Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

DACRIO GEL
artificial tears and other indifferent preparations

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


DACRIO GEL 0,3% w/w, οφθαλμική γέλη

Καρβομέρη


.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DACRIO GEL.


Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DACRIO GEL σε παιδιά και εφήβους στην δοσολογία που ενδείκνυται στους ενήλικες έχει αποδειχθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών.

Άλλα φάρμακα και DACRIO GEL

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το DACRIO GEL μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα αμέσως μετά τη χρήση του DACRIO GEL. Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.


Το DACRIO GEL δεν περιέχει συντηρητικά.


    1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DACRIO GEL


      Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


      Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στο σάκο του επιπεφυκότα 4 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας


      image image image


      1 2 3


      Μην χρησιμοποιείτε έναν περιέκτη (φιαλίδιο) που έχετε ήδη ανοίξει.

      • Πάρτε μια σειρά με φιαλίδια μίας δόσης.

      • Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι θολό ή περιέχει σωματίδια.

      • Κρατήστε τη σειρά με τα μακριά πεπλατυσμένα άκρα προς τα πάνω και ξεχωρίστε ένα φιαλίδιο από την υπόλοιπη σειρά τραβώντας το προς το μέρος σας ενώ κρατάτε καλά τα υπόλοιπα. Θα χρειαστεί να το κόψετε στο σημείο που συνδέεται με τα υπόλοιπα φιαλίδια (εικόνα 1).

      • Κρατήστε το ένα φιαλίδιο έξω.

      • Βεβαιωθείτε ότι έχετε έναν καθρέφτη πρόχειρο και πλύνετε τα χέρια σας.

      • Κρατήστε το μακρύ πεπλατυσμένο άκρο του φιαλίδιο μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας και ανοίξτε το φιαλίδιο περιστρέφοντας το άλλο άκρο του (εικόνα 2).

      • Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία «τσέπη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. Η σταγόνα θα πέσει εδώ μέσα.

      • Κρατήστε το φιαλίδιο μεταξύ του αντίχειρα και τα δάκτυλά σας με το ανοιγμένο άκρο προς τα κάτω.

      • Φέρτε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε τον καθρέπτη εάν βοηθάει.

      • Μην αγγίζετε το μάτι σας ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.

        Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.

      • Κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα προς το μάτι που πάσχει, έτσι ώστε DACRIO GEL να πέφτει λόγω βαρύτητας. Έτσι, δημιουργούνται ομοιόμορφες σε μέγεθος σταγόνες που είναι σύμφωνες με τις θεραπευτικές απαιτήσεις και που δεν υπερβαίνουν τη χωρητικότητα του σάκου του επιπεφυκότα. Τέλος, αποφεύγεται το κόλλημα των βλεφάρων.

      • Πιέστε απαλά το φιαλίδιο, ώστε να απελευθερωθεί μία σταγόνα DACRIO GEL στην «τσέπη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας (εικόνα 3).

      • Εάν ο γιατρός σας έχει συστήσει να βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι χρησιμοποιώντας το ίδιο φιαλίδιο.

      • Πετάξτε αμέσως το φιαλίδιο και τυχόν διάλυμα που έχει παραμείνει. Εάν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.

        Χρήση σε παιδιά και και εφήβους

        Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DACRIO GEL σε παιδιά και εφήβους στην δοσολογία που ενδείκνυται στους ενήλικες έχει αποδειχθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών.


        .


        Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DACRIO GEL από την κανονική, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν εφαρμόζεται λόγω των ιδιοτήτων του προϊόντος και του τρόπου χορήγησης.


        Εάν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμικές αλοιφές, αφήστε τουλάχιστον 15 λεπτά μεταξύ κάθε φαρμάκου. Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.


        Αν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους αφαιρέσετε προτού χρησιμοποιήσετε το DACRIO GEL και να περιμένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά προτού τους ξαναφορέσετε.


        Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


      Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


      Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το DACRIO GEL:


      Πολύ συχνές ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

      θαμπή όραση

      Συχνές ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

      δυσφορία στο μάτι, εφελκίδα του βλεφάρου, ερεθισμός στο μάτι.


      Όχι συχνές ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

      πρήξιμο στο μάτι, πόνος στο μάτι, φαγούρα στο μάτι, κοκκινίλα στο μάτι, αυξημένη παραγωγή δακρύων.


      Ή, ανεπιθύμητες ενέργειες και σε άλλα μέρη του σώματος:

      Όχι συχνές ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα):

      φλεγμονή του δέρματος.


      Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχουν αναφερθεί, για τις οποίες η συχνότητα δεν είναι γνωστή: αλλεργία (υπερευαισθησία).


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    3. Πώς να φυλάσσετε το DACRIO GEL

      Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


      Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


      Τα σφραγισμένα φιαλίδια μιας δόσης διατηρούνται 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής τους. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


      Πρέπει να πετάτε το φιαλίδιο αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα του, για την αποφυγή μολύνσεων και να χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο.


      Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


    4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DACRIO GEL


Εμφάνιση του DACRIO GEL και περιεχόμενα της συσκευασίας


To DACRIO GEL είναι (μία ελαφρώς κίτρινη, ελαφρώς ιριδίζουσα γέλη) που διατίθεται σε πλαστικά φιαλίδια μίας δόσης των 0,5 g. Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 20, 50 ή 100 φιαλίδια μίας δόσης.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας:


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ -

Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Αγίου Θωμά 27, 151 24 Μαρούσι

Τηλ.: 2106878300


Παρασκευαστής

Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Βέλγιο ή

S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Βέλγιο


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