ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Beovu
brolucizumab
brolucizumab
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Beovu και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Beovu
Πώς χορηγείται το Beovu
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Beovu
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Beovu περιέχει τη δραστική ουσία brolucizumab, που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντινεοαγγειωτικοί παράγοντες. Το Beovu χορηγείται με ένεση μέσα στο μάτι από τον
γιατρό σας για την αντιμετώπιση οφθαλμικών παθήσεων που μπορεί να επηρεάσουν την όρασή σας.
Παθολογικά αιμοφόρα αγγεία που διαρρέουν υγρό ή αίμα στην ωχρά κηλίδα
Το Beovu χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση οφθαλμικών παθήσεων στους ενήλικες που συμβαίνουν όταν σχηματίζονται και αναπτύσσονται παθολογικά αιμοφόρα αγγεία κάτω από την ωχρά
κηλίδα. Η ωχρά κηλίδα, που είναι στο πίσω μέρος του ματιού, είναι υπεύθυνη για την καθαρή όραση.
Tα παθολογικά αιμοφόρα αγγεία μπορεί να διαρρέουν υγρό ή αίμα μέσα στο μάτι και να παρέμβουν στην λειτουργία της ωχράς κηλίδας, με αποτέλεσμα παθήσεις που μπορεί να προκαλέσουν μειωμένη
όραση όπως:
υγρής μορφής ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (υγρή AMD)
διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME)
Το Beovu μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου και κατά συνέπεια να διατηρήσει ή ακόμα και να βελτιώσει, την όρασή σας.
σε περίπτωση αλλεργίας στο brolucizumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε ενεργή λοίμωξη ή υποψία λοίμωξης μέσα ή γύρω από το μάτι.
σε περίπτωση που έχετε πόνο ή ερυθρότητα μέσα στο μάτι σας (φλεγμονή του οφθαλμού). Αν κάτι από αυτά ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας. Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Beovu.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί Beovu αν κάτι από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς:
αν έχετε γλαύκωμα (μια κατάσταση οφθαλμού που συνήθως προκαλείται από υψηλή πίεση στο μάτι).
αν κατά καιρούς βλέπετε λάμψεις φωτός ή μυγάκια (σκούρες αιωρούμενες κηλίδες) και αν έχετε ξαφνική αύξηση στο μέγεθος και τον αριθμό των κηλίδων.
αν έχετε υποβληθεί σε οφθαλμολογική χειρουργική επέμβαση τις τελευταίες 4 εβδομάδες ή αν έχει προγραμματιστεί οφθαλμική χειρουργική επέμβαση εντός των επόμενων τεσσάρων εβδομάδων.
αν είχατε ποτέ οποιαδήποτε οφθαλμική νόσο ή οφθαλμικές θεραπείες.
εάν έχετε ιστορικό ξαφνικής απώλειας όρασης λόγω απόφραξης των αιμοφόρων αγγείων στο πίσω μέρος του ματιού (απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων) ή φλεγμονής των
αιμοφόρων αγγείων στο πίσω μέρος του ματιού (αγγειίτιδα του αμφιβληστροειδούς) τον
τελευταίο χρόνο.
εμφανίσετε ερυθρότητα του οφθαλμού, πόνο στο μάτι, αυξημένη δυσφορία, επιδεινώμενη ερυθρότητα οφθαλμού, θαμπή ή μειωμένη όραση, αυξημένο αριθμό μικρών σωματιδίων στην όρασή σας, αυξημένη ευαισθησία στο φως.
εμφανίσετε απότομη απώλεια όρασης, η οποία θα μπορούσε να είναι σημάδι απόφραξης των αμφιβληστροειδικών αγγείων.
Οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ο γιατρός σας να διακόψει τη θεραπεία σας με το Beovu.
Επιπλέον, είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Beovu όταν χορηγείται και στα δύο μάτια ταυτόχρονα δεν έχει μελετηθεί και η χρήση με τον τρόπο αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο
κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών.
οι ενέσεις με Beovu μπορεί να προκαλέσουν αύξηση της πίεσης του οφθαλμού (ενδοφθάλμια πίεση) σε ορισμένους ασθενείς εντός 30 λεπτών από την ένεση. Ο γιατρός σας θα το παρακολουθεί μετά από κάθε ένεση.
ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα ρήξης ή αποκόλλησης ενός από τα στρώματα στο πίσω μέρος του ματιού
(αποκόλληση ή ρήξη αμφιβληστροειδούς, και αποκόλληση ή ρήξη του μελάγχρου επιθηλίου αμφιβληστροειδούς), στην περίπτωση αυτή το Beovu πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Η συστημική χρήση αναστολέων VEGF, ουσιών παρόμοιων με εκείνες που περιέχονται στο Beovu, σχετίζεται δυνητικά με τον κίνδυνο θρόμβων αίματος που φράσουν τα αιμοφόρα αγγεία (αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια), που μπορεί να οδηγήσουν σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Υπάρχει ένας θεωρητικός κίνδυνος τέτοιων συμβάντων μετά την ένεση του Beovu στο μάτι.
Το Beovu δεν χρησιμοποιείται στα παιδιά και τους εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Beovu και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την παύση της θεραπείας με Beovu επειδή δεν είναι γνωστό αν το Beovu απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Οι γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την παύση της θεραπείας με Beovu. Αν μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Μετά την ένεση με Beovu μπορεί να έχετε προσωρινά προβλήματα όρασης (για παράδειγμα θαμπή όραση). Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανήματα όσο διαρκούν αυτά τα προβλήματα.
Το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά
«ελεύθερο νατρίου».
Η συνιστώμενη δόση είναι 6 mg brolucizumab.
Υγρής μοφής AMD
Θα σας χορηγηθεί μία ένεση κάθε μήνα για τους τρεις πρώτους μήνες.
Μετά από αυτό, μπορεί να λαμβάνετε μία ένεση κάθε 3 μήνες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει το μεσοδιάστημα στη θεραπεία σας με βάση την κατάσταση του ματιού σας. Ορισμένοι ασθενείς
μπορεί να χρειάζονται θεραπεία κάθε 2 μήνες. Το διάστημα θεραπείας μεταξύ δύο δόσεων Beovu δεν πρέπει να είναι μικρότερο από κάθε 2 μήνες.
DME
Θα σας χορηγηθεί μία ένεση κάθε έξι εβδομάδες για πεντε πρώτες ενέσεις.
Μετά από αυτό, μπορεί να λαμβάνετε μία ένεση κάθε 3 μήνες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει το μεσοδιάστημα στη θεραπεία σας με βάση την κατάσταση του ματιού σας. Ορισμένοι ασθενείς
μπορεί να χρειάζονται θεραπεία κάθε 2 μήνες.
Το Beovu χορηγείται ως ένεση μέσα στο μάτι σας (ενδοϋαλώδης χρήση) από έναν οφθαλμίατρο.
Πριν από την ένεση ο γιατρός σας θα καθαρίσει το μάτι σας προσεκτικά ώστε να προληφθεί η λοίμωξη. Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης οφθαλμικές σταγόνες (τοπικό αναισθητικό) για να μουδιάσει το μάτι και να μειωθεί ή να προληφθεί ο πόνος από την ένεση.
Το Beovu χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων νόσων που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία, που πιθανώς θα συνεχιστεί για μήνες ή χρόνια. Ο γιατρός σας θα ελέγχει αν η θεραπεία δρα κατά τις
τακτικές προγραμματισμένες επισκέψεις σας. Ο γιατρός μπορεί επίσης να ελέγχει τα μάτια σας μεταξύ
των ενέσεων. Αν έχετε ερωτήσεις αναφορικά για το πόσο χρονικό διάστημα θα λαμβάνετε Beovu, μιλήστε στον γιατρό σας.
Μιλήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απώλεια της όρασης και η όρασή σας να χειροτερέψει.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με την ένεση του Beovu είναι είτε από το φάρμακο ή από τη διαδικασία της ένεσης και επηρέαζουν κυρίως το μάτι.
Λάβετε άμεσα ιατρική βοήθεια αν έχετε οτιδήποτε από τα ακόλουθα, που είναι σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, φλεγμονών ή λοιμώξεων:
ξαφνική επιδείνωση ή αλλαγή στην όραση
πόνος, αυξημένη δυσφορία, επιδεινούμενη ερυθρότητα του οφθαλμού
Αν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρατηρηθούν μετά το Beovu συμπεριλαμβάνουν τις ακόλουθες.
Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες ως μέτριες και γενικά εξαφανίζονται μέσα σε μια εβδομάδα μετά από κάθε ένεση.
Αν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
φλεγμονή του μεσαίου στρώματος του τοιχώματος του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα)
αποκόλληση της ζελατινώδους ουσίας μέσα στον οφθαλμό (αποκόλληση υαλοειδούς)
ρήξη του αμφιβληστροειδούς (το σημείο στο πίσω μέρος του ματιού που ανιχνεύει το φως) ή ενός από τα στρώματά του (ρήξη μελάγχρου επιθηλίου αμφιβληστροειδούς)
μειωμένη οξύτητα της όρασης (μειωμένη οπτική οξύτητα)
αιμορραγία μέσα στον αμφιβληστροειδή (αιμορραγία αμφιβληστροειδούς)
φλεγμονή της ίριδας, το έγχρωμο τμήμα του ματιού (ιρίτιδα)
θόλωση του φακού του οφθαλμού (καταρράκτης)
αιμορραγία των μικρών αιμοφόρων αγγείων στο εξωτερικό στρώμα του οφθαλμού (αιμορραγία επιπεφυκότα)
κινούμενες κηλίδες στην όρασή σας (εξιδρώματα του υαλοειδούς σώματος)
πόνος στον οφθαλμό
αύξηση της πίεσης μέσα στο μάτι (αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης)
ερυθρότητα στο λευκό του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα)
θαμπή ή μη καθαρή όραση
γρατζουνιά στον κερατοειδή, βλάβη στο εξωτερικό στρώμα του βολβού του ματιού που καλύπτει την ίριδα (εκδορά κερατοειδούς)
βλάβη στο διαυγές στρώμα του βολβού του ματιού που καλύπτει την ίριδα (στικτή κερατίτιδα)
αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)
σοβαρή φλεγμονή μέσα στον οφθαλμό (ενδοφθαλμίτιδα)
τύφλωση
αιφνίδια απώλεια όρασης λόγω απόφραξης αρτηρίας στο μάτι (απόφραξη αρτηρίας αμφιβληστροειδούς)
αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς
ερυθρότητα του οφθαλμού (υπεραιμία επιπεφυκότα)
αυξημένη παραγωγή δακρύων (αυξημένη δακρύρροια)
μη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλμό
αποκόλληση ενός από τα στρώματα του αμφιβληστροειδούς (αποκόλληση του μελάγχρου επιθηλίου αμφιβληστροειδούς)
φλεγμονή της ζελατινώδους ουσίας μέσα στο μάτι (ραγοειδίτιδα)
φλεγμονή στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (φλεγμονή ή ερύθημα στον πρόσθιο θάλαμο)
φλεγμονή της ίριδας και του γειτνιάζοντος ιστού της στον οφθαλμό (ιριδοκυκλίτιδα)
πρήξιμο του κερατοειδή χιτώνα, που είναι το διαυγές στρώμα του βολβού του ματιού (οίδημα κερατοειδούς χιτώνα)
αιμορραγία μέσα στον οφθαλμό (αιμορραγία υαλοειδούς)
ξαφνική απώλεια όρασης λόγω απόφραξης των αιμοφόρων αγγείων στο πίσω μέρος του ματιού (απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων)
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο πίσω μέρος του ματιού (αγγειίτιδα του αμφιβληστροειδούς)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικούσυστήματοςαναφοράςπου αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στην επισήμανση μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C). Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στη σφραγισμένη κυψέλη (blister) και στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Πριν από τη χρήση το μη ανοιγμένο blister με την προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 25°C) για έως και 24 ώρες.
Η δραστική ουσία είναι το brolucizumab. Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 120 mg brolucizumab. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 19,8 mg brolucizumab σε διάλυμα
0,165 ml. Αυτό παρέχει μια ποσότητα για χρήση η οποία αποδίδει μία εφάπαξ δόση 0,05 ml
διαλύματος που περιέχει 6 mg brolucizumab.
Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο κιτρικό, σακχαρόζη, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ενέσιμα.
Το Beovu 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ένεση) είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως ελαφρά καφετί-κίτρινο υδατικό διάλυμα.
Μέγεθος συσκευασίας με 1 προγεμισμένη σύριγγα για εφάπαξ χρήση.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ιρλανδία
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs Βέλγιο
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Οδηγίεςχρήσηςγιατηνπρογεμισμένησύριγγα
Φυλάσσετε το Beovu σε ψυγείο (2°C - 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο σφραγισμένο blister και στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Πριν από τη χρήση το μη ανοιγμένο blister με την προγεμισμένη σύριγγα Beovu μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 25°C) για έως και 24 ώρες. Σιγουρευτείτε ότι η συσκευασία περιέχει αποστειρωμένη προγεμισμένη σύριγγα μέσα στο σφραγισμένο blister. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας blister συνεχίστε υπό άσηπτες συνθήκες.
Το Beovu είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο έως ελαφρώς καφέ-κίτρινο υδατικό διάλυμα.
Το διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο και πριν από τη χορήγηση. Αν είναι εμφανή σωματίδια ή θολότητα, η προγεμισμένη σύριγγα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να εφαρμόζονται οι ενδεικνυόμενες διαδικασίες αντικατάστασης.
Η προγεμισμένη σύριγγα είναι αποστειρωμένη και μόνο για εφάπαξ χρήση. Μην χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία ή η προγεμισμένη
σύριγγα είναι κατεστραμμένες ή έχουν λήξει.
Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει περισσότερη ποσότητα από την συνιστώμενη δόση των 6 mg. Ο όγκος που μπορεί να εξαχθεί από την προγεμισμένη σύριγγα (0,165 ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο σύνολό του. Ο πλεονάζων όγκος πρέπει να απορρίπτεται πριν από την ένεση. Η ένεση ολόκληρου του όγκου της προγεμισμένης σύριγγας θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Η διαδικασία ενδοϋαλώδους ένεσης πρέπει να διενεργείται υπό άσηπτες συνθήκες και αυτό περιλαμβάνει τη χρήση χειρουργικού αντισηπτικού χεριών, αποστειρωμένων γαντιών, αποστειρωμένου χειρουργικού καλύμματος, αποστειρωμένου διαστολέα βλεφάρων (ή αντίστοιχο) και τη διαθεσιμότητα αποστειρωμένου εξοπλισμού παρακέντησης (εφόσον απαιτείται).
Πριν από την ένεση πρέπει να χορηγείται επαρκής αναισθησία και ευρέως φάσματος τοπικό μικροβιοκτόνο για την απολύμανση του περιοφθαλμικού δέρματος, του βλεφάρου και της οφθαλμικής επιφάνειας.
Για ενδοϋαλώδη ένεση χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη βελόνα για ενέσεις 30G x ½ ”. Η βελόνα για ενέσεις δεν περιλαμβάνεται στη συσκευασία του Beovu.
Διασφαλίστε ότι η ένεση θα χορηγηθεί αμέσως μετά την προετοιμασία της δόσης (βήμα 5).
Κάλυμμα σύριγγας Λαβή δακτύλου
Δοσολογική ένδειξη 0,05 ml
Κλειδαριά Luer
Ελαστικό πώμα
Ράβδος εμβόλου
1. | Τραβήξτε το καπάκι από το blister της σύριγγας και χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική απομακρύνετε προσεκτικά τη σύριγγα. |
2.
| Σπάστε (μην γυρίσετε ή περιστρέψετε) το κάλυμμα της σύριγγας. |
3. | Με άσηπτο τρόπο προσαρμόστε σταθερά μία βελόνα ένεσης 30G x ½” πάνω στη σύριγγα. |
4. | Για να ελέγξετε για φυσαλίδες αέρα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα πάνω. Αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα, χτυπήστε απαλά τη σύριγγα με το δάκτυλό σας μέχρι οι φυσαλίδες να ανέβουν προς τα πάνω. Αφαιρέστε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας τραβώντας το κατευθείαν. |
5. | Κρατήστε τη σύριγγα στο επίπεδο των ματιών και σπρώξτε προσεκτικά το έμβολο έως ότου το άκρο κάτω από το θόλο του ελαστικού πώματος ευθυγραμμιστεί με τη δοσολογική ένδειξη 0,05 ml. Αυτό θα αποβάλει τον αέρα και θα θέσει τη δόση σε 0,05 ml. Η σύριγγα είναι έτοιμη για την ένεση. |
6. | Κάντε αργά την ένεση μέχρι το ελαστικό πώμα φτάσει στο άκρο της σύριγγας ώστε να χορηγηθεί ο όγκος των 0,05 ml. Επιβεβαιώστε την χορήγηση της πλήρους δόσης ελέγχοντας ότι το ελαστικό πώμα έχει φτάσει στο άκρο του κυλίνδρου της σύριγγας. |
Σημείωση: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή απόβλητο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Συχνέςερωτήσειςκαιαπαντήσεις
Ε: Τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να απομακρύνω όλες τις φυσαλίδες αέρα από το υγρό;
A: Είναι σημαντικό να μην υπάρχει αέρας μέσα στο υγρό. Ωστόσο, οι μικροσκοπικές φυσαλίδες αέρα που προσκολλώνται στο πώμα συνήθως δεν αποκολλούνται από το πώμα κατά τη διάρκεια της ένεσης και επομένως δεν επηρεάζουν τον όγκο της δόσης.
