ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Bioclavid
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
BIOCLAVID F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx16
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,97 € |
Λιανεμποριο: | 2,72 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BT x 12
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,80 € |
Λιανεμποριο: | 3,87 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BT x 20
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,11 € |
Λιανεμποριο: | 5,67 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Bioclavid και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Bioclavid
Πώς να πάρετε το Bioclavid
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Bioclavid
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Bioclavid είναι ένα αντιβιοτικό και δρα σκοτώνοντας τα βακτηρίδια που προκαλούν τις λοιμώξεις. Περιέχει δύο διαφορετικά φάρμακα που ονομάζονται αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ. Η αμοξυκιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται “πενικιλλίνες” η δράση των οποίων μερικές φορές μπορεί να εμποδισθεί (αδρανοποιείται). Το άλλο δραστικό συστατικό (κλαβουλανικό οξύ) δεν επιτρέπει να συμβεί αυτό.
Το Bioclavid χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:
λοιμώξεις του μέσου ωτός και παραρρινοκολπίτιδα
λοιμώξεις του αναπνευστικού
λοιμώξεις του ουροποιητικού
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων περιλαμβανομένων των οδοντικών λοιμώξεων
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
σε περίπτωση αλλεργίας στην αμοξυκιλλίνη, το κλαβουλανικό οξύ, την πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση που είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό. Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει δερματική αντίδραση ή πρήξιμο του προσώπου ή του λάρυγγα
σε περίπτωση που είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος) όταν παίρνατε κάποιο αντιβιοτικό.
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, εάν:
έχετε πυρετό με διογκωμένους λεμφαδένες
κάνετε θεραπεία για νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
δεν ουρείτε τακτικά.
Εάν δεν είστε σίγουροι, εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bioclavid.
Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να διερευνήσει το είδος του βακτηριδίου που προκαλεί τη λοίμωξη. Ανάλογα με τα αποτελέσματα, μπορεί να σας χορηγηθεί διαφορετική περιεκτικότητα Bioclavid ή διαφορετικό φάρμακο.
Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος (όπως εξετάσεις για την κατάσταση των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας) ή εξετάσεις ούρων (για την γλυκόζη), ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή ότι παίρνετε το Bioclavid. Αυτό γιατί το Bioclavid μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτού του τύπου των εξετάσεων.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν λαμβάνετε αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) με Bioclavid, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα να εμφανίσετε αλλεργική δερματική αντίδραση.
Εάν λαμβάνετε προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει τη ρύθμιση της δόσης του Bioclavid.
Εάν λαμβάνονται αντιπηκτικά φάρμακα (όπως η βαρφαρίνη) μαζί με Bioclavid τότε μπορεί να χρειαστούν επιπλέον εξετάσεις αίματος.
Το Bioclavid μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης της μεθοτρεξάτης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την θεραπεία του καρκίνου ή των ρευματικών παθήσεων).
Το Bioclavid μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης της μυκοφαινολικής μοφετίλης (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Bioclavid μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματα μπορεί να μειώσουν την ικανότητας σας για οδήγηση.
Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα, εκτός εάν αισθάνεστε καλά.
Το Bioclavid περιέχει νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Συνήθης δόση - 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα
Υψηλότερη δόση - 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα
Παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μικρότερα θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνουν Bioclavid πόσιμο εναιώρημα ή φακελλίσκους.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας όταν χορηγείται Bioclavid δισκία σε παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg. Τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg.
Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, η δόση μπορεί να αλλάξει. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει μία διαφορετική περιεκτικότητα ή διαφορετικό φάρμακο.
Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα μπορεί να χρειασθούν συχνότερες εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό μαζί με το γεύμα.
Τα δισκία μπορούν να διασπαστούν κατά μήκος της χαραγής για να καταποθούν ευκολότερα. Πρέπει να παίρνετε και τα δύο κομμάτια των δισκίων ταυτόχρονα.
Διαχωρίστε τις δόσεις ισοδύναμα εντός της ημέρας με τουλάχιστον 4ωρα διαστήματα. Μην πάρετε 2 δόσεις σε 1 ώρα.
Μην παίρνετε το Bioclavid για περισσότερο από 2 εβδομάδες. Εάν εξακολουθείτε να αισθάνεστε άρρωστοι πρέπει να ξαναεπισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα Bioclavid, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν στομαχική διαταραχή (αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο ή διάρροια) ή σπασμούς. Μιλήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν. Δείξτε στον γιατρό το κουτί ή την φιάλη του φαρμάκου.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Δεν πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση πολύ κοντά, αλλά να περιμένετε περίπου 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Συνεχίστε να παίρνετε το Bioclavid μέχρι να τελειώσει η θεραπευτική αγωγή, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα. Χρειάζεστε όλες τις δόσεις ώστε να αντιμετωπίσετε την λοίμωξη. Εάν επιζήσουν κάποια βακτηρίδια μπορεί να επαναφέρουν τη λοίμωξη.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
δερματικό εξάνθημα
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) που μπορεί να φαίνεται σαν κόκκινες ή μωβ εξογκωμένες κηλίδες στο δέρμα, αλλά μπορεί να προσβληθούν και άλλα μέρη του σώματος
πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, πρήξιμο στους αδένες του λαιμού, της μασχάλης ή της βουβωνικής χώρας
πρήξιμο, ορισμένες φορές στο πρόσωπο ή στο λάρυγγα (αγγειοοίδημα), που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
κατάρρευση.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου, που προκαλεί υδαρή διάρροια συνήθως με αίμα και βλένη, πόνο στο στομάχι και/ή πυρετό.
διάρροια (στους ενήλικες).
άφθα (κάντιντα - μυκητιασική λοίμωξη του κόλπου, του στόματος ή των δερματικών πτυχών)
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις. Εάν σας επηρεάζει πάρτε το Bioclavid μαζί με το φαγητό.
έμετος
διάρροια (στα παιδιά).
δερματικό εξάνθημα, φαγούρα
εξογκωμένο κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση)
δυσπεψία
ζάλη
πονοκέφαλος.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις εξετάσεις αίματος:
αύξηση ορισμένων ουσιών (ένζυμα) που παράγονται από το ήπαρ.
δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκουρόχρωμες κεντρικές κηλίδες που περιβάλονται από μία ανοιχτόχρωμη περιοχή με μαύρο δακτύλιο γύρω από τις άκρες – πολύμορφο ερύθημα)
εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα επικοινωνήστε με ένα γιατρό επειγόντως.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις εξετάσεις αίματος:
χαμηλός αριθμός κυττάρων που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος
χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιαστεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητά τους είναι άγνωστη.
Αλλεργικές αντιδράσεις (βλέπε παραπάνω)
Φλεγμονή του παχέος εντέρου (βλέπε παραπάνω)
Φλεγμονή της προστατευτικής μεμβράνης που περιβάλλει τον εγκέφαλο (άσηπτη μηνιγγίτιδα)
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις:
εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και αποφλοιωμένο δέρμα, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μία σοβαρότερη μορφή που προκαλεί εκτεταμένη αποφλοίωση του δέρματος (περισσότερο από 30% της επιφάνειας του σώματος – τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
εκτεταμένο κόκκινο δερματικό εξάνθημα με μικρές φουσκάλες που περιέχουν πύον
(αποφολιδωτική δερματίτιδα)
κόκκινο με απολέπιση εξάνθημα, με σβώλους κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (βλατιδώδες εξάνθημα).
γριπώδη συμπτώματα με εξάνθημα, πυρετό, οίδημα των αδένων και παθολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις αίματος (όπου περιλαμβάνονται αυξημένα λευκά αιμοσφαίρια στο αίμα (ηωσινοφιλία) και ηπατικά ένζυμα) (αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS)).
φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
ίκτερος, που προκαλείται από αύξηση της χολερυθρίνης στο αίμα (μιας ουσίας που παράγεται στο ήπαρ) που μπορεί να κάνει το δέρμα και το λευκό των ματιών να φαίνονται κίτρινα
φλεγμονή των νεφρικών σωληναρίων
το αίμα αργεί να πήξει
υπερκινητικότητα
σπασμοί (σε άτομα που παίρνουν υψηλές δόσεις Bioclavid ή έχουν νεφρικά προβλήματα)
μελανή γλώσσα που μοιάζει τριχωτή
Ανεπιθύμητες ενέργειες που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος ή ούρων:
σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων
χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
κρύσταλλοι στα ούρα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η αμοξυκιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 875 mg αμοξυκιλλίνης (ως τριϋδρική) και 125 mg κλαβουλανικού οξέος (ως κλαβουλανικό κάλιο).
Τα άλλα συστατικά είναι κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, μαγνήσιο στεατικό (E 572), τάλκης, ποβιδόνη (Κ25), κροσκαρμελόζη νατριούχος, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, τριαιθύλιο κιτρικό, αιθυλοκυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, κετυλική αλκοόλη, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε 171).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο είναι επιμήκη, λευκά έως ωχρο-κίτρινα, με εγκοπή και στις δύο πλευρές.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζονται σε σφραγισμένα φύλλα αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο και τοποθετούνται σε κουτί.
Μεγέθη συσκευασίας:
Μονές συσκευασίες των 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Νοσοκομειακές συσκευασίες των 40, 50, 100 και 500 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Αυστρία
Αυστρία | Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten |
Βέλγιο | Amoxiclav Sandoz 875 mg filmomhulde tabletten |
Φινλανδία | Bioclavid 875/125 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Γερμανία | Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten |
Ουγγαρία | Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta |
Ιταλία | AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO Sandoz 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film |
Πορτογαλία | AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO SANDOZ 875 MG + 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS |
Σουηδία | Bioclavid 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter |
Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712
Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια. Δεν έχουν αποτέλεσμα ενάντια σε λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς.
Μερικές φορές μια λοίμωξη που προκαλείται από βακτήρια δεν ανταποκρίνεται σε ένα αντιβιοτικό. Μια από τις πιο συνηθισμένες αιτίες για να συμβεί αυτό είναι διότι τα βακτήρια που προκάλεσαν την λοίμωξη είναι ανθεκτικά στο αντιβιοτικό που λαμβάνεται. Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιβιώσουν και να πολλαπλασιαστούν, παρά τη λήψη του αντιβιοτικού.
Τα βακτήρια μπορούν να γίνουν ανθεκτικά στα αντιβιοτικά για πολλούς λόγους. Η προσεκτική χρήση των αντιβιοτικών μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της πιθανότητας να γίνουν τα βακτήρια ανθεκτικά σε αυτά.
Όταν ο γιατρός σας σας συνταγοραφεί ένα αντιβιοτικό, αυτό είναι για να αντιμετωπίσει την τρέχουσα ασθένειά σας. Η προσοχή σας στην ακόλουθη συμβουλή θα βοηθήσει στην πρόληψη της εμφάνισης ανθεκτικών βακτηρίων που θα μπορούσαν να σταματήσουν τη δράση του αντιβιοτικού.
Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, στο σωστό χρόνο και για το σωστό αριθμό ημερών. Διαβάστε τις οδηγίες στην επισήμανση και αν κάτι δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να σας το εξηγήσουν.
Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβιοτικό εκτός και εάν έχει συνταγογραφηθεί ειδικά για εσάς, και πρέπει να το παίρνετε μόνο για τη λοίμωξη για την οποία συνταγογραφήθηκε.
Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβιοτικά που έχουν συνταγογραφηθεί για άλλους ανθρώπους, ακόμη και εάν είχαν λοίμωξη παρόμοια με τη δική σας.
Δεν πρέπει να δίνετε αντιβιοτικά που συνταγογραφήθηκαν για εσάς σε άλλους ανθρώπους.
Εάν σας έχει περισσέψει κάποιο αντιβιοτικό αφού το πήρατε όπως σας υπέδειξε ο γιατρός σας πρέπει να επιστρέψετε το υπόλοιπο στο φαρμακείο για να το απορρίψουν κατάλληλα.