ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
HYZAAR Extra Forte
losartan and diuretics
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Hyzaar και ποιά είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Hyzaar
Πώς να πάρετε το Hyzaar
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Hyzaar
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το HYZAAR είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (λοσαρτάνη) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη). Η αγγειοτασίνη II, είναι ουσία, που παράγεται στον οργανισμό και προσδένεται στους υποδοχείς των αιμοφόρων αγγείων, δημιουργώντας σύσπαση. Αυτό καταλήγει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση. Η λοσαρτάνη αποκλείει την αγγειοτασίνη II από του να προσδένεται σε αυτούς τους υποδοχείς, αναγκάζοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώσουν το οποίο εν συνέχεια μειώνει την αρτηριακή πίεση. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την αποβολή νερού και άλατος από τα νεφρά. Αυτό βοηθά επίσης στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης.
Το HYZAAR ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
σε περίπτωση αλλεργίας στη λοσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6),
εάν είστε αλλεργικοί σε άλλες ουσίες σουλφοναμιδικών παραγώγων (π. χ. άλλες θειαζίδες, ορισμένα αντιβακτηριακά φάρμακα, όπως η co-τριμοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι),
εάν έχετε σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος,
εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, χαμηλά επίπεδα νατρίου, ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου, τα οποία δεν αποκαθίστανται με τη θεραπεία,
εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα,
εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (Είναι επίσης καλύτερα να αποφύγετε το HYZAAR στα πρώϊμα στάδια της κύησης- βλέπε παράγραφο για Κύηση),
εάν έχετε σοβαρή δυσλειτουργία των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα,
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το HYZAAR Εάν παρατηρήσετε μείωση της όρασης ή οφθαλμικό πόνο. Θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα
συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό και μπορεί να συμβεί εντός ωρών από την λήψη του HYZAAR. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης εάν δεν αντιμετωπισθεί. Εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργία στην πενικιλλίνη ή σουλφοναμίδη, μπορεί να είστε σε αυξημένο κίνδυνο να την εμφανίσετε.
Πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να είστε) έγκυος.Το HYZAAR δεν συνιστάται στα πρώϊμα στάδια της κύησης και δεν πρέπει να ληφθεί εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σ΄αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο για την κύηση).
Είναι σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το HYZAAR:
εάν είχατε υποφέρει στο παρελθόν από οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού ή της γλώσσας,
εάν λαμβάνετε διουρητικά (φάρμακα διούρησης),
εάν είστε σε δίαιτα με περιορισμό στο αλάτι,
εάν έχετε ή είχατε σοβαρό έμετο και/ή διάρροια,
εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια,
εάν έχετε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 2 ‘Μην πάρετε το HYZAAR’),
εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί μόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού,
εάν έχετε στένωση αρτηριών (αρτηριοσκλήρωση), στηθάγχη (πόνος στο στήθος εξαιτίας ελλιπούς λειτουργίας της καρδιάς),
εάν έχετε στένωση 'αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας' (στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή 'υπερτροφική καρδιομυοπάθεια' (μία νόσος που προκαλεί πάχυνση των μυών της καρδιάς),
εάν είστε διαβητικοί,
εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα,
εάν έχετε ή είχατε μια αλλεργική αντίδραση, άσθμα ή μια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερματικά εξανθήματα και πυρετό (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος),
εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα με χαμηλές ποσότητες καλίου,
εάν απαιτείται να λάβετε οποιοδήποτε αναισθητικό (ακόμα και στον οδοντίατρο) ή πριν από κάποια χειρουργική επέμβαση, ή εάν υποβληθείτε σε εξετάσεις ελέγχου της παραθυρεοειδικής λειτουργίας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό, ότι λαμβάνετε δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης,
εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό (ένα σύνδρομο σχετιζόμενο με αυξημένη έκκριση της ορμόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από μία ανωμαλία εντός του επινεφριδίου),
εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη,
Αλισκιρένη.
Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το HYZAAR».
εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο του ορού (βλέπε παράγραφο 2 ‘Άλλα φάρμακα και HYZAAR’).
εάν είχατε καρκίνο του δέρματος ή σας έχει παρουσιασθεί μία απρόσμενη δερματική αλλοίωση κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδιαίτερα μεγάλης διάρκειας με μεγάλες δόσεις, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για μερικούς τύπους καρκίνου του δέρματος και των χειλέων ( μη- μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Να προστατεύετε το δέρμα σας από την έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία (UV) ενόσω λαμβάνετε το HYZAAR.
Δεν υπάρχει εμπειρία με την χορήγηση του HYZAAR σε παιδιά. Γι΄ αυτό το HYZAAR δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά φάρμακα ή άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο του ορού (π.χ. φάρμακα που περιέχουν τριμεθοπρίμη), επειδή ο συνδυασμός με το HYZAAR δεν συνιστάται.
Διουρητικά φάρμακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο HYZAAR μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Παρασκευάσματα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαμβάνονται με το HYZAAR χωρίς στενή παρακολούθηση από το γιατρό.
Ειδικές προληπτικές μετρήσεις (π.χ. εξετάσεις αίματος), μπορεί να είναι αναγκαίες, εάν λαμβάνετε άλλα διουρητικά (φάρμακα διούρησης),ορισμένα καθαρτικά, φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα, φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή για τον διαβήτη ( παράγοντες που λαμβάνονται από το στόμα ή ινσουλίνες).
Είναι επίσης σημαντικό για τον γιατρό σας να γνωρίζει, εάν λαμβάνετε:
άλλα φάρμακα για να μειώσετε την αρτηριακή πίεση,
στεροειδή φάρμακα,
φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου,
φάρμακα για τον πόνο,
φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από μύκητες,
φάρμακα για την αρθρίτιδα,
ρητίνες που χρησιμοποιούνται για την υψηλή χοληστερόλη, όπως η χολεστυραμίνη,
φάρμακα που χαλαρώνουν τους μυς σας,
φάρμακα για ύπνο,
οποιοειδή φάρμακα όπως η μορφίνη,
'αγγειοσυσπαστικές αμίνες' όπως η αδρεναλίνη ή άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας,
παράγοντες που λαμβάνονται από το στόμα για το διαβήτη ή ινσουλίνες,
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις:
Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το HYZAAR» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)».
Παρακαλείσθε επίσης να ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε HYZAAR εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε διαδικασία ακτινογραφίας και να λάβετε ιωδιούχο σκιαγραφικό .
Σας δίδεται η συμβουλή να μην πίνετε αλκοόλ, όταν λαμβάνετε αυτά τα δισκία, διότι το αλκοόλ μαζί με δισκία HYZAAR, μπορεί να αυξήσουν τη δράση του καθενός.
Διαιτητικό αλάτι σε υπερβολικές ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τη δράση των δισκίων
HYZAAR.
Τα δισκία HYZAAR μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά, θα σας συστήσει να σταματήσετε την λήψη HYZAAR πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του HYZAAR. Το HYZAAR δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χορηγηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή προετοιμάζεσθε για θηλασμό. Το HYZAAR δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.
Το HYZAAR ενεργεί εξίσου και είναι εξίσου ανεκτό από τους περισσότερους ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Οι περισσότεροι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται την ίδια δόση όπως και οι πιο νέοι ασθενείς.
Όταν αρχίζετε την θεραπεία με αυτό το φάρμακο, δεν θα πρέπει να έχετε δραστηριότητες που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή (για παράδειγμα, να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεσθε επικίνδυνα μηχανήματα), μέχρι να γνωρίζετε την ανοχή σας στο φάρμακο.
Εάν σας έχει πεί ο γιατρός σας, ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δόση του HYZAAR ανάλογα με την κατάστασή σας και τη λήψη άλλων φαρμάκων. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το HYZAAR για όσο χρονικό
διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο ομαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Η συνήθης δοσολογία του HYZAAR για τους περισσότερους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση είναι ένα δισκίο HYZAAR 50mg/12,5mg ημερησίως για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστημα μεγαλύτερο των 24 ωρών. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία μία φορά ημερησίως των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη (50 +12,5 ) mg ή ένα δισκίο των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη (100 +25 ) mg (μία ισχυρότερη δόση) ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δοσολογία είναι 2 δισκία ημερησίως των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη (50 +12,5 ) mg ή ένα δισκίο των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη (100 +25 ) mg μία φορά ημερησίως.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρός σας ώστε να σας δοθεί ιατρική βοήθεια αμέσως. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, αργό καρδιακό σφυγμό, αλλαγές στην σύνθεση του αίματος, και αφυδάτωση.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Προσπαθήστε να λαμβάνετε HYZAAR ημερησίως, όπως σας συνταγογραφήθηκε. Παρόλα αυτά, εάν παραλείψετε μια δόση, μην πάρετε επιπλέον δόση. Απλώς ακολουθήστε το συνηθισμένο πρόγραμμά σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα σταματήστε να παίρνετε δισκία HYZAAR και να επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στις πρώτες βοήθειες του πιο κοντινού σας νοσοκομείου:
Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, οίδημα του προσώπου, των χειλειών, του στόματος ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή).
Αυτή είναι μία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους
10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1.000 ασθενείς. Μπορεί να χρειασθείτε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1στους 10 ανθρώπους):
βήχας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, συμφόρηση στη μύτη, παραρρινοκολπίτιδα, παραρρινοκολπική διαταραχή,
διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία,
μυϊκός πόνος ή κράμπες, πόνος στα κάτω άκρα, οσφυαλγία,
αϋπνία, κεφαλαλγία, ζάλη,
αδυναμία, κόπωση, θωρακικό άλγος,
αυξημένα επίπεδα καλίου ( που μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό), μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης,
αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας,
πολύ μικρή ποσότητα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):
αναιμία, ερυθρά ή καφετί στίγματα στο δέρμα (μερικές φορές ιδιαίτερα στα πόδια, τις κνήμες, στους βραχίονες και στους γλουτούς, με πόνο στις αρθρώσεις, οίδημα των χεριών και ποδιών και στομαχικό άλγος), μώλωπες, μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, προβλήματα πήξης του αίματος, μειωμένος αριθμός των αιμοπεταλίων,
απώλεια όρεξης, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος ή εμφανής ουρική αρθρίτιδα, αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα,
ανησυχία, νευρικότητα, διαταραχές πανικού (επανεμφανιζόμενα επεισόδια πανικού), σύγχυση, κατάθλιψη, μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές ύπνου, υπνηλία, επηρεασμένη μνήμη,
αίσθηση καρφίδος και βελόνης ή παρόμοιες αισθήσεις, πόνος στα άκρα, τρέμουλο, ημικρανία, λιποθυμία,
θολή όραση, αίσθημα καύσου και νυγμού των οφθαλμών, επιπεφυκίτιδα, χειροτέρευση της όρασης, να βλέπει κάποιος γύρω του τα πράγματα κίτρινα,
κουδούνισμα, βουητό, θόρυβος ή κρότος στα αυτιά, ίλιγγος,
χαμηλή αρτηριακή πίεση, που μπορεί να σχετίζεται με τη στάση (αίσθηση αδυναμίας, εξασθένισης κατά την ανόρθωση, στηθάγχη (θωρακικό άλγος), μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (ΤΙΑ, 'μικρό εγκεφαλικό'), καρδιακό επεισόδιο, αίσθημα παλμών,
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, που συχνά σχετίζεται με εξάνθημα προσώπου ή μώλωπες,
πονόλαιμος, δύσπνοια, βρογχίτιδα, πνευμονία, υγρό στους πνεύμονες (που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή), αιμορραγία μύτης, ρινική καταρροή, συμφόρηση,
δυσκοιλιότητα, επίμονη δυσκοιλιότητα, αέρια, στομαχικές διαταραχές, στομαχικοί σπασμοί, έμετος, ξηροστομία, φλεγμονή του σιαλογόνου αδένος, πόνος οδόντων,
ίκτερος, (κιτρίνισμα των οφθαλμών και του δέρματος), φλεγμονή στο πάγκρεας,
κνίδωση, κνησμός, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, ευαισθησία στο φως, ξηροδερμία, έξαψη, εφίδρωση, απώλεια μαλλιών,
πόνος στους βραχίονες, στους ώμους, στο ισχίο, στα γόνατα ή άλλες αρθρώσεις , οίδημα των αρθρώσεων, δυσκαμψία, μυϊκή εξασθένιση,
συχνή ούρηση και κατά την νύχτα, μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής των νεφρών, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, σάκχαρο στα ούρα,
μειωμένη σεξουαλική διάθεση, ανικανότητα,
οίδημα του προσώπου, εντοπισμένο οίδημα, πυρετός.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους):
ηπατίτιδα ( φλεγμονή του ήπατος), μη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης,
ανεξήγητος μυϊκός πόνος με σκούρα ούρα (στο χρώμα του τσαγιού) (ραβδομυόλυση),
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία),
γενική αδιαθεσία (αίσθημα κακουχίας),
διαταραγμένη γεύση (δυσγευσία),
καρκίνος του δέρματος και των χειλέων (μη-μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).
μείωση της όρασης ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr, www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσεται το φάρμακο αυτό σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Blisters
Φυλάσσετε το HYZAAR στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 300C.
Φιάλη
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως .Φυλάσσετε την φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25̊C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πιά. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι καλιούχος λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Το HYZAAR (50 +12,5) mg περιέχει 50mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά.
HYZAAR (100 +12,5 ) mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά
HYZAAR (100 +25 ) mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά
HYZAAR (50 +12,5 ) mg, HYZAAR (100 +12,5 ) mg και HYZAAR (100 +25 ) mg περιέχουν τα ακόλουθα αδρανή συστατικά:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο (Ε572), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), υπρομελλόζη (Ε464).
Το HYZAAR (50 +12,5 ) mg περιέχει 4.24 mg (0.108 mEq) κάλιο. Το HYZAAR 100 mg/12,5 mg και το HYZAAR (100 +25 ) mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο.
Το HYZAAR (50 +12,5 ) mg και το HYZAAR (100 +25 ) mg περιέχουν επίσης διοξείδιο τιτανίου (E171) αργιλούχο λάκα κίτρινου κινολίνης (E104), και καρναουβικό κηρό (E903).
Το HYZAAR (100 +12,5 ) mg περιέχει επίσης διοξείδιο τιτανίου (E171) και καρναουβικό κηρό (E903).
Το HYZAAR (50 +12,5 ) mg διατίθεται ως κίτρινα, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με σημειωμένο το 717 στη μία πλευρά και επίπεδα ή διχοτομούμενα στην άλλη. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου.
Το HYZAAR (100 +12,5 ) mg διατίθεται ως λευκά, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με σημειωμένο το 745 στη μία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Το HYZAAR (100 +25 ) mg διατίθεται ως ανοιχτά κίτρινα οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με σημειωμένο το 747 στη μία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Το HYZAAR, HYZAAR διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Το HYZAAR (50 +12,5 ) mg συσκευασίες σε blister PVC/PE/PVDC με aluminum foil lidding σε κουτιά που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, ή 280 δισκίων και συσκευασίες unit dose
των 28, 56 και 98 δισκίων για νοσοκομειακή χρήση. Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Το HYZAAR (100 +12,5 ) mg συσκευασίες σε blister PVC/PE/PVDC με aluminum foil lidding σε κουτιά που περιέχουν 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 δισκίων. Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Το HYZAAR (100 +25 ) mg συσκευασίες σε blister PVC/PE/PVDC με aluminum foil lidding σε κουτιά που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 δισκίων και συσκευασίες unit dose των
28, 56 και 98 δισκίων για νοσοκομειακή χρήση. Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας | Παραγωγός |
BIANEΞ Α.Ε Οδός Τατοΐου 18ο Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών -Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία | ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Εργοστάσιο Β΄ 15ο Χλμ. Λεωφόρου Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική |
Όνομα Κράτους Μέλους
Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Austria Cosaar plus 50mg/12,5mg
Austria Fortzaar 100mg/25mg
Belgium COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Belgium COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Belgium COZAAR PLUS FORTE (100 +25 ) mg comprimés pelliculés
Denmark Cozaar Comp.
Denmark Cozaar Comp. 100 mg /12,5 mg
Denmark Cozaar Comp. Forte
Finland COZAAR Comp
Finland COZAAR Comp Forte
France FORTZAAR (100 +25 ) mg, comprimé pelliculé
France HYZAAR (50 +12,5 ) mg, comprimé pelliculé
France FORTZAAR (100 +12,5 ) mg, comprimé pelliculé
Germany LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten
Germany LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
Germany FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten
Greece HYZAAR
Greece HYZAAR Forte
Greece HYZAAR Extra Forte
Hungary HYZAAR
Iceland Cozaar Comp
Iceland Cozaar Comp (100 +12,5 ) mg
Iceland Cozaar Comp Forte
Ireland COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Ireland COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
Ireland COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets
Italy HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Italy HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Όνομα Κράτους Μέλους
Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Italy FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Luxembourg COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Luxembourg COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Luxembourg COZAAR PLUS FORTE (100 +25 ) mg comprimés pelliculés Netherlands HYZAAR 50/12,5
Netherlands COZAAR Plus 100/12,5
Netherlands FORTZAAR 100/25
Norway Cozaar Comp
Norway Cozaar Comp Forte
Poland HYZAAR
Poland HYZAAR FORTE
Portugal Cozaar Plus
Portugal Fortzaar
Slovenia HYZAAR (50 +12,5 ) mg filmsko obložene tablete
Slovenia HYZAAR (100 +12,5 ) mg filmsko obložene tablete
Slovenia FORTZAAR (100 +25 ) mg filmsko obložene tablete
Spain COZAAR Plus (50 +12,5 ) mg comprimidos recubiertos con película
Spain FORTZAAR (100 +25 ) mg comprimidos recubiertos con película
Sweden COZAAR Comp (50 +12,5 ) mg filmdragerade tabletter
Sweden COZAAR Comp (100 +12,5 ) mg filmdragerade tabletter Sweden COZAAR Comp Forte (100 +25 ) mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR COMP 50mg/12.5mg film-coated tablets
United Kingdom COZAAR Comp 100mg/12.5 mg film-coated tablets United Kingdom COZAAR Comp 100mg/25mgfilm-coated tablets Austria Cosaar plus 50mg/12,5mg
Austria Fortzaar 100mg/25mg
Belgium COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Belgium COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés Belgium COZAAR PLUS FORTE (100 +25 ) mg comprimés pelliculés