ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Panozin 2 μικρογραμμάρια/mL ενέσιμο διάλυμα Panozin 5 μικρογραμμάρια/mL ενέσιμο διάλυμα Παρικαλσιτόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Panozin και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Panozin

  3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Panozin

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Panozin

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Panozin και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Panozin είναι ένα συνθετικό ανάλογο της ενεργού βιταμίνης D.Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και θεραπεία υψηλών επιπέδων παραθυρεοειδούς ορμόνης στο αίμα σε ασθενείς που έχουν νεφρική ανεπάρκεια και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Υψηλά επίπεδα παραθυρεοειδούς ορμόνης μπορεί να προκληθούν από χαμηλά επίπεδα «ενεργού» βιταμίνης D σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

     
     

     H ενεργός βιταμίνη D απαιτείται για τη φυσιολογική λειτουργία πολλών ιστών στον οργανισμό, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών και των οστών.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Panozin

     
     

     Μην σας χορηγηθεί το Panozin:

     • σε περίπτωση αλλεργίας στην παρικαλσιτόλη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     • σε περίπτωση που έχετε πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή βιταμίνης D στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα επίπεδα του αίματός σας και θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει εάν αυτές οι καταστάσεις σας αφορούν.

       
       

       Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     • Πριν την έναρξη της θεραπείας, είναι σημαντικό να περιορίσετε την ποσότητα του φωσφόρου στη δίαιτά σας. Παραδείγματα τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε φώσφορο περιλαμβάνουν τσάι, σόδα, μπύρα, τυρί, γάλα, κρέμα, ψάρι, κοτόπουλο ή μοσχαρίσιο συκώτι, φασόλια, αρακά, ξηρούς καρπούς και σιτηρά.

     • Τα φάρμακα-δεσμευτικά του φωσφόρου, τα οποία εμποδίζουν την απορρόφηση του φωσφόρου από την τροφή σας, μπορεί να είναι αναγκαία για τον έλεγχο των επιπέδων του φωσφόρου.

     • Εάν λαμβάνετε φάρμακα-δεσμευτικά του φωσφόρου με βάση το ασβέστιο, ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας.

     • Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος, προκειμένου να παρακολουθήσει τη θεραπεία σας.

       Άλλα φάρμακα και Panozin

       Ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή ίσως πάρετε άλλα φάρμακα.

       
       

       Κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Panozin ή να καταστήσουν πιο πιθανές τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

     • για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων όπως κάντιντα ή άφθα, (π.χ. κετοκοναζόλη).

     • για τη θεραπεία παθήσεων του καρδιαγγειακού ή για την αρτηριακή πίεση (π.χ. διγοξίνη και διουρητικά ή άλλες συναφείς ουσίες).

     • που περιέχουν μαγνήσιο (π.χ. κάποιους τύπους φαρμάκων για τη δυσπεψία που ονομάζονται αντιόξινα, όπως τριπυριτικό μαγνήσιο).

     • που περιέχουν αργίλιο (π.χ. δεσμευτικά φωσφόρου, όπως υδροξείδιο του αργιλίου).

     • που περιέχουν φωσφορικά ή βιταμίνη D τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με παρικαλσιτόλη.

     • που περιέχουν υψηλά επίπεδα ασβεστίου.

       
       

       Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

       
       

       Το Panozin με τροφές και ποτά

       Το Panozin μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

       
       

       Κύηση και Θηλασμός

       Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

       
       

       Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές για τις εγκύους ή τις γυναίκες που θηλάζουν να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Συνεπώς, θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με το γιατρό σας, ο οποίος θα σας βοηθήσει να λάβετε την καλύτερη απόφαση για εσάς.

       
       

       Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

       Καθόσον σας χορηγείται θεραπεία με Panozin, μπορεί να επηρεαστεί η ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα. Το Panozin μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη, αδυναμία και/ή υπνηλία.

       Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθανθείτε αυτά τα συμπτώματα.

       
       

       Το Panozin περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη)

       Αυτό το φάρμακο περιέχει αιθανόλη 20% v/v (αλκοόλη), π.χ. έως 1,3g ανά δόση, ισοδύναμη με 33.2 mL μπύρας, 13.8 mL κρασιού ανά δόση. Επιβλαβές για όσους υποφέρουν από αλκοολισμό. Να λαμβάνεται υπ’ όψιν σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, σε παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο ή επιληψία.

       
       

  3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Panozin

     
     

     Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών σας εξετάσεων προκειμένου να αποφασίσει τη σωστή δόση για σας. Μόλις ξεκινήσει το Panozin, είναι πιθανό η δόση σας να χρειαστεί προσαρμογή, ανάλογα με τα αποτελέσματα τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων. Χρησιμοποιώντας αυτά τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας θα βοηθήσει ώστε να προσδιοριστεί η σωστή δόση Panozin για σας.

     Το Panozin θα χορηγηθεί από έναν γιατρό ή έναν νοσοκόμο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας στο μηχάνημα αιμοκάθαρσης. Θα χορηγηθεί μέσω του σωλήνα (γραμμής αίματος) που χρησιμοποιείται για τη σύνδεσή σας με το μηχάνημα. Δεν απαιτείται να σας γίνει ένεση επειδή το Panozin μπορεί να εγχυθεί απευθείας μέσα στο σωλήνα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σας. Δεν θα σας χορηγηθεί Panozin συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα και όχι περισσότερο από τρεις φορές την εβδομάδα.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Panozin από την κανονική

     Υπερβολική ποσότητα Panozin μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου (στο αίμα και στα ούρα) και φωσφόρου στο αίμα για τα οποία μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία. Επιπλέον, υπερβολική ποσότητα Panozin ενδέχεται να μειώσει τα επίπεδα παραθορμόνης. Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σύντομα μετά τη λήψη υπερβολικής ποσότητας Panozin περιλαμβάνουν:

     • αίσθημα αδυναμίας και/ή υπνηλίας

     • κεφαλαλγία

     • αίσθημα ασθένειας ή ασθένεια

     • ξηροστομία, δυσκοιλιότητα

     • πόνος στους μύες ή στα οστά

     • ασυνήθης γεύση στο στόμα

       Τα συμπτώματα που μπορεί να αναπτυχθούν εντός μιας μεγαλύτερης περιόδου λήψης υπερβολικής ποσότητας Panozin περιλαμβάνουν:

     • απώλεια όρεξης

     • υπνηλία

     • απώλεια βάρους

     • ερεθισμένα μάτια

     • ρινική καταρροή

     • κνησμώδες δέρμα

     • αίσθημα θερμότητας και πυρετού

     • απώλεια σεξουαλικής επιθυμίας

     • σοβαρό κοιλιακό άλγος

     • νεφρικοί λίθοι

     • Η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να επηρεαστεί και μπορεί να παρατηρηθούν ανωμαλίες του καρδιακού κτύπου (αίσθημα παλμών).

       Εάν μετά τη λήψη του Panozin αυξηθούν πολύ τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, ο γιατρός σας θα εξασφαλίσει ότι θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία ώστε να επανέλθει το ασβέστιο σε φυσιολογικά όρια. Όταν το ασβέστιο επανέλθει σε φυσιολογικά όρια, τότε μπορεί να σας χορηγηθεί το Panozin σε χαμηλότερη δόση.

       
       

       Ωστόσο, ο γιατρός σας θα ελέγχει τα επίπεδα του αίματός σας και εάν εκδηλώσετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

       
       

       Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας, εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου

       
       

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Διάφορες αλλεργικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με το Panozin. Σημαντικό: Ενημερώστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

     • Δύσπνοια

     • Δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

     • Συριγμός

     • Εξάνθημα, κνησμώδες δέρμα ή κνίδωση

     • Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού

       
       

       Ενημερώστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

       
       

       Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)

     • κεφαλαλγία

     • ασυνήθης γεύση στο στόμα

     • κνησμώδες δέρμα

     • χαμηλά επίπεδα παραθυρεοειδούς ορμόνης

     • υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (αίσθημα ασθένειας ή ασθένεια, αίσθημα δυσκοιλιότητας ή σύγχυσης), υψηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα (πιθανώς χωρίς συμπτώματα αλλά μπορεί να κάνει τα οστά πιο ευπαθή σε κατάγματα)

       
       

       Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

     • αλλεργικές αντιδράσεις (όπως δύσπνοια, συριγμός, εξάνθημα, κνησμός ή πρήξιμο του προσώπου και των χειλιών), κνησμώδης φλύκταινα

     • λοιμώξεις αίματος, χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία, αίσθημα αδυναμίας, δύσπνοια, λευκή όψη), χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων (μεγαλύτερη πιθανότητα για λοιμώξεις), πρησμένοι αδένες στο λαιμό, τη μασχάλη και/ή στη βουβωνική χώρα, παρατεταμένη αιμορραγία (το αίμα δεν πήζει τόσο γρήγορα)

     • καρδιακή ανακοπή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θωρακικό άλγος, μη φυσιολογικός/γρήγορος καρδιακός παλμός, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση

     • κώμα (κατάσταση έλλειψης συνείδησης κατά την οποία το άτομο δεν επικοινωνεί με το περιβάλλον)

     • ασυνήθης κόπωση, αδυναμία, ζάλη, εξασθένηση

     • άλγος της θέσης ένεσης

     • πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), υγρό στους πνεύμονες, άσθμα (συριγμός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή)

     • ερεθισμένος λαιμός, κρύωμα, πυρετός, συμπτώματα γρίπης, ροδαλό μάτι (κνησμώδη βλέφαρα), αυξημένη πίεση στα μάτια, πόνος στο αυτί, αιμορραγία της μύτης

     • νευρική σύσπαση, σύγχυση, η οποία είναι μερικές φορές σοβαρή (παραλήρημα), διέγερση (αίσθηση εκνευρισμού, ανησυχία), νευρικότητα, διαταραχές προσωπικότητας

     • αίσθημα νυγμού ή αιμωδία, μειωμένη αίσθηση επαφής, διαταραχές ύπνου, νυκτερινοί ιδρώτες, μυϊκοί σπασμοί στα χέρια και στα πόδια ακόμη και κατά τη διάρκεια του ύπνου

     • ξηροστομία, δίψα, ναυτία, δυσκολία στην κατάποση, έμετος, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, καρδιακός καύσος, διάρροια και άλγος στομάχου, δυσκοιλιότητα, αιμορραγία από τον πρωκτό

     • δυσκολία στην επίτευξη στύσης, καρκίνος μαστού, λοιμώξεις του κόλπου

     • μαστοδυνία, οσφυαλγία, πόνος στις αρθρώσεις/μύες, αίσθημα βάρους προκαλούμενο από γενικευμένο πρήξιμο ή εντοπισμένο πρήξιμο στους αστραγάλους, στα άκρα των ποδιών και στα πόδια (οίδημα), μη φυσιολογικό βάδισμα

     • απώλεια μαλλιών, υπερβολική ανάπτυξη τριχοφυΐας

     • αύξηση ηπατικού ενζύμου, υψηλά επίπεδα παραθυρεοειδών ορμονών, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα

       
       

       Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

     • πρήξιμο στο πρόσωπο, χείλια, στόμα, γλώσσα ή λαιμό που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, κνησμώδες δέρμα (κνίδωση), αιμορραγία

     στομάχου. Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

     
     

     Μπορεί να μην είναι εύκολο να προσδιορίσετε εάν έχετε κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, TK 15562 Χολαργός, Αθήνα, τηλ+30 21 32040380/337, φαξ.: +30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr/. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  5. Πώς να φυλάσσεται το Panozin

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην αμπούλα μετά τη συντομογραφία «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.

     Να φυλάσσετε τις φύσιγγες στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως. Για μία μόνο χρήση.

     Το Panozin θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

     
     

     Να μην χρησιμοποιείτε το Panozin εάν παρατηρήσετε σωματίδια ή αποχρωματισμό.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Tι περιέχει το Panozin

• Η δραστική ουσία είναι παρικαλσιτόλη.

Panozin 2 micrograms/mL

Κάθε mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Κάθε 1 mL αμπούλας περιέχει 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.

Κάθε 2 mL αμπούλας περιέχει 4 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.

Panozin 5 micrograms/mL

Κάθε mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Κάθε 1 mL αμπούλας περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.

Κάθε 2 mL αμπούλας περιέχει 10 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.

- Τα άλλα συστατικά είναι: ethanol, macrogol 15 hydroxystearate, water for injection

Εμφάνιση του Panozin και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Panozin διάλυμα για έγχυση είναι ένα υδατικό, διαυγές και άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 5 γυάλινες αμπούλες τύπου Ι του 1 mL ή των 2

mL.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

MEDIPRIME ΙΑΤΡΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Α.Ε.Ε. Δ.Τ. MEDIPRIME SA

Διονύσου 136, 151 24, Μαρούσι Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ. +30 210 2834640

Fax. +30 210 2837650

Παραγωγός

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ

Δερβενακίων 6 15351 Παλλήνη Αττικής

Τηλ.: 210-6604300

Φαξ : 210-6646749

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Η ακόλουθη πληροφορία απευθύνεται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:

Panozin 2 micrograms/mL ενέσιμο διάλυμα

Panozin 5 micrograms/mL ενέσιμο διάλυμα

Προετοιμασία του διαλύματος για έγχυση

Το Panozin 2 micrograms/mL ενέσιμο διάλυμα και 5 micrograms/mL ενέσιμο διάλυμα προορίζεται για μία χρήση μόνο. Όπως με όλα τα ενέσιμα φάρμακα, το αραιωμένο διάλυμα θα πρέπει να επιθεωρείται για σωματίδια η αποχρωματισμό, πριν από τη χορήγηση.

Συμβατότητα

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα.

Φύλαξη και διάρκεια ζωής

Τα παρεντερικά φάρμακα θα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά για σωματίδια ύλης και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο. Να φυλάσσετε τις αμπούλες στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Αυτό το φάρμακο έχει διάρκεια ζωής 2 έτη.

Το Panozin θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα Panozin χορηγείται μέσω της παροχής που χρησιμοποιείται για την αιμοκάθαρση.

Ενήλικες

1. Η αρχική δόση θα πρέπει να υπολογιστεί με βάση τα αρχικά επίπεδα της παραθορμόνης

   (PTH) προ της θεραπείας:

   Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο:

   Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) = επίπεδα ακέραιης PTH προ της θεραπείας σε pmol/L

   8

   ή

   = επίπεδα ακέραιης PTH προ της θεραπείας σε pg/mL

   80

   και χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια (IV) δόση όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

   Η μέγιστη ασφαλής δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες έφτασε τα 40 μικρογραμμάρια.

2. Ρύθμιση της δόσης:

Το μέχρι σήμερα αποδεκτό εύρος για τα επίπεδα της ΡΤΗ στους ασθενείς που βρίσκονται στο τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, δεν είναι μεγαλύτερο από 1,5 έως 3 φορές του ανώτερου φυσιολογικού ορίου των μη ουραιμικών, δηλαδή 15,9 έως 31,8 pmol/L (150-300 pg/mL) για ακέραιη PTH. Απαιτείται στενή παρακολούθηση και εξατομικευμένη ρύθμιση της δόσης, για την επίτευξη των απαιτουμένων φυσιολογικών τελικών επιπέδων. Εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία ή επιμένον γινόμενο διορθωμένου Ca x P μεγαλύτερο των 5,2 mmol2 /L2 (65 mg2/dL2), η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί η χορήγηση έως ότου οι παράμετροι αυτές να εξομαλυνθούν. Στη συνέχεια, η χορήγηση της παρικαλσιτόλης θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά με χαμηλότερη δόση. Ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση των δόσεων καθώς τα επίπεδα της ΡΤΗ μειώνονται

ως αποτέλεσμα της θεραπείας.

Στον πίνακα που ακολουθεί προτείνεται μία μέθοδος ρύθμισης της δοσολογίας: