Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Amlibon Bes 5 mg δισκία

Amlibon Bes 10 mg δισκία

αμλοδιπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Amlibon Bes και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Amlibon Bes

  3. Πώς να πάρετε το Amlibon Bes

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Amlibon Bes

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Amlibon Bes και ποια είναι η χρήση του

     Το Amlibon Bes ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές ασβεστίου. Το Amlibon Bes χρησιμοποιείται στη θεραπεία:

• της υψηλής πίεσης του αίματος (υπέρταση)

• ενός συγκεκριμένου τύπου πόνου στο στήθος που ονομάζεται στηθάγχη, μία σπάνια μορφή της οποίας είναι η στηθάγχη Prinzmetal ή παραλλαγή της.

  
  

  Στους ασθενείς με υψηλή πίεση του αίματος, το φάρμακο σας ενεργεί χαλαρώνοντας τα αιμοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίμα να περνάει ευκολότερα μέσα από αυτά.

  Στους ασθενείς με στηθάγχη, το Amlibon Bes ενεργεί βελτιώνοντας την παροχή αίματος στον καρδιακό μυ, ο οποίος τότε παίρνει περισσότερο οξυγόνο με αποτέλεσμα ο πόνος στο στήθος να προλαμβάνεται. Το Amlibon Bes δεν προσφέρει άμεση ανακούφιση από τον πόνο στο στήθος λόγω της στηθάγχης.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Amlibon Bes

     
     

     Μην πάρετε το Amlibon Bes

• σε περίπτωση αλλεργίας στην αμλοδιπίνη, σε οποιονδήποτε άλλο ανταγωνιστή ασβεστίου, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6). Αυτό μπορεί να εκδηλωθεί με κνησμό, ερυθρότητα του δέρματος ή δύσπνοια.

• σε περίπτωση που έχετε σημαντικά χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).

• σε περίπτωση που πάσχετε από στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μία πάθηση στην οποία η καρδιά σας αδυνατεί να διατηρήσει ικανοποιητική αιμάτωση των ιστών).

• σε περίπτωση που υποφέρετε από καρδιακή ανεπάρκεια έπειτα από έμφραγμα του μυοκαρδίου.

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις:

• πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου

• καρδιακή ανεπάρκεια

• σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (Υπερτασική κρίση)

• ηπατική νόσο

• είστε ηλικιωμένος και απαιτείται αύξηση της δόσης σας

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Το Amlibon Bes δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά μικρότερα των 6 ετών. Το Amlibon Bes πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την υπέρταση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως 17 ετών (βλ. παράγραφο 3).

  Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Amlibon Bes

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

  
  

  Το Amlibon Bes μπορεί να επηρεάσει ή μπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα, όπως:

  • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα)

  • ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη (αποκαλούμενοι αναστολείς πρωτεάσης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV)

  • ριφαμπικίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικά)

  • υπερικό/βαλσαμόχορτο (St. John’s wort)

  • βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων)

  • δαντρολένιο (έγχυση για σοβαρές διαταραχές θερμοκρασίας σώματος)

  • σιμβαστατίνη (χρησιμοποιείται για να μειωθούν τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα)

  • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της ανοσολογικής απάντησης του σώματος, επιτρέποντας στο σώμα να δεχτεί το μεταμοσχευμένο όργανο)

    
    

    Το Amlibon Bes ενδέχεται να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση ακόμα περισσότερο σε περίπτωση που λαμβάνετε ήδη άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της αρτηριακής σας πίεσης.

    
    

    Amlibon Bes με τροφή και ποτό

    Δεν συνιστάται η κατανάλωση γκρέιπφρουτ και του χυμού τους από άτομα που λαμβάνουν το Amlibon Bes. Αυτό αιτιολογείται από το γεγονός ότι το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορούν να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας αμλοδιπίνης στο αίμα, η οποία μπορεί να προκαλέσει μία απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Amlibon Bes.

    
    

    Κύηση και θηλασμός Κύηση

    Η ασφάλεια του Amlibon Bes στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε τον γιατρό σας ή συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.

    
    

    Θηλασμός

    Η αμλοδιπίνη έχει καταδειχθεί ότι περνάει στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να αρχίσετε να θηλάζετε, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν λάβετε το Amlibon Bes.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Το Amlibon Bes ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα. Εάν τα δισκία σας προκαλούν ναυτία, ζάλη, ή αίσθημα κόπωσης ή κεφαλαλγία, μην οδηγήσετε, μη χειριστείτε μηχανήματα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

    To Amlibon Bes περιέχει νάτριο.

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

    
    

    1. Πώς να πάρετε το Amlibon Bes

       
       

       Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

       
       

       Η συνήθης αρχική δόση είναι Amlibon Bes 5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στο

       Amlibon Bes 10 mg μία φορά την ημέρα.

       
       

       Το φάρμακο σας μπορεί να χρησιμοποιείται πριν ή μετά την κατανάλωση τροφών και ποτών. Το ιδανικό είναι να λαμβάνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ένα ποτήρι νερό. Μην λαμβάνετε το Amlibon Bes με χυμό γκρέιπφρουτ.

       
       

       Χρήση σε παιδιά και εφήβους

       Για παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6-17 ετών), η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg

       ημερησίως. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ημερησίως.

       Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα δισκία χωρίς διακοπές. Μην περιμένετε μέχρι να τελειώσουν τα δισκία σας για να επισκεφθείτε το γιατρό σας.

       
       

       Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δυο ίσες δόσεις.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amlibon Bes από την κανονική

       Η λήψη υπερβολικού αριθμού δισκίων μπορεί να προκαλέσει πτώση ή ακόμη και επικίνδυνη πτώση της αρτηριακής σας πίεσης. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, ίλιγγο, λιποθυμία ή αδυναμία. Εάν η πτώση της αρτηριακής πίεσης είναι αρκετά σοβαρή μπορεί να προκύψει σοκ. Μπορεί να αισθανθείτε κρύο ιδρώτα στο δέρμα σας και να χάσετε τις αισθήσεις σας. Εάν λάβετε υπερβολικά πολλά δισκία Amlibon Bes, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

       
       

       Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Amlibon Bes

       Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, παραλείψτε εντελώς αυτή τη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση την προκαθορισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

       
       

       Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Amlibon Bes

       Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με το πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να πάρετε το Amlibon Bes. Η πάθηση σας ενδέχεται να υποτροπιάσει εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σας πριν από την ολοκλήρωση της προκαθορισμένης περιόδου.

       
       

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

       
       

    2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Amlibon Bes μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

       
       

       Επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

  • Ξαφνικός συριγμός, πόνος στο στήθος, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή

  • Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη

  • Οίδημα στη γλώσσα και το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή

  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων έντονου δερματικού εξανθήματος, κνίδωσης, ερυθρότητας του δέρματος σε ολόκληρο το σώμα, σοβαρού κνησμού, φλυκταινών, αποφολίδωσης και οιδήματος του δέρματος, φλεγμονής των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεων

  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός

  • Φλεγμονή στο πάγκρεας, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στην κοιλιά και στην πλάτη, συνοδευόμενη από έντονο αίσθημα κακουχίας

    
    

    Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν κάποια από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

    
    

    Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από 1 στα 10 άτομα

  • Οίδημα (κατακράτηση υγρών)

    
    

    Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν κάποια από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

    
    

    Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

  • Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία (ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας)

  • Αίσθημα παλμών (συναίσθηση των χτύπων της καρδιάς σας), έξαψη

  • Κοιλιακός πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

  • Διαταραχή των συνηθειών του εντέρου, διάρροια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία,

  • Πρήξιμο στους αστραγάλους

  • Κόπωση, αδυναμία

  • Διαταραχές της όρασης, διπλή όραση

  • Μυϊκές κράμπες

    
    

    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν την ακόλουθη λίστα. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    
    

    Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

  • Αλλαγές στη διάθεση, άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία

  • Τρέμουλο, αλλοίωση της γεύσης, λιποθυμία

  • Μούδιασμα ή μυρμηκίαση στα άκρα, απώλεια της αίσθησης του πόνου

  • Κουδούνισμα στα αυτιά

  • Χαμηλή αρτηριακή πίεση

  • Φτάρνισμα/ρινική καταρροή λόγω φλεγμονής του βλεννογόνου της μύτης (ρινίτιδα)

  • Βήχας

  • Ξηροστομία, έμετος (αίσθημα αδιαθεσίας)

  • Τριχόπτωση, αυξημένη εφίδρωση, φαγούρα στο δέρμα, ερυθρές κηλίδες στο δέρμα, αποχρωματισμός του δέρματος

  • Διαταραχή της ούρησης, αυξημένη ανάγκη για νυχτερινή ούρηση, αυξημένη συχνότητα ούρησης

  • Ανικανότητα επίτευξης στύσης, δυσφορία ή διόγκωση των μαστών στους άνδρες

  • Πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας

  • Αρθραλγία ή μυαλγία, πόνος στην πλάτη

  • Αύξηση ή ελάττωση σωματικού βάρους

    Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα

  • Σύγχυση

    
    

    Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

  • Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων του αίματος, μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστη πρόκληση μελανιών ή εύκολη πρόκληση αιμορραγίας

  • Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)

  • Διαταραχή των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, μυρμηκίαση ή μούδιασμα

  • Πρήξιμο των ούλων

  • Μετεωρισμός (γαστρίτιδα)

  • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση των ηπατικών ενζύμων που μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ορισμένες ιατρικές εξετάσεις

  • Αυξημένος μυϊκός τόνος

  • Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, συνοδευόμενη συχνά από δερματικό εξάνθημα

  • Φωτοευαισθησία

    
    

    Μη γνωστές: η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα

    • τρέμουλο, άκαμπτη στάση σώματος, ανέκφραστο πρόσωπο, αργές κινήσεις και σύρσιμο των ποδιών, ασταθές περπάτημα.

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Amlibon Bes

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην κυψέλη μετά τη «ΛΗΞΗ» (EXP). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Κυψέλη: Φυλάσσετε την κυψέλη μέσα στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.

     HDPE Περιέκτης: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Amlibon Bes

• Η δραστική ουσία είναι η αμλοδιπίνη.

  Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως besylate).

  Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως besylate).

• Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άνυδρο φωσφορικό υδροξείδιο ασβεστίου, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) και μαγνήσιο στεατικό.

Εμφάνιση του Amlibon Bes και περιεχόμενο της συσκευασίας

5 mg δισκία:

Λευκό ή υπόλευκο, επίμηκες δισκίο, με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο στην μία πλευρά φέρει εγκοπή και στην άλλη πλευρά φέρει το διακριτικό «5».

10 mg δισκία:

Λευκό ή υπόλευκο, επίμηκες δισκίο, με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο στην μία πλευρά φέρει εγκοπή και στην άλλη πλευρά φέρει το διακριτικό «10».

Τα δισκία συσκευάζονται σε Alu/PVC κυψέλη ή σε Alu/OPA/Alu/PVC κυψέλη οι οποίες τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί ή συσκευάζονται σε HDPE περιέκτη με βιδωτό πώμα ασφαλείας (tamper evident).

Μεγέθη συσκευασίας:

Κυψέλη (Alu/PVC) / Κυψέλη (Alu/OPA/Alu/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100, 120 δισκία

Περιέκτης HDPE: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 και 250 δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Αυστρία

Παρασκευαστές

Lek S.A., Warszawa, Πολωνία

Rowa Pharmaceuticals Ltd, Ιρλανδία

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Σλοβενία Salutas Pharma GmbH, Barleben, Γερμανία Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Γερμανία

S.C. Sandoz S.R.L., Targu-Mures, Ρουμανία

Lek S.A. Strykow, Πολωνία

Lek Pharmaceuticals D.D. Lendava, Slovenia

Αυτό το φαρμακευτικό προιόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ......

Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712