ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
IMODIUM ORIGINAL
loperamide
IMODIUM® ORIGINAL 2mg, σκληρά καψάκια Υδροχλωρική Λοπεραμίδη
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλ. παράγραφο 4).
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 ημέρες.
Τι είναι το IMODIUM® ORIGINAL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το IMODIUM® ORIGINAL
Πώς να πάρετε το IMODIUM® ORIGINAL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το IMODIUM® ORIGINAL
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη κάνει τη σύσταση των κοπράνων πιο συμπαγή και ελαττώνει την συχνότητα των κενώσεων. Ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη αιμορραγικής διάρροιας.
Αν υπάρχει αίμα στα κόπρανα ή έχετε υψηλό πυρετό (οξεία δυσεντερία).
Αν έχετε φλεγμονή στο κατώτερο τμήμα του εντέρου (π.χ. ελκώδη κολίτιδα, βακτηριακή εντεροκολίτιδα ή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα σαν αποτέλεσμα χρήσης ορισμένων αντιβιοτικών).
Αν έχετε δυσκοιλιότητα ή διόγκωση στην κοιλιακή χώρα.
Αν έχετε υπερευαισθησία στην υδροχλωρική λοπεραμίδη ή σε ένα από τα άλλα συστατικά.
Αν έχετε διάρροια μετά από πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη πρέπει να διακοπεί άμεσα όταν εμφανισθεί δυσκοιλιότητα, κοιλιακή διάταση ή ειλεός.
Παρόλο που η υδροχλωρική λοπεραμίδη σταματά τη διάρροια, δεν καταπολεμά την αιτία που την προκάλεσε. Γι’ αυτό, προτιμάται, σε όσες περιπτώσεις είναι εφικτό, να καταπολεμάται και η αιτία που προκάλεσε τη διάρροια.
Όταν έχετε διάρροια, θα χάσετε πολλά υγρά. Αυτά πρέπει να τα αναπληρώσετε πίνοντας μεγάλες ποσότητες. Ο φαρμακοποιός σας θα σας προμηθεύσει μια ειδική σκόνη που περιέχει σάκχαρο και άλατα. Αυτή η σκόνη διαλύοντάς την σε νερό, θα σας αναπληρώσει τις απώλειες των αλάτων από τη διάρροια.
Σε περίπτωση οξείας διάρροιας, η υδροχλωρική λοπεραμίδη συνήθως σταματά τα συμπτώματα μέσα σε διάστημα 48 ωρών. Αν αυτό δε συμβεί, τότε πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Αν πάσχετε από AIDS και κάνετε θεραπεία για τη διάρροια με υδροχλωρική λοπεραμίδη, αν σας παρουσιασθούν συμπτώματα όπως μετεωρισμός (διογκωμένη κοιλιά) σταματήστε αμέσως τη λήψη του και ενημερώστε το γιατρό σας.
Αν πάσχετε από κάποια πάθηση του ήπατος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, επειδή θα χρειασθεί να σας παρακολουθεί στενότερα όταν παίρνετε υδροχλωρική λοπεραμίδη. Δε συνιστάται σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Κακή χρήση και κατάχρηση της λοπεραμίδης έχει παρατηρηθεί σε άτομα που έχουν εθισμό στο όπιο, και χρησιμοποιούν τη λοπεραμίδη ως υποκατάστατο των οπιοειδών.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα που επιβραδύνουν τη λειτουργία του στομάχου και των εντέρων (αντιχολινεργικά), γιατί μπορεί να εξουδετερώσουν τη δράση του IMODIUM® ORIGINAL.
Αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει αν πρέπει να πάρετε IMODIUM® ORIGINAL.
Αν θηλάζετε το μωρό σας, δεν πρέπει να παίρνετε IMODIUM® ORIGINAL, γιατί πολύ μικρά ποσά φαρμάκου θα υπάρχουν στο γάλα.
Κόπωση, ζάλη ή υπνηλία μπορεί να παρουσιασθούν με τη διάρροια. Για το λόγο αυτό, εφιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η δόση του IMODIUM® ORIGINAL που πρέπει να λάβετε εξαρτάται από την ηλικία και το είδος της διάρροιας. Μπορείτε να λάβετε το IMODIUM® ORIGINAL οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.
Τα καψάκια λαμβάνονται με λίγο νερό.
Αρχικώς 4 mg (2 καψάκια) και ακολούθως 2 mg (1 καψάκιο) μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Αν οι κενώσεις σας είναι σχηματισμένες ή δεν έχετε άλλη κένωση το τελευταίο 24ωρο, δεν πρέπει να πάρετε άλλη δόση. Μέγιστη ημερήσια δόση 8 mg (4 καψάκια σε διάστημα 24 ωρών).
Ηλικιωμένοι:
Για τους ηλικιωμένους ασθενείς ακολουθούνται οι γενικές οδηγίες χρήσης του IMODIUM® ORIGINAL Σε περίπτωση που έχετε αμφιβολία, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση IMODIUM® ORIGINAL , ζητήστε αμέσως συμβουλή από τον γιατρό ή απευθυνθείτε σε κάποιο νοσοκομείο. Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνονται: αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αλλαγές στον καρδιακό παλμό σας (τα συμπτώματα αυτά μπορεί να έχουν δυνητικά σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή συνέπειες), μυϊκή δυσκαμψία, μη συντονισμένες κινήσεις, υπνηλία, δυσκολία στην ούρηση ή αδύναμη αναπνοή.
Τα παιδιά αντιδρούν πιο έντονα σε μεγάλες ποσότητες IMODIUM® ORIGINAL σε σύγκριση με τους ενήλικες. Εάν ένα παιδί λάβει υπερβολική ποσότητα ή εμφανίσει οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα συμπτώματα καλέστε αμέσως γιατρό.
Σε περιπτώσεις που εσκεμμένα πάρετε υπερβολική δόση ( από 40mg έως 792mg την ημέρα) σοβαρές καρδιακές κοιλιακές αρρυθμίες συμβαίνουν ενώ έχει αναφερθεί και θάνατος.
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας:
Χορηγήστε ναλοξόνη
Επαναλάβετε τη χορήγηση ναλοξόνης μετά από 1-3 ώρες, αν είναι απαραίτητο
Παρακολουθήστε τον ασθενή για 48 ώρες τουλάχιστον
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ο πίνακας περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη χρήση υδροχλωρικής λοπεραμίδης από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10)
Όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10000 έως <1/1000) Πολύ σπάνιες (<1/10000)
Σύστημα | Εμπειρία μετά την κυκλοφορία |
Διαταραχές ανοσολογικού συστήματος
Υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ), αναφυλακτοειδής αντίδραση | Σπάνιες |
Διαταραχές νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος Ζάλη Υπνηλία Απώλεια συνείδησης, νάρκη, χαμηλό επίπεδο συνείδησης, υπερτονία, αδυναμία συντονισμού κινήσεων | Συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Σπάνιες |
Διαταραχές οφθαλμών
Μύση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) | Σπάνιες |
Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος
Δυσκοιλιότητα, ναυτία, μετεωρισμός Κοιλιακός πόνος, κοιλιακή δυσφορία, ξηροστομία Κοιλιακός πόνος άνωθεν, εμετός Δυσπεψία Ειλεός (συμπεριλαμβανομένου παραλυτικού ειλεού), μεγάκολο (συμπεριλαμβανομένου τοξικού μεγάκολου), Κοιλιακή διάταση | Συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Σπάνιες |
Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού
Εξάνθημα Πομφολυγώδες εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και ερυθήματος), αγγειοοίδημα, κνίδωση, κνησμός | Όχι συχνές Σπάνιες |
Διαταραχές νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος
Κατακράτηση ούρων | Σπάνιες |
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο
εφαρμογής Κόπωση | Σπάνιες |
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Το IMODIUM® ORIGINAL πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Διατηρείτε το IMODIUM® ORIGINAL σε θερμοκρασία μέχρι 25° C.
Να μη χρησιμοποιείτε το IMODIUM® ORIGINAL μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει, να μην χρησιμοποιήσετε το IMODIUM® ORIGINAL.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια . Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική λοπεραμίδη
Τα άλλα έκδοχα μέσα στην κάψουλα είναι: lactose monohydrate, starch maize, talc, magnesium stearate. Η
κάψουλα αποτελείται από: indigotine, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, erythrosine.
Συσκευασία κυψελίδων (blister) 6 καψακίων αποτελούμενη από αλουμινόφυλλο και PVC.
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125 Μαρούσι,
Τηλ. 2106875528
