Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Counterflex
glucosamine


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Counterflex 1178 mg Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Γλυκοζαμίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.

Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να πάρετε το Counterflex προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.


Το Counterflex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.


Προσέξτε ιδιαίτερα με το Counterflex

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε Counterflex:


Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.


Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:


τετρακυκλίνες (αντιβακτηριακά που χρησιμοποιούνται κατά των λοιμώξεων)


βαρφαρίνη ή παρόμοιου τύπου προϊόντα (αντιπηκτικά που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της θρόμβωσης του αίματος). Η δράση του αντιπηκτικού μπορεί να ενισχυθεί σε συνδυασμό με τη γλυκοζαμίνη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τέτοιους συνδυασμούς πρέπει επομένως να παρακολουθούνται με ιδιαίτερη προσοχή, όταν ξεκινούν ή διακόπτουν τη θεραπεία με γλυκοζαμίνη.


Λήψη του Counterflex με τροφές και ποτά

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με κάποιο υγρό, και μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.


Κύηση και θηλασμός Κύηση

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Το Counterflex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.


Θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Δε συνιστάται η χρήση του Counterflex κατά τη διάρκεια του θηλασμού.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών. Εάν αισθανθείτε ζαλάδα ή υπνηλία αφού ξεκινήσετε να παίρνετε Counterflex, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Counterflex

Ένα δισκίο περιέχει 6,52 mmol (151 mg) νατρίου. Παρακαλείσθε να το λαμβάνετε υπόψη σας εάν ακολουθείτε δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο.


  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COUNTERFLEX


    Πάντοτε να παίρνετε το Counterflex αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ενήλικες

    Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι 1 δισκίο (1178 mg γλυκοζαμίνης) ημερησίως.


    Ηλικιωμένοι

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.


    Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία

    Δε μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία, καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί σχετικές μελέτες.


    Παιδιά και έφηβοι

    Το Counterflex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.


    Η γλυκοζαμίνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου. Η ανακούφιση από τα συμπτώματα (ιδιαιτέρως η ανακούφιση από τον πόνο) μπορεί να μην επέλθει πριν από την πάροδο μερικών εβδομάδων θεραπείας και σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη μεγαλύτερου διαστήματος. Εάν δεν αισθανθείτε ανακούφιση από τα συμπτώματα μετά από 2-3 μήνες, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, καθώς η συνέχιση της θεραπείας με Counterflex θα πρέπει να επανεξετασθεί.


    Για από του στόματος χρήση. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό ή κάποιο άλλο υγρό, με ή χωρίς κάποιο γεύμα.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Counterflex από την κανονική

    Εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία Counterflex από ότι πρέπει, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή κάποιο νοσοκομείο.

    Σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας με γλυκοζαμίνη μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, σύγχυση, πόνο στις αρθρώσεις, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα. Σταματήστε να παίρνετε γλυκοζαμίνη εάν εκδηλώσετε σημεία υπερδοσολογίας.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Counterflex

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Counterflex

    Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανεμφανισθούν εάν σταματήσετε να παίρνετε το Counterflex.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Counterflex μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε Counterflex και να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως: οίδημα στο πρόσωπο, τη γλώσσα και/ή τον φάρυγγα και/ή δυσκολία στην κατάποση ή εξανθήματα μαζί με δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100): Κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα. Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): Εξάνθημα, κνησμός και έξαψη.

    Μη γνωστής συχνότητας (δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Έμετος, κνίδωση, ζάλη, οίδημα των ποδιών ή των αστραγάλων, αγγειοοίδημα. Επιδείνωση προϋπάρχοντος άσθματος, επιδείνωση της ρύθμισης της γλυκόζης του αίματος σε διαβητικούς ασθενείς.


    Έχουν επίσης αναφερθεί αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης. Δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί εάν τα περιστατικά αυτά συνδέονταν άμεσα με το Counterflex.


    Το Counterflex μπορεί να προκαλέσει αύξηση των ηπατικών ενζύμων και σπανίως ίκτερο.


    Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COUNTERFLEX


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε το Counterflex μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.


    Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξή του.


    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Counterflex

- Η δραστική ουσία είναι η γλυκοζαμίνη. Ένα δισκίο περιέχει 1884,60 mg θειικής γλυκοζαμίνης με χλωριούχο νάτριο, που ισοδυναμούν με 1500 mg θειικής

γλυκοζαμίνης ή 1178 mg γλυκοζαμίνης.

- Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου Povidone K30 Macrogol 4000 Magnesium stearate Υλικό επικάλυψης Hypromellose

Titanium dioxide (E171) Talc

Propylene glycol Polysorbate 80


Εμφάνιση του Counterflex και περιεχόμενο της συσκευασίας


To Counterflex είναι λευκά έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιοδισκία με γραμμή θραύσης στη μία πλευρά.

Η χαραγμένη γραμμή προορίζεται μόνο για να βοηθά στη θραύση του δισκίου για εύκολη κατάποση και όχι για να χωρίζεται το δισκίο σε δύο ίσες δόσεις.


Συσκευασίες: 30 ή 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE).


4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες blister από αλουμίνιο/πολυβινυλοχλωρίδιο/πολυβινυλιδένιο χλωρίδιο (Alu/PVC/PVDC)


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:

Blue Bio Pharmaceuticals Ltd 5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower

Dublin 2, Ιρλανδία


Τοπικός αντιπρόσωπος του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

PharmaSwiss Hellas S.A.

Λεωφόρος Πεντέλης 53,

152 35, Βριλήσσια

Τηλ.: 210 810-8460

Fax: 210 810-8480


Παραγωγός


Jemo-pharm A/S, Hasselvej 1, 4780 Stege Δανία


και

Central-Pharma Limited Caxton Road, Bedford

MK41 0XZ, Ηνωμένο Βασίλειο


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία: Dolenio 1500 mg Filmtabletten Βέλγιο: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet

Βουλγαρία: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки Τσεχική Δημοκρατία: Bayflex 1178 mg

Κύπρος: Dolenio

Γερμανία: Dolenio 1178 mg Filmtabletten Δανία: Dolenio

Εσθονία: Bonartos

Ισπανία: Dolenio 1500 mg Comprimido recubierto con película Φινλανδία: Dolenio 1178 mg tabletti, kalvopäällysteinen Γαλλία: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé

Ελλάδα: CounterFlex

Ουγγαρία: Bonartos 1500 mg filmtabletta Ισλανδία: Dolenio

Ιρλανδία: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets Ιταλία: Bolevo

Λιθουανία: Bonartos 1178 mg plìvele dengtos tabletìs Λουξεμβούργο: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé Λετονία: Bonartos 1178 mg apvalkotās tablets Μάλτα: Dolenio

Ολλανδία: Dolenio 1178 mg filmomhulde tablet. Πολωνία: Slideflex

Πορτογαλία: Dolenio

Ρουμανία: Slideflex 1178 mg , comprimate filmate Σουηδία: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter Σλοβενία: Bonartos 1178 mg filmsko obložene tablete Σλοβακία: Bonartos 1178 mg

Ηνωμένο Βασίλειο: Dolenio 1500 mg Film coated tablets


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 9/2/2011