ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
NOSATEL
dexketoprofen
NOSATEL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,96 € |
| Λιανεμποριο: | 4,09 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NOSATEL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,01 € |
| Λιανεμποριο: | 4,15 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NOSATEL INJ.SO.INF 50MG/2ML AMP BTx6 AMPSx2 ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,86 € |
| Λιανεμποριο: | 5,33 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
δεξκετοπροφαίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Nosatel και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nosatel
Πώς να πάρετε το Nosatel
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nosatel
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα αναλγητικό της κατηγορίας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου οξέος πόνου όπως οξύς μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, επώδυνες περίοδοι (δυσμηνόρροια), οδονταλγία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς.
Εάν είστε αλλεργικός στην δεξκετοπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Εάν είστε αλλεργικός στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Εάν έχετε άσθμα, έχετε υποφέρει από κρίσεις άσθματος, οξεία αλλεργική ρινίτιδα (για μικρό χρονικό διάστημα φλεγμονή στο επιθήλιο της μύτης), ρινικούς πολύποδες (εξογκώματα μέσα στη μύτη λόγω αλλεργίας), κνίδωση (δερματικό εξάνθημα), αγγειοοίδημα (πρήξιμο στο πρόσωπο, μάτια, χείλη ή γλώσσα ή αναπνευστική δυσφορία) ή σφύριγμα στο στήθος μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικoύ οξέος ή άλλων μη- στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Εάν έχετε υποφέρει από φωτοαλλεργικές ή φωτοτοξικές αντιδράσεις (μια ιδιαίτερη μορφή ερυθρότητας και/ή φουσκάλες στο δέρμα όταν εκτίθεται στον ήλιο) όταν λαμβάνετε κετοπροφαίνη (ένα μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) ή φιμπράτες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα).
Εάν υποφέρετε από πεπτικό έλκος/ αιμορραγία στομάχου ή εντέρου ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από αιμορραγία στομάχου ή εντέρου, έλκωση ή διάτρηση
Εάν έχετε χρόνια προβλήματα πέψης (π.χ. δυσπεψία, καούρες).
Εάν έχετε υποφέρει στο παρελθόν από αιμορραγία στομάχου ή εντέρου ή διάτρηση, που συσχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) που χρησιμοποιήθηκαν για τον πόνο.
Εάν έχετε νόσο του εντέρου με χρόνια φλεγμονή (Νόσος του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα).
Εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Εάν έχετε αιμορραγίες ή διαταραχές πήξεως του αίματος
Εάν είστε σοβαρά αφυδατωμένος (έχετε χάσει αρκετά υγρά του σώματος) λόγω εμέτου, διάρροιας ή ανεπαρκούς λήψης υγρών.
Εάν είστε στο τρίτο τρίμηνο της κύησης ή θηλάζετε.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Nosatel:
Εάν πάσχετε από αλλεργίες ή είχατε αλλεργικά προβλήματα στο παρελθόν
Εάν πάσχετε από νεφρικά, ηπατικά ή καρδιακά προβλήματα (υπέρταση και /ή καρδιακή ανεπάρκεια) καθώς επίσης και από κατακράτηση υγρών ή έχετε υποφέρει από οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα κατά το παρελθόν.
Εάν λαμβάνετε διουρητικά ή υποφέρετε από κακή ενυδάτωση και μειωμένο όγκο αίματος λόγω υπερβολικής απώλειας υγρών (π.χ. από υπερβολική ενούρηση, διάρροια ή έμετο).
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, έχετε υποστεί προηγούμενα εγκεφαλικό επεισόδιο ή πιστεύετε ότι μπορεί να κινδυνεύετε από μία τέτοια κατάσταση (για παράδειγμα εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τη θεραπεία σας. Φάρμακα όπως το Nosatel μπορεί να συσχετισθούν με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη προτεινόμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας
Εάν είστε ηλικιωμένος: είναι περισσότερο πιθανό να υποφέρετε από ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4). Εάν κάποιο από αυτά συμβεί, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας
Εάν είστε γυναίκα με προβλήματα γονιμότητας (αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει τη γονιμότητά σας, έτσι δεν πρέπει να το λαμβάνετε εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή κάνετε τέστ γονιμότητας)
Εάν υποφέρετε από διαταραχές συγκρότησης του αίματος και των κυττάρων του αίματος
Εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού (διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζουν το συνδετικό ιστό)
Εάν έχετε υποφέρει στο παρελθόν από χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
Εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει στο παρελθόν από προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο.
Εάν έχετε μία λοίμωξη, παρακαλώ δείτε παρακάτω την παράγραφο με τίτλο «Λοιμώξεις»
Εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο του πεπτικού έλκους ή της αιμορραγίας, π.χ. στεροειδή από του στόματος, κάποια αντικαταθλιπτικά (αυτά του τύπου SSRI, π.χ. Εκλεκτικοί Αναστολείς της Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης), παράγοντες οι οποίοι εμποδίζουν τη δημιουργία θρόμβων του αίματος όπως η ασπιρίνη ή αντιθρομβωτικά όπως η βαρφαρίνη. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν συμβουλευτείτε το γιατρό σας, μπορεί να θέλει να σας χορηγήσει ένα επιπλέον φάρμακο για τη προστασία του στομάχου (π.χ. μισοπροστόλη ή φάρμακα που εμποδίζουν την παραγωγή των οξέων του στομάχου).
Εάν υποφέρετε από άσθμα συνδυασμένο με χρόνια ρινίτιδα, χρόνια ιγμορίτιδα, και/ή ρινική πολυποδίαση αφού έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο αλλεργίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και/ή ΜΣΑΦ από ότι ο υπόλοιπος πληθυσμός. Χορήγηση αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει κρίσεις άσθματος ή βρογχόσπασμο, ιδιαίτερα σε ασθενείς αλλεργικούς στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΜΣΑΦ.
Λοιμώξεις
Η δεξκετοπροφαίνη μπορεί να κρύψει σημάδια λοιμώξεων όπως πυρετό και πόνο. Είναι επομένως πιθανό αυτό το φάρμακο να καθυστερήσει την κατάλληλη θεραπεία της λοίμωξης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Αυτό έχει παρατηρηθεί στην πνευμονία που προκαλείται από βακτήρια και βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος που σχετίζονται με την ανεμοβλογιά. Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώ έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα της λοίμωξής σας επιμένουν ή επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε γιατρό χωρίς καθυστέρηση.
Η δεξκετοπροφαίνη δεν έχει ακόμα μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους. Ως αποτέλεσμα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί και το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα, ενώ για άλλα ίσως απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης αν θα χρησιμοποιηθούν μαζί.
Ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό, οδοντίατρο ή φαρμακοποιό σας αν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα επιπλέον του προϊόντος αυτού.
Συνδυασμοί που δεν ενδείκνυνται:
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κορτικοστεροειδή ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα
Βαρφαρίνη ή ηπαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη αποφυγή θρόμβων στο αίμα
Λίθιο, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων διαταραχών διάθεσης
Μεθοτρεξάτη, (αντι-καρκινικό φάρμακο ή ανοσοκατασταλτικό), που χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις των 15mg/εβδομάδα
Υδαντοΐνες και φαινυτοΐνη, χρησιμοποιούνται για την επιληψία
Σουλφαμεθοξαζόλη, χρησιμοποιείται για τις βακτηριακές μολύνσεις
Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή:
Αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά, και ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ, χρησιμοποιούνται για την υψηλή αρτηριακή πίεση και τα καρδιακά προβλήματα.
Πεντοξυφυλλίνη και οξπεντιφυλλίνη, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του χρόνιου φλεβικού έλκους
Ζιδοβουδίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ιογενών λοιμώξεων
Αντιβιοτικά τύπου αμινογλυκοσιδών, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
Σουλφονυλουρίες (π.χ. χλωροπροπαμίδη και γλιβενκλαμίδη), χρησιμοποιούνται για το διαβήτη
Μεθοτρεξάτη, που χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις, λιγότερο από 15mg/εβδομάδα
Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπόψη με προσοχή:
Αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών (π.χ. σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη) χρησιμοποιούνται για βακτηριακές λοιμώξεις
Κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των νόσων του ανοσοποιητικού συστήματος και στη μεταμόσχευση οργάνων
Στρεπτοκινάση και άλλα θρομβολυτικά ή ινωδολυτικά φάρμακα, π.χ. φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος
Προβενεσίδη, χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα
Διγοξίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας
Μιφεπριστόνη, χρησιμοποιείται για άμβλωση (τερματισμός της κύησης)
Αντικαταθλιπτικά των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
Αντι-αιμοπεταλικοί παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη μείωση συσσώρευσης αιμοπεταλίων και τη δημιουργία θρόμβων του αίματος
Β-αναστολείς, που χρησιμοποιούνται για υψηλή πίεση του αίματος και καρδιακά προβλήματα
Τενοφοβίρη, δεφερασιρόξη, πεμετρεξίδη
Εάν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία για τη χορήγηση του Nosatel, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Συνιστάται να το παίρνετε μαζί με τα γεύματά σας για να μειώσετε την πιθανότητα πρόκλησης διαταραχών στο στομάχι (βλ. παράγραφο 3 «Τρόπος χορήγησης»).
Δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα ή το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να είναι πιο πιθανές όταν το αλκοόλ λαμβάνεται ταυτόχρονα με το Nosatel
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κατά την διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης ή όταν θηλάζετε. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, καθώς το Nosatel μπορεί να μην είναι κατάλληλο για σας.
Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να αποφεύγεται από γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή είναι έγκυες. Η θεραπεία οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να γίνεται μόνο σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού.
Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται όταν προσπαθείτε να συλλάβετε ή κατά τη διάρκεια της διερεύνησης της υπογονιμότητας.
Σχετικά με τις δυνητικές επιδράσεις στη γυναικεία γονιμότητα δείτε επίσης την παράγραφο 2,
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει λίγο την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης, υπνηλίας και διαταραχών της όρασης ως ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας. Εάν παρατηρήσετε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να φύγουν τα συμπτώματα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) επειδή περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 2.0 g σουκρόζης ανά δόση. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η δοσολογία που χρειάζεστε εξαρτάται από το τύπο, την οξύτητα και διάρκεια του πόνου. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πόσους φακελίσκους πρέπει να λαμβάνετε ημερησίως, και για πόσο χρονικό διάστημα.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Αν έχετε μία λοίμωξη, συμβουλευτείτε ένα γιατρό χωρίς καθυστέρηση εάν τα συμπτώματα (όπως πυρετός και πόνος) επιμένουν ή επιδεινωθούν (βλ. παράγραφο 2).
Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών
Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 1 φακελίσκος (25 mg δεξκετοπροφαίνη) κάθε 8 ώρες, όχι περισσότερους από 3 φακελίσκους ημερησίως (75 mg).
Εάν είστε ηλικιωμένος, ή εάν πάσχετε από νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, πρέπει να αρχίσετε θεραπεία με μία συνολική ημερήσια δοσολογία όχι περισσότερους από 2 φακελίσκους (50 mg δεξκετοπροφαίνη).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς αυτή η αρχική δόση μπορεί αργότερα να αυξηθεί σε αυτή που γενικά συνιστάται (75 mg) αν η δεξκετοπροφαίνη είναι καλά ανεκτή.
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών).
Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να ληφθεί απευθείας από τον φακελίσκο ή μετά από την ανάδευση όλου του περιεχομένου σε ένα ποτήρι νερό. Μόλις ο φακελίσκος ανοιχτεί λάβετε όλο το περιεχόμενό του.
Λάβετε τους φακελίσκους με φαγητό, καθώς βοηθά στη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο στομάχι ή στο έντερο (βλέπε επίσης παράγραφο 2 σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης). Εάν ο
πόνος σας είναι έντονος και χρειάζεστε ταχύτερη ανακούφιση, πάρτε τους φακελίσκους με άδειο στομάχι, δηλαδή τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από τα γεύματα, καθώς αυτό βοηθά το φάρμακο να αρχίσει να λειτουργεί λίγο πιο γρήγορα.
Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολική δόση του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως ή πηγαίνετε στα επείγοντα περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου ή το παρόν φύλλο οδηγιών.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τον φακελίσκο που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση στην ώρα της (σύμφωνα με τη παράγραφο 3 «Πως να πάρετε το Nosatel»)
Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω σύμφωνα με την πιθανότητα εμφάνισής τους. Επειδή τα μέγιστα επίπεδα της δεξκετοπροφαίνης στο πλάσμα για την μορφή του πόσιμου διαλύματος είναι υψηλότερα από αυτά που αναφέρονται για τη μορφή των δισκίων, δυνητικά αυξημένος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες (γαστρεντερικές) δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Ναυτία και/ή έμετος, πόνος κυρίως στα άνω τεταρτημόρια της κοιλίας, διάρροια, προβλήματα στην πέψη (δυσπεψία).
Ίλιγγος, ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, διαταραγμένος ύπνος, νευρικότητα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, εξάψεις, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου (γαστρίτιδα), δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στόματος, φούσκωμα, δερματικό εξάνθημα, κούραση, πόνος, εμπύρετο αίσθημα και ρίγη, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.
Πεπτικό έλκος, διάτρηση πεπτικού έλκους ή αιμορραγία (η οποία μπορεί να εμφανισθεί ως έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα), λιποθυμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, πολύ αργή αναπνοή, κατακράτηση υγρών και περιφερικό πρήξιμο (π.χ. πρήξιμο στους αστραγάλους), λαρυγγικό οίδημα, απώλεια όρεξης (ανορεξία), δυσαισθησία, κνησμώδες εξάνθημα, ακμή, αύξηση εφίδρωσης, πόνος στη πλάτη, συχνή ούρηση, διαταραχές έμμηνου ρήσεως, διαταραχές προστάτη, μη φυσιολογικές αναλύσεις ηπατικής λειτουργίας (εξετάσεις αίματος), βλάβη των ηπατικών κυττάρων (ηπατίτιδα), οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Αναφυλακτικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε καταπληξία), ανοικτές πληγές στο δέρμα, στο στόμα, στα μάτια και στη περιοχή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens Johnson και σύνδρομο Lyell), πρήξιμο προσώπου ή πρήξιμο των χειλιών και του λαιμού (αγγειοοίδημα), δύσπνοια λόγω στένωσης των αεραγωγών (βρογχόσπασμος), δύσπνοια, ταχυκαρδία, υπόταση, παγκρεατίτιδα, θολή όραση, κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοή), ευαίσθητο δέρμα, φωτοευαισθησία, φαγούρα, νεφρικά προβλήματα. Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), λιγότερα αιμοπετάλια στο αίμα (θρομβοκυτοπενία).
Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο στομάχι/έντερο κατά την έναρξη της θεραπείας (π.χ. στομαχόπονος, καούρα ή αιμορραγία), εάν έχετε στο παρελθόν υποφέρει από κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια λόγω της παρατεταμένης χρήσης αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, και ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένος.
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε δερματικά εξανθήματα, ή κάποια πληγή μέσα στο στόμα ή στα γεννητικά όργανα, ή κάποιο σημάδι αλλεργίας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και πρήξιμο (ειδικά στους αστράγαλους και στα πόδια), αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακή ανεπάρκεια.
Φάρμακα όπως το Nosatel ενδέχεται να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Σε ασθενείς με διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζουν το συνδετικό ιστό (συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού) τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα πολύ σπάνια μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, πονοκέφαλο και δυσκαμψία του αυχένα.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί είναι γαστρεντερικής φύσης. Πεπτικό έλκος, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία μπορούν να συμβούν ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους μερικές φορές θανατηφόρα.
Ναυτία, έμετος, διάρροια, φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, έξαρση κολίτιδας και της νόσου του Crohn έχουν αναφερθεί μετά την χορήγηση. Λιγότερο συχνά, έχει αναφερθεί φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου (γαστρίτιδα).
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ άσηπτη μηνιγγίτιδα, η οποία κυρίως μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού και αιματολογικές αντιδράσεις (πορφύρα, απλαστική και αιμολυτική αναιμία και σπανίως ακκοκιοκυτταραιμία και μυελική υποπλασία) μπορεί να εμφανιστούν.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται πάνω στο κουτί και στον φακελίσκο μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι δεξκετοπροφαίνη (ως δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη). Κάθε φακελίσκος πόσιμου διαλύματος περιέχει 25 mg δεξκετοπροφαίνη (ως δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη)
Τα άλλα συστατικά είναι αμμώνιο γλυκυριζινικό, νεοεσπεριδίνη- διυδροχαλκόνη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε-218), σακχαρίνη νατριούχος, σακχαρόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, άρωμα λεμόνι, ποβιδόνη K-90, άνυδρο δινάτριο φωσφορικό, νάτριο δισόξινο φωσφορικό διϋδρικό, κεκαθαρμένο ύδωρ (βλέπε παράγραφο 2, το Nosatel περιέχει σακχαρόζη).
Ελαφρά χρωματισμένο διάλυμα με άρωμα λεμόνι και γλυκιά γεύση κίτρου-λεμονιού. Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 2, 4, 10 ή 20 φακελίσκους.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Λουξεμβούργο
Guidotti Hellas AE Πάτμου 16-18,
15123 Μαρούσι, Αττική
Τηλ.: 210 8316111-13
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), Ισπανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: