Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Modulair 4 mg μασώμενα δισκία

μοντελουκάστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν δώσετε το φάρμακο αυτό στο παιδί σας διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με του παιδιού σας.

• Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Modulair και ποιά είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Modulair

  3. Πώς να πάρετε το Modulair

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Modulair

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Modulair και ποιά είναι η χρήση του Τι είναι το Modulair

     Το Modulair είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια.

     
     

     Πώς ενεργεί το Modulair

     Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων, το Modulair βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.

     
     

     Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Modulair

     Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Modulair για τη θεραπεία του άσθματος του παιδιού σας, προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματος κατά την διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.

     
     

• Το Modulair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών ηλικίας 2 έως 5 ετών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.

• Το Modulair μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία έναντι των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς ηλικίας 2 ως 5 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόμα για το άσθμα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

• Το Modulair βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση για ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

  
  

  Ο γιατρός σας θα καθορίσει πως πρέπει να χορηγηθεί το Modulair που θα εξαρτηθεί από τα συμπτώματα και την σοβαρότητα του άσθματoς του παιδιού σας.

  Τι είναι το άσθμα;

  Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος.

  Το άσθμα περιλαμβάνει:

• στένωση των αεραγωγών που προκαλούν δυσκολία στην αναπνοή. Αυτή η στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων καταστάσεων.

• ευαίσθητοι αεραγωγοί που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως ο καπνός του τσιγάρου, η γύρη, ο κρύος αέρας ή η άσκηση.

• οίδημα (φλεγμονή ) των εσωτερικών τοιχωμάτων των αεραγωγών.

  Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Modulair

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχει το παιδί σας τώρα ή είχε πριν.

     
     

     Μην χορηγείτε το Modulair στο παιδί σας

• εάν αυτός/αυτή είναι αλλεργικός/ή στη μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χορηγήσετε το Modulair στο παιδί σας.

• Εάν το άσθμα του παιδιού σας ή η αναπνοή επιδεινώνεται, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

• Το Modulair χορηγούμενο από το στόμα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος. Εάν παρουσιασθεί μία κρίση, ακολουθείστε τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας για το παιδί σας. Πάντοτε να έχετε μαζί σας το εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης του παιδιού σας για τις κρίσεις άσθματος.

• Είναι σημαντικό το παιδί σας να λαμβάνει όλες τις θεραπείες που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας για το άσθμα. Δεν θα πρέπει να υποκαταστήσετε με Modulair άλλα φάρμακα για το άσθμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για το παιδί σας.

• Εάν το παιδί σας λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία, πρέπει να γνωρίζετε ότι πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό του, εάν αυτός/αυτή εμφανίσει συνδυασμό συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών ή ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.

• Το παιδί σας δεν πρέπει να πάρει ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν με αυτά επιδεινώνεται το άσθμα του/της.

  
  

  Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχουν αναφερθεί διάφορα νευροψυχιατρικά συμβάματα ( για παράδειγμα αλλαγές σχετικές με την συμπεριφορά και την διάθεση) σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά με τη μοντελουκάστη (βλέπε παράγραφο 4). Εάν το παιδί σας εμφανίσει τέτοια συμπτώματα όσο παίρνει Modulair, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό του παιδιού σας.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Να μην χορηγείται αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.

  
  

  Υπάρχουν διαθέσιμες διαφορετικές μορφές αυτού του φαρμάκου για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών βασιζόμενες στο εύρος ηλικίας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Modulair

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πάρει πρόσφατα

  ή μπορεί να πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

  
  

  Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν την δράση του Modulair ή το Modulair μπορεί να επηρεάζει την δράση των άλλων φαρμάκων του παιδιού σας.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει τα παρακάτω φάρμακα πριν αρχίσει να παίρνει Modulair:

• φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων λοιμώξεων)

  
  

  Το Modulair με τροφή και ποτό

  Το Modulair 4 mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Modulair 4 mg μασώμενα δισκία, επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2 ως 5 ετών.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Modulair 4 mg μασώμενα δισκία, επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2 ως 5 ετών, ωστόσο η ακόλουθη πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, την μοντελουκάστη.

  
  

  Δεν αναμένεται το Modulair να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο μπορεί να ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που αναφέρθηκαν με το Modulair μπορεί να επηρεάσουν ορισμένους ασθενείς στην ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα.

  
  

  Τα μασώμενα δισκία Modulair 4 mg περιέχουν ασπαρτάμη, μία πηγή φαινυλαλανίνης και νάτριο

  Εάν το παιδί σας έχει φαινυλκετονουρία (μία σπάνια κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού) θα πρέπει να λάβετε υπόψη ότι κάθε μασώμενο δισκίο 4 mg περιέχει φαινυλαλανίνη (ποσότητα ισοδύναμη με 0,899 mg φαινυλαλανίνης για κάθε μασώμενο δισκίο 4 mg).

  Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1mmol (δηλαδή λιγότερο από 23mg) νάτριο ανά δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘άνευ νατρίου’.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Modulair

     
     

     Πάντοτε να φροντίζετε να παίρνει το παιδί σας αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί υπό την επίβλεψη ενηλίκου Το παιδί σας πρέπει να πάρει μόνο ένα μασώμενο δισκίο Modulair μία φορά ημερησίως όπως σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

• Πρέπει να λαμβάνεται ακόμη και αν το παιδί σας δεν έχει συμπτώματα ή αυτός/αυτή δεν έχει οξεία κρίση άσθματος.

  Για παιδιά ηλικίας 2 ως 5 ετών:

  Η συνιστώμενη δόση είναι ένα μασώμενο δισκίο 4 mg ημερησίως που πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ.

  
  

  Εάν το παιδί σας λαμβάνει Modulair, βεβαιωθείτε ότι αυτός/αυτή δεν λαμβάνει άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, τη μοντελουκάστη.

  
  

  Το φάρμακο αυτό είναι για χρήση από το στόμα.

  Το δισκία πρέπει να μασώνται πριν από την κατάποση.

  Το Modulair μασώμενα δισκία 4 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

  
  

  Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση Modulair από την κανονική

  Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό του παιδιού σας για οδηγίες.

  Δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ότι εμφανίζονται συνήθως στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα, κεφαλαλγία, εμετό και υπερδραστηριότητα.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να δώσετε στο παιδί σας Modulair

  Προσπαθήστε να χορηγείτε το Modulair όπως έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, εάν ξεχάσει το παιδί σας να πάρει μία δόση, απλώς συνεχίστε με την συνήθη δοσολογία του ενός μασώμενου δισκίου ημερησίως.

  Μην του δώσετε διπλή δόση για να καλύψετε την δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν το παιδί σας σταματήσει να παίρνει το Modulair

  Το Modulair μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα του παιδιού σας μόνο εάν αυτός/αυτή συνεχίσει να το παίρνει.

  Είναι σημαντικό για το παιδί σας να συνεχίσει να παίρνει το Modulair για όσο διάστημα έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας. Αυτό θα βοηθήσει ώστε να ελεγχθεί το άσθμα του παιδιού σας.

  Εάν έχετε ερωτήσεις περαιτέρω για τη χρήση του αυτού του φαρμάκου μπορείτε να απευθυνθείτε στο γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Στις κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 4 mg μασώμενα δισκία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα ) και που θεωρείται ότι σχετίζονται με τη μοντελουκάστη ήταν:

• κοιλιακό άλγος

• δίψα

  Επιπλέον,η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και 5 mg μασώμενα δισκία

• κεφαλαλγία

  Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μοντελουκάστη από ότι με εικονικό φάρμακο (δισκίο που δεν περιέχει κάποιο φάρμακο).

  
  

  Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

  Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις

  ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή, και για τις οποίες μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική φροντίδα.

  
  

  Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

  
  

• αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: διέγερση συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητα, κατάθλιψη

• σπασμός

  
  

  Σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

• αυξημένη τάση για αιμορραγία

• τρόμος

• αίσθημα παλμών

  
  

  Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

• συνδυασμός συμπτωμάτων όπως αυτά της ασθένειας της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των βραχιώνων και των ποδιών, επεδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss) (βλέπε Παράγραφο 2)

• χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις

• οίδημα (φλεγμονή) των πνευμόνων

• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα) που μπορεί να εμφανισθεί χωρίς προειδοποιητικά σημεία

• φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)

  
  

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

  
  

  Πολύ συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

• φλεγμονή του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

  
  

  Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• διάρροια, ναυτία, εμετός

• εξάνθημα

• πυρετός

• αυξημένα ηπατικά ένζυμα

  
  

  Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση : μη φυσιολογικά όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία, ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία

• ζάλη, νυσταγμός, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης/μούδιασμα

• αιμορραγία από τη μύτη

• ξηροστομία, δυσπεψία

• μώλωπες, κνησμός, κνίδωση

• πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, μυϊκές κράμπες

• ούρηση στο κρεβάτι στα παιδιά

• εξασθένιση/κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας, οίδημα

  Σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση : διαταραχή της προσοχής, επηρεασμένη μνήμη, μη ελεγχόμενες μυϊκές κινήσεις

  
  

  Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

• ευαίσθητα κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρμα πιο συχνά στις κνήμες (οζώδες ερύθημα),

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: ψυχαναγκαστικά- καταναγκαστικά συμπτώματα, τραυλισμός

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

  ΕΛΛΑΔΑΕθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

  GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337

  Φαξ: + 30 210 6549585

  Ιστότοπος: https://www.eof.gr ΚΥΠΡΟΣΦαρμακευτικές Υπηρεσίες της Κύπρου Υπουργείο Υγείας, CY-1475 www.moh.phs.gov.cy/phs

  Fax: +357 22608649

  Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Modulair

     
     

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

• Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη μετά το EXP. Οι δύο πρώτοι αριθμοί δείχνουν τον μήνα, οι τέσσερις τελευταίοι αριθμοί δείχνουν τον χρόνο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

• Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

  Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  Τι περιέχει το Modulair

• Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη. Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη που αντιστοιχεί σε 4 mg μοντελουκάστη.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

Μαννιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E 463), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E 172), νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, άρωμα κερασιού, ασπαρτάμη (E 951) και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του Modulair και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα μασώμενα δισκία Modulair 4 mg είναι ροζ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος.

Τα μασώμενα δισκία Modulair διατίθενται σε κυψέλες (blisters) σε συσκευασίες των 14, 30 και 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον