ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Antibacin
ceftriaxone
κεφτριαξόνη (ως νατριούχος κεφτριαξόνη)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Antibacin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Antibacin
Πώς να πάρετε το Antibacin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Antibacin
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Antibacin είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβομένων των νεογέννητων βρεφών). Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.
Το Antibacin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
του εγκεφάλου (μηνιγγίτιδα).
των πνευμόνων.
του μέσου ωτός.
της κοιλίας και του κοιλιακού τοιχώματος (περιτονίτιδα).
του ουροποιητικού και των νεφρών.
των οστών και των αρθρώσεων.
του δέρματος ή του μαλακού ιστού.
του αίματος.
της καρδιάς.
Μπορεί να χορηγηθεί:
για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
για τη θεραπεία ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), οι οποίοι εμφανίζουν πυρετό λόγω βακτηριακής λοίμωξης.
για τη θεραπεία λοιμώξεων του θώρακα στους ενήλικες με χρόνια βρογχίτιδα.
για τη θεραπεία της νόσου Lyme (η οποία προκαλείται από τσίμπημα από ακάρεα) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από την ηλικία των 15 ημερών.
για την πρόληψη των λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ). Τα σημεία περιλαμβάνουν αιφνίδιο οίδημα του φάρυγγα ή
του προσώπου, το οποίο ενδέχεται να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση, αιφνίδιο οίδημα των χεριών, ποδιών και αστραγάλων, και σοβαρό εξάνθημα, το οποίο εξελίσσεται γρήγορα.
Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη και της επικείμενης ένεσης του Antibacin σε μυ.
Έχετε εμπειρία ή έχετε προηγουμένως βιώσει έναν συνδυασμό οποιωνδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, κόκκινο δέρμα, φουσκάλες στα χείλη, τα μάτια και το στόμα, απολέπιση του δέρματος, υψηλό πυρετό, συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στις εξετάσεις αίματος, αύξηση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) και διογκωμένοι λεμφαδένες (ενδείξεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, βλέπε επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Το βρέφος είναι πρόωρο.
Το βρέφος είναι νεογέννητο (ηλικίας έως 28 ημερών) και έχει ορισμένα αιματολογικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών) ή πρόκειται να του χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Antibacin εάν:
Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
Είχατε πρόσφατα διάρροια μετά από τη λήψη αντιβιοτικού φαρμάκου. Είχατε στο παρελθόν προβλήματα με το έντερό σας, συγκεκριμένα κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου).
Έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς (βλ. παράγραφο 4)
Έχετε πέτρες στη χοληδόχο ή πέτρες στα νεφρά
Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
Ακολουθείτε δίαιτα χαμηλών επιπέδων νατρίου.
Εάν παίρνετε το Antibacin για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις. Το Antibacin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των σακχάρων στις εξετάσεις ούρων και μία αιματολογική εξέταση, η οποία είναι γνωστή ως δοκιμασία Coombs. Εάν κάνετε εξετάσεις:
Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Antibacin.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χορηγηθεί Antibacin στο παιδί σας εάν:
Του/της έχει χορηγηθεί πρόσφατα ή πρόκειται να του/της χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Ένα είδος αντιβιοτικών, τα οποία ονομάζονται αμινογλυκοσίδες.
Ένα αντιβιοτικό, το οποίο ονομάζεται χλωραμφενικόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων, ιδίως των οφθαλμών).
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Antibacin γι’ εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Το Antibacin μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν νοιώσετε ζάλη, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει περίπου 3,6 mmol (83 mg) νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) ανά γραμμάριο. Αυτό ισοδυναμεί με τo 4,15% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης
νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Το Antibacin συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο. Μπορεί να χορηγηθεί στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση) ή ως ένεση απευθείας στη φλέβα ή το μυ. Το Antibacin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Antibacin γι' εσάς. Η δόση θα εξαρτηθεί από τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης, τη λήψη άλλων αντιβιοτικών, το βάρος και την ηλικία σας, τον βαθμό καλής λειτουργίας των νεφρών και του ήπατός σας. Ο αριθμός των ημερών ή των εβδομάδων που λαμβάνετε Antibacin εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε.
1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g μία φορά την ημέρα). Εάν η ημερήσια δόση
σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
50-80 mg Antibacin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα. Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
20 – 50 mg Antibacin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg για κάθε κιλό βάρους του βρέφους.
Μπορεί να σας δοθεί διαφορετική από τη συνήθη δόση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Antibacin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.
Εάν παραλείψατε μία ένεση, θα πρέπει να την πάρετε το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν έχει φτάσει η ώρα για την επόμενή σας ένεση, παραλείψτε την παραληφθείσα ένεση. Μην πάρετε διπλή δόση (δύο ενέσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Antibacin εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο:
Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:
Αιφνίδιο οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χειλέων ή του στόματος. Αυτό μπορεί να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση.
Αιφνίδιο οίδημα των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων.
Εάν εμφανίσετε σοβαρή δερματική αντίδραση, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:
Σοβαρό εξάνθημα που αναπτύσσεται γρήγορα, με φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος και ενδεχομένως φουσκάλες στο στόμα (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, γνωστές και ως SJS και TEN).
Συνδυασμός οποιωνδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εκτεταμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, αύξηση ηπατικών ενζύμων, διαταραχές του αίματος (ηωσινοφιλία), διογκωμένοι λεμφαδένες και συμμετοχή άλλων οργάνων του σώματος (Αντίδραση οφειλόμενη στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, η οποία είναι επίσης γνωστή ως DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο).
Αντίδραση Jarisch-Herxheimer που προκαλεί πυρετό, ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα που συνήθως είναι αυτοπεριοριζόμενο. Αυτό συμβαίνει λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με Rocephin για λοιμώξεις με σπειροχαίτη, όπως η νόσος του Lyme.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ανωμαλίες στα λευκά αιμοσφαίρια (όπως είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων και η αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων) και στα αιμοπετάλια (μείωση του αριθμού των θρομβοκυττάρων).
Χαλαρά κόπρανα ή διάρροια.
Μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σε σχέση με την ηπατική λειτουργία.
Εξάνθημα.
Μυκητιασικές λοιμώξεις (για παράδειγμα, μυκωτική στοματίαση).
Μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία).
Μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αναιμία).
Προβλήματα με τον τρόπο πήξης του αίματός σας. Τα σημεία αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνουν τις εύκολες εκχυμώσεις, και τον πόνο και οίδημα των αρθρώσεών σας.
Κεφαλαλγία.
Ζάλη.
Αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία.
Κνησμός.
Πόνος ή αίσθημα καύσου στη φλέβα στην οποία χορηγείται το Antibacin. Πόνος στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Μη φυσιολογική εξέταση νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη αίματος).
Φλεγμονή του παχέως εντέρου (κόλον). Τα σημεία περιλαμβάνουν διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννη, στομαχικό πόνο και πυρετό.
Δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμο).
Ογκώδες εξάνθημα (κνίδωση), το οποίο μπορεί να καλύπτει μεγάλο μέρος του σώματός σας, αίσθημα κνησμού και οίδημα.
Αίμα ή σάκχαρα στα ούρα σας.
Οίδημα (συγκέντρωση υγρού).
Ρίγη.
Η θεραπεία με κεφτριαξόνη μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει, ιδίως σε υπερήλικες ασθενείς με σοβαρά νεφρικά ή νευρολογικά προβλήματα, μειωμένη συνείδηση, μη φυσιολογική κίνηση, ταραχή και σπασμούς.
Μια δευτερεύουσα μόλυνση που δεν μπορεί να ανταποκριθεί στο προηγουμένως συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.
Μορφή αναιμίας όπου τα ερυθροκύτταρα καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία).
Σοβαρή μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (ακοκκιοκυττάρωση).
Σπασμοί.
Ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής).
Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα). Τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στο στομάχι, ο οποίος αντανακλά στην πλάτη σας.
Φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος (στοματίτιδα).
Φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα). Τα σημεία περιλαμβάνουν οίδημα, ερυθρότητα και έλκη της γλώσσας.
Προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη, τα οποία μπορεί να προκαλούν πόνο, αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία.
•Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).
Προβλήματα στα νεφρά, τα οποία προκαλούνται από τις εναποθέσεις ασβεστίου-κεφτριαξόνης. Ενδέχεται να υπάρχει πόνος κατά την ούρηση ή χαμηλή παραγωγή ούρων.
Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).
Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για γαλακτοζαιμία (μη φυσιολογική συγκέντρωση του σακχάρου γαλακτόζη).
Το Antibacin μπορεί να παρεμβάλλεται με ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος – παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ:+30 2132040380/337, Φαξ:+30 2106549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσετε το φιαλίδιο σε θερμοκρασία ≤25oC.
Από τη στιγμή που η κόνις κεφτριαξόνης ανασυνιστάται σε διάλυμα, πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Τα ανασυσταμένα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή 24 ώρες σε 2-8oC).
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό, πρέπει να είναι απολύτως διαυγές. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193mg Ceftriaxone Disodium ꞏ 3,5 H2Ο που αντιστοιχούν σε 1000mg Ceftriaxone. Η συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο είναι 82,9mg ανά φιαλίδιο.
Η φύσιγγα του διαλύτη περιέχει 3,5ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1%. 1ml διαλύτη για ενδομυϊκή χορήγηση περιέχει 10,7mg μονοϋδρικής υδροχλωρικής λιδοκαΐνης, ισοδύναμη με 10,0mg άνυδρης υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2386mg Ceftriaxone Disodium ꞏ 3,5 H2Ο που αντιστοιχούν σε 2000mg Ceftriaxone. Η συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο είναι 165,8mg ανά φιαλίδιο.
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής, Τηλ.: 210 6039326-9.
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
DEMO ABEE
21o χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι Αττικής.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Τρόπος χορήγησης
Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια ένεση: 100 mg/ml
Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια έγχυση: 50 mg/ml
Το ANTIBACIN® μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. Ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγαλύτερες φλέβες. Ενδοφλέβιες δόσεις των 50 mg/kg ή περισσότερο σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών πρέπει να χορηγούνται με έγχυση. Στα νεογνά, οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα 60 λεπτών για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Οι ενδομυϊκές ενέσεις πρέπει να ενίονται καλά μέσα σε ένα σχετικά μεγάλο μυ και δεν πρέπει να ενίονται περισσότερα από 1 g σε ένα σημείο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ενδομυϊκής χορήγησης όταν η ενδοφλέβια οδός δεν είναι δυνατή ή είναι λιγότερο κατάλληλη για τον ασθενή. Για δόσεις μεγαλύτερες από 2 g πρέπει να χρησιμοποιείται η ενδοφλέβια χορήγηση.
Εάν χρησιμοποιείται η λιδοκαΐνη ως διαλύτης, το διάλυμα που θα προκύψει δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ ενδοφλεβίως (βλέπε παράγραφο 4.3 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες που περιέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της λιδοκαΐνης.
Η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά (≤ 28 ημερών) εάν χρήζουν (ή αναμένεται να χρήζουν) θεραπείας με ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των συνεχών εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο, όπως στην περίπτωση της παρεντερικής διατροφής, λόγω του κινδύνου καθίζησης του συμπλέγματος κεφτριαξόνης-ασβεστίου (βλέπε παράγραφο 4.3 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος).
Οι διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο (π.χ. διάλυμα Ringer’s ή διάλυμα Hartmann’s) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση των φιαλιδίων κεφτριαξόνης ή για την περαιτέρω αραίωση του ανασυσταμένου φιαλιδίου για ενδοφλέβια χορήγηση γιατί μπορεί να σχηματιστεί ίζημα. Καθίζηση συμπλέγματος κεφτριαξόνης-ασβεστίου μπορεί επίσης να εμφανιστεί όταν η κεφτριαξόνη αναμειχθεί με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή χορήγησης. Επομένως, η κεφτριαξόνη και τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να αναμειγνύονται ή να χορηγούνται παράλληλα (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4 και 6.2 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος).
Για την προεγχειρητική προφύλαξη των λοιμώξεων της χειρουργικής θέσης, η κεφτριαξόνη πρέπει να χορηγηθεί σε διάστημα 30 – 90 λεπτών πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Από τη στιγμή που η κόνις κεφτριαξόνης ανασυνιστάται σε διάλυμα, πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Τα ανασυσταμένα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή 24 ώρες σε 2-8oC).
Τα ανασυσταμένα διαλύματα πρέπει να ελέγχονται οπτικά. Μόνον διαυγή διαλύματα ελεύθερα ορατών σωματιδίων πρέπει να χρησιμοποιούνται. Το ανασυσταμένο προϊόν είναι για μια μόνον χρήση και κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις