ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CECURE
solifenacin
CECURE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,52 € |
Λιανεμποριο: | 11,75 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CECURE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 10,30 € |
Λιανεμποριο: | 14,20 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CECURE και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CECURE
Πώς να πάρετε το CECURE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CECURE
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του CECURE ανήκει στην κατηγορία των αντιχολινεργικών. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τη δραστηριότητα της υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης. Αυτό σας επιτρέπει να περιμένετε περισσότερο προτού χρειαστεί να πάτε στο μπάνιο και αυξάνει την ποσότητα των ούρων που μπορεί να κρατήσει η ουροδόχος κύστη σας.
Το CECURE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων μιας πάθησης που λέγεται υπερλειτουργική ουροδόχος κύστη. Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν: την έντονη και ξαφνική επιτακτικότητα ούρησης χωρίς προηγούμενη προειδοποίηση, τη συχνή ούρηση ή την ακράτεια ούρων λόγω μη έγκαιρης προσέλευσης στο μπάνιο.
εάν έχετε ανικανότητα να ουρήσετε ή να αδειάσετε πλήρως την ουροδόχο κύστη σας
(κατακράτηση ούρων)
εάν έχετε σοβαρή πάθηση του στομάχου ή του εντέρου (περιλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου, μιας επιπλοκής που σχετίζεται με την ελκώδη κολίτιδα)
εάν πάσχετε από τη μυϊκή νόσο που ονομάζεται μυασθένεια gravis, η οποία μπορεί να προκαλέσει εξαιρετική αδυναμία ορισμένων μυών
εάν πάσχετε από αυξημένη πίεση στους οφθαλμούς, με προοδευτική απώλεια όρασης (γλαύκωμα)
σε περίπτωση αλλεργίας στη σολιφενασίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν υποβάλλεστε σε νεφρική διύλιση
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο ή μέτρια ηπατική νόσο ΚΑΙ συγχρόνως υποβάλλεστε σε θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την απομάκρυνση του
CECURE από το σώμα (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη). Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας έχει ενημερώσει σε αυτή την περίπτωση.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με CECURE.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CECURE:
εάν έχετε πρόβλημα να αδειάσετε την ουροδόχο κύστη σας (απόφραξη ουροδόχου κύστης) ή έχετε δυσκολία κατά την ούρηση (π.χ. μικρή ροή ούρων). Ο κίνδυνος συσσώρευσης ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) είναι πολύ υψηλότερος.
εάν έχετε κάποια απόφραξη του πεπτικού συστήματος (δυσκοιλιότητα).
εάν διατρέχετε κίνδυνο επιβράδυνσης του πεπτικού σας συστήματος (κινητικότητα στομάχου και εντέρων). Ο γιατρός σας θα σας έχει ενημερώσει σε αυτή την περίπτωση.
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο.
εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο.
εάν έχετε ρήξη στομάχου (κήλη οισοφαγικού τρήματος) ή δυσπεψία.
εάν έχετε μια νευρική διαταραχή (αυτόνομη νευροπάθεια).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με CECURE.
Πριν ξεκινήσετε το CECURE, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει αν υπάρχουν άλλες αιτίες για την ανάγκη σας για συχνή ούρηση (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής ισχύς άντλησης της καρδιάς) ή νεφρική νόσος). Αν έχετε ουρολοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό (μια θεραπεία έναντι συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων).
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν παίρνετε:
άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα, οι δράσεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες και των δύο φαρμάκων μπορεί να ενισχυθούν.
χολινεργικά καθώς μπορεί να μειώσουν τη δράση του CECURE.
φάρμακα, όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη, που κάνουν το πεπτικό σύστημα να λειτουργεί ταχύτερα. Το CECURE μπορεί να μειώσει αυτή τη δράση.
φάρμακα, όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων), ριτοναβίρη, νελφιναβίρη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία λοιμώξεων ΗΙV) και βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής πίεσης και των καρδιακών παθήσεων). Αυτά τα φάρμακα μειώνουν το ρυθμό με τον οποίο διασπάται το CECURE από το σώμα.
φάρμακα όπως η ριφαμπικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και άλλων βακτηριακών λοιμώξεων) και η φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας). Αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν το ρυθμό με τον οποίο διασπάται το CECURE από το σώμα.
φάρμακα όπως τα διφωσφονικά, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν φλεγμονή του οισοφάγου (οισοφαγίτιδα).
