Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Topamac
topiramate

ΤΙΜΈς

TOPAMAC CAPS 15MG/CAP BOTTLE x 60

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,20 €
Λιανεμποριο: 5,80 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TOPAMAC F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) (σε BOTTLE HDPE)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,92 €
Λιανεμποριο: 6,79 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TOPAMAC F.C.TAB 50MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) (σε BOTTLE HDPE)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,12 €
Λιανεμποριο: 15,34 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TOPAMAC CAPS 50MG/CAP BOTTLE x 60

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,19 €
Λιανεμποριο: 15,43 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TOPAMAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) (σε BOTTLE HDPE)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 19,96 €
Λιανεμποριο: 27,52 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

TOPAMAC F.C.TAB 200MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) (σε BOTTLE HDPE)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 40,25 €
Λιανεμποριο: 55,48 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


τοπιραμάτη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Εάν δεν είστε σίγουροι αν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Topamac.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Topamac εάν:


Εάν δεν είστε σίγουροι αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Topamac.


Είναι σημαντικό να μην διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.


Θα πρέπει επίσης να συζητήσετε με τον γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο που περιέχει τοπιραμάτη και σας δίνεται ως εναλλακτικό του Topamac.


Μπορεί να χάσετε σωματικό βάρος εάν χρησιμοποιείτε Topamac, για αυτό το λόγο, το βάρος σας θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν χάνετε υπερβολικό βάρος ή ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο δεν αυξάνει αρκετά το σωματικό βάρος του, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


Μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως είναι το Topamac, είχαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Εάν έχετε αυτές τις σκέψεις οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.


Το Topamac μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα και/ή φουσκάλες (βλ. επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).


Το Topamac ενδέχεται σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει υψηλά επίπεδα αμμωνίας στο αίμα (εμφανίζονται σε εξετάσεις αίματος), το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγή της λειτουργίας του εγκεφάλου, ειδικά εάν λαμβάνετε επίσης ένα φάρμακο που ονομάζεται βαλπροϊκό οξύ ή βαλπροϊκό νάτριο. Δεδομένου ότι αυτό μπορεί να είναι μια σοβαρή κατάσταση, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα (βλέπε επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»):


Σε υψηλότερες δόσεις Topamac, ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων μπορεί να αυξηθεί.


Άλλα φάρμακα και Topamac

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το Topamac και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ένα το άλλο. Μερικές φορές, η δόση ορισμένων από τα άλλα φάρμακά σας ή του Topamac θα πρέπει να προσαρμοστεί.


Ειδικά, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε:


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Topamac

Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας. Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν. Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει αυτή τη φαρμακευτική αγωγή, η δόση σας μπορεί να μειωθεί σταδιακά μέσα σε διάστημα μερικών ημερών.


Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Ενημερώστε τον γιατρό σας, ή αναζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως εάν εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

    • Κατάθλιψη (νέα ή επιδείνωση)

      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)

    • Επιληπτικές κρίσεις (κρίσεις)

    • Άγχος, ευερεθιστότητα, αλλαγές της διάθεσης, σύγχυση, αποπροσανατολισμός

    • Προβλήματα με τη συγκέντρωση, βραδύτητα στη σκέψη, απώλεια μνήμης, προβλήματα με τη μνήμη (νέα εμφάνιση, ξαφνική αλλαγή ή αύξηση της σοβαρότητας)

    • Πέτρα στους νεφρούς, συχνή ή επώδυνη ούρηση

      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)

    • Αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα (μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένων λαχανιάσματος, απώλειας της όρεξης, ναυτίας, εμέτου, υπερβολικής κούρασης, και γρήγορου ή ακανόνιστων καρδιακών παλμών)

    • Μειωμένη εφίδρωση ή καθόλου εφίδρωση (ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά που εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες)

    • Σκέψεις να βλάψετε σοβαρά τον εαυτό σας, προσπάθεια να προκαλέσετε σοβαρή βλάβη στον εαυτό σας

    • Απώλεια μέρους του οπτικού σας πεδίου

      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)

    • Γλαύκωμα – απόφραξη υγρού στο μάτι που προκαλεί αυξημένη πίεση στο μάτι, πόνο, ή μειωμένη όραση

    • Δυσκολία στη σκέψη, στο να θυμάστε πληροφορίες, ή στην επίλυση προβλημάτων, μειωμένη εγρήγορση ή συνείδηση, αίσθημα έντονης υπνηλίας με χαμηλή ενέργεια – αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να είναι ένδειξη υψηλών επιπέδων αμμωνίας στο αίμα (υπεραμμωνιαιμία), το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγή της λειτουργίας του εγκεφάλου (υπεραμμωνιαιμική εγκεφαλοπάθεια).

    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση - αυτές ενδέχεται να εμφανιστούν ως εξανθήματα με ή χωρίς φουσκάλες. Ερεθισμός του δέρματος, έλκη ή πρήξιμο στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια και γύρω από τα γεννητικά όργανα. Τα δερματικά εξανθήματα μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρή εκτεταμένη βλάβη του δέρματος (ξεφλούδισμα της επιδερμίδας και των επιφανειακών βλεννογόνων μεμβρανών) με απειλητικές για τη ζωή συνέπειες.

      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • Φλεγμονή του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα) με συμπτώματα, όπως ερυθρότητα οφθαλμού, άλγος, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, μυοψίες ή θολή όραση.


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις παρακάτω, εάν γίνουν σοβαρές, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας:

      Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

    • Μπουκωμένη μύτη, καταρροή ή πονόλαιμος

    • Μυρμήγκιασμα, πόνος και/ή μούδιασμα σε διάφορα μέρη του σώματος

    • Υπνηλία, κούραση

    • Ζάλη

    • Ναυτία, διάρροια

    • Απώλεια σωματικού βάρους

      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)

    • Αναιμία (χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων)

    • Αλλεργική αντίδραση (όπως δερματικό εξάνθημα, ερυθρότητα, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου, κνίδωση)

    • Απώλεια της όρεξης, μειωμένη όρεξη

    • Επιθετικότητα, διέγερση, θυμός, μη φυσιολογική συμπεριφορά

    • Δυσκολία να αποκοιμηθείτε ή να παραμένετε κοιμισμένοι

    • Προβλήματα με την ομιλία ή διαταραχή του λόγου, κακή άρθρωση του λόγου

    • Αδεξιότητα ή έλλειψη συντονισμού, αίσθημα αστάθειας όταν περπατάτε

    • Μειωμένη ικανότητα να ολοκληρώσετε συνηθισμένες δραστηριότητες

    • Μείωση, απώλεια, ή πλήρης απουσία γεύσης

    • Ακούσιο τρέμουλο, γρήγορες, ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών

    • Οπτική διαταραχή, όπως διπλή όραση, θαμπή όραση, μειωμένη όραση, δυσκολία στην εστίαση

    • Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος), κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στα αυτιά

    • Λαχάνιασμα

    • Βήχας

    • Αιμορραγία της μύτης

    • Πυρετός, αίσθημα ότι δεν είστε καλά, αδυναμία

    • Έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακός πόνος ή δυσφορία, δυσπεψία, στομαχική ή εντερική λοίμωξη

    • Ξηροστομία

    • Τριχόπτωση

    • Φαγούρα

    • Πόνος ή πρήξιμο άρθρωσης, μυϊκοί σπασμοί ή δεσμιδώσεις, μυϊκοί πόνοι ή μυϊκή αδυναμία, πόνος στο θώρακα

    • Αύξηση σωματικού βάρους

      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)

    • Μείωση των αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος που βοηθούν στο σταμάτημα της αιμορραγίας), μείωση των λευκοκυττάρων στο αίμα που βοηθούν στην προστασία σας ενάντια στη λοίμωξη, μείωση στα επίπεδα του καλίου στο αίμα

    • Αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αύξηση των ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων) στο αίμα

    • Πρησμένοι αδένες στον λαιμό, τη μασχάλη, ή τη βουβωνική χώρα

    • Αυξημένη όρεξη

    • Ανεβασμένη διάθεση

    • Το να ακούτε, να βλέπετε, ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν, σοβαρή νοητική διαταραχή (ψύχωση)

    • Το να μη δείχνετε και/ή να μην αισθάνεστε κανένα συναίσθημα, ασυνήθιστη καχυποψία, κρίση πανικού

    • Προβλήματα στην ανάγνωση, διαταραχή του λόγου, προβλήματα γραφής

    • Ανησυχία, υπερκινητικότητα

    • Καθυστέρηση στη σκέψη, μειωμένη ετοιμότητα ή εγρήγορση

    • Μειωμένες ή αργές κινήσεις σώματος, ακούσιες μη φυσιολογικές ή επαναλαμβανόμενες μυϊκές κινήσεις

    • Λιποθυμία

    • Μη φυσιολογική αίσθηση της αφής, επηρεασμένη αίσθηση της αφής

    • Μείωση, διαταραχή, ή απώλεια της αίσθησης της όσφρησης

    • Ασυνήθιστο αίσθημα ή αίσθηση που μπορεί να προηγηθεί μίας ημικρανίας ή ενός συγκεκριμένου τύπου επιληπτικών κρίσεων

    • Ξηροφθαλμία, ευαισθησία των οφθαλμών στο φως, ακούσια τινάγματα του βλεφάρου, δάκρυσμα

    • Μειωμένη ακοή ή απώλεια ακοής, απώλεια ακοής από το ένα αυτί

    • Αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αίσθημα της καρδιάς σας που χτυπάει μέσα στο στήθος σας

    • Χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε όρθιοι (συνεπώς, κάποιοι άνθρωποι που παίρνουν το Topamac, μπορεί να νιώσουν λιποθυμία, ζαλάδα, ή μπορεί να λιποθυμήσουν όταν σταθούν όρθιοι ή σηκωθούν απότομα)

    • Έξαψη, αίσθημα θερμού

    • Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος)

    • Υπερβολικά αέρια, καούρα στο στομάχι, αίσθημα πληρότητας στην κοιλιά ή τυμπανισμός

    • Αιμορραγούντα ούλα, αυξημένη παραγωγή σάλιου, ακουσία εκροή σάλιου από το στόμα, απόπνοια

    • Υπερβολική πρόσληψη υγρών, δίψα

    • Δυσχρωματισμός δέρματος

    • Μυϊκή δυσκαμψία, πόνος στο πλάι

    • Αίμα στα ούρα, ακράτεια (απώλεια ελέγχου) ούρων, επείγουσα επιθυμία για ούρηση, πόνος στην πλάγια κοιλιακή χώρα ή στο νεφρό

    • Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση στύσης, σεξουαλική δυσλειτουργία

    • Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

    • Κρύα δάχτυλα στα χέρια και τα πόδια

    • Αίσθηση μέθης

    • Δυσκολία στη μάθηση

      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)

    • Αφύσικα ανεβασμένη διάθεση

    • Απώλεια συνείδησης

    • Τύφλωση στον έναν οφθαλμό, προσωρινή τύφλωση, νυκτερινή τύφλωση

    • Τεμπέλικο μάτι

    • Πρήξιμο μέσα και γύρω από το μάτι

    • Μούδιασμα, μυρμήγκιασμα και αλλαγή χρώματος (λευκό, μπλε μετά κόκκινο) στα δάκτυλα των άνω και κάτω άκρων όταν εκτίθενται στο κρύο

    • Φλεγμονή στο ήπαρ, ανεπάρκεια ήπατος

    • Μη φυσιολογική οσμή δέρματος

    • Δυσφορία στα άνω ή κάτω άκρα

    • Νεφρική διαταραχή

      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

    • Η ωχροπάθεια είναι μια νόσος της ωχράς κηλίδας, της μικρής κηλίδας του αμφιβληστροειδούς όπου η όραση είναι πιο οξεία. Πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μεταβολή ή μείωση της όρασης σας.


      Παιδιά

      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται στους ενήλικες, αλλά οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο συχνές στα παιδιά από ό,τι στους ενήλικες:

    • Προβλήματα στη συγκέντρωση

    • Αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα

    • Σκέψεις να βλάψετε σοβαρά τον εαυτό σας

    • Κούραση

    • Μειωμένη ή αυξημένη όρεξη

    • Επιθετικότητα, μη φυσιολογική συμπεριφορά

    • Δυσκολία να αποκοιμηθείτε ή να παραμένετε κοιμισμένοι

    • Αίσθημα αστάθειας όταν περπατάτε

    • Αίσθημα ότι δεν είστε καλά

    • Μείωση στα επίπεδα του καλίου στο αίμα

    • Το να μη δείχνετε και/ή να μην αισθάνεστε κανένα συναίσθημα

    • Δάκρυσμα

    • Αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν στα παιδιά είναι:

      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)

    • Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος)

    • Έμετος

    • Πυρετός

      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)

    • Αύξηση των ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων) στο αίμα

    • Υπερκινητικότητα

    • Αίσθημα θερμού

    • Δυσκολία στη μάθηση


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

      οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ:

      + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πώς να φυλάσσετε το Topamac


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη/στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

    Κυψέλες (blisters): Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται τα δισκία από την υγρασία.

    Φιάλες: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύονται τα δισκία από την υγρασία.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Topamac


1Το OPADRY® περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80 και ως χρωστικές, διοξείδιο του τιτανίου Ε171 (σε όλες τις περιεκτικότητες), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172 (50 και 100 mg), και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου Ε172 (200 mg)


Εμφάνιση του Topamac και περιεχόμενα της συσκευασίας


25 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 6 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά, “25” στην άλλη πλευρά.

50 mg: Ανοικτά κίτρινα στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 7 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά, “50” στην άλλη πλευρά.

100 mg: Κίτρινα στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 9 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά, “100” στην άλλη πλευρά.

200 mg: Σωμόν στρογγυλά δισκία, διαμέτρου 10 mm, με την ένδειξη “TOP” στη μία πλευρά, “200” στην άλλη πλευρά.


Αδιαφανής πλαστική φιάλη με πώμα ασφαλείας που περιέχει 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ή 200

(2 x 100) δισκία. Σε κάθε φιάλη, υπάρχει ένα δοχείο με αφυγραντικό που δεν πρέπει να καταπίνεται.


Συσκευασία κυψέλης (blister) από φύλλο αλουμινίου (aluminium/aluminium foil) σε ταινίες. Συσκευασίες των 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ή 200 (2 x 100) δισκίων.

Μεμονωμένες ταινίες (alu/alu) blister συσκευάζονται εντός ενός αναδιπλούμενου κουτιού.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα

Τηλ: 210 80 90 000


Παρασκευαστής

image

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Βέλγιο Janssen-Cilag SpΑ, Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04100 Latina, Ιταλία Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Shaffhausen, Ελβετία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) και στο Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία):

Topamax

Δανία, Φινλανδία, Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία:

Topimax

Γαλλία:

Epitomax

Ελλάδα:

Topamac


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον