ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
LACOSAMIDE/ZENTIVA
lacosamide
Lacosamide Zentiva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lacosamide Zentiva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | |
Lacosamide Zentiva 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο | δισκία |
λακοσαμίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Lacosamide Zentiva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lacosamide Zentiva
Πώς να πάρετε το Lacosamide Zentiva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Lacosamide Zentiva
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Σας έχει δοθεί αυτό το φάρμακο για να μειώσετε τον αριθμό των κρίσεων (επιληπτικών κρίσεων) που έχετε.
Το Lacosamide Zentiva χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται:
μόνο του και σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για την αντιμετώπιση ενός συγκεκριμένου τύπου επιληψίας που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση επιληπτικής κρίσης εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Σε αυτόν τον τύπο επιληψίας, οι κρίσεις επηρεάζουν πρώτα μόνο μία πλευρά του εγκεφάλου σας. Ωστόσο, είναι δυνατόν, στη συνέχεια, να επεκταθούν σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου σας.
σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για την αντιμετώπιση των πρωτογενών γενικευμένων τονικο-κλονικών επιληπτικών κρίσεων (σοβαρές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης απώλειας της συνείδησης) σε ασθενείς με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (ο τύπος της επιληψίας που πιστεύεται ότι έχει γενετική αιτία).
σε περίπτωση αλλεργίας στη λακοσαμίδη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Εάν δεν είστε βέβαιος/η για το αν είστε αλλεργικός/ή, παρακαλούμε συζητήστε με το γιατρό σας.
αν έχετε συγκεκριμένο τύπο προβλήματος του καρδιακού παλμού που καλείται κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού.
Μην πάρετε το Lacosamide Zentiva αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω. Εάν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το Lacosamide Zentiva αν:
παρουσιάσετε σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα όπως η λακοσαμίδη, είχαν παρουσιάσει σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Αν παρουσιάσετε τις σκέψεις αυτές οποτεδήποτε, απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό σας.
έχετε ένα πρόβλημα καρδιάς που επηρεάζει τον καρδιακό παλμό και συχνά παρουσιάζετε έναν ιδιαίτερα αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό (όπως κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός).
έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή.
συχνά ζαλίζεστε ή πέφτετε. Το Lacosamide Zentiva ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, η οποία θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίας κάκωσης ή πτώσης. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να προσέχετε μέχρις ότου συνηθίσετε τις επιδράσεις που μπορεί να έχει το φάρμακο.
Αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω (ή δεν είστε βέβαιοι), απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lacosamide Zentiva.
Εάν παίρνετε το Lacosamide Zentiva, μιλήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε νέο είδος επιληπτικών κρίσεων ή επιδείνωση των υφιστάμενων επιληπτικών κρίσεων.
Εάν παίρνετε το Lacosamide Zentiva και αντιμετωπίζετε συμπτώματα μη φυσιολογικού παλμού (όπως βραδύς, ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αίσθημα παλμών, βραχύτητα αναπνοής, αίσθημα ζάλης, λιποθυμία), αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή (βλ. παράγραφο 4).
Το Lacosamide Zentiva δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 4 ετών. Αυτό συμβαίνει επειδή δεν γνωρίζουμε ακόμα εάν θα λειτουργήσει και εάν είναι ασφαλές για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιά. Αυτό συμβαίνει επειδή το Lacosamide Zentiva μπορεί επίσης να επηρεάσει την καρδιά σας:
Φάρμακα για την αντιμετώπιση των καρδιακών προβλημάτων.
Φάρμακα, τα οποία αυξάνουν το «διάστημα PR» σε μια σάρωση της καρδιάς (ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), όπως φάρμακα για την επιληψία ή τον πόνο, τα οποία ονομάζονται καρβαμαζεπίνη, λαμοτριγίνη, ή πρεγκαμπαλίνη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων ακανόνιστου καρδιακού παλμού ή καρδιακής ανεπάρκειας.
Αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω (ή δεν είστε βέβαιοι), απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lacosamide Zentiva.
Επίσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα. Αυτό συμβαίνει γιατί ενδέχεται να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση του Lacosamide Zentiva
στον οργανισμό σας:
Φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις, τα οποία ονομάζονται φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη.
Ένα φάρμακο για τον HIV που ονομάζεται ριτοναβίρη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων, τα οποία ονομάζονται κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη.
Ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ήπιου άγχους και της κατάθλιψης, το οποίο ονομάζεται St. John’s wort.
Αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω (ή δεν είστε βέβαιοι), απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lacosamide Zentiva.
Προληπτικά, μην πίνετε οινοπνευματώδη όταν παίρνετε Lacosamide Zentiva.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν συνιστάται να παίρνετε το Lacosamide Zentiva αν είστε έγκυος ή θηλάζετε, καθώς οι επιδράσεις του Lacosamide Zentiva στην κύηση και στο αγέννητο ή στο νεογέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν το Lacosamide Zentiva περνάει στο μητρικό γάλα. Αναζητήστε αμέσως συμβουλή από το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί. Αυτό θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να πάρετε το Lacosamide Zentiva ή όχι.
Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς αρχικά να ενημερώσετε το γιατρό σας, καθώς οι κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις) σας θα μπορούσαν να αυξηθούν. Η επιδείνωση της ασθένειάς σας μπορεί επίσης να βλάψει το μωρό σας.
Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρις ότου να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο. Αυτό συμβαίνει επειδή το Lacosamide Zentiva μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή θαμπή όραση.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Να παίρνετε το Lacosamide Zentiva δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.
Προσπαθήστε να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Καταπίνετε το δισκίο Lacosamide Zentiva με ένα ποτήρι νερό.
Μπορείτε να πάρετε το Lacosamide Zentiva με ή χωρίς τροφή.
Θα ξεκινήσετε συνήθως με μια χαμηλή δόση την ημέρα και ο γιατρός σας θα αυξήσει αργά τη δόση σε έναν αριθμό εβδομάδων. Όταν φθάσετε στην κατάλληλη δόση για εσάς, αυτή καλείται «δόση
συντήρησης», θα παίρνετε την ίδια ποσότητα κάθε ημέρα. Το Lacosamide Zentiva χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια θεραπεία. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε Lacosamide Zentiva μέχρις ο γιατρός να σας πει να σταματήσετε.
Στη συνέχεια, παρατίθενται οι φυσιολογικές συνιστώμενες δόσεις του Lacosamide Zentiva για διαφορετικές ηλικιακές ομάδες και βάρη.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει διαφορετική δόση αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς
ή το ήπαρ σας.
Όταν παίρνετε το Lacosamide Zentiva μόνο του
Η συνήθης δόση έναρξης του Lacosamide Zentiva είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συνταγογραφήσει μια δόση έναρξης των 100 mg Lacosamide Zentiva δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα
ανά 50 mg. Αυτό θα συμβαίνει μέχρι να φθάσετε στη δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 300 mg δύο φορές την ημέρα.
Όταν παίρνετε το Lacosamide Zentiva μαζί με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα
Η συνήθης δόση έναρξης του Lacosamide Zentiva είναι 50 mg δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα
ανά 50 mg. Αυτό θα συμβαίνει μέχρι να φθάσετε στη δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Εάν έχετε βάρος 50 kg ή περισσότερο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Lacosamide Zentiva με μία εφάπαξ δόση «φόρτισης» των 200 mg. Μετά από 12 ώρες, μπορείτε να ξεκινήσετε την τρέχουσα δόση συντήρησης.
Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος τους. Συνήθως αρχίζουν τη θεραπεία με το σιρόπι και αλλάζουν σε δισκία μόνο εάν έχουν τη δυνατότητα να πάρουν δισκία και να λάβουν τη σωστή δόση με τις διαφορετικές περιεκτικότητες δισκίων. Ο γιατρός θα συνταγογραφήσει την καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή.
Εάν πήρατε περισσότερο Lacosamide Zentiva απ’ όσο πρέπει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως. Μην προσπαθήσετε να οδηγήσετε. Μπορεί να βιώσετε:
Ζάλη.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος).
Κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις), προβλήματα καρδιακού παλμού, όπως αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, κώμα ή πτώση της πίεσης του αίματος με γρήγορο καρδιακό παλμό και εφίδρωση.
Εάν παραλείψατε μια δόση εντός των πρώτων 6 ωρών από την προγραμματισμένη δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε.
Εάν παραλείψατε μια δόση μετά τις πρώτες 6 ώρες από την προγραμματισμένη δόση, μην πάρετε πια το δισκίο που παραλείψατε. Αντίθετα, πάρτε το Lacosamide Zentiva την επόμενη φορά που θα το λαμβάνατε κανονικά.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Lacosamide Zentiva χωρίς να μιλήσετε στο γιατρό σας, καθώς η επιληψία σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί.
Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας με το Lacosamide Zentiva, θα σας πει πώς να μειώσετε σταδιακά τη δόση σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ανεπιθύμητες ενέργειες από το νευρικό σύστημα, όπως ζάλη, μπορεί να είναι συχνότερες μετά από μια εφάπαξ δόση «φόρτισης».
Πολύ συχνές: Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα.
Πονοκέφαλος.
Αίσθημα ζάλης ή αδιαθεσίας (ναυτία).
Διπλή όραση (διπλωπία).
Συχνές: Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα.
Μικροί σπασμοί ενός μυ ή ομάδας μυών (μυοκλονικές επιληπτικές κρίσεις).
Δυσκολίες στο συντονισμό των κινήσεών σας ή στο περπάτημα.
Προβλήματα στη διατήρηση της ισορροπίας σας, τρέμουλο (τρόμος), μυρμηκίαση (παραισθησία) ή μυϊκοί σπασμοί, συχνές πτώσεις και μωλωπισμοί.
Προβλήματα με τη μνήμη σας, δυσκολία στη σκέψη ή στην εύρεση των λέξεων, σύγχυση.
Ταχείες και ανεξέλεγκτες κινήσεις των οφθαλμών (νυσταγμός), θαμπή όραση.
Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος), αίσθημα μέθης.
Αδιαθεσία (έμετος), ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, υπερβολικά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, διάρροια.
Μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, δυσκολία στην άρθρωση λέξεων, διαταραχή της προσοχής.
Θόρυβος στο αυτί, όπως βούισμα, κουδούνισμα ή σφύριγμα.
Ευερεθιστότητα, δυσκολία ύπνου, κατάθλιψη.
Υπνηλία, κόπωση ή αδυναμία (εξασθένηση).
Κνησμός, εξάνθημα.
Όχι συχνές: Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα.
Βραδύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, ακανόνιστοι παλμοί ή άλλες αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας (διαταραχή αγωγιμότητας).
Υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, το να βλέπετε και/ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν.
Αλλεργική αντίδραση στη λήψη φαρμάκου, κνίδωση.
Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να αποκαλύψουν μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, τραύμα του ήπατος.
Σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Αίσθημα θυμού ή διέγερσης.
Μη φυσιολογική σκέψη ή απώλεια επαφής με την πραγματικότητα.
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία προκαλεί οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων, ή των κάτω άκρων.
Λιποθυμία.
Μη γνωστές: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Γρήγορος, μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός (κοιλιακή ταχυαρρυθμία).
Πονόλαιμος, υψηλή θερμοκρασία και περισσότερες λοιμώξεις από το φυσιολογικό. Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να δείξουν σοβαρή πτώση σε συγκεκριμένη ομάδα λευκοκυττάρων στο αίμα (ακοκκιοκυτταραιμία).
Σοβαρή δερματική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει υψηλή θερμοκρασία και άλλα γριπώδη συμπτώματα, εξάνθημα στο πρόσωπο, εκτεταμένο εξάνθημα, πρησμένοι αδένες (διογκωμένοι λεμφαδένες). Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να δείξουν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και ενός τύπου λευκοκυττάρων στο αίμα (ηωσινοφιλία).
Εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson), και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος σε περισσότερο από το 30% της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Σπασμός.
Συχνές: Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 παιδιά.
Καταρροή (ρινοφαρυγγίτιδα).
Πυρετός (πυρεξία).
Πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα).
Τρώνε λιγότερο από ό,τι συνήθως.
Όχι συχνές: Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 παιδιά.
Αισθάνονται υπνηλία ή δεν έχουν ενέργεια (λήθαργος).
Μη γνωστές: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Αλλαγές στη συμπεριφορά, δεν ενεργούν σαν τον εαυτό τους.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη λέξη ΛΗΞΗ ή EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η λακοσαμίδη.
Ένα δισκίο Lacosamide Zentiva 50 mg περιέχει 50 mg λακοσαμίδης. Ένα δισκίο Lacosamide Zentiva 100 mg περιέχει 100 mg λακοσαμίδης. Ένα δισκίο Lacosamide Zentiva 150 mg περιέχει 150 mg λακοσαμίδης. Ένα δισκίο Lacosamide Zentiva 200 mg περιέχει 200 mg λακοσαμίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρολόζη (χαμηλής υποκατάστασης), κροσποβιδόνη, υπρολόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελόζη, υπρολόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), χρωστικές*.
Δισκίο 100 mg: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), καφέ οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Δισκίο 150 mg: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172). Δισκίο 200 mg: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).
Τα δισκία Lacosamide Zentiva 50 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με μέγεθος περίπου 10×5 mm.
Τα δισκία Lacosamide Zentiva 100 mg είναι πορτοκαλί, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με μέγεθος περίπου 12×6 mm.
Τα δισκία Lacosamide Zentiva 150 mg είναι κίτρινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με μέγεθος περίπου 14×7 mm.
Τα δισκία Lacosamide Zentiva 200 mg είναι ροζ, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με μέγεθος περίπου 15×8 mm.
Κυψέλες PVC/PVDC/Αλουμινίου.
Συσκευασία: 14, 56 και 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Prague 10 Τσεχική Δημοκρατία Τηλ: +30 211 198 7510,
e-mail: PV-Greece@zentiva.com
Παρασκευαστής Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Prague 10 Τσεχική Δημοκρατία
Τσεχική Δημοκρατία, Πολωνία, Ιταλία, Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Δανία, Σουηδία: Lacosamide Zentiva
Αυστρία, Γερμανία: Lacosamid Zentiva Πορτογαλία: Lacosamida Zentiva
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας/ΕΕΕΕ}.