Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Ozawade
pitolisant

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Ozawade 4,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ozawade 18 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία pitolisant


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών


συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα

V

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω τουεθνικού

. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Ozawade

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά

    την {ΛΗΞΗ}. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Ozawade

Η δραστική ουσία είναι το pitolisant.


Ozawade 4,5 mgδισκίο

Κάθε δισκίο περιέχει pitolisant ως υδροχλωρικό άλας, ισοδύναμο με 4,45 mg pitolisant.


Ozawade 18 mgδισκίο

Κάθε δισκίο περιέχει pitolisant ως υδροχλωρικό άλας, ισοδύναμο με 17,8 mg pitolisant.


Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, τάλκης, μαγνήσιο στεατικό, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβινυλική αλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο, μακρογόλη 3350.


Εμφάνιση του Ozawade και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το Ozawade 4,5 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, διαμέτρου 3,7 mm, που φέρει τη σήμανση «5» στη μία πλευρά του.

Το Ozawade 18 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,

διαμέτρου 7,5 mm, που φέρει τη σήμανση «20» στη μία πλευρά του. Το Ozawade διατίθεται σε φιάλη των 30 ή 90 δισκίων.

Ozawade 4,5 mg: Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 φιάλη των 30 δισκίων ή σε συσκευασίες που περιέχουν 1 φιάλη των 90 δισκίων.

Ozawade 18 mg: Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 φιάλη των 30 δισκίων ή σε συσκευασίες

που περιέχουν 1 φιάλη των 90 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας


Bioprojet Pharma 9, rue Rameau

75002 Paris Γαλλία


Παρασκευαστής


Ozawade 18 m g

Inpharmasci

ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies 1 rue Nungesser

59121 Prouvy Γαλλία


Ozawade 4,5 mg

Patheon

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

Γαλλία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be

Lietuva

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


България

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com Česká republika Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Danmark

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Deutschland

Bioprojet Deutschland GmbH 030/3465 5460-0

info@bioprojet.de

Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be Magyarország Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Malta

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Nederland

Bioprojet Benelux N.V. 088 34 34 100

info@bioprojet.nl


Eesti

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Norge

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ελλάδα

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Österreich

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


España

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Polska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


France (Γαλλία) Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Portugal

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Hrvatska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

România

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ireland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Slovenija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ísland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Slovenská republika Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Italia

Bioprojet Italia srl

+39 02 84254830

info@bioprojet.it.it

Suomi/Finland Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Κύπρος

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Sverige

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Latvija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών

.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.