ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ferant
palonosetron
FERANT INJ.SOL 50MCG/ML BTx1 AMPx5 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 17,30 € |
Λιανεμποριο: | 23,85 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ferant και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Ferant
Πώς σας χορηγείται το Ferant
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Ferant
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ferant περιέχει τη δραστική ουσία παλονοσετρόνη. Αυτή ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)».
Το Ferant χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω του ενός μηνός για να βοηθήσει να σταματήσει το αίσθημα αδιαθεσίας ή η αδιαθεσία (ναυτία και έμετος) όταν χορηγείται θεραπεία για τον καρκίνο που ονομάζεται χημειοθεραπεία.
Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας χημικής ουσίας που ονομάζεται σεροτονίνη, η οποία μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε αδιάθετοι ή να σας προκαλεί έμετο.
αλλεργίας στην παλονοσετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Δεν θα σας χορηγηθεί Ferant εάν ισχύει για εσάς οποιοδήποτε από τα παραπάνω. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον νοσοκόμο σας προτού σας χορηγηθεί το Ferant εάν:
έχετε αποφραγμένο έντερο ή είχατε επαναλαμβανόμενη δυσκοιλιότητα στο παρελθόν.
έχετε καρδιακά προβλήματα ή ιστορικό καρδιακών προβλημάτων στην οικογένειά σας, όπως μεταβολές του καρδιακού παλμού («επιμήκυνση του διαστήματος QT»).
έχετε μια διαταραχή του ισοζυγίου ορισμένων μετάλλων στο αίμα σας, η οποία δεν έχει διορθωθεί, όπως του καλίου και του μαγνησίου.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Ferant.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τους εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε φάρμακα για την κατάθλιψη ή το άγχος, συμπεριλαμβανομένων:
φαρμάκων που ονομάζονται SSRIs («εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης»), όπως η φλουοξετίνη, η παροξετίνη, η σερτραλίνη, η φλουβοξαμίνη, η σιταλοπράμη, η εσιταλοπράμη
φαρμάκων που ονομάζονται SNRIs («αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης»), όπως η βενλαφαξίνη και η ντουλοξετίνη (μπορούν να οδηγήσουν στην εκδήλωση συνδρόμου σεροτονίνης και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό παλμό σας – ο λόγος γι’ αυτό είναι ότι τα φάρμακα αυτά θα μπορούσαν να προκαλέσουν πρόβλημα με τον καρδιακό παλμό αν ληφθούν μαζί με το Ferant. Σε αυτά περιλαμβάνονται:
φάρμακα για καρδιακά προβλήματα, όπως αμιοδαρόνη, νικαρδιπίνη, κινιδίνη
φάρμακα για λοιμώξεις, όπως μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη
φάρμακα για σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας, όπως αλοπεριδόλη, χλωροπρομαζίνη, κουετιαπίνη, θειοριδαζίνη
ένα φάρμακο για το αίσθημα αδιαθεσίας ή την αδιαθεσία (ναυτία και έμετος) που ονομάζεται δομπεριδόνη.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Ferant – ο λόγος γι’ αυτό είναι ότι τα φάρμακα αυτά θα μπορούσαν να προκαλέσουν πρόβλημα με τον καρδιακό παλμό αν ληφθούν μαζί με το Ferant.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας πριν σας δοθεί αυτό το φάρμακο εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Δεν είναι γνωστό αν το Ferant ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας πριν σας δοθεί αυτό το φάρμακο.
Ίσως αισθανθείτε ζάλη ή κόπωση αφού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε και μη χειριστείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 0,20mmol (ή 4,65mg) νατρίου ανά δόση (έως 1,2 mmol ή 27,9 mg για την υψηλότερη δόση). Να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα πτωχή σε νάτριο.
Το Ferant συνήθως χορηγείται από έναν γιατρό ή νοσοκόμο.
Το φάρμακο θα σας χορηγηθεί 30 λεπτά περίπου πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Η συνιστώμενη δόση του Ferant είναι 250 μικρογραμμάρια.
Χορηγείται ως ένεση εντός μίας φλέβας.
Ο γιατρός θα υπολογίσει τη σωστή δόση, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Η μέγιστη δόση είναι 1.500 μικρογραμμάρια.
Το Ferant θα χορηγείται σταγόνα-σταγόνα (με αργή έγχυση εντός μίας φλέβας).
Δεν συνιστάται να σας χορηγηθεί Ferant τις ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία, εκτός εάν πρόκειται να υποβληθείτε και σε άλλο κύκλο χημειοθεραπείας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Με αυτό το φάρμακο μπορεί να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
αλλεργική αντίδραση - τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν οίδημα των χειλέων, του προσώπου, της γλώσσας ή του λάρυγγα, δυσκολία στην αναπνοή ή λιποθυμία, οζώδες εξάνθημα που προκαλεί φαγούρα (κνίδωση). Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια: μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
κεφαλαλγία, αίσθημα ζάλης,
δυσκοιλιότητα, διάρροια.
αλλαγή στο χρώμα των φλεβών και διεύρυνση των φλεβών
πιο έντονο αίσθημα χαράς από ό,τι συνήθως ή αίσθημα άγχους
αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολία στον ύπνο
μείωση ή απώλεια της ορέξεως
αδυναμία, αίσθημα κόπωσης, πυρετός ή συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης
μούδιασμα, αίσθηση καύσου, μυρμηκίασης του δέρματος
δερματικό εξάνθημα με κνησμό
μείωση της όρασης ή ερεθισμός των ματιών
νόσος των ταξιδιωτών
εμβοές στα αυτιά
λόξυγγας, αέρια (μετεωρισμός), ξηροστομία ή δυσπεψία
κοιλιακός (στομαχικός) πόνος
δυσκολία στην ενούρηση
πόνος στις αρθρώσεις
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός ή έλλειψη ροής αίματος στην καρδιά
μη φυσιολογικά υψηλά ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή σακχάρου στα ούρα
χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
υψηλά επίπεδα της χρωστικής ουσίας χολερυθρίνης στο αίμα
υψηλά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων
ανωμαλίες ηλεκτροκαρδιογραφήματος (« επιμήκυνση διαστήματος QT»).
αίσθηση καύσου, πόνος ή κοκκίνισμα στο σημείο της ένεσης.
κεφαλαλγία
ζάλη
σπασμωδικές κινήσεις σώματος
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
βήχας ή δύσπνοια
ρινορραγία
κνησμώδες δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση
πυρετός
πόνος στη θέση έγχυσης
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562, Χολαργός, Αθήνα τηλ: +302132040380/337 Φαξ: +302106549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην φύσιγγα και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για προστασία από το φως.
Για εφάπαξ χρήση μόνο. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η παλονοσετρόνη (ως υδροχλωρική). Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης. Κάθε φύσιγγα των 5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, δισόξινο άλας του αιθυλενοδιαμίνο τετραοξικού οξέος, κιτρικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), ενέσιμο ύδωρ.
Το ενέσιμο διάλυμα Ferant είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα και διατίθεται σε διαυγείς γυάλινες φύσιγγες οι οποίες περιέχουν διάλυμα των 5 ml όγκου πληρώσεως.
Χάρτινα κουτιά της 1, των 5 και των 10 φυσίγγων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.
Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα
Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375
Παρασκευαστής
Medochemie Ltd, Ampoule Injectable Facility
Οδός Ιαπετού 48, Βιομηχανική Περιοχή Αγ. Αθανασίου, 4101, Άγιος Αθανάσιος, Λεμεσός, Κύπρος