Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Climycen
clindamycin

ΤΙΜΈς

CLIMYCEN VAG.CR 2% TUBX40G+7APPL.

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,85 €
Λιανεμποριο: 3,94 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Climycen 2% w/w κολπική κρέμα

Κλινδαμυκίνη φωσφορική


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Climycen και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Climycen

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Climycen

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Climycen

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Climycen και ποια είναι η χρήση του


    Η κολπική κρέμα Climycen περιέχει τη δραστική ουσία φωσφορική κλινδαμυκίνη η οποία είναι ένα αντιβιοτικό.


    Χορηγούμενη κολπικά η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακτηριδιακής κολπίτιδας (bacterial vaginosis), η οποία παλαιότερα αναφερόταν σαν κολπίτιδα από αιμόφιλο, κολπίτιδα από γκαρντνερέλλα, μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα από κορυνοβακτηρίδιο ή κολπίτιδα από αναερόβια.

    Άλλοι παθογόνοι μικροοργανισμοί που συσχετίζονται με αιδοιοκολπίτιδες, όπως η τριχομονάδα του κόλπου και η Candida albicans, θα πρέπει να αποκλεισθούν με κατάλληλες εργαστηριακές μεθόδους.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Climycen Μην χρησιμοποιήσετε το Climycen


    • σε περίπτωση αλλεργίας στην κλινδαμυκίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη λινκομυκίνη

    • ασθενείς με ιστορικό κολίτιδας ή εντερίτιδας ή κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά

    • ασθενείς με διαρροϊκά σύνδρομα


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Climycen.


      Πριν ή μετά την έναρξη της θεραπείας με κλινδαμυκίνη, ίσως να πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο ύπαρξης άλλων λοιμώξεων.


      Η χρήση της κλινδαμυκίνης ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, ιδιαίτερα μυκήτων.


      Μιλήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε διάρροια ή υποφέρετε συνήθως από διάρροια όταν παίρνετε αντιβιοτικά.

      Εάν εμφανίσετε σοβαρή ή παρατεταμένη ή αιματηρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση του Climycen ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, καθώς μπορεί να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι φλεγμονής του εντέρου (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που μπορεί να εμφανιστεί μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά.


      Τα αντιβιοτικά έχουν συσχετισθεί με διάρροια και σε μερικές περιπτώσεις με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα και μπορεί να ποικίλλει όσον αφορά τη σοβαρότητά της από ήπια έως απειλητική για τη ζωή.


      Πριν την έναρξη της θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα.


      Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κολπική κρέμα κλινδαμυκίνης δεν συνιστάται η σεξουαλική επαφή. Ενδέχεται να παρουσιαστεί μείωση της αποτελεσματικότητας των προφυλακτικών από λάτεξ και των κολπικών διαφραγμάτων. Η χρήση τέτοιου είδους προϊόντων εντός 72 ωρών μετά τη θεραπεία με κολπική κρέμα κλινδαμυκίνης δεν συνιστάται, καθώς ενδέχεται να συσχετίζεται με μειωμένη αποτελεσματικότητα αντισύλληψης ή μειωμένη προστασία έναντι σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων.


      Δεν συνιστάται η χρήση άλλων κολπικών προϊόντων (όπως ταμπόν και διαλυμάτων κολπικής πλύσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κολπική κρέμα κλινδαμυκίνης.


      Παιδιά


      Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί Ηλικιωμένοι

      Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.


      Άλλα φάρμακα και Climycen

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνονται:


    • μυοχαλαρωτικά που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικές επεμβάσεις (νευρομυϊκοί αποκλειστές).

    • η βαρφαρίνη ή παρόμοια φάρμακα – χρησιμοποιούνται για να αραιώνουν το αίμα. Ενδέχεται να αιμορραγήσετε πιο εύκολα. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγξει την πήξη του αίματός σας


      Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη συγχορήγηση άλλων κολπικών φαρμάκων με την κλινδαμυκίνη.


      Κύηση και θηλασμός


      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Κύηση


      Δεν συνιστάται η χρήση της κλινδαμυκίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Η κλινδαμυκίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία εγκύων γυναικών κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης μόνον εάν είναι σαφώς απαραίτητη.


      Θηλασμός

      Δεν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση κολπικής κρέμας κλινδαμυκίνης.

      Η κλινδαμυκίνη μπορεί να περάσει στο ανθρώπινο μητρικό γάλα όταν χορηγείται από του στόματος ή ενδοφλέβια και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος όπως διάρροια ή αίμα στα κόπρανα, ή εξάνθημα.


      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Climycen είναι κατάλληλο για εσάς.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Η επίδραση της κλινδαμυκίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί έπειτα από συστημική χρήση. Το Climycen περιέχει προπυλενογλυκόλη, κητοστεατυλική αλκοόλη και βενζυλική αλκοόλη.


      Κάθε g κολπικής κρέμας περιέχει 50 mg προπυλενογλυκόλη. Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.


      Η κητοστεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).


      Κάθε g κολπικής κρέμας περιέχει 10 mg βενζυλική αλκοόλη. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Climycen


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση είναι ένας εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5 γραμμάρια) την ημέρα ενδοκολπικά πριν την κατάκλιση για 7 συνεχείς ημέρες.


    Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

    • Σ’ αυτή τη συσκευασία σας παρέχονται επτά πλαστικοί εφαρμοστές. Είναι έτσι σχεδιασμένοι ώστε να επιτρέπουν την κατάλληλη ενδοκολπική χορήγηση της κρέμας.

    • Αφαιρείτε το πώμα από το σωληνάριο της κρέμας. Βιδώνετε έναν πλαστικό εφαρμοστή στη ραβδωτή άκρη του σωληναρίου.

    • Τυλίγετε το κάτω μέρος του σωληναρίου, πιέζετε ελαφρά και σπρώχνετε το φάρμακο μέσα στον εφαρμοστή. Ο εφαρμοστής γεμίζει όταν το έμβολο φθάσει στην προκαθορισμένη θέση τερματισμού.

    • Ξεβιδώνετε τον εφαρμοστή από το σωληνάριο και επανατοποθετείτε το πώμα.



      image


    • Όπως βρίσκεστε σε ύπτια θέση, κρατάτε σταθερά τον εφαρμοστή και τον εισάγετε μέσα στον κόλπο, όσο το δυνατόν βαθύτερα, χωρίς να προκαλέσετε ενόχληση.


    • Αργά σπρώχνετε το έμβολο μέχρι να σταματήσει.

    • Προσεκτικά εξάγετε τον εφαρμοστή από τον κόλπο και απορρίπτετε τον εφαρμοστή.


    image


    ΝΑ ΘΥΜΑΣΤΕ ΝΑ ΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΕΝΑ ΓΕΜΑΤΟ ΕΦΑΡΜΟΣΤΗ ΚΑΘΕ ΒΡΑΔΥ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΚΑΤΑΚΛΙΣΗ, Ή ΟΠΩΣ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.


    Χρήση σε παιδιά

    Δεν προορίζεται για παιδιά.


    Χρήση σε ηλικιωμένους

    Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Climycen από την κανονική

    Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με την κλινδαμυκίνη. Η κολπικά χορηγούμενη φωσφορική κλινδαμυκίνη που περιέχεται στην κολπική κρέμα μπορεί να απορροφηθεί σε ποσά επαρκή ώστε να προκαλέσει συστηματικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας (Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 779 3777).


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Climycen

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Climycen

    Να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Climycen μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε. Μη σταματήσετε νωρίς τη θεραπεία.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Η ασφάλεια της κολπικής κρέμας κλινδαμυκίνης αξιολογήθηκε τόσο σε μη έγκυες ασθενείς


    όσο και σε ασθενείς κατά τη διάρκεια το δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης τους. Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω αναφέρθηκαν σε ποσοστό μικρότερο από 10% των ασθενών.


    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

    • Αιδοιοκολπική καντιντίαση


      Συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

      • μυκητιασική λοίμωξη, λοίμωξη από κάντιντα

      • κεφαλαλγία, ζάλη, αλλοίωση γεύσης

      • λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

      • κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος

      • κνησμός (όχι στην περιοχή της εφαρμογής), εξάνθημα

      • οσφυαλγία

      • ουρολοίμωξη, γλυκοζουρία, πρωτεϊνουρία

      • δυστοκία

      • αιδοιοκολπική διαταραχή, αιδοιοκολπίτιδα, διαταραχές εμμήνου ρύσης, αιδοιοκολπικό άλγος, μητρορραγία, κολπικό έκκριμα


        Όχι συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

        • βακτηριακή λοίμωξη

        • υπερευαισθησία

        • ίλιγγος

        • επίσταξη

        • διάταση της κοιλίας, δυσοσμία του στόματος, μετεωρισμός

        • ερύθημα, κνίδωση

        • δυσουρία

        • αιδοιοκολπίτιδα από τριχομονάδα, λοίμωξη του κόλπου, άλγος πυέλου

        • μη φυσιολογικές μικροβιολογικές εξετάσεις


          Μη γνωστές: η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα

        • δερματική καντιντίαση

        • υπερθυρεοειδισμός

        • γαστρεντερική διαταραχή, δυσπεψία, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα* (βλ. παράγραφο 2).

        • κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

        • ενδομητρίωση

        • φλεγμονή, άλγος


        *Α.Ε. που παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.


        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR- 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).

        Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Climycen


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο μετά την ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Climycen

Η δραστική ουσία είναι η φωσφορική κλινδαμυκίνη.

Κάθε 1g κρέμας περιέχει 23,76 mg φωσφορική κλινδαμυκίνη που ισοδυναμεί με 20 mg κλινδαμυκίνης.


Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: παραφινέλαιο, προπυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 60, κητοστεατυλική αλκοόλη, παλμιτικός κητυλεστέρας, στεατικό οξύ, στεατικός εστέρας σορβιτάνης, βενζυλική αλκοόλη, ύδωρ κεκαθαρμένο.


Εμφάνιση του Climycen και περιεχόμενα της συσκευασίας


Η κρέμα Climycen είναι λευκή ομοιογενής κρέμα.


Η κρέμα Climycen διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο με 40g κρέμας και συνοδεύεται από 7 πλαστικούς εφαρμοστές μιας χρήσης. Κάθε εφαρμοστής, γεμάτος με κρέμα (δηλ. μία δόση), περιέχει 5 γραμμάρια κρέμας (100 mg κλινδαμυκίνης).

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής HELP A.Β.Ε.Ε.

Βαλαωρίτου 10

144 52 Μεταμόρφωση Αττικής

Τηλ: 210 281 9431


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: