Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

ILMAN
flunitrazepam


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


ILMAN

Δισκία 2mg/tab Flunitrazepam


Σύνθεση: Δραστική ουσία: Flunitrazepam

Έκδοχα: Cellulose Microcrystalline, Castor oil Hydrogenated, Sodium Starch Glycolate, Lactose Monohydrate, Magnesium Stearate.

Φαρμακοτεχνική μορφή: Δισκία

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε δισκίο περιέχει 2mg Φθοριονιτραζεπάμης.

Περιγραφή-Συσκευασία: Τα δισκία ILMAN είναι λευκά ως υποκίτρινα με χαραγή και συσκευάζονται σε Blister από PVC/φύλλο αλουμινίου και σε κουτί από χαρτόνι των 30 δισκίων. ΒΤ Χ 30 tabs (3 blisters x 10 tabs)

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βενζοδιαπίνες και παράγωγα.

Παρασκευαστής-Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ABEE, 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Τηλ.: 210 8161802, Fax:: 210 8161587.


Γενικές Πληροφορίες:

Η φθοριονιτραζεπάμη, είναι μια ουσία που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως βενζοδιαζεπίνες.

Η φθοριονιτραζεπάμη επιφέρει σε σύντομο διάστημα ύπνο.


Ενδείξεις:

Η φθοριονιτραζεπάμη συνταγογραφείται από τους γιατρούς μόνο σε άτομα που παρουσιάζουν σοβαρές διαταραχές του ύπνου που περιορίζουν τη λειτουργικότητα του ασθενούς και προκαλούν έντονη δυσφορία και συνιστάται για βραχεία χορήγηση, από λίγες μέρες μέχρι ένα μέγιστο διάστημα 4 εβδομάδων, συμπεριλαμβανομένης και της περιόδου προοδευτικής μείωσης της δόσης.


Αντενδείξεις:

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη φθοριονιτραζεπάμη σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι έχετε αλλεργία ή αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε ουσία περιέχει το φάρμακο αυτό ή σε άλλα φάρμακα της ομάδας των βενζοδιαζεπινών.

Ακόμη, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη φθοριονιτραζεπάμη αν παρουσιάζετε μυϊκή αδυναμία (βαρειά μυασθένεια), σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα, σοβαρή ηπατική πάθηση ή σύντομες διακοπές της αναπνοής στη διάρκεια του ύπνου (σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο). Αν δεν είστε βέβαιοι για τα παραπάνω, συζητήστε τα με το γιατρό σας. Τα παιδιά δεν πρέπει να λαμβάνουν φθοριονιτραζεπάμη.

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση: Γενικά:

Πριν από την έναρξη της αγωγής με το φάρμακο αυτό, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας έχει ενημερωθεί σε περίπτωση που:

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να επηρεασθούν περισσότερο από τη φθοριονιτραζεπάμη σε σύγκριση με τα νεαρότερα άτομα. Αν είστε ηλικιωμένο άτομο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει μικρότερη δόση και να παρατηρήσει την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Παρακαλείστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά.


Πριν από την έναρξη της αγωγής, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος, ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας, τότε, θα κρίνει αν πρέπει να πάρετε φθοριονιτραζεπάμη.


Το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αν θηλάζετε το βρέφος σας, δεν θα πρέπει να παίρνετε φθοριονιτραζεπάμη. Tα παιδιά δεν πρέπει να λαμβάνουν φθοριονιτραζεπάμη.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεασθεί δυσμενώς από το φάρμακο, επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει καταστολή, αμνησία, διαταραχή της συγκέντρωσης και διαταραχή της μυϊκής λειτουργίας. Εάν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής μπορεί να ενισχυθεί η πιθανότητα διαταραχής της εγρήγορσης.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.


Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

Πριν από την έναρξη της αγωγής, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας έχει ενημερωθεί σε περίπτωση που λαμβάνετε και άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανόμενων όσων δεν έχουν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας). Αυτό είναι πολύ σημαντικό, καθώς η λήψη περισσοτέρων του ενός φαρμάκων, ταυτόχρονα, μπορεί να ενισχύσει ή να αποδυναμώσει την επίδραση των φαρμάκων αυτών. Συνεπώς, δεν πρέπει να παίρνετε φθοριονιτραζεπάμη μαζί με άλλα φάρμακα, εκτός αν έχετε ενημερώσει το γιατρό σας και έχετε λάβει τη συγκατάθεσή του. Για παράδειγμα, τα ηρεμιστικά, τα υπνωτικά, τα αντικαταθλιπτικά, τα αντιεπιληπτικά και άλλα φάρμακα που δρουν στον εγκέφαλο και στα νεύρα, μπορεί να ενισχύσουν τη δράση της φθοριονιτραζεπάμης. Τα αλκοολούχα ποτά επίσης και η σιζαπρίδη ενισχύουν τη δράση της φθοριονιτραζεπάμης. Το γεγονός αυτό μπορεί να επιβραδύνει τις αντιδράσεις σας και να επηρεάσει το συντονισμό των κινήσεών σας. Πρέπει επομένως να αποφεύγετε τα οινοπνευματώδη ποτά στη διάρκεια της αγωγής με φθοριονιτραζεπάμη. Φαρμακευτικές ουσίες που επηρεάζουν την ηπατική σας λειτουργία, μπορεί να ενισχύσουν την δράση της φθοριονιτραζεπάμης. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αναλόγως.


Δοσολογία:

Να παίρνετε πάντοτε τη φθοριονιτραζεπάμη ακολουθώντας πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει την κατάλληλη δόση. Ανάλογα με τη φύση του νοσήματός σας, την αντίδρασή σας στη φθοριονιτραζεπάμη, την ηλικία ή το σωματικό σας βάρος, ο γιατρός σας θα καθορίσει την κατάλληλη για σας δοσολογία.

Συνήθως χορηγούνται οι ακόλουθες δόσεις:


Ενήλικες:

0,5 έως 1mg φθοριονιτραζεπάμη. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2mg.


Ηλικιωμένοι ασθενείς:

0,5mg φθοριονιτραζεπάμη. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1mg.

Η φθοριονιτραζεπάμη πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν από τη βραδινή κατάκλιση και τα δισκία να καταπίνονται χωρίς να μασώνται, μαζί με νερό ή άλλο μη αλκοολούχο ποτό. Μπορείτε ακόμη να αφήσετε τα δισκία να λιώσουν στο στόμα σας, χωρίς να πιείτε κάποιο άλλο υγρό. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να έχετε ήδη ξαπλώσει, διότι η φθοριονιτραζεπάμη δρα γρηγορότερα όταν λαμβάνεται με τον τρόπο αυτό.

Θα πρέπει να εξασφαλίσετε αδιάλειπτο ύπνο για 7 έως 8 ώρες. Αν ξυπνήσετε νωρίτερα είναι πιθανό να μην μπορείτε στη συνέχεια να θυμηθείτε τι συνέβη στον ενδιάμεσο χρόνο. Κάτι τέτοιο πάντως, συμβαίνει σπάνια.

Δεν πρέπει να αλλάζετε με δική σας πρωτοβουλία τη δόση που σας έχει συστηθεί. Αν νομίζετε ότι το φάρμακο αυτό παρουσιάζει πολύ ασθενή ή πολύ ισχυρή δράση, συζητήστε το με το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας είναι αρμόδιος να κρίνει πότε πρέπει να σταματήσετε τη λήψη φθοριονιτραζεπάμης,

θυμηθείτε όμως ότι το φάρμακο αυτό δεν συνιστάται για μακροχρόνια χορήγηση και ότι, το αργότερο μετά από τέσσερις εβδομάδες, η λήψη του είναι προτιμότερο να σταματήσει. Έτσι θα αποφύγετε να εθιστείτε στο φάρμακο με συνέπεια την εμφάνιση εξάρτησης.

Ωστόσο είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που επιθυμείτε να σταματήσετε τη λήψη φθοριονιτραζεπάμης, καθώς η απότομη διακοπή της αγωγής μπορεί να προκαλέσει στερητικά συμπτώματα. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, μυϊκούς πόνους, έντονο άγχος, ανησυχία, σύγχυση και ευερεθιστότητα. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθούν τα ακόλουθα συμπτώματα: απώλεια του προσανατολισμού, μούδιασμα και μυρμηκίαση των άκρων, υπερευαισθησία στο φως, το θόρυβο και τη σωματική επαφή, ψευδαισθήσεις και επιληπτικοί σπασμοί.

Κατά κανόνα τα συμπτώματα αυτά εξαφανίζονται μετά από σύντομο διάστημα. Προκειμένου να αποφευχθούν, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει αργή, βαθμιαία μείωση της δόσης.

Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί για σας προσωπικά και δεν πρέπει, σε καμία περίπτωση, να το δώσετε σε άλλο άτομο.


Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:

Σε περίπτωση που εσείς, ή κάποιο άλλο άτομο, έχετε πάρει υπερβολική δόση φθοριονιτραζεπάμης, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777


Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Εκτός από την ωφέλιμη δράση του φαρμάκου, είναι πιθανό να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες στη διάρκεια της αγωγής, ακόμα κι αν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του.

Στους περισσότερους ασθενείς δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της αγωγής με φθοριονιτραζεπάμη. Όμως σε λίγους ασθενείς παρουσιάζεται υπνηλία ή κούραση στη διάρκεια της ημέρας, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής.

Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί αδυναμία των μυών και αστάθεια κατά το περπάτημα (πτώσεις), ή πονοκέφαλοι, ζάλη, μειωμένη εγρήγορση, διπλωπία, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος ή δερματικές αντιδράσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να κρίνει ότι πρέπει να σας αλλάξει τη δόση.

Πολύ σπάνια, η φθοριονιτραζεπάμη μπορεί να προκαλέσει ξαφνικό άγχος, αμνησία, σύγχυση, απώλεια του προσανατολισμού, ψευδαισθήσεις, επιθετικότητα, διέγερση και διαταραχές του ύπνου. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε το φάρμακο αυτό.

Αν σας απασχολούν αυτές ή άλλες(η) ανεπιθύμητες(η) ενέργειες(α), συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση:

Σε περίπτωση που ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, δεν πρέπει να την αναπληρώσετε διπλασιάζοντας την επόμενη δόση. Αντιθέτως, θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά με την επόμενη δόση. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.


Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος:

Αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιείτε.


Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

Τα δισκία ILMAN πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος ξηρό και σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25οC.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

----

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

---------------------

Τρόπος διάθεσης:

Χορηγείται με ειδική συνταγή (Ν. 1729/87-κατηγορία ναρκωτικού Δ) Αρ. Αδ. Κυκλ. 18669/6-12-2002