ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Dexamethasone/GAP
dexamethasone
DEXAMETHASONE/GAP INJ.SOL 8MG(DEX.PH.)/2ML AMP BTX1AMPX2ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,56 € |
| Λιανεμποριο: | 3,54 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Dexamethasone/GAP και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dexamethasone/GAP
Πώς να πάρετε το Dexamethasone/GAP
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/GAP
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το ενέσιμο DEXAMETHASONE/GAP είναι ένα ισχυρό, πολύ αποτελεσματικό, πολλαπλής
χρήσεως γλυκοκορτικοειδές φλοιοεπινεφριδικό ορμονικό σκεύασμα. Χορηγείται ενδοφλεβίως, ενδομυικώς, υποδορίως για την θεραπεία των οξειών καταστάσεων. Μπορεί επίσης, να ενεθεί τοπικά για ενδοαρθρική θεραπεία και για παθήσεις των μαλακών μορίων.
Η ενέσιμος μορφή του DEXAMETHASONE/GAP είναι 3.000 φορές περισσότερο διαλυτή από την υδροκορτιζόνη και έχει 30 φορές ισχυρότερη αντιφλεγμονώδη δράση. Έχει το πλεονέκτημα να απορροφάται ταχέως και με βάση το βαθμό ικανότητος καταστολής του άξονα Υποθάλαμος-Υπόφυση-Επινεφρίδια (ΥΥΕ) ταξινομείται στα μακράς ενέργειας κορτικοειδή που έχουν χρόνο δράσης πάνω από 48 ώρες, ενώ ο χρόνος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι t½ > 300'.
Σε ισοδύναμες αντιφλεγμονώδεις δόσεις η δεξαμεθαζόνη στερείται σχεδόν τελείως τις ιδιότητες που έχουν η υδροκορτιζόνη, η πρεδνιζολόνη και τα άμεσα παράγωγα τους να κατακρατούν νάτριο (βλέπε ΠΙΝΑΚΑ)
ΠΑΡΑΓΩΓΟ | ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σε σύγκριση με την κορτιζόλη) | ΑΛΑΤΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΗΣ ΔΡΑΣΗ (Σε σύγκριση με την φθοριο-υδροκορτιζόνη) | ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΣΧΕΣΗ (Σε mg) |
Κορτιζόλη | 1 | ++ | 20 |
Οξική κορτιζόλη | 0.8 | ++ | 25 |
Φθοριο-υδροκορτιζόνη | 15 | +++++ | - |
Πρεδνιζολόνη | 4 | + | 5 |
Πρεδνιζόνη | 3,5 | + | 5 |
Τριαμσινολόνη | 5 | 0 | 4 |
Παραμεθαζόνη | 10 | 0 | 2 |
Βηταμεθαζόνη | 25 | 0 | 0,6 |
Δεξαμεθαζόνη | 30 | 0 | 0,75 |
Τα ενέσιμα γλυκοκορτικοειδή ενδείκνυνται στις ακόλουθες καταστάσεις όταν η από του στόματος θεραπεία είναι αδύνατη ή ανεπιθύμητη.
Δεν πρέπει να πάρετε DEXAMETHASONE/GAP αν πάσχετε από:
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, απλό οφθαλμικό έρπητα, γλαύκωμα, οστεοπόρωση, σακχαρώδη διαβήτη, ψυχώσεις, αμέσως πριν και μετά από προφυλακτικό εμβολιασμό, καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, συστηματική μυκητίαση, φυματίωση, βαριά νεφροπάθεια, λοιμώδη νοσήματα, αιμορραγική διάθεση.
Επίσης αν έχετε υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Εάν λαμβάνετε κορτικοστεροειδές πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας διότι τα κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και στην μικρότερη αποτελεσματική δόση.
Αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδές και βρίσκεστε σε ασυνήθιστη κατάσταση στρες ενημερώστε το γιατρό σας διότι απαιτείται αύξηση της δόσης.
Αν πάσχετε από ενεργό φυματίωση, πρέπει να παίρνετε κορτικοστεροειδές μόνο σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία και μόνο στην περίπτωση
κεραυνοβόλου ή κεχροειδούς φυματίωσης.
Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδούς μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα μάτια και στην όραση. Αν εμφανίσετε προβλήματα στην όραση ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αν πάσχετε από οφθαλμικό έρπητα και λαμβάνετε κορτικοστεροειδές απαιτείται συχνή παρακολούθηση από το γιατρό σας.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για όποιο ασυνήθιστο σύμπτωμα σχετικά με την υγεία σας παρουσιαστεί κατά την διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδές, διότι πιθανόν να απαιτείται αναπροσαρμογή (μείωση) της δόσης.
Όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδές, μειώνεται η αντίσταση του οργανισμού στις λοιμώξεις.
Ασθένειες όπως η ανεμοβλογιά και ιλαρά μπορεί να είναι επικίνδυνες. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν εκτεθείτε στα παραπάνω νοσήματα.
Σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό ή κίρρωση του ήπατος, τα κορτικοστεροειδή έχουν αυξημένη επίδραση.
Πριν αρχίσετε θεραπεία με κορτικοστεροειδές ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από λανθάνον ή ενεργό πεπτικό έλκος, νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση, πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου, οστεοπόρωση, μυασθένεια, ελκώδη κολίτιδα, εκκολπωματίτιδα, απόστημα ή άλλη πυογόνο λοίμωξη, αμοιβάδωση.
Δεν πρέπει να μειώσετε απότομα την δόση του κορτικοστεροειδούς διότι ενδέχεται η αιφνίδια μείωση της δόσης να προκαλέσει «σύνδρομο στέρησης» που χαρακτηρίζεται από μυϊκή αδυναμία, υπόταση, υπογλυκαιμία, ναυτία, εμέτους, ανησυχία, μυαλγίες, αρθραλγίες.
Κατά την διάρκεια θεραπείας με κορτικοστεροειδές μπορεί να παρουσιαστούν ψυχικές διαταραχές (ευφορία, αϋπνία, αλλαγή ψυχικής διάθεσης, διαταραχές προσωπικότητας, βαριά κατάθλιψη).
Πρέπει να παρακολουθείτε κατά την διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδές την αρτηριακή σας πίεση, το σωματικό βάρος, να γίνεται έλεγχος σακχάρου και ηλεκτρολυτών και να προσέχετε τη δίαιτά σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση.
Η μακροχρόνια χορήγηση γλυκοκορτικοειδών στις αρθρώσεις που φέρουν βάρος, μπορεί να συμβάλουν στην καταστροφή τους. Τούτο πιθανόν να οφείλεται στην υπερχρησιμοποιήση των αρθρώσεων αυτών καθώς έχει εξαλειφθεί ο πόνος και τα άλλα συμπτώματα που θα εμπόδισαν την χρήση τους. Για το λόγο αυτό καλό θα ήταν να μην χρησιμοποιούνται υπερβολικά αυτές οι αρθρώσεις.
Σε περίπτωση ενδοαρθρικής έγχυσης κορτικοστεροειδούς αν παρουσιασθεί σημαντική αύξηση του πόνου, με τοπική διόγκωση, επιπλέον περιορισμό της κινητικότητας της αρθρώσεως, πυρετός και κακουχία επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Παιδιά που είναι σε θεραπεία με κορτικοστεροειδές είναι περισσότερο επιρρεπή σε λοιμώξεις σε σχέση με υγιή παιδιά π.χ. η ανεμοβλογιά και η ιλαρά μπορεί να είναι μέχρι και θανατηφόρες γι’ αυτά τα παιδιά.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του DEXAMETHASONE/GAP και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Ορισμένα φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη και η εφεδρίνη μειώνουν τη δραστικότητα των κορτικοστεροειδών, ενώ τα οιστρογόνα αυξάνουν τη δραστικότητα των. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και το οινόπνευμα αυξάνουν την ελκογόνο δράση τους.
Σε συγχορήγηση με καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαλιαιμία, ενώ με δακτυλίτιδα κίνδυνος τοξικού δακτυλιδισμού (από καλιοπενία).
Με αντιχολινεστερασικούς παράγοντες μπορεί να προκληθεί έντονη αδυναμία σε ασθενείς με βαρειά μυασθένεια. Λόγω ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων η χρήση εμβολίων και ανατοξινών πρέπει να αναβάλλεται κατά κανόνα μέχρι τη διακοπή χορήγησης των κορτικοστεροειδών.
Τα γλυκοκορτικοστεροειδή μειώνουν ή ενισχύουν τη δόση των κουμαρινικών αντιπηκτικών, ενώ σε ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης ή αντιδιαβητικών από του στόματος απαιτείται αύξηση των δόσεών τους.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Η χρήση του DEXAMETHASONE/GAP στις έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που βρίσκονται στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να αποφεύγεται διότι μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του εμβρύου. Ο γιατρός θα αποφασίσει κατά περίπτωση αν θα λάβετε κορτικοστεροειδές αφού συγκρίνει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο προς τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις αυτού για το έμβρυο ή το νεογέννητο και τη μητέρα.
Θηλασμός
Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδούς κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Αν θηλάζετε ενημερώστε το γιατρό σας προτού κάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδές διότι τα κορτικοστεροειδή περνούν στο μητρικό γάλα και υπάρχει κίνδυνος αναστολής της σωματικής ανάπτυξης του βρέφους όταν η μητέρα παίρνει θεραπευτικές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η νατριοφωσφορική δεξαμεθαζόνη έχει ταχεία έναρξη δράσης και μεγάλη διάρκεια. Η αρχική δόση ποικίλει από 0,5 έως 9 mg την ημέρα, που μπορεί όμως να αυξηθεί σημαντικά σε ειδικές περιπτώσεις ανάλογα με την εκτίμηση του γιατρού. Χορηγείται ενδομυικώς ή ενδοφλεβίως.
Σε εγκεφαλικό οίδημα: ενήλικοι, αρχική δόση 10 mg ενδοφλεβίως και στη συνέχεια 4 mg ενδομυικώς κάθε 6 ώρες μέχρι του μεγίστου δυνατού αποτελέσματος. Διάρκεια θεραπείας 5- 7 ημέρες περίπου.
Σε ανεγχείρητες περιπτώσεις νεοπλασμάτων μπορεί να απαιτηθεί παρατεταμένη χορήγηση για την αντιμετώπιση της ενδοκρανιακής υπέρτασης. Χορηγούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις, κατά προτίμηση από το στόμα. Στα παιδιά γενικά χορηγούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις περίπου 0,2 mg/kg/24ωρο, σε διαιρεμένες δόσεις και κατά προτίμηση από το στόμα.
Σε τοπική ένεση (ενδοαρθρικώς, σε έλυτρα τενόντων, θυλάκους, βλάβες μαλακών μορίων κ.λ.π.), η δόση ποικίλει από 0,4 έως 6 mg, π.χ. μεγάλες αρθρώσεις 2-4 mg, μικρές 0,8-1mg, θύλακοι αρθρώσεων 2-3 mg, έλυτρα τενόντων 0,4-1 mg, μαλακά μόρια 2-6 mg. Γενικά οι δόσεις εξατομικεύονται ανάλογα και με την κάθε περίπτωση ξεχωριστά. Σε συστηματική παρεντερική χορήγηση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg την ημέρα.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Για την αντιμετώπιση τοξικών επιδράσεων γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα και πάρετε την επόμενη δόση.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με τα γλυκοκορτικοειδή σχετίζεται με τη δοσολογία, τον χρόνο και το διάστημα δοσολόγησης. Ο ιατρός πρέπει να σταθμίσει τα οφέλη από τη θεραπεία σε σχέση με τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιώντας την μικρότερη αποτελεσματική δόση για το δυνατό συντομότερο χρονικό διάστημα και κατά προτίμηση κάθε 2 ημέρες. Η έγκαιρη αναγνώριση και αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να ελαχιστοποιήσουν την πρόκληση σοβαρών επιπλοκών.
Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα κορτικοστεροειδή είναι:
Υπέρταση.
Οι ακόλουθες επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με την παρεντερική θεραπεία με κορτικοστεροειδή: Σπάνιες περιπτώσεις τύφλωσης μετά από τοπική έγχυση σε βλάβη στην περιοχή του προσώπου και της κεφαλής. Αύξηση ή ελάττωση της χρωστικής του δέρματος.
Υποδερματική ή δερματική ατροφία. Στείρο απόστημα. Έξαρση μετά την ένεση (μετά από ενδοαρθρική χρήση).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30213 2040380/337, Φαξ: +30210
6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Διατηρείται σε θερμοκρασία 25C και σε σκοτεινό μέρος. Το προϊόν αυτό, όπως και πολλά άλλα στεροειδή σκευάσματα, είναι ευαίσθητο στη θερμοκρασία. Συνεπώς, δεν πρέπει να κλιβανίζεται όταν απαιτείται αποστείρωση της εξωτερικής φύσιγγας. Μην το καταψύχετε.
Όταν το ενέσιμο DEXAMETHASONE/GAP προστίθεται σε ένα διάλυμα προς έγχυση, το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες εφόσον τα διαλύματα προς έγχυση δεν περιέχουν συντηρητικά. Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις κανόνες ασηψίας για τα ενέσιμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη).
Τα άλλα έκδοχα είναι: θειώδες νάτριο, κιτρικό νάτριο, νατριούχο μεθυλοπαραμπέν, νατριούχο προπυλοπαραμπέν, κρεατινίνη & ενέσιμο ύδωρ.
Ενέσιμο διάλυμα.
Κουτί με 1 φύσιγγα και κουτί με 6 φύσιγγες των 2ml, σφραγισμένες σε blister.
GAP A.E.
Αγησιλάου 46, 17341 Άγιος Δημήτριος Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ.: 2109310980-4
Φαξ: 2109338759
.
.