ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nandrolone Decanoate/Norma
nandrolone
Norma Hellas s.a. Regulatory Dept.
Edition: Δεκ. 2007
Δραστική Ουσία: Nandrolone Decanoate
Έκδοχα: Benzyl alcohol, Arachis oil.
Τηλ.: 210 52.22.28, φάξ 210 52.41.368
email: info@normahellas.gr, https:// www.normahellas.gr
•Απλαστική Αναιμία.
•Περιπτώσεις γενικευμένου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες πριν από την εμμηνόπαυση ή αφαίρεση των ωοθηκών.
•Καταστάσεις με αρνητικό ισοζύγιο του αζώτου.
•Για άριστο αναβολικό αποτέλεσμα είναι αναγκαία η χορήγηση επαρκών ποσοτήτων βιταμινών, αλάτων και πρωτεϊνών, σε συνδυασμό με δίαιτα υψηλής θερμιδικής αξίας.
•Όταν θεραπεύονται αναιμικοί ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η θεραπεία με το Nandrolone Decanoate/Norma® δεν υποκαθιστά τα άλλα θεραπευτικά μέτρα. Η έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος μπορεί να ποικίλει κατά πολύ μεταξύ των ασθενών. Αν δεν εκδηλωθεί ικανοποιητική απόκριση μετά από θεραπεία 3-
6 μηνών, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Αφού επιτευχθεί ικανοποιητική βελτίωση στην ομαλοποίηση της εικόνας των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία με βάση τον τακτικό έλεγχο των αιματολογικών παραμέτρων. Αν σε οποιαδήποτε στιγμή που η δόση μειώνεται ή μετά τη διακοπή της θεραπείας παρατηρηθεί επιδείνωση θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της επανάληψης της αγωγής με την αρχική δόση του φαρμάκου. Ειδικό δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία της αναιμίας σε παιδιά, δεν μπορεί να δοθεί λόγω της ανεπαρκούς κλινικής εμπειρίας.
•Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο.
Εάν πάσχετε από:
•Βρογχικό άσθμα
•Αναπνευστικά προβλήματα
•Υπερτροφία του προστάτη
•Γλαύκωμα
•Απόφραξη των ουροφόρων οδών ή διαταραχές στην ούρηση
•Στένωση του πυλωρού ή το δωδεκαδάκτυλου
•Εάν θηλάζετε το παιδί σας
•Εάν παίρνετε φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων της ΜΑΟ Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στις παρακάτω περιπτώσεις:
•Νεογέννητα
•Πρόωρα νεογνά
•Ηπατική ανεπάρκεια
•Καρκίνο του προστάτη ή του μαστού στον άνδρα
•Ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων
•Κύηση
Δεν συνίσταται η χορήγηση του Nandrolone Decanoate/Norma® για την αύξηση του ύψους στα παιδιά, επειδή λόγω της πρώιμης σύγκλισης των επιφύσεων, που προκαλεί, το τελικό ύψος όχι μόνο δεν αυξάνει, αλλά αντίθετα, μπορεί να παραμείνει το ίδιο ή και να είναι μικρότερο από ό,τι αν δεν εχορηγείτο το φάρμακο. Η χορήγηση του Nandrolone Decanoate/Norma® ως “δυναμωτικού” φαρμάκου ή για την αύξηση του σωματικού βάρους είναι απορριπτέα. Χρήση του Nandrolone Decanoate/Norma® από αθλητές απαγορεύεται λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
•Σε νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, επιληψία ή ημικρανία (ή σε ασθενείς με ιστορικό τέτοιων παθήσεων), επειδή η Νανδρολόνη και γενικά τα αναβολικά στεροειδή είναι δυνατόν να προκαλέσουν κατακράτηση νερού και νατρίου.
•Σε σακχαρώδη διαβήτη, επειδή η Νανδρολόνη και γενικά τα αναβολικά στεροειδή πιθανόν να μειώσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
•Σε καρκίνωμα του μαστού στις γυναίκες και οστικές μεταστάσεις επειδή τα αναβολικά στεροειδή μπορεί να προκαλέσουν υπερασβεσταιμία και υπερασβεστιουρία.
•Για την συμπτωματική θεραπεία της οστεοπόρωσης 50mg κάθε 2-3 εβδομάδες.
•Για την υποστηρικτική αγωγή (PALLIATIVE) επιλεγμένων περιπτώσεων γενικευμένου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες 50mg κάθε 2-3 εβδομάδες.
•Για απλαστική αναιμία 100-200mg την εβδομάδα.
•10-20 kg: 5,0 – 7,5 mg κάθε 3 εβδομάδες
•20-30 kg: 7,5 – 10 mg κάθε 3 εβδομάδες
•Άνω των 30kg: 15 mg κάθε 3 εβδομάδες
Χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. Δεν επιτρέπεται η υπέρβαση των δόσεων που συνιστώνται.
Επίσης πιθανόν να παρατηρηθεί αμηνόρροια ή/και ποικίλες άλλες διαταραχές της εμμηνορρυσίας, οίδημα (κατακράτηση νερού και αλάτων), αναστολή σπερματογένεσης, πρώιμη σύγκλιση των επιφύσεων.
Αν παρατηρηθεί αρρενοποίηση πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C και να διατηρείται προστατευμένο από το φως. Κρατήστε το μακριά από τα παιδία.
Φεβρουάριος 2006 (Σύμφωνα με τις εγκυκλίους του ΕΟΦ 4356/24-4-1989 & 6748/29- 2-84)
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μακριά από τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή φυλασσόμενη επί διετία.