Το CECURE μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το CECURE αν είστε έγκυος εκτός και αν είναι σαφώς απαραίτητο. Μη χρησιμοποιείται το CECURE αν θηλάζετε καθώς η σολιφενασίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το CECURE μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και μερικές φορές υπνηλία ή κόπωση. Αν πάσχετε από οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα δυσανεξίας της γαλακτόζης, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακής απορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με κάποιο υγρό π.χ. ένα ποτήρι νερό. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας. Μη συνθλίβετε τα δισκία.
Η συνήθης δόση είναι 5 mg ανά ημέρα, εκτός και αν ο γιατρός σας σάς πει να παίρνετε 10 mg ανά ημέρα.
Εάν έχετε πάρει πολύ μεγαλύτερη δόση CECURE ή αν ένα παιδί πάρει κατά λάθος CECURE επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ξηροστομία, ζάλη, υπνηλία και θολή όραση, αντίληψη πραγμάτων που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), υπερ- ευσυγκινησία, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) και διεσταλμένες κόρες (μυδρίαση).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση τη συνηθισμένη ώρα, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι ώρα να πάρετε την επόμενη δόση σας. Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις ανά ημέρα. Εάν έχετε αμφιβολία, να συμβουλεύεστε πάντα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CECURE, τα συμπτώματα υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το γιατρό
σας, αν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν εμφανιστεί μια αλλεργική αντίδραση, ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (π.χ. φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος) πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ηλεκτρική σολιφενασίνη αναφέρθηκε αγγειοοίδημα (δερματική αλλεργία που οδηγεί σε οίδημα που εμφανίζεται στον ιστό κάτω ακριβώς από την επιφάνεια του δέρματος) με απόφραξη των αεραγωγών (δυσκολία στην αναπνοή). Εάν εμφανιστεί αγγειοοίδημα, πρέπει να σταματήσει αμέσως η θεραπεία με ηλεκτρική σολιφενασίνη (CECURE) και θα πρέπει να ακολουθηθεί κατάλληλη θεραπεία και/ή μέτρα.
Το CECURE μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
ξηροστομία
θολή όραση
δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία με συμπτώματα όπως αίσθημα πλήρωσης της κοιλίας, κοιλιακός πόνος, ρέψιμο, ναυτία, και δυσπεψία, δυσφορία του στομάχου
ουρολοίμωξη, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης
υπνηλία
επηρεασμένη αίσθηση γεύσης (δυσγευσία)
ξηρά (ερεθισμένα) μάτια
ξηρότητα των ρινικών οδών
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
ξηρότητα του φάρυγγα
ξηροδερμία
δυσκολία στην ούρηση
κόπωση
συσσώρευση υγρών στα κάτω άκρα (οίδημα)
συσσώρευση μεγάλης ποσότητας σκληρών κοπράνων στο παχύ έντερο (ενσφήνωση κοπράνων)
συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη εξαιτίας ανικανότητας κένωσης της κύστης (κατακράτηση ούρων)
ζάλη, πονοκέφαλος
έμετος
κνησμός, εξάνθημα
παραισθήσεις, σύγχυση
αλλεργικό εξάνθημα
μειωμένη όρεξη, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορούν να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό
αυξημένη πίεση στα μάτια
μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα), ανώμαλος καρδιακός παλμός, αίσθημα καρδιακού παλμού, γρήγορος καρδιακός παλμός
φωνητικές διαταραχές
ηπατικές διαταραχές
μυική αδυναμία
νεφρικές διαταραχές
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Κυψέλες PVC/PVDC-Alu
Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το CECURE μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή εμφανίζει σημάδια αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική σολιφενασίνη
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη 6cPs, στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Τα CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, υποκίτρινα δισκία που φέρουν τον κωδικό “390” στην μια πλευρά των δισκίων.
Τα CECURE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, ανοικτού ροζ δισκία που φέρουν τον κωδικό “391” στην μια πλευρά των δισκίων.
Τα CECURE 5 mg 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης των 30 δισκίων.
DEMO ABEE
Βιομηχανία Φαρμάκων
21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα Τηλ. 210 8161802, Fax. 210 8161587
Ελλάδα: CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CECURE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πορτογαλία: Solifenacina DEMO Comprimidos de 5 mg revestidos por película Solifenacina DEMO Comprimidos de 10 mg revestidos por película