Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ALFUZIN
alfuzosin

ΤΙΜΈς

ALFUZIN PR.TAB 10MG/TAB BTx30TABS (3 BLISTx10) (3 BLISTx10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,39 €
Λιανεμποριο: 6,06 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ


  1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος:


    1. Ονομασία: ALFUZIN PR.TAB 10mg/tab.


1.2.

Σύνθεση:

Δραστική ουσία: Alfuzosin Hydrochloride

Έκδοχα: Hypromellose, Hydrogenated Vegetable Oil, Calcium Hydrogen Phosphate

Dihydrate, Povidone, Silica Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate.

Σύνθεση επικάλυψης:

Hypromellose, Propylene Glycol, Titanium Dioxide E171.



1.3. Φαρμακοτεχνική Μορφή:


Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο παρατεταμένης αποδέσμευσης.


1.4.Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:


Κάθε δισκίο ALFUZIN επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.


1.5.Περιγραφή–Συσκευασία:


Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία, παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε 3 Blisters PVC/aluminium foil x 10tabs, μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης.


    1. .Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία:


      Φάρμακο για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη/Ανταγωνιστής των α1–αδρενεργικών υποδοχέων.


    2. .Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: BIOMEDICA–CHEMICA A.E.

(Γεωργίου Λύρα 25, πάροδος Αγ. Φανουρίου, 145 64 Κάτω Κηφισιά

Τηλέφωνα: 210 6200704-5

Fax: 210 6200706)


    1. Παρασκευαστής: Rivopharm S.A (6928 Manno Switzerland)

      Εναλλακτικός Παρασκευαστής: Rottendorf Pharma GmbH

      (Ostenfelder str 51-61

      59320, Ennigerloh Germany)


    2. Συσκευαστής: Πρωτογενής συσκευασία: Rivopharm S.A

6928 Manno Switzerland


Δευτερογενής συσκευασία: Rivopharm S.A

6928 Manno Switzerland


PHARMANEL A.E.

(Σχηματάρι Βοιωτίας Τηλέφωνο: 22620 58172

Fax: 22620 58173)


2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.


2.1. Γενικές Πληροφορίες:


Τα δισκία ALFUZIN περιέχουν υδροχλωρική αλφουζοσίνη ως δραστική ουσία, η οποία είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό τόνο και την αντίσταση στο έσω στόμιο της ουρήθρας και διευκολύνει την κένωση της ουροδόχου κύστης. Οι ευνοϊκές ουροδυναμικές της επιδράσεις οδηγούν σε βελτίωση των συμπτωμάτων της κατώτερης ουροποιητικής οδού, δηλ., συμπτώματα πλήρωσης (ερεθιστικά) καθώς και κένωσης (αποφρακτικά).


2.2.Θεραπευτικές Ενδείξεις:


Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση για διαφόρους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.


2.3.Αντενδείξεις:



    1. Δοσολόγια:


      Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος.

      Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.

      Η συνιστώμενη δόση είναι ένα (1) δισκίο ALFUZIN 10mg 1 φορά την ημέρα μετά το γεύμα. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.


    2. Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση:


      Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας το περιστατικό πρέπει να αντιμετωπισθεί σε νοσοκομειακό περιβάλλον (γαστρική πλύση, αγγειοσύσπαση).

      Ο ασθενής θα πρέπει να παραμείνει σε ύπτια θέση και να ακολουθεί συμβατική θεραπεία για υπόταση.

      Το πιο κατάλληλο αντίδοτο πιθανόν να είναι ένα αγγειοσυσπαστικό φάρμακο που δρα κατευθείαν στις αγγειακές μυϊκές ίνες.

      Η αλφουζοσίνη δεν απομακρύνεται εύκολα με αιμοδιΰλιση λόγω της μεγάλης σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε περίπτωση γαστρικής πλύσης πρέπει να χορηγείται ενεργός άνθρακας.

      Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210–7793777.


    3. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση:


      Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να την λάβετε το συντομότερο δυνατό. Εάν εν τούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε κανονικά την αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε.

      Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.


    4. Ανεπιθύμητες ενέργειες:


      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται πιο συχνά σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται το ALFUZIN περιελάμβαναν:


      Διαταραχές του ΚΝΣ και ψυχιατρικές διαταραχές: Συχνές: λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα κακουχίας, κεφαλαλγία. Όχι συχνές: ίλιγγος, υπνηλία.

      Καρδιαγγειακές διαταραχές:

      Όχι συχνές: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπόταση (ορθοστατική), συγκοπή. Πολύ σπάνιες: στηθάγχη σε ασθενείς με προϋπάρχουσα στεφανιαία νόσο.


      Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος: Όχι συχνές: ρινίτιδα.


      Γαστρεντερικές διαταραχές: Συχνές: ναυτία, επιγαστραλγία. Όχι συχνές: διάρροια, ξηροστομία.

      Διαταραχές δέρματος και εξαρτημάτων: Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός.

      Πολύ σπάνιες: κνίδωση, αγγειοοίδημα.


      Σώμα ως σύνολο: Συχνές: αδυναμία.

      Όχι συχνές: εξάψεις, ερύθημα, οίδημα, θωρακικό άλγος.


      Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις πριαπισμού όπως και με άλλους αλφα1–αποκλειστές.


    5. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:


      Η διάρκεια ζωής του ALFUZIN είναι 36 μήνες. Η ημερομηνία αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε.


    6. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:


      Θερμοκρασία μέχρι <250C.


      image

    7. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 06/2009



3.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ




4. Τρόπος διάθεσης:

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή