Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

TREOSULFAN/TILLOMED
treosulfan

ΤΙΜΈς

TREOSULFAN/TILLOMED PD.SOL.INF 5G BTx5 VIALSx 100 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1.668,16 €
Λιανεμποριο: 1.834,57 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Treosulfan Tillomed 5g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Τρεοσουλφάνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Εμφάνιση του Treosulfan Tillomed και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Treosulfan Tillomed είναι μια λευκή, κρυσταλλική μάζα ή κόνις και παρέχεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5g τρεοσουλφάνης.

Η ξηρή κόνις αναμειγνύεται με ενέσιμο ύδωρ μέσα στο φιαλίδιο για να σχηματίσει το διάλυμα που θα χορηγηθεί σε εσάς.

Το Treosulfan Tillomed διατίθεται σε συσκευασία 1 ή 5 φιαλιδίων ανά κουτί.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U. Calle Marcelo Spinola 8,

planta 1, Puerta F, 28016,

Μαδρίτη, Ισπανία

Παρασκευαστής1

Emcure Pharma UK Ltd Basepoint Business Centre,

110 Butterfield, Great Marlings, Luton, LU2 8DL

United Kingdom


Tillomed Pharma GmbH Manhagener Allee 36

22926, Ahrensburg Germany


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ηνωμένο Βασίλειο:

Treosulfan 5g powder for solution for infusion

Γερμανία:

Treosulfan Tillomed 5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Γαλλία:

Treosulfan Tillomed 5g poudre pour solution pour perfusion

Ιταλία:

Treosulfan Tillomed

Ισπανία:

Treosulfano Tillomed 5g polvo para solución para perfusión EFG


Αυστρία:


Treosulfan Tillomed 5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Δημοκρατία της Τσεχίας:

Treosulfan Tillomed

Ελλάδα:

Treosulfan Tillomed 5g κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Πολωνία:

Treosulfan Tillomed

Ρουμανία:

Treosulfan Tillomed 5g Pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Δανία:

Treosulfan Tillomed

Φινλανδία:

Treosulfan Tillomed infuusiokuiva-aine liuosta varten 5g

Νορβηγία:

Treosulfan Tillomed 5g Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Σουηδία:

Treosulfan Tillomed 5g Pulver till infusionsvätska, lösning

Βέλγιο:

Treosulfan Tillomed 5g Poeder voor oplossing voor infusie Treosulfan Tillomed 5g poudre pour solution pour perfusion Treosulfan Tillomed 5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ιρλανδία:

Treosulfan 5g powder for solution for infusion

Κάτω Χώρες:

Treosulfan Tillomed 5g Poeder voor oplossing voor infusie

Πορτογαλία:

Treossulfano Tillomed 5g pó para solução para perfusão

1 Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών αναγράφεται μόνο η πραγματική τοποθεσία διάθεσης παρτίδας


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

<{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Μόνο για μία χρήση

Οδηγίες για τον ασφαλή χειρισμό αντινεοπλασματικών παραγόντων:

  1. Η ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο προσωπικό.

  2. Η διαδικασία πρέπει να εκτελείται σε ειδικά καθορισμένο χώρο.

  3. Πρέπει να λαμβάνεται επαρκής προστασία και να χρησιμοποιούνται γάντια, μάσκες και κατάλληλη ένδυση.

  4. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή της κατά λάθος επαφής του φαρμακευτικού προϊόντος με τους οφθαλμούς. Σε περίπτωση επαφής του διαλύματος με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε την περιοχή με άφθονη ποσότητα νερού ή φυσιολογικού ορού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια απλή κρέμα για να αντιμετωπιστεί ο προσωρινός ερεθισμός του δέρματος. Σε περίπτωση που προσβληθούν οι οφθαλμοί, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.

  5. Μέλη του προσωπικού σε κατάσταση εγκυμοσύνης δεν πρέπει να χειρίζονται κυτταροτοξικά σκευάσματα.

  6. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και να λαμβάνονται επαρκείς προφυλάξεις κατά την απόρριψη αντικειμένων (σύριγγες, βελόνες κ.λπ.) που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση κυτταροτοξικών παραγόντων.

  7. Η επιφάνεια εργασίας πρέπει να καλύπτεται με απορροφητικό πλαστικοποιημένο χαρτί μίας χρήσης.

  8. Χρησιμοποιείτε εξαρτήματα Luer-lock σε όλες τις σύριγγες και τα σετ. Συνιστώνται βελόνες μεγάλου διαμετρήματος για την ελαχιστοποίηση της πίεσης και του ενδεχόμενου σχηματισμού αερολύματος. Το τελευταίο μπορεί επίσης να ελαττωθεί χρησιμοποιώντας βελόνα αερισμού.


Οδηγίες για την ανασύσταση του Treosulfan Tillomed

Προς αποφυγή προβλημάτων διαλυτότητας κατά την ανασύσταση, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:

  1. Ο διαλύτης, το ενέσιμο ύδωρ, θερμαίνεται στους 25-30 °C (όχι παραπάνω) σε υδατόλουτρο.

  2. Η τρεοσουλφάνη αφαιρείται προσεκτικά από την εσωτερική επιφάνεια του φιαλιδίου έγχυσης με ανατάραξη.

    Η διαδικασία είναι πολύ σημαντική διότι η ύγρανση της κόνεως την κάνει να κολλάει στην επιφάνεια επιφέροντας κατακάθιση. Σε περίπτωση κατακάθισης, αναταράξτε δυνατά και παρατεταμένα το φιαλίδιο.

  3. Η μία άκρη του διπλού σωληνίσκου τοποθετείται στο ελαστικό πώμα του φιαλιδίου νερού. Το φιαλίδιο της τρεοσουλφάνης τοποθετείται ανάποδα στο άλλο άκρο του σωληνίσκου.

Τα φιαλίδια αναποδογυρίζονται και το νερό εισχωρεί στο κάτω φιαλίδιο ενώ το φιαλίδιο ανακινείται απαλά.

Σύμφωνα με τις συγκεκριμένες οδηγίες, η συνολική διαδικασία της ανασύστασης δεν πρέπει να διαρκέσει πάνω από 2 λεπτά. Δείτε το παρακάτω διάγραμμα για τη διαδικασία της ανασύστασης.


ţ˙

Τρεοσουλφάνη ενέσιμη

Ενέσιμο ύδωρ


Ενέσιμο ύδωρ

Ενέσιμο ύδωρ

Τρεοσουλφάνη ενέσιμη