Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Antorcin® 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Antorcin® 40mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Antorcin® 80mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin calcium

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Antorcin® και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Antorcin®

  3. Πώς να πάρετε το Antorcin®

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Antorcin®

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Antorcin® και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Antorcin® ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστή ως στατίνες, που είναι ρυθμιστικά φάρμακα των λιπιδίων.

     
     

     Το Antorcin® χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα, γνωστών ως χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, όταν μια διατροφή χαμηλή σε λιπαρά και αλλαγές στον τρόπο ζωής έχουν αποτύχει. Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο καρδιοπάθειας, το Antorcin® μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την μείωση αυτού του κινδύνου ακόμα και αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά. Θα πρέπει να διατηρήσετε μια δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης κατά την διάρκεια της θεραπείας.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Antorcin®

     
     

     Μην πάρετε το Antorcin®:

     
     

• σε περίπτωση αλλεργίας στην ατορβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κάποτε μία νόσο που επηρεάζει το ήπαρ

• σε περίπτωση που είχατε κάποιες ανεξήγητα μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος, για τη λειτουργία του ήπατος

• σε περίπτωση που είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη

• σε περίπτωση που είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος

• σε περίπτωση που θηλάζετε

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Antorcin®:

• Αν έχετε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια

• Αν λαμβάνετε ή έχετε λάβει τις τελευταίες 7 ημέρες ένα φάρμακο που ονομάζεται φουσιδικό οξύ, (ένα φάρμακο για βακτηριακή λοίμωξη) από το στόμα ή με ένεση. Ο συνδυασμός φουσιδικού οξέος και ατορβαστατίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά μυϊκά προβλήματα (ραβδομυόλυση)

• Αν είχατε προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο με αιμορραγία στον εγκέφαλο, ή αν είχατε μικρούς θύλακες με υγρό στον εγκέφαλο από προηγούμενα εγκεφαλικά επεισόδια

• Αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας

• Αν έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδή (υποθυρεοειδισμό)

• Αν είχατε επανειλημμένα ή ανεξήγητα μυϊκά άλγη ή πόνους, ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό μυϊκών προβλημάτων

• Αν είχατε προηγούμενα μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα υπολιπιδαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα άλλη ‘στατίνη’ ή ‘φιμπράτη’)

• Αν καταναλώνετε συστηματικά μεγάλη ποσότητα οινοπνεύματος

• Προηγούμενο ιστορικό ηπατικής νόσου

• Αν είστε μεγαλύτεροι από 70 χρονών

Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπεία σας με το Antorcin® για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μύες, π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Antorcin®»).

Ενημερώστε επίσης το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.

Όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά αν έχετε διαβήτη ή αν υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανό να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.

Άλλα φάρμακα και Antorcin®

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του Antorcin® ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Antorcin®. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται στην παράγραφο 4:

• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μεταβάλλουν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος, π.χ. κυκλοσπορίνη

• Ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά φάρμακα, π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη, ποσακοναζόλη, ριφαμπικίνη, φουσιδικό οξύ

• Άλλα φάρμακα που ρυθμίζουν τα επίπεδα των λιπιδίων, π.χ. γεμφιβροζίλη, άλλες φιμπράτες, κολεστιπόλη

• Κάποιοι αναστολείς διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται για την στηθάγχη ή την υψηλή αρτηριακή πίεση, π.χ. αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φάρμακα που ρυθμίζουν τον καρδιακό σας ρυθμό π.χ. διγοξίνη, βεραπαμίλη, αμιωδαρόνη

• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV, π.χ. ριτοναβίρη, λοπιναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, δαρουναβίρη, συνδυασμός τιπραναβίρης/ριτοναβίρης, κλπ.

• Κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, π.χ. τελαπρεβίρη

• Άλλα φάρμακα γνωστά για την αλληλεπίδρασή τους με το Antorcin® περιλαμβάνουν εζετιμίμπη (η οποία μειώνει την χοληστερόλη), τη βαρφαρίνη (που μειώνει την πήξη του αίματος), από του στόματος αντισυλληπτικά, τη στιριπεντόλη (ένα αντισπασμωδικό για την επιληψία), σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται για την καούρα και τα πεπτικά έλκη), φαιναζόνη (παυσίπονο), κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας), τα αντιόξινα (προϊόντα για τη δυσπεψία που περιέχουν αργίλλιο ή μαγνήσιο) και μποσεπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του ήπατος, όπως η ηπατίτιδα C)

• Φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή: Βαλσαμόχορτο (St. John’s Wort)

• Εάν απαιτείται να λάβετε φουσιδικό οξύ από του στόματος ώστε να αντιμετωπίσετε μια βακτηριακή λοίμωξη, θα πρέπει προσωρινά να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε είναι ασφαλές να ξαναρχίσετε το Antorcin®. Η λήψη Antorcin® με φουσιδικό οξύ μπορεί σπάνια να οδηγήσει σε αδυναμία των μυών, ευαισθησία ή πόνο (ραβδομυόλυση). Βλέπε περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τη ραβδομυόλυση στην παράγραφο 4.

ΤοAntorcin® με τροφές και ποτά

Βλέπε παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Antorcin®. Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα:

Χυμός γκρέιπφρουτ

Μη καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του Antorcin®.

Οινόπνευμα

Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις’ για λεπτομέρειες.

Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το Antorcin® αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Μην πάρετε το Antorcin® αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το Antorcin® αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του Antorcin® κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.

Το Antorcin® περιέχει λακτόζη

Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

1. Πώς να πάρετε το Antorcin®

   Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας καθορίσει μία διατροφή χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Antorcin®.

   
   

   Η συνήθης αρχική δόση της ατορβαστατίνης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο μέχρι να λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δοσολογία ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η μέγιστη δόση του Antorcin® είναι 80 mg ημερησίως.

   
   

   Τα δισκία των 20 mg φέρουν χαραγή ώστε να μπορείτε να τα διχοτομήσετε για λήψη δόσης 10 mg.

   
   

   Τα δισκία του Antorcin® πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Η διάρκεια της θεραπείας με το Antorcin® καθορίζεται από το γιατρό σας.

   Παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Antorcin® είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Antorcin® από την κανονική

   
   

   Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Antorcin® (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Antorcin®

   
   

   Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Antorcin®

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή επιθυμείτε να διακόψετε τη θεραπεία σας, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Αν βιώσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη λήψη των δισκίων και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

   Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

   • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή.

   • Σοβαρή ασθένεια με σοβαρή αποφολίδωση και οίδημα του προσώπου, σχηματισμό φλυκταινών στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα και πυρετό. Εξάνθημα δέρματος με ροζ-κόκκινες κηλίδες ιδιαίτερα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, οι οποίες μπορεί να σχηματίσουν φλύκταινες.

   • Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, μπορεί να προκαλείται από μη φυσιολογική λύση του μυ (ραβδομυόλυση). Η μη φυσιολογική λύση του μυ δεν υποχωρεί πάντα, ακόμα και αν διακόψετε τη λήψη της ατορβαστατίνης και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά.

     
     

     Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα.

   • Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή μώλωπες, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

     
     

     Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Antorcin®:

     
     

     Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

     • φλεγμονή των ρινικών διόδων, πόνος στο λαιμό, ρινική αιμορραγία

     • αλλεργικές αντιδράσεις

     • αυξήσεις στα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα (εάν έχετε διαβήτη συνεχίσετε προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας), αύξηση της κρεατινικής κινάσης στο αίμα

     • πονοκέφαλος

     • ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, διάρροια

     • πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος και οσφυαλγία

     • αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων που δείχνουν ότι οι λειτουργίες του ήπατος σας μπορεί να γίνουν μη φυσιολογικές

       
       

       Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

     • ανορεξία (απώλεια όρεξης), αύξηση του σωματικού βάρους, μειώσεις των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε την προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας)

     • εφιάλτες, αϋπνία

     • ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μείωση της αίσθησης του πόνου ή του αγγίγματος, μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης, απώλεια μνήμης

     • όραση θαμπή

     • εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής

     • έμετος, ερυγές, κοιλιακό άλγος άνω και κάτω, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)

     • ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)

     • εξάνθημα, δερματικό εξάνθημα και κνησμό, κοκκινίλες στο δέρμα, απώλεια μαλλιών

     • πόνος στον αυχένα, μυϊκή κόπωση

     • κόπωση, αδιαθεσία, αδυναμία, πόνος στο στήθος, πρήξιμο ειδικά στους αστραγάλους (οίδημα), πυρετό

     • εξετάσεις ούρων θετικές για λευκοκύτταρα

       
       

       Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

     • διαταραχές της όρασης

     • μη αναμενόμενη αιμορραγία ή μώλωπες

     • χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών)

     • βλάβη τένοντα

       
       

       Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

     • αλλεργική αντίδραση - τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνική δύσπνοια και πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση

     • απώλεια ακοής

     • γυναικομαστία (διόγκωση των μαστών στους άνδρες και τις γυναίκες).

       
       

       Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα:

       • Μυϊκή αδυναμία η οποία είναι σταθερή.

         
         

         Πιθανές παρενέργειες που αναφέρθηκαν με ορισμένες στατίνες (φάρμακα του ίδιου τύπου):

         • Δυσκολία στη σεξουαλική λειτουργία

         • Κατάθλιψη

         • Αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου επίμονου βήχα ή / και δυσκολία στην αναπνοή ή πυρετό

         • Διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό αν έχετε υψηλά επίπεδα των σακχάρων και των λιπών στο αίμα σας, είναι υπέρβαροι και έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

         • αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί όσο θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

       
       

       Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

       Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας, ή το φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

       
       

3. Πώς να φυλάσσεται το Antorcin®

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25οC.

   
   

   Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Antorcin®

• Η δραστική ουσία είναι η ατορβαστατίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Antorcin® περιέχει 20 mg ή 40 mg ή 80 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin calcium trihydrate.

• Τα άλλα συστατικά είναι :

Ασβέστιο ανθρακικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, πολυσορβικό 80, υδροξυπρόπυλο κυτταρίνη και στεατικό μαγνήσιο

Η επικάλυψη του Antorcin® περιέχει λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, διοξείδιο του τιτανίου E171 και τάλκη.

Εμφάνιση του Antorcin® και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Antorcin® διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες (κουτιά) που περιέχουν 14 ή 28 δισκία.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις