Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Flutinasal
fluticasone

ΤΙΜΈς

FLUTINASAL NASPR.SUS 50MCG/DOSE BT x 1 BOTTLE x 16 G + M.PUMP (120 DOSES) + M.PUMP (120 DOSES)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,25 €
Λιανεμποριο: 5,87 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Flutinasal 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα Προπιονική φλουτικαζόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα συστηματικώς δρώντα κορτικοστεροειδή :

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο πιθανός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες από αυτές είναι: γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, απλός οφθαλμικός έρπητας, γλαύκωμα, εκσεσημασμένη οστεοπόρωση, σακχαρώδης διαβήτης, ψυχώσεις, αμέσως πριν και μετά προφυλακτικό εμβολιασμό, καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητικό καρδιακή

ανεπάρκεια, συστηματική μυκητίαση, φυματίωση, βαριά νεφροπάθεια, λοιμώδη νοσήματα, αιμορραγική διάθεση.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flutinasal:


Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.


Μην το χρησιμοποιείτε συνεχόμενα για περισσότερο από 3 μήνες, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.


Απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν παρουσιάσετε θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές που μπορεί να προκληθούν από παθήσεις όπως καταρράκτη ή γλαύκωμα.


Όταν οι ρινικοί ψεκασμοί κορτικοστεροειδών φαρμάκων χρησιμοποιούνται σε μεγάλες δόσεις για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της απορρόφησης του φαρμάκου από τον οργανισμό. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν σε σχέση με τα από του στόματος κορτικοστεροειδή και μπορεί να διαφέρουν μεταξύ ασθενών καθώς και μεταξύ διαφορετικών σκευασμάτων κορτικοστεροειδών. Πιθανές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν το σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους και σπανιότερα μείωση της οστικής πυκνότητας, επιδράσεις στο μεταβολισμό της γλυκόζης και μια σειρά από ψυχολογικές επιδράσεις και επιδράσεις στην συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένων της ψυχοκινητικής υπερδραστηριότητας, διαταραχών του ύπνου, άγχος, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (ιδιαίτερα σε παιδιά).


Θεραπεία με δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες των ρινικών κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε κλινικώς σημαντική καταστολή των επινεφριδίων. Εάν υπάρχουν στοιχεία ότι γίνεται χρήση δόσης μεγαλύτερης από την συνιστώμενη, τότε πρέπει να εξετάζεται η λήψη επιπλέον συστηματικών κορτικοστεροειδών σε περιόδους άγχους ή χειρουργικής επέμβασης.


Τα κατωτέρ ω αναφέρονται γενικώς για τα συστηματικ ώς δρώντα κο ρτικοστεροει δή :

Η μακροχρόνια χορήγηση γλυκοκορτικοειδών οδηγεί, όπως προαναφέρθηκε σε καταστολή του άξονα ΥΥE, δηλαδή σε αναστολή της φλοιοεπινεφριδικής λειτουργίας. Ο βαθμός της αναστολής αυτής εξαρτάται από τη δόση , την ισχύ του χορηγούμενου κορτικοστεροειδούς , τη συχνότητα και το χρόνο χορήγησης του στη διάρκεια του 24 ώρου, την ημιπερίοδο ζωής του στους ιστούς και τη συνολική χρονική διάρκεια της θεραπείας. Σημειώνεται ότι η κατασταλτική ενέργεια των γλυκοκορτικοειδών στον άξονα ΥΥE, είναι εντονότερη και πιο παρατεταμένη όταν χορηγούνται τις νυχτερινές ώρες. Σε φυσιολογικά άτομα, δόση 1 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης τη νύχτα αναστέλλει την έκκριση της φλοιεπινεφριοδιοτρόπου ορμόνης της υπόφυσης για 24 ώρες. Αιφνίδια ή απότομη μείωση της δόσης των γλυκοκορτικοειδών ενδέχεται να προκαλέσει “σύνδρομο αποστέρησης”, που χαρακτηρίζεται από οξεία φλοιεπινεφριδική ανεπάρκεια με μυϊκή αδυναμία, υπόταση, υπογλυκαιμία, ναυτία, εμετούς, ανησυχία, μυαλγίες, αρθραλγίες.


Άλλα φάρμακα και το Flutinasal

Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, και συγκεκριμένα:


Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Flutinasal και ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα (περιλαμβανομένων κάποιων φαρμάκων για τον ιό του HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).


Τα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα συστηματικώς δρώντα κορτικοστεροειδή :

Με φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη, εφεδρίνη και ριφαμπικίνη μειώνεται η δραστικότητά τους. Το οινόπνευμα και τα μη στερινοειδή αντιφλεγμονώδη ενισχύουν την ελκογόνα δράση τους. Με καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαλιαιμία, ενώ με δακτυλίτιδα κίνδυνος τοξικού δακτυλιδισμού (από καλιοπενία). Μειώνουν ή ενισχύουν τη δράση των κουμαρινικών αντιπηκτικών. Με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από του στόματος απαιτείται αύξηση των δόσεών τους.


Το Flutinasal με τροφές και ποτά

Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Flutinasal οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς φαγητό.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στη γονιμότητα.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Flutinasal δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.


Το Flutinasal περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο

Το Flutinasal περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα (βρογχόσπασμο) ή ερεθισμό και, ειδικά σε μακροχρόνια χρήση, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flutinasal


Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Δοσολογία για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω για την προφύλαξη και τη θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας ή της χρόνιας ρινίτιδας και

Δοσολογία για Παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω για την προφύλαξη και τη θεραπεία μόνο της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας

Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (200 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), ιδανικά το πρωί.

Μόλις τα συμπτώματα βελτιωθούν, μπορείτε να μειώσετε τη δόση σε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.

Αν τα συμπτώματά σας είναι ιδιαίτερα άσχημα, ενδέχεται να χρειαστεί να αυξήσετε τη δόση σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι, δύο φορές την ημέρα, μέχρι τα συμπτώματά σας να βελτιωθούν, αλλά μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση.


Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από 8 ψεκασμούς την ημέρα (4 ανά ρουθούνι).


Δοσολογία για Παιδιά ηλικίας από 4 έως 11 ετών για την προφύλαξη και τη θεραπεία μόνο της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας

Η συνιστώμενη δόση είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (100 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), ιδανικά το πρωί.

Αν τα συμπτώματά σας είναι ιδιαίτερα άσχημα, ενδέχεται να χρειαστεί να αυξήσετε τη δόση σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι, δύο φορές την ημέρα, μέχρι τα συμπτώματά σας να βελτιωθούν, αλλά μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση. Μόλις τα συμπτώματα βελτιωθούν, μπορείτε να μειώσετε τη δόση

σε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από 4 ψεκασμούς την ημέρα (2 ανά ρουθούνι). ΠΡΟΣΟΧΗ


Εμφάνιση του Flutinasal και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το Flutinasal είναι ένα υδατικό, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 0,05% w/w προπιονικής φλουτικαζόνης για τοπική χορήγηση στο ρινικό βλεννογόνο σε μορφή ρινικού ψεκαστήρα.

Ο ψεκαστήρας αποδεσμεύει 100 mg του εναιωρήματος σε κάθε ψεκασμό. Κάθε 100 mg του εναιωρήματος που αποδεσμεύονται από το ρινικό ψεκαστήρα περιέχουν 50 mcg προπιονικής φλουτικαζόνης.


Η συσκευή περιέχει 60 ή 120 δοσομετρικούς ψεκασμούς. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


PHARMA Q Α.Ε ΦΑΡ/ΚΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ με δ.τ PHARMA Q Α.Ε

Εφέσου 6,

17121 Νέα Σμύρνη

Τηλ.: 210 9374576-8


Παρασκευαστής

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

Λ. Φυλής 137,

134 51, Καματερό

Τηλ.: 210 2311031


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά