και το καπάκι της βελόνας σε έναν περιέκτη ανθεκτικό στα τρυπήματα.

Μην τοποθετήσετε ξανά το καπάκι της βελόνας.

Ναφυλάσσετεπάντατονπεριέκτησεμέρηπουδεντονφθάνουνταπαιδιά.