Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Fungiderm
bifonazole

ΤΙΜΈς

FUNGIDERM CREAM 1% W/W TUBX35G

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,10 €
Λιανεμποριο: 4,28 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Fungiderm 1% w/w κρέμα

μπιφοναζόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fungiderm και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fungiderm

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fungiderm

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fungiderm

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Fungiderm και ποια είναι η χρήση του


    Το Fungiderm είναι ένα αντιμυκητιασικό ευρέος φάσματος με δράση στα δερματόφυτα, τους ζυμομύκητες , τους ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, όπως η Malassezia furfur. Είναι επίσης δραστικό έναντι του Corynebacterium minutissimum.

    Ο τρόπος δράσης στα δερματόφυτα (π.χ. στα είδη του τριχοφύτου) είναι κυρίως μυκητοκτόνος. Στους ζυμομύκητες (π.χ. στα είδη Candida) είναι κυρίως μυκητοστατικός.


    Το Fungiderm ενδείκυται για τη:

    • Θεραπεία δερματομυκητιάσεων, προκαλούμενων από δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, π.χ. Malassezia furfur. Τέτοιες δερματομυκητιάσεις είναι οι δερματικές μυκητιάσεις των άκρων ποδών (πόδι αθλητή), δερματικές μυκητιάσεις των χεριών, δερματικές μυκητιάσεις του κορμού, δερματικές μυκητιάσεις της βουβωνικής χώρας, ποικιλόχρους πιτυρίαση, επιφανειακές καντιντιάσεις).

    • Θεραπεία ερυθράσματος.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fungiderm


    Μην πάρετε το Fungiderm

    - σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fungiderm.


    Εάν έχετε ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα (π.χ. που περιέχουν εκοναζόλη, κλοτριμαζόλη, μικοναζόλη) θα πρέπει να λαμβάνετε με προσοχή το φάρμακο αυτό.


    Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην κητοστεατυλική αλκοόλη προτείνεται η χρήση των άλλων μορφών Fungiderm.

    Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν/επιμένουν μετά τη θεραπεία, ζητήστε ιατρική συμβουλή. Γενικά:

    • Κρατήστε το φάρμακο μακριά από τα παιδιά.

    • Μην το καταπίνετε.

    • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.


      Αλλάζετε καθημερινά πετσέτες και τα ρούχα που έρχονται σε επαφή με το πάσχον δέρμα. Έτσι προλαμβάνετε τη συνεχή αυτοαναμόλυνση.


      Επίσης, να πλένεστε πάρα πολύ καλά μετά τη χρήση κοινόχρηστων χώρων (πισίνες, σάουνα, δωμάτια ξενοδοχείων κλπ.) και να στεγνώνεστε πάντοτε καλά, επειδή οι μύκητες αναπτύσσονται σε υγρό περιβάλλον.


      Παιδιά και έφηβοι

      Δεν έχουν διενεργηθεί εις βάθος μελέτες σε παιδιά. Κατόπιν αξιολόγησης των κλινικών δεδομένων που έχουν αναφερθεί, δεν υπάρχει ένδειξη ότι αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στα παιδιά.


      Στα βρέφη και στα νήπια το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.


      Άλλα φάρμακα και Fungiderm

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.


      Αν χρησιμοποιείτε μπιφοναζόλη ενώ λαμβάνετε θεραπεία με βαρφαρίνη, θα πρέπει να παρακολουθείστε από γιατρό.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


      Κύηση

      Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της μπιφοναζόλης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.


      Θηλασμός

      Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπιφοναζόλη.

      Γονιμότητα

      Μελέτες σε ζώα δεν έδωσαν στοιχεία ότι η μπιφοναζόλη μπορεί να βλάψει την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Fungiderm δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.


      Το Fungiderm περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη και βενζυλική αλκοόλη

      Αυτό το φάρμακο περιέχει 100 mg κητοστεατυλικής αλκοόλης και 10 mg βενζυλικής αλκοόλης σε κάθε γραμμάριο κρέμας.

      Η κητοστεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής), ενώ η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο τοπικό ερεθισμό.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fungiderm


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Δοσολογία

    Για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος η θεραπεία με μπιφοναζόλη πρέπει να συνεχίζεται σταθερά και για επαρκές χρονικό διάστημα.


    Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας συνοψίζεται στον παρακάτω πίνακα:


    Ένδειξη

    Διάρκεια θεραπείας

    Μυκητιάσεις των άκρων ποδών

    [δερματικές μυκητιάσεις των ποδών (πόδι του αθλητή) και των μεσοδακτυλίων πτυχών]

    3 εβδομάδες

    Μυκητιάσεις του κορμού,

    (δερματικές μυκητιάσεις του κορμού, των άκρων χειρών και της βουβωνικής χώρας)

    2-3 εβδομάδες

    Ποικιλόχρους πιτυρίαση

    2 εβδομάδες

    Ερύθρασμα

    2 εβδομάδες

    Επιφανειακές καντιντιάσεις του δέρματος

    2-4 εβδομάδες


    Τρόπος χορήγησης


    Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Θα πρέπει να επαλείφεται σε λεπτό στρώμα στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος. Για μια επιφάνεια όση το μέγεθος της παλάμης αρκεί συνήθως μικρή ποσότητα κρέμας.


    Πλένετε πριν από κάθε εφαρμογή την πάσχουσα περιοχή του δέρματος. Μετά το πλύσιμο, στεγνώστε την καλά και ιδίως τις δυσπρόσιτες θέσεις π.χ. ανάμεσα στα δάκτυλα των ποδιών. Έτσι απομακρύνονται τα πιο χαλαρά λέπια από την επιφάνεια του δέρματος και διευκολύνεται η διείσδυση της δραστικής ουσίας στο δέρμα.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fungiderm από την κανονική

    Δεν υπάρχει κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης, καθώς είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή (εφαρμογή σε μεγάλη έκταση υπό συνθήκες ευνοϊκές για την απορρόφηση) ή ακούσια κατάποση από το στόμα.

    Σε περίπτωση φαρμακευτικών δηλητηριάσεων επικοινωνήστε με το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ (Τηλ.: 210 77 93 777).


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί κατά τη χρήση της μπιφοναζόλης μετά την έγκρισή της. Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα δυνατό να εκτιμηθεί με ακρίβεια η συχνότητά τους.


    • Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

      Πόνος στο σημείο χορήγησης, περιφερικό οίδημα (στο σημείο χορήγησης).


    • Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

      Δερματίτιδα επαφής, αλλεργική δερματίτιδα, κοκκινίλα, φαγούρα, εξάνθημα, εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση), φουσκάλα (φλύκταινα), δερματική αποφολίδωση, έκζεμα, ξηροδερμία, ερεθισμός του δέρματος, δερματική απίσχναση, αίσθηση καψίματος στο δέρμα.


      Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς.

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      15562 Χολαργός, Αθήνα

      Τηλ: 213 2040380/337

      Φαξ: 210 6549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.grΜέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Fungiderm

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.


    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25˚C.


    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fungiderm


Εμφάνιση του Fungiderm και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Fungiderm διατίθεται σε σωληνάρια που περιέχουν 15 g ή 35 g κρέμας. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. – EPSILON HEALTH

Κ. Παλαμά 4, Πυλαία, 54352 Θεσσαλονίκη

Τηλ.: 2310-941150

Fax: 2310-922553


Παρασκευαστής

RAFARM AEBE

Αγίου Λουκά, 19002

Παιανία Αττικής


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις