Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

CECURE
solifenacin

ΤΙΜΈς

CECURE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,52 €
Λιανεμποριο: 11,75 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

CECURE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 10,30 €
Λιανεμποριο: 14,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


image

CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CECURE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ηλεκτρική σολιφενασίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

CECURE από το σώμα (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη). Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας έχει ενημερώσει σε αυτή την περίπτωση.


Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με CECURE.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CECURE:


Παιδιά και έφηβοι

Το CECURE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.


Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με CECURE.


Πριν ξεκινήσετε το CECURE, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει αν υπάρχουν άλλες αιτίες για την ανάγκη σας για συχνή ούρηση (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής ισχύς άντλησης της καρδιάς) ή νεφρική νόσος). Αν έχετε ουρολοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό (μια θεραπεία έναντι συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων).


Άλλα φάρμακα και CECURE

Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν παίρνετε:


Το CECURE με τροφή και ποτό

Το CECURE μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CECURE αν είστε έγκυος εκτός και αν είναι σαφώς απαραίτητο. Μη χρησιμοποιείται το CECURE αν θηλάζετε καθώς η σολιφενασίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.


Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το CECURE μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και μερικές φορές υπνηλία ή κόπωση. Αν πάσχετε από οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.


Το CECURE περιέχει μονοϋδρική λακτόζη

Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα δυσανεξίας της γαλακτόζης, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακής απορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


  1. Πώς να πάρετε το CECURE Οδηγίες για τη σωστή χρήση

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με κάποιο υγρό π.χ. ένα ποτήρι νερό. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας. Μη συνθλίβετε τα δισκία.


    Η συνήθης δόση είναι 5 mg ανά ημέρα, εκτός και αν ο γιατρός σας σάς πει να παίρνετε 10 mg ανά ημέρα.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CECURE από την κανονική

    Εάν έχετε πάρει πολύ μεγαλύτερη δόση CECURE ή αν ένα παιδί πάρει κατά λάθος CECURE επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ξηροστομία, ζάλη, υπνηλία και θολή όραση, αντίληψη πραγμάτων που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), υπερ- ευσυγκινησία, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) και διεσταλμένες κόρες (μυδρίαση).


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CECURE

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση τη συνηθισμένη ώρα, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι ώρα να πάρετε την επόμενη δόση σας. Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις ανά ημέρα. Εάν έχετε αμφιβολία, να συμβουλεύεστε πάντα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CECURE

    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CECURE, τα συμπτώματα υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το γιατρό

    σας, αν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν εμφανιστεί μια αλλεργική αντίδραση, ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (π.χ. φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος) πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ηλεκτρική σολιφενασίνη αναφέρθηκε αγγειοοίδημα (δερματική αλλεργία που οδηγεί σε οίδημα που εμφανίζεται στον ιστό κάτω ακριβώς από την επιφάνεια του δέρματος) με απόφραξη των αεραγωγών (δυσκολία στην αναπνοή). Εάν εμφανιστεί αγγειοοίδημα, πρέπει να σταματήσει αμέσως η θεραπεία με ηλεκτρική σολιφενασίνη (CECURE) και θα πρέπει να ακολουθηθεί κατάλληλη θεραπεία και/ή μέτρα.


    Το CECURE μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:


    Πολύ συχνές (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

    • ξηροστομία


      Συχνές (είναι πιθανό να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10 ανθρώπους)

    • θολή όραση

    • δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία με συμπτώματα όπως αίσθημα πλήρωσης της κοιλίας, κοιλιακός πόνος, ρέψιμο, ναυτία, και δυσπεψία, δυσφορία του στομάχου


      Όχι συχνές (είναι πιθανό να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 100 ανθρώπους)

    • ουρολοίμωξη, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης

    • υπνηλία

    • επηρεασμένη αίσθηση γεύσης (δυσγευσία)

    • ξηρά (ερεθισμένα) μάτια

    • ξηρότητα των ρινικών οδών

    • γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

    • ξηρότητα του φάρυγγα

    • ξηροδερμία

    • δυσκολία στην ούρηση

    • κόπωση

    • συσσώρευση υγρών στα κάτω άκρα (οίδημα)


      Σπάνιες (είναι πιθανό να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 1.000 ανθρώπους)

    • συσσώρευση μεγάλης ποσότητας σκληρών κοπράνων στο παχύ έντερο (ενσφήνωση κοπράνων)

    • συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη εξαιτίας ανικανότητας κένωσης της κύστης (κατακράτηση ούρων)

    • ζάλη, πονοκέφαλος

    • έμετος

    • κνησμός, εξάνθημα


      Πολύ σπάνιες (είναι πιθανό να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10.000 ανθρώπους)

    • παραισθήσεις, σύγχυση

    • αλλεργικό εξάνθημα

      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • μειωμένη όρεξη, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορούν να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό

    • αυξημένη πίεση στα μάτια

    • μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα), ανώμαλος καρδιακός παλμός, αίσθημα καρδιακού παλμού, γρήγορος καρδιακός παλμός

    • φωνητικές διαταραχές

    • ηπατικές διαταραχές

    • μυική αδυναμία

    • νεφρικές διαταραχές


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσεται το CECURE


    Κυψέλες PVC/PVDC-Alu

    Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης.

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε το CECURE μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή εμφανίζει σημάδια αλλοίωσης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το CECURE

    • Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική σολιφενασίνη


      Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης.


    • Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη 6cPs, στεατικό μαγνήσιο

Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172).


Εμφάνιση του CECURE και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, υποκίτρινα δισκία που φέρουν τον κωδικό “390” στην μια πλευρά των δισκίων.

image

Τα CECURE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, ανοικτού ροζ δισκία που φέρουν τον κωδικό “391” στην μια πλευρά των δισκίων.


Τα CECURE 5 mg 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης των 30 δισκίων.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός – Υπεύθυνος για την αποδέσμευση

DEMO ABEE

Βιομηχανία Φαρμάκων

21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τηλ. 210 8161802, Fax. 210 8161587


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ελλάδα: CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CECURE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Πορτογαλία: Solifenacina DEMO Comprimidos de 5 mg revestidos por película Solifenacina DEMO Comprimidos de 10 mg revestidos por película


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 02/2017.