ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Strepfen Direct Honey and Lemon
flurbiprofen
Φλουρμπιπροφαίνη
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Strepfen Direct Honey and Lemon και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Strepfen Direct Honey and Lemon
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Strepfen Direct Honey and Lemon
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Strepfen Direct Honey and Lemon
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία είναι η φλουρμπιπροφαίνη. Η φλουρμπιπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται Μη-Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs), τα οποία δρουν αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αποκρίνεται στον πόνο, το πρήξιμο και την υψηλή θερμοκρασία.
Το Strepfen Direct Honey and Lemon χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια ανακούφιση των συμπτωμάτων του πονόλαιμου όπως πόνος στο λαιμό, πόνος, δυσκολία στην κατάποση και πρήξιμο σε ενήλικες 18 ετών και άνω.
σε περίπτωση αλλεργίας στην Φλουρμπιπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
αν είστε αλλεργικοί στην φλουρμπιπροφαίνη, σε άλλα Mη-Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs), ή στην ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
•αν είχατε προηγούμενη αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη Μη-Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (NSAIDs) ή ασπιρίνης (ακετυλοσαλικυλικό οξύ), π.χ. άσθμα, συριγμό, φαγούρα, ρινική καταρροή, δερματικά εξανθήματα, πρήξιμο.
αν έχετε επί του παρόντος ή είχατε ποτέ δύο ή περισσότερα επεισόδια στομαχικού έλκους ή αιμορραγίας ή εντερικά έλκη.
αν είχατε ποτέ σοβαρή κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου).
αν είχατε ποτέ προβλήματα πήξης του αίματος ή προβλήματα αιμορραγίας μετά τη λήψη ΜΣΑΦ.
αν διανύετε τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
αν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Strepfen Direct Honey and Lemon εάν:
ήδη λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα Μη-Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs) ή ασπιρίνη.
έχετε αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή αμυγδαλών) ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε βακτηριακή λοίμωξη στο λαιμό (καθώς μπορεί να χρειαστείτε αντιβιοτικά).
είστε ηλικιωμένοι (καθώς είναι πιο πιθανό να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες).
έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή πάσχετε από αλλεργίες.
πάσχετε από μια κατάσταση του δέρματος που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού.
έχετε υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
έχετε ιστορικό νόσου του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn).
έχετε καρδιακά, νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
έχετε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.
είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλαζετε.
Κατά την πρώτη ένδειξη οποιασδήποτε δερματικής αντίδρασης (εξάνθημα, ξεφλούδισμα, φλύκταινες) ή άλλου σημείου αλλεργικής αντίδρασης, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Αναφέρετε οποιαδήποτε ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ειδικά αιμορραγία) στο γιατρό σας.
Εάν δεν νιώσετε καλύτερα, χειροτερεύσετε ή εμφανίσετε νέα συμπτώματα, μιλήστε με έναν γιατρό.
Φάρμακα όπως η φλουρμπιπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ένα μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλότερες δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία. Μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση ή την διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 3).
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18
ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λάβατε χωρίς ιατρική συνταγή. Συγκεκριμένα,
άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDs) που περιλαμβάνουν εκλεκτικούς αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης-2 για πόνο ή φλεγμονή, καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας από το στομάχι ή τα έντερα.
βαρφαρίνη, ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και άλλα φάρμακα για την αραίωση ή την αντιμετώπιση των θρόμβων του αίματος (αντιθρομβωτικά).
αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης-ΙΙ (φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση).
διουρητικά (δισκία που προκαλούν διούρηση) που περιλαμβάνουν καλιοσυντηρητικά διουρητικά
SSRIs (επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης) για την κατάθλιψη
καρδιακές γλυκοσίδες (για καρδιακά προβλήματα) όπως η διγοξίνη
κυκλοσπορίνη (για την πρόληψη της απόρριψης οργάνου μετά από μεταμόσχευση)
κορτικοστεροειδή (για τη μείωση της φλεγμονής)
λίθιο (για διαταραχές της διάθεσης)
μεθοτρεξάτη (για ψωρίαση, αρθρίτιδα και καρκίνο)
μιφεπριστόνη (χρησιμοποιείται για να τερματίσει την εγκυμοσύνη). Τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για 8 - 12 ημέρες μετά την λήψη μιφεπριστόνης, καθώς μπορεί να μειώσουν την δράση της μιφεπριστόνης.
από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα
φαινυτοΐνη (για επιληψία)
προβενεσίδη, σουλφοπυραζόνη (για ουρική αρθρίτιδα και αρθρίτιδα)
αντιβιοτικά κινολόνης (για βακτηριακές λοιμώξεις) όπως σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη
τακρόλιμους (ανοσοκατασταλτικά που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση οργάνων)
ζιδοβουδίνη (για HIV).
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.
Εάν είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η φλουρμπιπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να βλάψουν την γονιμότητα των γυναικών. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη όταν σταματήσει η λήψη του φαρμάκου. Είναι απίθανο ότι η περιστασιακή χρήση αυτού του φαρμάκου θα επηρεάσει τις
πιθανότητές σας να μείνετε έγκυος. Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα στο να μείνετε έγκυος.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων. Ωστόσο, υπνηλία και οπτικές διαταραχές είναι πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες μετά την λήψη των ΜΣΑΦ. Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή θεωρείται ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με Anisyl Alcohol, Citral, Citronellol, d-Limonene, Geraniol και Linalool. Τα Anisyl Alcohol, Citral, Citronellol, d-Limonene, Geraniol και Linalool μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μία δόση των 3 ψεκασμών στο πίσω μέρος του λαιμού κάθε 3-6 ώρες, όπως απαιτείται, με μέγιστο τις 5 δόσεις σε περίοδο 24 ωρών.
Μία δόση (3 ψεκασμοί) περιέχει 8,75 mg φλουρμπιπροφαίνης.
Ψεκάστε μόνο στο πίσω μέρος του λαιμού.
Μην εισπνέετε ενώ ψεκάζετε.
Μην λαμβάνετε περισσότερες από 5 δόσεις (15 ψεκασμούς) σε 24 ώρες.
Εάν δεν νιώσετε καλύτερα, χειροτερεύσετε ή εμφανίσετε νέα συμπτώματα, μιλήστε με έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Όταν χρησιμοποιείτε την αντλία για πρώτη φορά (ή μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα αποθήκευσης), πρέπει πρώτα να την ενεργοποιήσετε.
Τοποθετήστε το ακροφύσιο μακριά από εσάς και ψεκάστε το λιγότερο τέσσερις φορές μέχρι να παραχθεί μια λεπτή, σταθερή ομίχλη. Η αντλία τότε είναι ενεργοποιημένη και έτοιμη για χρήση. Εάν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για κάποιο χρονικό διάστημα, τοποθετήστε το ακροφύσιο μακρυά από εσάς και ψεκάστε τουλάχιστον μια φορά, εξασφαλίζοντας ότι δημιουργείται μια λεπτή, σταθερή ομίχλη. Πάντα να εξασφαλίζετε ότι δημιουργείται μια λεπτή, σταθερή ομίχλη πριν από την εφαρμογή του προϊόντος.
Στρέψτε το ακροφύσιο προς το πίσω μέρος του λαιμού.
ΣΩΣΤΟ ΛΑΘΟΣ
Χρησιμοποιώντας μια ομαλή γρήγορη κίνηση, πιέστε την αντλία τρεις φορές, προσέχοντας να πιέσετε πλήρως την αντλία σε κάθε ψεκασμό, ενώ αφαιρείτε το δάκτυλο σας από την κορυφή της αντλίας ανάμεσα σε κάθε ψεκασμό.
Μην εισπνέετε ενώ ψεκάζετε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με την χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
σοβαρές μορφές δερματικής αντίδρασης, όπως οι πομφολυγώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σπάνιες ιατρικές καταστάσεις λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε φάρμακα ή λοιμώξεις όπου το δέρμα και η βλεννογόνος μεμβράνη αντιδρούν σοβαρά. Συχνότητα: Μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
σημεία αναφυλακτικού σοκ που χαρακτηρίζεται από πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή, έντονο αίσθημα παλμών, πτώση της αρτηριακής πίεσης που προκαλεί σοκ (αυτά μπορεί να συμβούν ακόμη και κατά την πρώτη χρήση του φαρμάκου).
Συχνότητα: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν εως 1 στα 1000 άτομα).
σημεία υπερευαισθησίας και δερματικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα, οίδημα, απολέπιση, φλύκταινες, αποφολίδωση ή έλκος του δέρματος και του βλεννογόνου.
Συχνότητα: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν εως 1 στα 100 άτομα)
σημεία αλλεργικής αντίδρασης όπως άσθμα, ανεξήγητο συριγμό ή δύσπνοια, φαγούρα, ρινική καταρροή ή δερματικά εξανθήματα. Συχνότητα: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν εως 1 στα 100 άτομα).
ζάλη, κεφαλαλγία
ερεθισμός στο λαιμό
στοματικά έλκη, πόνος ή μούδιασμα στο στόμα
πονόλαιμος
δυσφορία (αίσθημα ζέστης ή καύσου ή μυρμήγκιασμα) στο στόμα
ναυτία και διάρροια
αίσθημα τσιμπήματος και κνησμού στο δέρμα.
υπνηλία
φουσκάλες στο στόμα ή στο λαιμό, μούδιασμα στο λαιμό
φούσκωμα του στομάχου, κοιλιακό άλγος, αέρια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αδιαθεσία
ξηροστομία
αίσθημα καύσου στο στόμα, αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης• πυρετός, πόνος
αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολία στην έλευση του ύπνου
επιδείνωση του άσθματος, συριγμός, δύσπνοια
μειωμένη αίσθηση στο λαιμό
αναιμία, θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει μώλωπες και αιμορραγία)
πρήξιμο (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια ή ανακοπή
ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω των Εθνικών Συστημάτων Αναφοράς:
α. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. ενώ
β. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Λευκωσία,
Fax: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται πάνω στο φιαλίδιο και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 6 μήνες μετά την πρώτη χρήση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η φλουρβιπροφαίνη. Μία δόση (3 ψεκασμοί) περιέχει 8,75 mg
φλουρβιπροφαίνης που αντιστοιχούν σε 16,2mg/mL φλουρμπιπροφαίνης.
Tα άλλα συστατικά είναι: Β-κυκλοδεξτρίνη, Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Παραϋδρόξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), Παραϋδρόξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), Υδροξείδιο του νατρίου, Άρωμα μελιού
{περιέχει ουσία για το άρωμα, παρασκεύασμα για το άρωμα, Προπυλενογλυκόλη (E1520)}, Άρωμα λεμονιού {περιέχει ουσία για το άρωμα, παρασκεύασμα για το άρωμα, Προπυλενογλυκόλη (E1520)}, Ν,2,3-Τριμέθυλ-2-Ισοπροπυλβουταναμίδιο, Νατριούχος Σακχαρίνη, Υδροξυπρόπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη, Κεκαθαρμένο νερό.
Το στοματικό εκνέφωμα διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα με γεύση μέλι και λεμόνι.
Το Strepfen Direct Honey and Lemon αποτελείται από ένα πλαστικό φιαλίδιο με το διάλυμα και μια μηχανική αντλία ψεκασμού.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 διαλύματος που παρέχει περίπου 83 ψεκασμούς.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA
Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985
RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, NL
LifePharma Ltd-MSJ Group of Companies
8, Άγιος Νικόλαος, 1055 Λευκωσία, Τηλ: +35722 347440
2020